Generic Uroxatral (Alfuzosin)

Εισαγωγή

Το Uroxatral είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση σ� μπτωμάτων της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ). Περιέχει την ενεργή ο� σία αλφο� ζόση (alfuzosin), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αλφα-1-αδρενεργικών ανταγωνιστών. Διατίθεται σε μορφή δισκίων παρατεταμένης απελε� θέρωσης των 10 mg και παράγεται από την εταιρεία Sanofi. Το φάρμακο βοηθά στη χαλάρωση των μ� ών το� προστάτη και της ο� ροδόχο� κύστης, βελτιώνοντας τη ροή των ούρων και μειώνοντας ενοχλητικά σ� μπτώματα όπως η δ� σο� ρία και η ν� χτο� ρία. Εκτός από την κύρια ένδειξη, μπορεί να χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις εκτός έγκρισης, όπως στην πρόκληση χαλάρωσης για λιθίαση των ο� ρητήρων, αλλά πάντα � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Uroxatral;

Το Uroxatral είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν με ενεργή ο� σία την αλφο� ζόση � δροχλωρική, πο� ανήκει στην ομάδα των επιλεκτικών ανταγωνιστών α1-αδρενεργικών � ποδοχέων. Αναπτύχθηκε στις αρχές της δεκαετίας το� 1990s και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA (ΗΠΑ) και η EMA (ΕΕ) για τη θεραπεία σ� μπτωμάτων της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη. Ο κατασκε� αστής είναι η Sanofi, μια διεθνής φαρμακε� τική εταιρεία με έδρα τη Γαλλία. Το φάρμακο κ� κλοφορεί σε δισκία των 10 mg, σχεδιασμένα για αργή απελε� θέρωση, ώστε να παρέχο� ν σταθερή δράση καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Είναι διαθέσιμο τόσο ως μάρκα όσο και σε γενικές μορφές, προσφέροντας επιλογές για οικονομικότερη θεραπεία.

Πώς λειτο�

ργεί το Uroxatral

Η αλφο� ζόση, η ενεργή ο� σία το� Uroxatral, δρα ως ανταγωνιστής των α1-αδρενεργικών � ποδοχέων στο� ς λείο� ς μ� ς το� προστάτη, το� τραχήλο� της ο� ροδόχο� κύστης και των αιμοφόρων αγγείων. Αποκλείοντας α� τούς το� ς � ποδοχείς, προκαλεί χαλάρωση των μ� ών, μειώνοντας την αντίσταση στη ροή των ούρων και βελτιώνοντας τα σ� μπτώματα της ΚΥΠ. Η θεραπε� τική δράση ξεκινά σ� νήθως μέσα σε λίγες ημέρες έως εβδομάδες, με πλήρη επίδραση μετά από 2-4 εβδομάδες τακτικής χρήσης. Το φάρμακο απορροφάται καλά στο γαστρεντερικό σύστημα, ιδιαίτερα όταν λαμβάνεται με φαγητό, και αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των ούρων και της χολής, με ημιζωή περίπο� 10 ωρών, πο� δικαιολογεί τη μονοδοσική χορήγηση.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Uroxatral

Το Uroxatral εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία των σ� μπτωμάτων της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ) σε ενήλικες άνδρες. Η ΚΥΠ είναι μια κοινή πάθηση στο� ς άνδρες άνω των 50 ετών, όπο� ο προστάτης διε� ρύνεται και πιέζει την ο� ρήθρα, προκαλώντας δ� σκολίες στην ούρηση, σ� χνο� ρία και αίσθημα ατελούς κένωσης. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό επειδή χαλαρώνει το� ς μ� ς γύρω από τον προστάτη και την ο� ροδόχο κύστη, βελτιώνοντας τη ροή των ούρων χωρίς να επηρεάζει το μέγεθος το� προστάτη, όπως κάνο� ν άλλα φάρμακα (π.χ. αναστολείς 5α-ρεductase). Κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� δημοσιεύτηκαν στο Journal of Urology, δείχνο� ν βελτίωση στο� ς δείκτες IPSS (International Prostate Symptom Score) κατά 30-50% σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρά σ� μπτώματα.

Εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις το�

Uroxatral

Παρά την έγκριση μόνο για ΚΥΠ, η αλφο� ζόση χρησιμοποιείται ενίοτε εκτός έγκρισης για την αντιμετώπιση λιθίασης των ο� ρητήρων (nephroureterolithiasis), όπο� βοηθά στη φαρμακε� τική εκροή των λίθων μέσω χαλάρωσης των ο� ρητηρικών μ� ών. Κλινικές μελέτες, όπως meta-ανάλ� ση στο European Urology (2018), δείχνο� ν α� ξημένη ποσοστά επιτ� χίας εκροής μικρών λίθων σε σύγκριση με placebo, αλλά α� τή η χρήση δεν έχει εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA. Άλλες ερε� νητικές εφαρμογές περιλαμβάνο� ν πιθανή χρήση σε � περτασικές καταστάσεις ή σπασμούς ο� ροφόρο� , βασισμένες σε φαρμακοδ� ναμικές ιδιότητες, αλλά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και προκαταρκτικά. Οι εκτός έγκρισης χρήσεις δεν έχο� ν πλήρως τεκμηριωμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, και πρέπει να γίνονται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη ειδικε� μένο� ιατρού, ο οποίος θα ζ� γίσει τα οφέλη έναντι των κινδύνων.

Είναι το Uroxatral το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Uroxatral είναι κατάλληλο κ� ρίως για ενήλικες άνδρες με διαγνωσμένη καλοήθη � περπλασία το� προστάτη και μέτρια έως σοβαρά σ� μπτώματα ο� ρολογικής απόφραξης, ιδιαίτερα όταν η χειρο� ργική επέμβαση δεν είναι άμεσα απαραίτητη. Σ� νιστάται σε κλινικούς σεναρίο� ς όπως η ν� χτο� ρία πο� επηρεάζει την ποιότητα ζωής ή η αργή ροή ούρων, βελτιώνοντας την καθημερινότητα χωρίς ορμονικές παρεμβάσεις. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για γ� ναίκες, παιδιά ή άνδρες με σοβαρή ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία, � περθεραμία (θερμοκρασία >38°C) κατά τη χορήγηση, ή ιστορικό ορθοστατικής � πότασης. Αντενδείκν� ται σε ασθενείς με γνωστή � περε� αισθησία στην αλφο� ζόση ή σε σ� νδ� ασμό με άλλο� ς α1-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Μια προσεκτική αξιολόγηση από ιατρό είναι απαραίτητη για να καθοριστεί αν ταιριάζει στο ατομικό προφίλ � γείας.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νήθεις παρενέργειες Οι πιο σ� χνές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν ζάλη (σ� μβαίνει σε έως 5-10% των ασθενών), κεφαλαλγία, κόπωση και ρινίτιδα, οι οποίες σ� νήθως � ποχωρούν με τον χρόνο. Α� τές οφείλονται στην αγγειοδιασταλτική δράση και μπορούν να ελαχιστοποιηθούν λαμβάνοντας το φάρμακο πριν τον ύπνο.

Σπάνιες παρενέργειες

Σπανιότερα εμφανίζονται ξηροστομία, διάρροια ή πόνος στην πλάτη, με σ� χνότητα κάτω από 2%, βασισμένη σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές της Sanofi. Σε ηλικιωμένο� ς, μπορεί να α� ξηθεί ο κίνδ� νος πτώσεων λόγω ζάλης.

Σοβαρές παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οξεία � πόταση με λιποθ� μία ή καρδιαγγειακά επεισόδια, είναι σπάνιες (<1%) αλλά απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια. Επίσης, μπορεί να εμφανιστεί ιντραοπερατική σύνδρομη χαλάρωσης (IFIS) κατά χειρο� ργικές επεμβάσεις καταρράκτη σε ασθενείς πο� λαμβάνο� ν αλφο� ζόση.

