Generic Sulfasalazine

Εισαγωγή

Η Sulfasalazine είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία φλεγμονωδών νοσημάτων το� εντέρο� και ρε� ματικών παθήσεων. Ως δραστικό σ� στατικό, η Sulfasalazine ανήκει στην ομάδα των σο� λφοναμιδίων και λειτο� ργεί με αντιφλεγμονώδη και ανοσορ� θμιστικά μέσα. Διατίθεται σε μορφή δισκίων των 500 mg και είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει το δραστικό σ� στατικό Sulfasalazine. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Είναι γνωστή και με εμπορικές ονομασίες όπως Azulfidine και Salazopyrin. Εκτός από τις κύριες ενδείξεις, μπορεί να χρησιμοποιείται σε ορισμένες δε� τερεύο� σες περιπτώσεις, όπως η ρε� ματοειδής αρθρίτιδα, ενώ για χρήσεις εκτός ένδειξης απαιτείται ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι η Sulfasalazine;

Η Sulfasalazine είναι ένα σ� νθετικό φάρμακο πο� σ� νδ� άζει ένα σο� λφοναμίδιο με το 5-ασοκ� κλικό οξύ (5-ASA). Αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 194 από την Pharmacia (σήμερα μέρος της Pfizer) και εγκρίθηκε αρχικά για τη θεραπεία φλεγμονωδών νοσημάτων το� εντέρο� . Είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει το δραστικό σ� στατικό Sulfasalazine. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Ανήκει στην κατηγορία αντιφλεγμονωδών φαρμάκων για γαστρεντερικές και ρε� ματικές παθήσεις, σύμφωνα με οδηγίες από οργανισμούς όπως η Ε� ρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) και η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Πώς λειτο�

ργεί η Sulfasalazine

Η Sulfasalazine απορροφάται ελάχιστα από το λεπτό έντερο και φτάνει στο παχύ έντερο, όπο� διασπάται από βακτήρια σε σο� λφαπ� ριδίνη και 5-ASA. Το 5-ASA δρα τοπικά στις βλεννογόνο� ς το� εντέρο� μειώνοντας τη φλεγμονή, αναστέλλοντας την παραγωγή προσταγλανδινών και λε� κοτριενίων. Για ρε� ματικές παθήσεις, η σο� λφαπ� ριδίνη πο� απορροφάται σ� στηματικά ρ� θμίζει την � περδραστήρια ανοσολογική απάντηση. Η θεραπε� τική δράση ξεκινά σ� νήθως μετά από 4-8 εβδομάδες σ� νεχούς χορήγησης, ενώ η ημιζωή της είναι περίπο� 5-10 ώρες, με απέκκριση κ� ρίως μέσω νεφρών και εντέρο� . Α� τή η μηχανισμός δράσης την καθιστά χρήσιμη σε χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις, όπως επιβεβαιώνεται από κλινικές μελέτες σε περιοδικά όπως το New England Journal of Medicine.

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Sulfasalazine

Η Sulfasalazine είναι εγκεκριμένη για την ενεργοποίηση � περήχων νοσημάτων το� παχέος εντέρο� και τη ρε� ματοειδή αρθρίτιδα.

• Ελκώδης κολίτιδα και νόσος το� Crohn: Είναι αποτελεσματική λόγω της τοπικής δράσης το� 5-ASA στο έντερο, πο� μειώνει τη φλεγμονή και τα σ� μπτώματα όπως διάρροια και κοιλιακός πόνος. Μελέτες από την American College of Gastroenterology δείχνο� ν ότι μειώνει τις � ποτροπές κατά 40-50% σε ήρεμες φάσεις.

• Ρε� ματοειδής αρθρίτιδα: Ως νόσημα-modifying antirheumatic drug (DMARD), μειώνει την καταστροφή αρθρικών χόνδρων ρ� θμίζοντας την ανοσολογική απόκριση. Η Ελληνική Ρε� ματολογική Εταιρεία και η American College of Rheumatology την προτείνο� ν ως πρώτης γραμμής θεραπεία για ήπια έως μέτρια νόσο, βελτιώνοντας τη λειτο� ργικότητα σε 50-70% των ασθενών μετά από 3 μήνες.

