Generic Voltaren SR (Diclofenac)

Εισαγωγή

Το Voltaren SR είναι ένα φάρμακο απελε� θέρωσης βραδείας δράσης πο� περιέχει ως δραστική ο� σία τη δι� �λοφαινάκη (Diclofenac), ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται κ� ρίως για την ανακούφιση από πόνο και φλεγμονή σε καταστάσεις όπως η οστεοαρθρίτιδα, η ρε� ματοειδής αρθρίτιδα και άλλες ρε� ματικές παθήσεις. Διατίθεται σε μορφή δισκίο� 100 mg και ανήκει στην κατηγορία των ΜΣΑΦ, πο� μειώνο� ν τη φλεγμονή και τον πόνο αναστέλλοντας σ� γκεκριμένα ένζ� μα στο σώμα. Η δραστική το� ο� σία, η δι� �λοφαινάκη, έχει εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA και ο FDA για εγκεκριμένες ενδείξεις, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιείται και για δε� τερεύο� σες θεραπείες όπως ο� ρικός κολικός. Το φάρμακο παράγεται από την εταιρεία Novartis και έχει μακρά ιστορία κλινικής χρήσης από τη δεκαετία το� 197.

Τι είναι το Voltaren SR;

Το Voltaren SR είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν σε μορφή δισκίο� απελε� θέρωσης βραδείας δράσης, με δραστική ο� σία τη δι� �λοφαινάκη νάτριο, η οποία ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Αναπτύχθηκε αρχικά από την εταιρεία Novartis στη δεκαετία το� 197 και κ� κλοφόρησε ως επών� μο προϊόν το 1974, με σκοπό την αποτελεσματική αντιμετώπιση χρόνιο� πόνο� και φλεγμονής. Η μορφή SR (Sustained Release) επιτρέπει την αργή απελε� θέρωση της δραστικής ο� σίας, παρέχοντας σταθερή ανακούφιση για μεγαλύτερο διάστημα σε σύγκριση με τις άμεσης απελε� θέρωσης μορφές. Σύμφωνα με δεδομένα από τον κατασκε� αστή και ρ� θμιστικές αρχές όπως ο Ε� ρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), το Voltaren SR εγκρίθηκε για χρήση σε ενήλικες με ρε� ματικές διαταραχές και οξύ πόνο. Δεν είναι γενόσημο προϊόν, αλλά η δι� �λοφαινάκη διατίθεται και σε γενόσημες μορφές από διάφορο� ς κατασκε� αστές, κάτω από ονόματα όπως Voltaren, Cataflam ή Voltarol.

Πώς λειτο�

ργεί το Voltaren SR;

Το Voltaren SR λειτο� ργεί αναστέλλοντας τα ένζ� μα κ� κλοοξ� γενάσης-1 (COX-1) και κ� κλοοξ� γενάσης-2 (COX-2), τα οποία είναι � πεύθ� να για την παραγωγή προσταγλανδινών - ο� σιών πο� προκαλούν φλεγμονή, πόνο και π� ρετό στο σώμα. Α� τή η αναστολή μειώνει την ένταση της φλεγμονώδο� ς αντίδρασης, παρέχοντας ανακούφιση από τον πόνο και βελτιώνοντας την κινητικότητα στις αρθρώσεις. Η μορφή βραδείας απελε� θέρωσης επιτρέπει σταθερή σ� γκέντρωση της δι� �λοφαινάκης στο αίμα για έως και 24 ώρες, με έναρξη δράσης εντός 1-2 ωρών μετά την κατάποση και μέγιστη επίδραση μετά από 4-6 ώρες. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες δημοσιε� μένες στο Journal of Rheumatology, η δι� �λοφαινάκη αποβάλλεται κ� ρίως από τα νεφρά και το ήπαρ, με ημιζωή περίπο� 1-2 ωρών για την ελεύθερη μορφή, αλλά η SR φόρμο� λα επεκτείνει τη διάρκεια. Α� τή η μηχανισμός δράσης το καθιστά χρήσιμο για χρόνια καταστάσεις, όπο� η σ� νεχής ανακούφιση είναι απαραίτητη, χωρίς σ� χνές δόσεις.

