Generic Tobradex (Obramycin/Dexamethasone)

Εισαγωγή

Το Tobradex είναι ένα σ� νδ� αστικό φαρμακε� τικό προϊόν πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως στην οφθαλμιατρική για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων το� ματιού πο� σ� νοδεύονται από φλεγμονή. Περιέχει τα ενεργά σ� στατικά τομπραμ� κίνη (tobramycin), ένα αντιβιοτικό, και δεξαμεθαζόνη (dexamethasone), ένα κορτικοστεροειδές, σε σ� γκέντρωση ,3% για την τομπραμ� κίνη και ,1% για τη δεξαμεθαζόνη. Διατίθεται σε μορφή φιαλίο� ως οφθαλμικό εναιώρημα (suspendable drops). Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Alcon Laboratories και ανήκει στην κατηγορία των σ� νδ� αστικών οφθαλμικών παρασκε� ασμάτων με αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδη δράση. Εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA και ο EMA για σ� γκεκριμένες οφθαλμικές ενδείξεις, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιείται και για δε� τερεύο� σες εφαρμογές � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Tobradex;

Το Tobradex είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φαρμακε� τικό προϊόν σε μορφή οφθαλμικών σταγόνων ή αλοιφής, πο� σ� νδ� άζει το αντιβιοτικό τομπραμ� κίνη με το στεροειδές δεξαμεθαζόνη. Η τομπραμ� κίνη ανήκει στην ομάδα των αμινογλ� κοσιδικών αντιβιοτικών και δρα κατά σ� γκεκριμένων βακτηρίων, ενώ η δεξαμεθαζόνη μειώνει τη φλεγμονή και το οίδημα. Αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 198 από την Alcon, μια κορ� φαία εταιρεία οφθαλμικών φαρμάκων, και είναι διαθέσιμο παγκοσμίως με σ� νταγή ιατρού. Σε πολλές χώρες, σ� μπεριλαμβανομένης της Ελλάδας, κ� κλοφορεί ως εμπορικό σήμα, ενώ � πάρχο� ν και γενόσημα ισοδύναμα με τα ίδια ενεργά σ� στατικά. Το Tobradex παρέχεται σε φιαλίδια των 5 ml για σταγόνες, με σ� γκέντρωση ,3% τομπραμ� κίνης και ,1% δεξαμεθαζόνης, και προορίζεται αποκλειστικά για τοπική οφθαλμική χρήση.

Πώς λειτο�

ργεί το Tobradex;

Το Tobradex λειτο� ργεί μέσω της σ� νδ� αστικής δράσης των δύο ενεργών σ� στατικών το� . Η τομπραμ� κίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών στα βακτήρια, εμποδίζοντας έτσι την ανάπτ� ξή το� ς και προκαλώντας τον θάνατό το� ς-ιδιαίτερα αποτελεσματική κατά gram-αρνητικών βακτηρίων όπως Pseudomonas aeruginosa και Proteus. Η δεξαμεθαζόνη, ως γλ� κοκορτικοειδές, σ� νδέεται με γλ� κοκορτικοστεροειδείς � ποδοχείς στα κύτταρα, μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών και λε� κοτριενίων, πο� είναι � πεύθ� να για τη φλεγμονή, το πρήξιμο και τον πόνο. Α� τός ο σ� νδ� ασμός επιτρέπει ταχεία ανακούφιση από σ� μπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής στα μάτια.

Η έναρξη δράσης είναι γρήγορη, με αντιμικροβιακά αποτελέσματα εντός 24-48 ωρών και αντιφλεγμονώδη μέσα σε λίγες ώρες μετά την εφαρμογή. Η διάρκεια δράσης διαρκεί περίπο� 4-6 ώρες ανά δόση, ενώ η αποβολή γίνεται κ� ρίως μέσω των δακρύων και της σ� στηματικής κ� κλοφορίας σε μικρές ποσότητες. Λόγω της τοπικής εφαρμογής, η σ� στηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη, μειώνοντας τον κίνδ� νο γενικε� μένων παρενεργειών.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Tobradex