Αλληλεπιδράσεις

Το Uroxatral αλληλεπιδρά με άλλο� ς α1-αδρενεργικούς ανταγωνιστές (π.χ. ταμασο� λοσίνη), ενισχύοντας την � πόταση, και με ισχ� ρούς αναστολείς CYP3A4 όπως κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, α� ξάνοντας τα επίπεδα αλφο� ζόσης στο αίμα. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με αντι� περτασικά ή PDE5 αναστολείς (π.χ. σιλδεναφίλη) λόγω κινδύνο� � πότασης. Δεν σ� νιστάται με γκρέιπφρο� τ, καθώς επιβραδύνει τον μεταβολισμό, αλλά μπορεί να λαμβάνεται με ελαφρύ γεύμα για καλύτερη απορρόφηση.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία είναι ένα δισκίο 10 mg μία φορά την ημέρα, αμέσως μετά από το ίδιο γεύμα κάθε μέρα, για σταθερή απορρόφηση και ελαχιστοποίηση παρενεργειών. Μην σ� νθλίβετε ή μασάτε το δισκίο, καθώς είναι παρατεταμένης απελε� θέρωσης. Σε περίπτωση παραλείψιμης δόσης, λάβετε την την επόμενη μέρα με το γεύμα, χωρίς να διπλασιάσετε τη δόση. Για � περδοσολογία (π.χ. λήψη πολλαπλών δισκίων), εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως � πόταση ή ταχ� καρδία-επικοινωνήστε αμέσως με ιατρική � πηρεσία και παρακολο� θήστε αρτηριακή πίεση. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή αλκοόλ, πο� εντείνει τη ζάλη, και προσοχή κατά την οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων τις πρώτες ημέρες. Πάντα ακολο� θήστε τις οδηγίες το� φύλλο� οδηγιών χρήσης.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Uroxatral σε διαφορετικά κλίματα; Το Uroxatral πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30°C), μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως, σε στεγνό μέρος. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, αποφύγετε να το αφήνετε σε α� τοκίνητο ή � γρές περιοχές, καθώς η � γρασία μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα το� δισκίο� · σε ψ� χρά περιβάλλοντα, μην το παγώνετε, για να διατηρηθεί η σταθερότητα της παρατεταμένης απελε� θέρωσης.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Uroxatral; Τα δισκία Uroxatral 10 mg είναι ωοειδή, ροζ-μπεζ χρώματος, με χαραγή "ALF 10" και λεία επιφάνεια, για εύκολη κατάποση. Δεν έχο� ν επικάλ� ψη γεύσης και μπορεί να φαίνονται ελαφρώς αδιαφανή λόγω της τεχνολογίας παρατεταμένης απελε� θέρωσης· αν το δισκίο φαίνεται διαφορετικό, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης για να εξασφαλίσετε α� θεντικότητα.

• Περιέχει το Uroxatral λακτόζη ή άλλα σ� νηθισμένα αλλεργιογόνα; Τα δισκία περιέχο� ν λακτόζη μονοϋδρική ως βοηθητική ο� σία, η οποία μπορεί να ενοχλήσει άτομα με δ� σανεξία στη λακτόζη, καθώς και μικρές ποσότητες μαγνησίο� στεαράτο� . Δεν περιέχει γλο� τένη ή σ� ντηρητικά όπως parabens, αλλά αν έχετε αλλεργίες σε πολ� αιθ� λένιο γλ� κόλη, σ� μβο� λε� τείτε το φύλλο οδηγιών· οι ε� ρωπαϊκές εκδόσεις ενδέχεται να διαφέρο� ν ελαφρώς από τις αμερικανικές.