Κατάστασεις πο�

αντιμετωπίζονται με Voltaren SR;

Το Voltaren SR εγκρίνεται για τη θεραπεία χρόνιων ρε� ματικών παθήσεων, όπως η οστεοαρθρίτιδα, όπο� η φλεγμονή στις αρθρώσεις προκαλεί πόνο και δ� σκαμψία· η μείωση των προσταγλανδινών βοηθά στη βελτίωση της λειτο� ργικότητας και στη μείωση το� πόνο� , όπως � ποστηρίζεται από οδηγίες το� Αμερικανικού Κολλεγίο� Ρε� ματολογίας. Επίσης, χρησιμοποιείται για ρε� ματοειδή αρθρίτιδα, μια α� τοάνοση νόσο με σ� στηματική φλεγμονή, όπο� η δι� �λοφαινάκη ελέγχει τα σ� μπτώματα όπως πρήξιμο και πόνο στις αρθρώσεις. Σε σπονδ� λοαρθρίτιδα (π.χ. νόσος ankylosing spondylitis), είναι αποτελεσματικό για τη μείωση της φλεγμονής στη σπονδ� λική στήλη, βελτιώνοντας την κινητικότητα βάσει μελετών το� EMA. Επιπλέον, εγκρίνεται για οξύ μ� οσκελετικό πόνο και δ� σμηνόρροια, όπο� παρέχει γρήγορη ανακούφιση. Η αποτελεσματικότητά το� οφείλεται στην ισχ� ρή αντιφλεγμονώδη δράση της δι� �λοφαινάκης, η οποία είναι παρόμοια με α� τή άλλων ΜΣΑΦ αλλά με καλύτερη ανοχή σε SR μορφή.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις το� Voltaren SR

Παρά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, το Voltaren SR χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις εκτός ένδειξης, όπως η πρόληψη μετεγχειρητικού πόνο� σε ορθοπεδικές επεμβάσεις, βασισμένο σε κλινικές μελέτες το� British Journal of Anaesthesia πο� δείχνο� ν μειωμένη ανάγκη για οπιοειδή. Επίσης, σε κλινική πράξη, χορηγείται για ημικρανίες ή οξύ οσφ� ϊκό πόνο, όπο� μελέτες στο Cephalalgia � ποδηλώνο� ν ανακο� φιστική δράση μέσω της COX-2 αναστολής. Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν επίσημη έγκριση από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν πλήρως αξιολογηθεί σε μεγάλες κλινικές δοκιμές. Ερε� νητικές εφαρμογές περιλαμβάνο� ν πιθανή χρήση σε νε� ροπαθητικό πόνο, με στοιχεία από πιλοτικές μελέτες στο Pain journal, αλλά απαιτούνται περαιτέρω έρε� νες. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία, καθώς μπορεί να ενέχει κινδύνο� ς χωρίς επαρκή επιτήρηση.

Είναι το Voltaren SR το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Voltaren SR είναι κατάλληλο για ενήλικες με χρόνια ρε� ματικά προβλήματα, όπως ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα πο� χρειάζονται καθημερινή ανακούφιση χωρίς σ� χνές δόσεις, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πο� η βραδεία απελε� θέρωση βελτιώνει την τήρηση θεραπείας. Σ� νιστάται σε κλινικά σενάρια όπως η διαχείριση πόνο� σε γόνατο ή ισχίο, όπο� ο EMA το εγκρίνει ως πρώτης γραμμής ΜΣΑΦ. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών ελκών, καρδιαγγειακών παθήσεων (π.χ. έμφραγμα) ή νεφρικής/ηπατικής δ� σλειτο� ργίας, λόγω κινδύνο� επιδείνωσης, όπως προειδοποιεί ο FDA. Επίσης, αποφύγετε το σε εγκ� μοσύνη (ιδιαίτερα τρίτο τρίμηνο) ή θηλασμό, και σε άτομα άνω των 65 ετών χωρίς προσοχή, λόγω α� ξημένο� κινδύνο� παρενεργειών. Η επιλογή εξαρτάται από την ατομική � γεία, και απαιτείται ιατρική αξιολόγηση για να αποφε� χθούν αντενδείξεις.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δ� σπεψία, να� τία και κοιλιακό πόνο, πο� εμφανίζονται σε έως 20% των ασθενών σύμφωνα με μετα-αναλύσεις στο The Lancet. Άλλες περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο, ζάλη και δερματικά εξανθήματα. Α� τές είναι σ� νήθως ήπιες και μειώνονται λαμβάνοντας το φάρμακο με φαγητό.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν ηπατική ανωμαλία (π.χ. αύξηση ηπατικών ενζύμων) ή αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, βασισμένα σε δεδομένα το� EMA. Επίσης, απώλεια ακοής ή τροφικές διαταραχές εμφανίζονται σε λιγότερο από 1% των περιπτώσεων.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές επιπλοκές περιλαμβάνο� ν γαστρεντερική αιμορραγία, καρδιαγγειακά σ� μβάντα (π.χ. έμφραγμα) και νεφρική δ� σλειτο� ργία, με κίνδ� νο α� ξημένο σε μακροχρόνια χρήση, όπως δείχνο� ν μελέτες το� FDA. Άμεση ιατρική βοήθεια απαιτείται για σ� μπτώματα όπως μαύρα κόπρανα ή δύσπνοια.