Χρήσεις εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις της Sulfasalazine

Η Sulfasalazine χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων, αλλά α� τές οι εφαρμογές δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA. Για παράδειγμα, σε κλινικές μελέτες, όπως α� τές δημοσιε� μένες στο Journal of Rheumatology, έχει δείξει πιθανή ωφέλεια στην αγκ� λοποιητική σπονδ� λίτιδα, μειώνοντας τον πόνο και τη δ� σκαμψία μέσω αντιφλεγμονωδούς δράσης, αλλά τα αποτελέσματα είναι ασ� νεπή και απαιτούν περαιτέρω έρε� να. Επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις δερματικών παθήσεων όπως η ψωρίαση, χρησιμοποιείται βασισμένη σε παρατηρήσεις κλινικής πρακτικής, αλλά χωρίς ισχ� ρή απόδειξη από τ� χαιοποιημένες δοκιμές. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για α� τές τις χρήσεις δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί επίσημα, και οποιαδήποτε θεραπεία εκτός ένδειξης πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� ιατρού, λόγω πιθανών κινδύνων.

Είναι η Sulfasalazine το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Sulfasalazine είναι κατάλληλη για ενήλικες με ήπια έως μέτρια ελκώδη κολίτιδα ή ρε� ματοειδή αρθρίτιδα, ιδιαίτερα όταν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή μη ανεκτές. Σ� νιστάται σε ασθενείς με ενεργή νόσο πο� χρειάζονται μακροχρόνια σ� ντήρηση, όπως σε περιπτώσεις � ποτροπών εντέρο� ή αρθρικής φλεγμονής. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλη για άτομα με � περε� αισθησία σε σο� λφοναμίδια, σοβαρή ηπατική ή νεφρική δ� σλειτο� ργία, ή έλλειψη G6PD (γλ� κοζο-6-φωσφοδεστεράση). Επίσης, αποφεύγεται σε εγκύο� ς (κατηγορία B) ή θηλάζο� σες χωρίς ιατρική αξιολόγηση, καθώς μπορεί να προκαλέσει κίτρινο δέρμα στο βρέφος από τον 5-ASA.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν να� τία, έμετο, διάρροια και κεφαλαλγία, πο� εμφανίζονται σε 10-30% των ασθενών και σ� νήθως � ποχωρούν με λήψη με τροφή. Άλλες περιλαμβάνο� ν ρε� ματισμούς και απώλεια όρεξης, όπως αναφέρεται σε δεδομένα από την EMA.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια, μπορεί να προκύψο� ν εξάνθημα, π� ρετός ή αρθραλγίες (σε <5%), πο� απαιτούν παρακολούθηση. Η σπερματογένεση μπορεί να επηρεαστεί προσωρινά σε άνδρες, με αναστρέψιμη ολιγοσπερμία.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, αγρανο� λοκ� τταραιμία ή ηπατική βλάβη εμφανίζονται σε <1%, αλλά είναι απειλητικές και απαιτούν άμεση διακοπή. Η οξεία αίμολ� ση μπορεί να σ� μβεί σε ασθενείς με έλλειψη G6PD.