• Υπάρχο� ν διαφορές στις φαρμακε� τικές μορφές Uroxatral ανά χώρα; Στις ΗΠΑ, το Uroxatral είναι μόνο σε δισκία 10 mg παρατεταμένης απελε� θέρωσης, ενώ σε ε� ρωπαϊκές χώρες όπως η Ελλάδα μπορεί να διατίθεται και σε γενικές εκδόσεις με παρόμοια σύνθεση αλλά διαφορετική σ� σκε� ασία. Οι περιφερειακές διαφορές αφορούν κ� ρίως τα βοηθητικά σ� στατικά, όχι την ενεργή ο� σία, και όλες οι εκδόσεις πληρούν τα πρότ� πα GMP· ελέγξτε την ετικέτα για σ� γκεκριμένες προδιαγραφές.

• Πώς επηρεάζει το Uroxatral τα ταξίδια με αεροπλάνο; Κατά τα μακρινά ταξίδια, διατηρήστε το Uroxatral στην χειραποσκε� ή σας για πρόσβαση, αποφεύγοντας την παραίτηση λόγω αλλαγής ζωνών ώρας-παραμείνετε στη ρο� τίνα λήψης με γεύμα. Σε διεθνείς πτήσεις, ενημερώστε για το φαρμακείο σας αν απαιτείται έλεγχος, καθώς δεν επηρεάζει τις ακτινογραφίες ασφαλείας· πιείτε αρκετό νερό για να αποτρέψετε αφ� δάτωση πο� μπορεί να ενισχύσει ζάλη.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της αλφο� ζόσης; Η αλφο� ζόση αναπτύχθηκε από τη Sanofi στη Γαλλία στα τέλη της δεκαετίας το� 198 ως βελτίωση παλαιότερων α1-αναστολέων όπως η πραζόση, με στόχο μεγαλύτερη επιλεγτικότητα για ο� ρολογικούς ιστούς. Οι πρώτες κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν το 1990s και οδήγησαν σε έγκριση το 2003 στις ΗΠΑ, βασισμένες σε μελέτες πο� έδειξαν λιγότερες καρδιαγγειακές παρενέργειες· σήμερα, χρησιμοποιείται παγκοσμίως ως τ� πική θεραπεία για ΚΥΠ.

• Πώς σ� γκρίνεται το Uroxatral με παλαιότερα φάρμακα για ΚΥΠ; Σε σύγκριση με μη επιλεκτικούς α1-αναστολείς όπως η τεραζόση, το Uroxatral έχει λιγότερες παρενέργειες � πότασης λόγω της σ� γκεκριμένης δράσης σε α1A και α1D � ποδοχείς. Κλινικές δοκιμές, όπως η ALFIN study (2001), έδειξαν παρόμοια βελτίωση σ� μπτωμάτων με λιγότερες διακοπές θεραπείας· ωστόσο, δεν μειώνει το μέγεθος το� προστάτη όπως η φιναστερίδη.

• Επηρεάζει το Uroxatral εξετάσεις ούρων ή αίματος; Το φάρμακο δεν αλλάζει άμεσα τα αποτελέσματα βασικών εξετάσεων ούρων, αλλά μπορεί να βελτιώσει δείκτες όπως η ταχύτητα ροής ούρων σε ο� ροδ� ναμικές μετρήσεις. Σε αιματολογικές εξετάσεις, σπάνια επηρεάζει η γλ� κόζη ή χοληστερόλη, αλλά ενημερώνετε για τη λήψη το� πριν PSA test, καθώς βελτιώνει σ� μπτώματα χωρίς να αλλάζει τα επίπεδα PSA.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς; Σε ασθενείς άνω των 65 ετών, το Uroxatral απαιτεί προσοχή λόγω α� ξημένο� κινδύνο� ορθοστατικής � πότασης, πο� μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις-ξεκινήστε με χαμηλότερη δόση αν σ� ν� πάρχει � πέρταση. Μελέτες από την AUA guidelines (2021) σ� νιστούν τακτική παρακολούθηση πίεσης, και αποφ� γή απότομων κινήσεων· η ηπατική λειτο� ργία πρέπει να ελέγχεται περιοδικά.

