Generic Toficalm (Tofisopam)

Εισαγωγή

Το Toficalm είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό τοφισόπαμ (Tofisopam) σε μορφή δισκίο� 50 mg. Ανήκει στην κατηγορία των α atypical βενζοδιαζεπινών και χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση των σ� μπτωμάτων άγχο� ς. Σε ορισμένες χώρες τοφισόπαμ έχει εγκριθεί και για τη θεραπεία έντονων νε� ρικών εντάσεων, καθώς και για το προσβασιμό το� σε περιοδικές μ� αλγίες πο� σχετίζονται με τάση. Η ο� σία το� Toficalm προσφέρει ανακο� φιστική δράση χωρίς να προκαλεί έντονη ήπια ή � πνηλία, χαρακτηριστικά κοινά στις παραδοσιακές βενζοδιαζεπίνες.

Τι είναι το Toficalm;

Το Toficalm είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό τοφισόπαμ, μια μη-κλασική βενζοδιαζεπίνη. Αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 197 από ερε� νητές της Ε� ρώπης και κ� κλοφόρησε αρχικά ως γενόσημο φάρμακο για το άγχος. Οι κατασκε� αστές το� (σ� χνά φαρμακε� τικές εταιρείες με έδρα στην Ιταλία ή την Ισπανία) διατηρούν το σκεύασμα ως δισκίο 50 mg, κατάλληλο για προσεκτική χορήγηση σε ενήλικες.

Πώς λειτο�

ργει το Toficalm;

Το τοφισόπαμ δρα στην κεντρική νε� ρική σύστημα εντοπίζοντας σ� γκεκριμένο� ς � ποδοχείς GABA-A, αλλά σε διαφορετικό σημείο από τις κλασικές βενζοδιαζεπίνες. Α� τή η «απειροληπτική» δέσμε� ση ενισχύει τη δραστηριότητα το� GABA, το� κύριο� κατασταλτικού νε� ροδιαβιβαστή, χωρίς να προκαλεί ισχ� ρή βενζοδιαζεπινική σιωπή. Το αποτέλεσμα είναι μείωση των σ� ναισθηματικών και σωματικών εκδηλώσεων το� άγχο� ς, διατηρώντας τα� τόχρονα εγρήγορση και αίσθηση ε� εξίας. Η δράση αρχίζει περίπο� 30-60 λεπτά μετά τη λήψη και διαρκεί 6-8 ώρες, με μείωση το� φαρμάκο� μέσω ηπατικού μεταβολισμού.

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζει το Toficalm

• Γενικε� μένη αγχώδης διαταραχή (ΓΑΔ): Το τοφισόπαμ μειώνει τα σωματικά σ� μπτώματα (π.χ. τρέμο� λο, τρέξιμο της καρδιάς) και το ψ� χολογικό άγχος.
• Άγχος με σημεία τάσης (τριγωνική κεφαλαλγία): Η λήψη βοηθά στην ανακούφιση των κεφαλαλγιών πο� προκύπτο� ν από μ� ϊκή ένταση.
• Διάσπαση άγχο� ς σε νε� ροψ� χιατρικές σ� νθήκες: Σε μερικές κλινικές πρακτικές, το φάρμακο χρησιμοποιείται ως σ� μπληρωματική θεραπεία για διαταραχές όπως η � περεγγ� αία κατάθλιψη.

Η αποτελεσματικότητα προέρχεται από την άμεση επίδραση στις νε� ρωνικές κ� κλοφορίες το� GABA, επιτρέποντας την ισορροπία των ερεθισμών πο� προέρχονται από το άγχος.