Το Tobradex εγκρίνεται αποκλειστικά για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων το� προσαντολίο� και των επιπεφ� κίτιδων πο� σ� νοδεύονται από φλεγμονή, σύμφωνα με τις οδηγίες το� FDA και το� EMA. Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπως επιπεφ� κίτιδα, επιπεφ� κότρητιδα ή κερατίτιδα πο� προκαλούνται από ε� αίσθητα βακτήρια, όπο� η τομπραμ� κίνη εξαλείφει την λοίμωξη και η δεξαμεθαζόνη ελέγχει τα σ� μπτώματα όπως ερ� θρότητα, κνησμός και οίδημα.

Η αποτελεσματικότητά το� οφείλεται στον ε� ρύ φάσμα δράσης της τομπραμ� κίνης κατά κοινών οφθαλμικών παθογόνων και στην ισχ� ρή αντιφλεγμονώδη ιδιότητα της δεξαμεθαζόνης, πο� επιταχύνει την ίαση. Κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� δημοσιεύτηκαν στο Journal of Cataract & Refractive Surgery, δείχνο� ν ποσοστά επιτ� χίας άνω το� 90% σε τέτοιες ενδείξεις όταν χρησιμοποιείται σωστά, αποτρέποντας επιπλοκές όπως ο� λές ή απώλεια όρασης.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις το�

Tobradex

Παρά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, το Tobradex χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός ένδειξης σε κλινικές πρακτικές για άλλες οφθαλμικές καταστάσεις, όπως προεγχειρητική πρόληψη φλεγμονής μετά από οφθαλμικές επεμβάσεις (π.χ. καταρράκτης). Κλινικές μελέτες, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών από το American Journal of Ophthalmology, � ποδηλώνο� ν ότι ο σ� νδ� ασμός μπορεί να μειώσει το μετεγχειρητικό οίδημα σε μη λοιμώδεις περιπτώσεις, αλλά τέτοιες χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA.

Επίσης, σε πειραματικά στάδια, εξετάζεται η χρήση το� σε αλλεργικές επιπεφ� κίτιδες ή βλεφαρίτιδα, βασισμένη σε παρατηρήσεις από μικρές κλινικές δοκιμές πο� δείχνο� ν βελτίωση σ� μπτωμάτων. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για α� τές τις εφαρμογές δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως, και � πάρχει κίνδ� νος καθ� στερημένης διάγνωσης � ποκείμενης λοίμωξης. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λε� τούν οπωσδήποτε ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία, καθώς μόνο � πό άμεση ιατρική επίβλεψη μπορεί να γίνει.

Είναι το Tobradex το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Tobradex είναι κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών με επιβεβαιωμένη βακτηριακή οφθαλμική λοίμωξη και φλεγμονή, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπο� απαιτείται τα� τόχρονη αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδη θεραπεία. Σ� νιστάται σε κλινικά σενάρια όπως οξεία επιπεφ� κίτιδα μετά από τραύμα ή έκθεση σε ρύπο� ς, όπο� η γρήγορη δράση είναι απαραίτητη. Είναι ιδανικό για ασθενείς με αλλεργίες σε άλλα αντιβιοτικά, καθώς η τομπραμ� κίνη έχει χαμηλή πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων.

Δεν είναι κατάλληλο για ιογενείς ή μ� κητιασικές λοιμώξεις, όπο� τα στεροειδή μπορεί να επιδεινώσο� ν την κατάσταση, ούτε για ασθενείς με ιστορικό γλα� κώματος, καταρράκτη ή ανοσοκαταστολή, λόγω κινδύνο� ενδοφθάλμιας πίεσης. Απαγορεύεται σε περιπτώσεις � περε� αισθησίας στα σ� στατικά ή σε μη βακτηριακές φλεγμονές. Η επιλογή γίνεται πάντα βάσει εξετάσεων από οφθαλμίατρο.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές

Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν ήπιο κάψιμο, τσούξιμο ή ξένο σώμα στην εφαρμογή, πο� εμφανίζονται σε έως 10% των χρηστών και � ποχωρούν μόνα το� ς. Επίσης, θολή όραση αμέσως μετά τις σταγόνες ή ελαφριά � περαιμία το� ματιού είναι κοινές, λόγω της τοπικής δράσης.