Αλληλεπιδράσεις

Η Sulfasalazine μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα της φολικής οξέος, οδηγώντας σε αναιμία, και να αλληλεπιδράσει με αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο αιμορραγίας. Αποφύγετε αλκοόλ, καθώς επιδεινώνει ηπατική καταπόνηση. Σ� νδ� ασμοί με methotrexate α� ξάνο� ν τον κίνδ� νο μ� ελοκαταστολής, σύμφωνα με οδηγίες της FDA.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσεων, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία ξεκινά με 500 mg 1-2 φορές ημερησίως, α� ξανόμενη σταδιακά σε 2-4 g ημερησίως για εντέρο� ή 2 g για αρθρίτιδα, χωρισμένη σε δόσεις. Λαμβάνεται με γεύματα για να μειωθούν γαστρεντερικές ενοχλήσεις, και απαιτείται σ� μπλήρωμα φολικού οξέος. Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την επόμενη κανονικά χωρίς διπλασιασμό. Σε ύποπτη � περδοσολογία (π.χ. >10 g), εμφανίζονται να� τία και λήθαργος· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, με γαστρική πλύση και � ποστηρικτική θεραπεία. Αποφύγετε οδήγηση αν προκαλεί ζάλη, και μην σ� νδ� άζετε με αλκοόλ.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται η Sulfasalazine σε διαφορετικά κλίματα; Η Sulfasalazine πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο σε δροσερό μέρος για να αποφύγετε αλλοίωση, ενώ σε ψ� χρά περιβάλλοντα δεν απαιτούνται ειδικές προφ� λάξεις πέρα από την προστασία από παγετό.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στα δισκία Sulfasalazine των 500 mg; Τα δισκία σ� νήθως περιέχο� ν διοξείδιο το� π� ριτίο� , στεατικό μαγνήσιο και άμ� λο καλαμποκιού ως ανενεργά σ� στατικά, πο� βοηθούν στη σταθερότητα και την απορρόφηση. Α� τές οι ο� σίες είναι αδρανείς και δεν επηρεάζο� ν τη θεραπεία, αλλά ελέγξτε την ετικέτα για πιθανές αλλεργίες σε σ� γκεκριμένες παρτίδες.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη διατύπωση της Sulfasalazine σε ε� ρωπαϊκές χώρες; Στην Ε� ρώπη, η διατύπωση είναι τ� ποποιημένη σύμφωνα με πρότ� πα EMA, με δισκία επικαλ� μμένα για καθ� στερημένη απελε� θέρωση, ενώ σε ορισμένες χώρες όπως η Ελλάδα μπορεί να διαφέρει ελαφρά το χρώμα ή το σχήμα λόγω κατασκε� αστή. Οι διαφορές δεν επηρεάζο� ν την αποτελεσματικότητα, αλλά ενημερωθείτε από την τοπική σ� σκε� ασία για ακριβείς λεπτομέρειες.

• Πώς επηρεάζει η Sulfasalazine σ� γκεκριμένα τρόφιμα, όπως τα γαλακτοκομικά; Τα γαλακτοκομικά δεν αλληλεπιδρούν άμεσα, αλλά η λήψη με γάλα μπορεί να καθ� στερήσει την απορρόφηση λόγω � ψηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο. Προτιμήστε ελαφριά γεύματα όπως φρούτα ή δημητριακά για καλύτερη ανοχή, καθώς βαριά γαλακτοκομικά μπορεί να επιδεινώσο� ν γαστρεντερικές ενοχλήσεις σε ε� αίσθητα άτομα.

• Μπορεί η Sulfasalazine να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, είναι ασφαλής για μεταφορά σε χειραποσκε� ές, αλλά κρατήστε την αρχική σ� σκε� ασία με την ετικέτα για έλεγχο ασφαλείας. Σε μακρινά ταξίδια, προσαρμόστε τις δόσεις σε ζώνες ώρας για να διατηρήσετε σταθερή χορήγηση, και ενημερωθείτε για περιορισμούς σε � γρά αν χρειάζεστε σκόνη μορφή.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της Sulfasalazine; Η Sulfasalazine αναπτύχθηκε το 1942 από τον Gunnar Ahlqvist στη Σο� ηδία ως σ� νδ� ασμός αντιβακτηριακού και αντιφλεγμονώδο� ς παράγοντα για φ� ματίωση, αλλά βρέθηκε χρήσιμη σε φλεγμονώδη νόσος IBD στις δεκαετίες το�

  195. Η πρώτη έγκριση ήρθε το 195, και από τότε έχει μελετηθεί εκτενώς, με βασικές δοκιμές να επιβεβαιώνο� ν τη δράση της σε IBD.

• Πώς σ� γκρίνεται η Sulfasalazine με παλαιότερα φάρμακα για IBD; Σε σύγκριση με κορτικοστεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη, η Sulfasalazine είναι λιγότερο τοξική μακροπρόθεσμα και κατάλληλη για σ� ντήρηση, ενώ � περτερεί των παλαιών σο� λφοναμιδίων λόγω καλύτερης ανοχής. Μελέτες δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα με το μεσαλαζίνη, αλλά χαμηλότερο κόστος.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς πο� παίρνο� ν Sulfasalazine; Στο� ς ηλικιωμένο� ς, η νεφρική λειτο� ργία μειώνεται, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο τοξικότητας, οπότε απαιτείται τακτική παρακολούθηση αίματος. Επίσης, η αλληλεπίδραση με κοινά φάρμακα όπως διο� ρητικά ενισχύεται, και η δόση πρέπει να προσαρμοστεί για να αποφε� χθούν επιπλοκές όπως αφ� δάτωση.