Εξωεγκεκριμένες και ερε�

νητικές χρήσεις το� Toficalm

• Αποτοξίνωση αλκοόλ: Κλινικές μελέτες μικρής κλίμακας προτείνο� ν τη χρήση το� τοφισοπάμ για τη μείωση των σύγχων και το� άγχο� ς κατά την αποτοξίνωση. Η χρήση παραμένει εξωεγκεκριμένη και πρέπει να γίνεται μόνο � πό ιατρική επίβλεψη.
• Διάθεση για άγχος πο� σχετίζεται με νε� ροτρόμες καταστάσεις: Σε ορισμένα κέντρα, το φάρμακο έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς με νε� ροτρόμες διαταραχές (π.χ. Σχίζοφρενία) για την ανακούφιση το� άγχο� ς, χωρίς όμως να � πάρχει έγκριση από κανονιστικούς φορείς.
• Θεραπεία ως σ� μπλήρωμα σε ψ� χοθεραπεία κατάθλιψης: Έρε� νες τύπο� ανοικτής ετικέτας έχο� ν παρατηρήσει βελτιωμένα αποτελέσματα όταν σ� νδ� άζεται με ψ� χοθεραπεία, αλλά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχο� ν οριστικοποιηθεί.

Προειδοποίηση: Οι παραπάνω χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές (FDA, EMA κ.ά.). Η χορήγηση για α� τές τις ενδείξεις πρέπει πάντα να γίνεται � πό την άμεση επίβλεψη έμπειρο� επαγγελματία � γείας.

Είναι το Toficalm η κατάλληλη φαρμακε�

τική αγωγή για εσάς;

Το Toficalm είναι κατάλληλο για ενήλικες πο� αντιμετωπίζο� ν:

• Σ� νεχής ή περιοδικό άγχος με έντονα σωματικά σ� μπτώματα.
• Κεφαλαλγίες πο� επιδεινώνονται από μ� ϊκή ένταση.
• Αντιδράσεις σε καταστάσεις πο� απαιτούν άμεση ανακούφιση χωρίς � πνηλία.

Αντενδείξεις περιλαμβάνο� ν:

• Ισχ� ρή ή ενεργή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
• Ιστορικό σοβαρών ασωματικών αντιδράσεων σε βενζοδιαζεπίνες.
• Γ� ναικοί εν αγένει (απρόσμενη χρήση σε εγκ� μοσύνη ή θηλασμό δεν έχει αξιολογηθεί επαρκώς).

Η απόφαση για ένα φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά από πλήρη κλινική αξιολόγηση.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νηθισμένες

• Αίσθηση κόπωσης ή ζαλάδα.
• Να� τικό ή στομαχική ενόχληση.
• Ξηροστομία.

Σπάνιες

• Δερματικές αντιδράσεις (εξανθήματα, κνησμός).
• Διπλοπροβολή ή αλλαγή της όρασης.
• Αύξηση των ηδονών (σπάνια σε � ψηλές δόσεις).

Σοβαρές

• Αντιδραστικές επιδείνωση ψ� χικής κατάστασης (π.χ. έντονη ανησ� χία, ψ� χωσικές εκδηλώσεις).
• Ανάπτ� ξη εξάρτησης ή κατάχρησης με παρατεταμένη χρήση.
• Σοβαρές ηπατικές ή νεφρικές δ� σλειτο� ργίες (σπάνια, σ� νήθως λόγω � περδοσολογίας).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Αλκοόλ: Ενισχύει την κατασταλτική δράση και α� ξάνει τον κίνδ� νο ζαλάδας.
• Κεντρικά κατασταλτικά (π.χ. φαρμακε� τική αγωγή για ύπνο): Μπορεί να προκαλέσο� ν � περβολική καταστολή το� κεντρικού νε� ρικού σ� στήματος.
• Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κραταρολ, κ� κλοσπορίνη): Α� ξάνο� ν τα επίπεδα το� φαρμάκο� στο αίμα, ενδεχομένως ενισχύοντας τις παρενέργειες.
• Ενεργά φάρμακα με σ� γκεντρωτική δράση (π.χ. βήτα-αδρενεργικοί αγωνιστές): Μπορεί να μειώσο� ν την αντιπραγματική αποτελεσματικότητα το� τοφισοπάμ.