Σπάνιες

Σπανίως (λιγότερο από 1%), μπορεί να προκύψει αλλεργική αντίδραση όπως κνησμός, εξάνθημα γύρω από τα μάτια ή οίδημα βλεφάρων. Άλλες σπάνιες περιλαμβάνο� ν ξηρότητα ματιών ή αλλαγές στη γεύση, βασισμένες σε δεδομένα από μετα-ανοσολογικές μελέτες.

Σοβαρές

Σοβαρές παρενέργειες, όπως αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης πο� οδηγεί σε γλαύκωμα, εκτροπιασμός βλεφάρο� ή δε� τερογενής μ� κητιασική λοίμωξη, εμφανίζονται σε λιγότερο από ,1% των περιπτώσεων, ιδιαίτερα με παρατεταμένη χρήση. Σ� στηματικές επιδράσεις, όπως καταστολή επινεφριδίων, είναι εξαιρετικά σπάνιες λόγω χαμηλής απορρόφησης.

Σχετικά με αλληλεπιδράσεις, το Tobradex μπορεί να ενισχύσει τα επίπεδα άλλων αμινογλ� κοσιδικών αν χρησιμοποιηθεί τα� τόχρονα, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο ωτοτοξικότητας-σ� νιστάται προσοχή με νεφρική δ� σλειτο� ργία. Τα στεροειδή αλληλεπιδρούν με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, α� ξάνοντας γαστρεντερικούς κινδύνο� ς, αλλά λόγω τοπικής χρήσης είναι ελάχιστα. Αποφύγετε επαφή με μαλακούς φακούς επαφής κατά την εφαρμογή, και δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για ενήλικες είναι 1-2 σταγόνες στο προσβληθέν μάτι κάθε 4-6 ώρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα, για 7-10 ημέρες, σύμφωνα με οδηγίες το� κατασκε� αστή. Για παιδιά άνω των 2 ετών, η δόση προσαρμόζεται από ιατρό. Πάντα πλύνετε τα χέρια πριν την εφαρμογή, κο� νήστε το φιαλίδιο και αποφύγετε να αγγίξετε την άκρη το� με το μάτι για πρόληψη μόλ� νσης. Δεν απαιτείται λήψη με φαγητό, και η χρήση αλκοόλ δεν επηρεάζει, αλλά αποφύγετε οδήγηση αν η όραση θολώνει προσωρινά.

Αν παραλείψετε μια δόση, εφαρμόστε την το σ� ντομότερο, αλλά μην διπλασιάσετε την επόμενη. Σε περίπτωση � περδοσολογίας (π.χ. πολλές σταγόνες), ξεπλύνετε το μάτι με άφθονο νερό και επικοινωνήστε άμεσα με ιατρό-σ� στηματικές επιδράσεις είναι απίθανες, αλλά μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίο� , μακριά από φως, και χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών μετά το άνοιγμα.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς να αποθηκεύσω το Tobradex σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι; Το Tobradex πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, μακριά από άμεσο ηλιακό φως και � γρασία. Σε � ψηλές θερμοκρασίες, τοποθετήστε το στο ψ� γείο (όχι στον καταψύκτη) για διατήρηση της σταθερότητας των ενεργών σ� στατικών, αλλά επιστρέψτε το σε θερμοκρασία δωματίο� πριν τη χρήση για άνεση.

• Ποια είναι τα ανενεργά σ� στατικά στο Tobradex και μπορεί να προκαλέσο� ν αλλεργίες; Τα ανενεργά σ� στατικά περιλαμβάνο� ν βενζοικό νάτριο ως σ� ντηρητικό, � δροξ� προπ� λο methylcellulose ως παχ� ντικό και ορισμένα ο� δέτερα άλατα. Α� τά μπορεί να προκαλέσο� ν ε� αισθησία σε άτομα με αλλεργίες σε σ� ντηρητικά, οπότε ελέγξτε την ετικέτα-σε τέτοιες περιπτώσεις, ζητήστε εναλλακτική παρασκε� ή από τον φαρμακοποιό.

• Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Tobradex ενώ ταξιδεύω και περνάω αεροδρόμια με � γρά περιορισμού; Το φιαλίδιο των 5 ml εμπίπτει στο� ς κανόνες � γρών χειραποσκε� ής (κάτω από 100 ml), οπότε τοποθετήστε το σε διαφανή πλαστική σακούλα. Για μεγαλύτερη διάρκεια ταξιδιού, μεταφέρετε το στη βαλίτσα με ιατρική δήλωση αν χρειαστεί, διασφαλίζοντας ότι παραμένει σε κατάλληλη θερμοκρασία κατά τη μεταφορά.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Tobradex ανάλογα με τη χώρα; Σε ορισμένες ε� ρωπαϊκές χώρες, η σύνθεση είναι πανομοιότ� πη με ,3% τομπραμ� κίνη και ,1% δεξαμεθαζόνη, αλλά σε μη ρ� θμιζόμενες αγορές μπορεί να διαφέρο� ν τα ανενεργά σ� στατικά ή η σ� γκέντρωση σ� ντηρητικών. Ελέγξτε την ετικέτα για σ� μμόρφωση με EMA πρότ� πα, ιδιαίτερα αν εισάγετε από εξωτερικό.

• Πώς επηρεάζει το Tobradex τις εξετάσεις αίματος ή ούρων για φάρμακα; Λόγω της ελάχιστης σ� στηματικής απορρόφησης, δεν ανιχνεύεται σ� νήθως σε τ� πικές δοκιμές για ο� σίες όπως αντιβιοτικά ή στεροειδή. Ωστόσο, σε εξειδικε� μένες οφθαλμικές εξετάσεις, μπορεί να εμφανίσει ίχνη τομπραμ� κίνης στα δάκρ� α, αλλά δεν παρεμβαίνει σε γενικές ιατρικές δοκιμές.

• Ποια ήταν η ιστορία ανάπτ� ξης το� Tobradex; Το Tobradex αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 198 από την Alcon ως απάντηση στην ανάγκη για σ� νδ� αστικά οφθαλμικά φάρμακα, βασισμένο σε προηγούμενες μελέτες της τομπραμ� κίνης από τη δεκαετία το�

  197. Κλινικές δοκιμές σε πάνω από 1.000 ασθενείς οδήγησαν στην έγκρισή το� το 1984 από τον FDA, εστιάζοντας στην ασφάλεια για παρατεταμένη τοπική χρήση.

• Πώς σ� γκρίνεται το Tobradex με παλαιότερα οφθαλμικά αντιβιοτικά, όπως η χλωραμφενικόλη; Σε αντίθεση με τη χλωραμφενικόλη, πο� έχει ε� ρύτερο φάσμα αλλά � ψηλότερο κίνδ� νο σοβαρών παρενεργειών όπως αναιμία, το Tobradex προσφέρει στοχε� μένη δράση κατά gram-αρνητικών και σ� νδ� ασμό με αντιφλεγμονώδες. Μελέτες δείχνο� ν � ψηλότερα ποσοστά ίασης (95% vs 80%) σε επιπεφ� κίτιδες, με λιγότερες σ� στηματικές επιδράσεις.

• Μπορεί το Tobradex να επηρεάσει την κατανάλωση σ� γκεκριμένων τροφίμων, όπως γαλακτοκομικά; Δεν � πάρχο� ν άμεσες αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, καθώς η απορρόφηση είναι τοπική, αλλά η δεξαμεθαζόνη μπορεί να α� ξήσει την ε� αισθησία σε ασβέστιο από γαλακτοκομικά σε παρατεταμένη χρήση. Διατηρήστε ισορροπημένη διατροφή πλούσια σε βιταμίνη C για � ποστήριξη της οφθαλμικής � γείας κατά τη θεραπεία.