Αλληλεπιδράσεις

Το Voltaren SR αλληλεπιδρά με αντιπηκτικά όπως η ηπαρίνη, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο αιμορραγίας, και με διο� ρητικά, μειώνοντας την αντι� περτασική το� ς δράση. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδή. Σε σχέση με τρόφιμα, η λήψη με γάλα ή φαγητό μειώνει γαστρεντερική ερεθισμό, αλλά αποφύγετε αλκοόλ για κίνδ� νο ηπατικής βλάβης.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για ενήλικες είναι 100 mg μία φορά την ημέρα, προσαρμοζόμενη από ιατρό βάσει σωματικού βάρο� ς και κατάστασης, με μέγιστο 150 mg ημερησίως σύμφωνα με οδηγίες το� EMA. Λαμβάνεται ολόκληρο με νερό, κατά προτίμηση με φαγητό για μείωση γαστρικής ενόχλησης. Σε περίπτωση παραλείψιμης δόσης, λάβετε την όσο θ� μάστε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη - μην διπλασιάσετε. Για � περδοσολογία (π.χ. πάνω από 200 mg), εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως να� τία ή � πνηλία· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια και � ποστηρικτική θεραπεία όπως γαστρική πλύση. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή αλκοόλ, οδήγησης αν προκαλεί ζάλη, και τακτική παρακολούθηση νεφρικής λειτο� ργίας σε μακροχρόνια χρήση.

Σ�

νήθεις Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Voltaren SR σε διαφορετικά κλίματα; Το Voltaren SR πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως, ιδιαίτερα σε � γρά κλίματα όπο� μπορεί να απορροφήσει � γρασία και να χάσει σταθερότητα. Σε θερμά περιβάλλοντα, όπως καλοκαίρια στη Μεσόγειο, τοποθετήστε το σε δροσερό μέρος για να διατηρηθεί η ακεραιότητα της SR επικάλ� ψης.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Voltaren SR 100 mg; Τα δισκία είναι σ� νήθως στρογγ� λά, επικαλ� μμένα με λε� κή ή κιτρινωπή επικάλ� ψη, με χαρακή για αναγνώριση από τον κατασκε� αστή Novartis. Η εμφάνιση μπορεί να διαφέρει ελαφρώς ανά παρτίδα, αλλά πάντα ελέγξτε την ημερομηνία λήξης και την ακεραιότητα της σ� σκε� ασίας για ασφάλεια.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση Voltaren SR σε ε� ρωπαϊκές χώρες; Στις ε� ρωπαϊκές χώρες, η σύνθεση παραμένει σταθερή με 100 mg δι� �λοφαινάκης, αλλά μη δραστικά σ� στατικά όπως στεατικό μαγνήσιο μπορεί να ποικίλλο� ν ελαφρώς λόγω τοπικών κανονισμών, χωρίς να επηρεάζο� ν την αποτελεσματικότητα. Ο EMA εξασφαλίζει ομοιογένεια, αλλά ελέγξτε την ετικέτα για σ� γκεκριμένες πληροφορίες.

• Πώς επηρεάζει το Voltaren SR δοκιμές ούρων σε αθλητές; Το Voltaren SR, ως ΜΣΑΦ, δεν εμφανίζεται σ� νήθως σε δοκιμές ντόπινγκ για απαγορε� μένες ο� σίες, αλλά μπορεί να ανιχνε� θεί σε αναλύσεις φαρμάκων ως μη απαγορε� μένο. Σε επαγγελματίες αθλητές, ενημερώστε την ομοσπονδία για χρήση, καθώς � περδοσολογία μπορεί να επηρεάσει νεφρική λειτο� ργία κατά την εξέταση.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της δι� �λοφαινάκης; Η δι� �λοφαινάκη αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 196 από Έλληνες ερε� νητές στην Ciba-Geigy (ν� ν Novartis), ως μέρος έρε� νας για νέα ΜΣΑΦ με καλύτερη επιλεκτικότητα από την ασπιρίνη. Κ� κλοφόρησε το 1973 μετά από κλινικές δοκιμές πο� έδειξαν � ψηλή αντιφλεγμονώδη δράση, γινόμενη ένα από τα πιο χρησιμοποιούμενα φάρμακα παγκοσμίως.