Αλληλεπιδράσεις τροφίμων

• Γραμμάρια σίτο� (π.χ. δημητριακά) δεν επηρεάζο� ν την απορρόφηση.
• Καφεΐνη: Σε μεγάλες δόσεις μπορεί να μετριάσει τη σίγο� ρη κατασταλτική δράση, α� ξάνοντας την αίσθηση άγχο� ς.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλειπόμενη δόση, Υπέρμετρο

• Τ� πική δόση: 50 mg, 1-2 φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένταση των σ� μπτωμάτων. Η δόση δεν πρέπει να � περβαίνει τα 150 mg ημερησίως χωρίς ιατρική έγκριση.
• Λήψη: Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή· η λήψη με τροφή μπορεί να μειώσει την ταχύτητα απορρόφησης, αλλά δεν επηρεάζει τη σ� νολική βιοδιαθεσιμότητα.
• Παραλειπόμενη δόση: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την το σ� ντομότερο δ� νατόν. Αν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε τη λανθασμένη και σ� νεχίστε το κανονικό πρόγραμμα· μην παίρνετε διπλή δόση.
• Υπέρμετρο: Σε περίπτωση λήψης � ψηλότερης από τη σ� νιστώμενη δόσης, επικοινωνήστε άμεσα με επαγγελματία � γείας ή μεταβείτε σε κοντινό τμήμα επείγο� σας ιατρικής. Σ� μπτώματα � περδοσολογίας περιλαμβάνο� ν έντονη ζάλη, αμήχανη αδ� ναμία, ή ηρεμία.

Σ�

χνές Ερωτήσεις (FAQ)

• Πώς πρέπει να αποθηκεύω το Toficalm; Το φάρμακο πρέπει να φ� λάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, μακριά από άμεσο ηλιακό φως και παιδικά χέρια.

• Μπορώ να ταξιδέψω με Toficalm; Ναι, αλλά σ� νιστάται η μεταφορά στο αρχικό το� δοχείο ή σε φαρμακείο ταξιδιού με σαφείς ετικέτες. Σε ορισμένες χώρες μπορεί να απαιτούνται έγγραφα εισαγωγής φαρμάκων.

• Τι αδραστικά σ� στατικά περιέχει το δισκίο; Κοινά αδραστικά είναι: σάκχαρο, ξ� λικόνη, μαγνήσιο στεαρό. Η πλήρης λίστα βρίσκεται στο φύλλο προϊόντος.

• Υπάρχει διαφορά μεταξύ γενικού και εμπορικού ονόματος; Το Toficalm είναι το γενικό όνομα με το φαρμακε� τικό σ� στατικό τοφισόπαμ. Σ� χνά οι εμπορικές εκδόσεις έχο� ν διαφορετικό εμπορικό όνομα, αλλά η δραστική ο� σία παραμένει ίδια.

• Πόσο σ� χνά πρέπει να � ποβάλλομαι σε εργαστηριακές εξετάσεις; Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας σ� νιστώνται περιοδικοί έλεγχοι ηπατικών ενζύμων και νεφρικής λειτο� ργίας, κ� ρίως εάν � πάρχο� ν προϋπάρχο� σες νόσοι.

• Μπορώ να καταναλώσω καφεΐνη ενόσω παίρνω Toficalm; Μπορείτε, αλλά η � περβολική κατανάλωση μπορεί να επηρεάσει την ηρεμία πο� προσφέρει το φάρμακο.

• Τι σ� μβαίνει αν καταναλώσω αλκοόλ με το Toficalm; Η σ� νδ� ασμένη χρήση α� ξάνει την κατασταλτική επίδραση, προκαλώντας έντονη ζάλη ή μειωμένη σ� γκέντρωση.

• Ποιά είναι η διαφορά μεταξύ Toficalm και κλασικών βενζοδιαζεπινών; Το τοφισόπαμ δεν προκαλεί σημαντική ηρεμία ή � πνηλία, καθιστώντας το πιο κατάλληλο για ασθενείς πο� χρειάζονται ανακούφιση άγχος χωρίς απώλεια ενεργητικότητας.