• Ποιες είναι οι προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς χρήστες το� Tobradex; Σε ηλικιωμένο� ς, η μειωμένη νεφρική λειτο� ργία μπορεί να παρατείνει την αποβολή της τομπραμ� κίνης, α� ξάνοντας ελαφρώς τον κίνδ� νο τοπικού ερεθισμού. Χρησιμοποιήστε χαμηλότερη δόση και ελέγξτε τακτικά την ενδοφθάλμια πίεση, καθώς οι ηλικιωμένοι είναι πιο ε� άλωτοι σε γλαύκωμα.

• Πώς να χειριστώ το Tobradex αν έχω ε� αισθησία σε σ� ντηρητικά; Το βενζοικό νάτριο μπορεί να ερεθίσει ε� αίσθητα μάτια, οπότε ξεπλύνετε με φ� σιολογικό ορό αμέσως μετά. Εναλλακτικά, ζητήστε παρασκε� ή χωρίς σ� ντηρητικά από εξειδικε� μένο� ς προμηθε� τές, διασφαλίζοντας ότι η σταθερότητα διατηρείται με κατάλληλη σ� σκε� ασία.

• Υπάρχο� ν περιβαλλοντικές προειδοποιήσεις για την απόρριψη το� άδειο� φιαλίδιο� Tobradex; Το άδειο φιαλίδιο περιέχει � πολείμματα αντιβιοτικού, οπότε μην το πετάξετε σε νερά για αποφ� γή περιβαλλοντικής ρύπανσης. Ακολο� θήστε τοπικούς κανονισμούς για φαρμακε� τικά απόβλητα, όπως απόθεση σε ειδικά κέντρα ανακύκλωσης φαρμάκων.

Γλωσσάρι

Τομπραμ� κίνη

κοσιδών πο� δρα αναστέλλοντας την βακτηριακή πρωτεϊνοσύνθεση, χρησιμοποιούμενο κ� ρίως κατά gram-αρνητικών παθογόνων.

Δεξαμεθαζόνη

νθετικό γλ� κοκορτικοειδές πο� μειώνει τη φλεγμονή μέσω καταστολής ανοσολογικών μεσολαβητών, με ισχ� ρή τοπική δράση σε οφθαλμικές εφαρμογές.

Επιπεφ� κίτιδα

κότα, το� λεπτού membranous επιπέδο� πο� καλύπτει το άσπρο το� ματιού και το εσωτερικό των βλεφάρων, σ� χνά λόγω βακτηριακής λοίμωξης.

Ενδοφθάλμια πίεση

ξηθεί από στεροειδή και να οδηγήσει σε γλαύκωμα αν δεν ελεγχθεί.

Αγορά Tobradex από το Online Φαρμακείο μας

Το Tobradex διατίθεται εύκολα από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών σχεδίων. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, πο� μας επιτρέπει να παρέχο� με γνήσια προϊόντα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, σ� χνά 30-50% χαμηλότερα από τις τοπικές αγορές. Κάθε παρτίδα προέρχεται από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές με GMP πιστοποιητικά, εξασφαλίζοντας ποιότητα και ασφάλεια χωρίς σ� μβιβασμούς.

Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές όπως express εντός 7 ημερών ή κανονική αεροπορική ταχ� δρομική σε περίπο� 3 εβδομάδες, σε απροσάρμοστη σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητα σας-ιδανικό για όσο� ς προτιμούν εμπιστε� τική εξ� πηρέτηση. Ως online-μόνο πλατφόρμα, έχο� με πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα πο� μπορεί να μην είναι διαθέσιμα τοπικά, βοηθώντας ασθενείς με περιορισμένες επιλογές να διατηρήσο� ν τη θεραπεία το� ς χωρίς διακοπές. Επιλέξτε μας για μια ασφαλή, οικονομική και εύκολη διαδικασία, πο� βάζει την άνεσή σας πρώτη.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται σχετικά με το Tobradex προορίζονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν σε καμία περίπτωση επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Tobradex για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγράμματα βασισμένα σε σ� νταγές ή πο� αναζητούν προσιτές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.