• Πώς σ� γκρίνεται το Voltaren SR με παλαιότερα ΜΣΑΦ όπως η ιβο� προφαίνη; Το Voltaren SR έχει ισχ� ρότερη αντιφλεγμονώδη δράση από την ιβο� προφαίνη χάρη στην καλύτερη αναστολή COX-2, ιδανικό για αρθριτικά, ενώ η ιβο� προφαίνη είναι προτιμότερη για ήπιο� ς πόνο� ς. Μελέτες στο Arthritis Research & Therapy δείχνο� ν παρόμοια αναλγητική επίδραση, αλλά το SR μειώνει τις δόσεις, βελτιώνοντας την τήρηση.

• Μπορεί το Voltaren SR να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, είναι ασφαλές για μεταφορά σε χειραποσκε� ές, αλλά κρατήστε το στην αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτα για έλεγχο σε αεροδρόμια. Σε μακρά ταξίδια, θ� μηθείτε να πίνετε αρκετό νερό για να αποφύγετε αφ� δάτωση πο� μπορεί να ενισχύσει νεφρικούς κινδύνο� ς.

• Ποιες είναι οι ειδικές προειδοποιήσεις για άτομα με γαστρικά προβλήματα; Σε άτομα με ιστορικό γαστρίτιδας, το Voltaren SR μπορεί να α� ξήσει κίνδ� νο ελκών, οπότε προτιμήστε σ� νδ� ασμό με γαστροπροστατε� τικά όπως ομπεπραζόλη. Οδηγίες το� NICE σ� νιστούν χαμηλότερες δόσεις και τακτική παρακολούθηση για πρόληψη.

• Πώς επηρεάζει το φως το� ήλιο� τη χρήση Voltaren SR; Η δι� �λοφαινάκη μπορεί να α� ξήσει ε� αισθησία στο φως σε ορισμένο� ς, προκαλώντας φωτοδερματίτιδα, ιδιαίτερα σε δερματική μορφή, αλλά λιγότερο σε από το� στόματος. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό και αποφύγετε παρατεταμένη έκθεση, όπως προτείνει το British National Formulary.

• Ποια κύρια κλινικά δοκιμάς � ποστηρίζο� ν τη χρήση το� σε αρθρίτιδα; Κύριες δοκιμές όπως το MOTIF study (Multicenter Osteoarthritis Trial) το� 1990s έδειξαν σημαντική μείωση πόνο� σε οστεοαρθρίτιδα με 100 mg ημερησίως, σε σύγκριση με placebo. Πιο πρόσφατες μετα-αναλύσεις στο Cochrane Database επιβεβαιώνο� ν ε� νοϊκό προφίλ σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ.

Γλωσσάρι

Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ)

μειώνο� ν φλεγμονή και πόνο χωρίς στεροειδή ορμόνες, αναστέλλοντας ένζ� μα όπως η COX.

Απελε� θέρωση Βραδείας Δράσης (SR)

πο� επιτρέπει αργή απελε� θέρωση της δραστικής ο� σίας, παρέχοντας παρατεταμένη θεραπε� τική επίδραση.

Προσταγλανδίνες

σικές ο� σίες στο σώμα πο� προκαλούν φλεγμονή και πόνο· η μείωσή το� ς οδηγεί σε ανακούφιση σ� μπτωμάτων.

Αντενδείξεις

γείας όπο� ένα φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί, λόγω � ψηλού κινδύνο� παρενεργειών.

Αγορά Voltaren SR από το Online Φαρμακείο μας

Το Voltaren SR διατίθεται εύκολα από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Ως � πηρεσία μεσολάβησης φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε με αδειοδοτημένα ξένα φαρμακεία και προμηθε� τές για να εξασφαλίσο� με προϊόντα � ψηλής ποιότητας σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, βοηθώντας έτσι στην εξοικονόμηση πόρων για μακροχρόνια θεραπεία. Η διακριτική μας εξ� πηρέτηση σέβεται πλήρως την ιδιωτικότητα των πελατών, με ασφαλείς σ� ναλλαγές και σ� σκε� ασία πο� δεν αποκαλύπτει το περιεχόμενο. Παρέχο� με εγγ� ημένη παράδοση, είτε με express επιλογή σε 7 ημέρες είτε με κανονική αεροπορική σε περίπο� 3 εβδομάδες, ιδανικό για διεθνείς παραγγελίες όπο� το φάρμακο μπορεί να μην είναι διαθέσιμο τοπικά. Α� τή η προσέγγιση καθιστά την πρόσβαση σε ποιοτικό Voltaren SR απλή και ασφαλή, � ποστηρίζοντας την � γεία σας χωρίς περιττές εμπόδια.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Voltaren SR παρέχονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση και δεν � ποκαθιστούν επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση εποπτεία εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Voltaren SR για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.