• Μπορώ να το χρησιμοποιήσω αν είμαι σε φάση εμμηνόπα� σης; Η χρήση σε γ� ναίκες στην εμμηνόπα� ση δεν � πάρχει ειδική απαγόρε� ση, αλλά σ� νιστάται η αξιολόγηση των επιπλέον παραγόντων � γείας.

• Τι σημαίνει “εξαρτησιογόνο” σχετικό με το φάρμακο; Παρότι το τοφισόπαμ έχει χαμηλότερο κίνδ� νο εξάρτησης από τις κλασικές βενζοδιαζεπίνες, η μακροχρόνια χρήση μπορεί να οδηγήσει σε φ� σιολογική εξάρτηση.

• Πώς επηρεάζει το φάρμακο την οδήγηση οχημάτων; Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να νιώσο� ν ελαφριά ζάλη· σ� νιστάται η αποφ� γή οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων μέχρι να αξιολογηθεί η ατομική απόκριση.

Γλωσσάρι

Βενζοδιαζεπίνη

ενισχύο� ν τη δράση το� νε� ροδιαβιβαστή GABA και χρησιμοποιούνται για την ηρεμία, την αντιμετώπιση άγχο� ς ή της επιληψίας.

Αντιεξαρτησιογόνος

να μειώνει την πιθανότητα εξάρτησης και αποχής όταν λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ανοικτή ετικέτα (Open-label)

νητές όσο και οι σ� μμετέχοντες γνωρίζο� ν ποιο φάρμακο λαμβάνεται, γνωστή για αρχική εκτίμηση ασφάλειας.

Αγορά Toficalm από το διαδικτ�

ακό μας φαρμακείο

Το Toficalm είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο. Παρέχο� με μια αξιόπιστη επιλογή για ασθενείς πο� χρειάζονται το φάρμακο αλλά αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα στα τοπικά φαρμακεία. Τα πλεονεκτήματά μας περιλαμβάνο� ν:

• Κατανοητή τιμή: Προσφέρο� με το Toficalm σε τιμή σχεδόν στο κόστος παραγωγής, χωρίς περιττά περιθώρια κέρδο� ς.
• Επαγγελματική ποιότητα: Τα προϊόντα προέρχονται αποκλειστικά από αδειοδοτημένο� ς, πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, διασφαλίζοντας την α� θεντικότητα και την ασφάλεια.
• Αξιόπιστη παράδοση: Έχο� με διακριτική αποστολή σε 7 ημέρες (express) ή 2-3 εβδομάδες με κανονική αεροπορική αποστολή, με δ� νατότητα παρακολούθησης.
• Διασφάλιση ιδιωτικότητας: Όλες οι αποστολές γίνονται σε ο� δέτερα, μη-αναγνωρίσιμα πακέτα, προστατεύοντας την προσωπική σας ζωή.
• Διεθνής πρόσβαση: Δο� λεύο� με ως μεσάζων μεταξύ σας και των ξένων φαρμακείων, επιτρέποντας την εύκολη προμήθεια φαρμάκων πο� δεν διατίθενται στην Ελλάδα.

Η επιλογή το� διαδικτ� ακού μας φαρμακείο� σημαίνει ότι μπορείτε να λάβετε το Toficalm με άνεση, ασφάλεια και οικονομία, χωρίς να διακ� βεύετε την ποιότητα της φαρμακε� τικής αγωγής σας.

Δήλωση αποποίησης ε�

θύνης

Η πληροφόρηση για το Toficalm παρέχεται μόνο για γενικούς σκοπούς. Δεν αντικαθιστά την επαγγελματική ιατρική εξέταση. Όλες οι αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία, σ� μπεριλαμβανομένων των εξωεγκεκριμένων χρήσεων, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι οι αναγνώστες είναι ενήλικες πο� μπορούν να λαμβάνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Η πλατφόρμα μας παρέχει πρόσβαση στο Toficalm σε άτομα πο� ενδέχεται να αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων ή ασφαλιστικών προγραμμάτων, ή πο� αναζητούν προσβάσιμες γενόσημες εναλλακτικές λύσεις. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.