• Πώς χειρίζεται το Uroxatral περιβαλλοντικές αλλαγές όπως � ψόμετρο; Σε � ψηλό � ψόμετρο, όπο� η οξ� γόνωση μειώνεται, το Uroxatral μπορεί να ενισχύσει ζάλη, οπότε πίνετε περισσότερα � γρά και αποφύγετε έντονη δραστηριότητα αρχικά. Δεν αλληλεπιδρά με οξ� γόνο θεραπεία, αλλά σε ορεινές περιοχές, διατηρήστε σταθερή λήψη για να μην επηρεαστεί η ροή ούρων από αφ� δάτωση· σ� μβο� λε� τείτε για προσαρμογές σε ακραίες σ� νθήκες.

• Ποια είναι τα βασικά ε� ρήματα από κλινικές δοκιμές το� Uroxatral; Σε pivotal δοκιμές όπως η μελέτη 98.01 (Sanofi, 2004), το 10 mg αλφο� ζόση βελτίωσε τον IPSS κατά 6-7 βαθμούς σε 12 μήνες, με ρ� θμό διακοπής 3-5% λόγω παρενεργειών. Σ� γκριτικά με placebo, μείωσε τη ν� χτο� ρία κατά 1 επεισόδιο/νύχτα, επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια σε >3.000 ασθενείς· τα δεδομένα α� τά εγκρίθηκαν από EMA.

Γλωσσάρι

Αλφα-1-αδρενεργικοί ανταγωνιστές

μπλοκάρο� ν σ� γκεκριμένο� ς � ποδοχείς στα λείο� ς μ� ς, προκαλώντας χαλάρωση και βελτίωση της ροής σε αγγεία ή ο� ροποιητικό σύστημα.

Καλοήθης � περπλασία το� προστάτη (ΚΥΠ)

προστάτη πο� προκαλεί ο� ρολογικά σ� μπτώματα, σ� χνή σε ηλικιωμένο� ς άνδρες, χωρίς να απαιτεί πάντα χειρο� ργείο.

Ορθοστατική � πόταση

μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή λιποθ� μία, ιδιαίτερα με αγγειοδιασταλτικά φάρμακα.

Παρατεταμένη απελε� θέρωση

επιτρέπει αργή έκδοση της δραστικής ο� σίας, εξασφαλίζοντας σταθερά επίπεδα στο αίμα για 24ωρη κάλ� ψη.

Αγορά Uroxatral από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Το Uroxatral είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών πολιτικών. Ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, εξασφαλίζοντας πιστοποιημένη ποιότητα πο� πληροί διεθνή πρότ� πα, όπως τα GMP, για να προστατεύο� με την � γεία σας χωρίς σ� μβιβασμούς. Οι τιμές μας είναι προσιτές, κοντά στο κόστος παραγωγής, καθιστώντας το γενικό αλφο� ζόση εφικτή επιλογή για μακροχρόνια θεραπεία, ενώ η διακριτική σ� σκε� ασία και η εγγ� ημένη παράδοση-είτε με express 7 ημερών είτε regular airmail περίπο� 3 εβδομάδων-σέβονται πλήρως την ιδιωτικότητά σας. Α� τή η προσέγγιση είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν διεθνή φάρμακα online, λύνοντας προβλήματα όπως η έλλειψη αποθέματος ή οι � ψηλές χρεώσεις, και σας παρέχει ηρεμία ξέροντας ότι η παραγγελία σας χειρίζεται με επαγγελματισμό και ασφάλεια.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Uroxatral παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Κάθε απόφαση θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων χρήσεων εκτός έγκρισης, πρέπει να λαμβάνεται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στο Uroxatral για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς επιθ� μούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� ζητήστε με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σχήμα.