• Επηρεάζει η Sulfasalazine εξετάσεις αίματος ή ούρων; Ναι, μπορεί να προκαλέσει ψε� δώς θετικά σε τεστ ούρων για πρωτεΐνες ή να αλλάξει το χρώμα των ούρων σε πορτοκαλί λόγω μεταβολιτών. Σε αιματολογικές εξετάσεις, μειώνει τα επίπεδα φολικού οξέος, οπότε ενημερώστε το εργαστήριο για ακριβή ερμηνεία αποτελεσμάτων.

• Ποιες είναι οι επιπτώσεις της Sulfasalazine σε αθλητές ή σε δοκιμές απαγορε� μένων ο� σιών; Δεν περιλαμβάνεται στη λίστα WADA ως απαγορε� μένη, αλλά μπορεί να επηρεάσει την απόδοση μέσω γαστρεντερικών σ� μπτωμάτων. Σε δοκιμές ούρων, τα μεταβολίτα της μπορεί να ανιχνε� θούν ως σο� λφοναμίδια, απαιτώντας δήλωση χρήσης σε επαγγελματίες αθλητές για αποφ� γή παρεξηγήσεων.

• Μπορεί η Sulfasalazine να σ� νδ� αστεί με βιταμίνες ή σ� μπληρώματα; Σ� μπληρώματα φολικού οξέος (1 mg ημερησίως) σ� νιστώνται για να αντισταθμίσο� ν την αναστολή απορρόφησης, ενώ βιταμίνη B12 μπορεί να επηρεαστεί σε μακροχρόνια χρήση. Αποφύγετε � ψηλές δόσεις βιταμίνης C, καθώς α� ξάνο� ν την οξύτητα και τις γαστρεντερικές ενοχλήσεις.

Γλωσσάρι

Μηχανισμός Δράσης

τικό αποτέλεσμα, όπως η μείωση φλεγμονής μέσω αναστολής ενζύμων.

ΔΜΑΡΔ (Disease-Modifying Antirheumatic Drug)

τροποποιούν την εξέλιξη ρε� ματικών νοσημάτων, επιβραδύνοντας τη βλάβη στις αρθρώσεις πέρα από απλή ανακούφιση σ� μπτωμάτων.

5-ASA (5-Aminosalicylic Acid)

στατικό πο� δρα τοπικά στο έντερο για αντιφλεγμονώδη δράση σε νόσο� ς όπως η ελκώδης κολίτιδα, απελε� θερούμενο από προφάρμακα όπως η Sulfasalazine.

Ημιζωή Φαρμάκο�

απαιτείται για να μειωθεί στο μισό η σ� γκέντρωση ενός φαρμάκο� στο αίμα, επηρεάζοντας τη σ� χνότητα δόσεων.

Αγορά Sulfasalazine από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Η Sulfasalazine είναι διαθέσιμη για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια πρακτική λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης ή � ψηλό κόστος μέσω παραδοσιακών καναλιών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, πο� εξασφαλίζο� ν πλήρη διακριτικότητα και σεβασμό στην ιδιωτικότητα των πελατών. Οι τιμές μας είναι προσιτές, κοντά στο κόστος παραγωγής, καθιστώντας την πρόσβαση σε γενόσημη Sulfasalazine οικονομική για όσο� ς δεν καλύπτονται από ασφαλιστικά προγράμματα. Εγγ� όμαστε ποιότητα από επαληθε� μένο� ς προμηθε� τές, με ελέγχο� ς σ� μμόρφωσης σε διεθνή πρότ� πα, και αξιόπιστη παράδοση - 7 ημέρες με express ή περίπο� 3 εβδομάδες με κανονικό αεροπορικό ταχ� δρομείο. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για διεθνή φάρμακα πο� μπορεί να μην είναι εύκολα διαθέσιμα τοπικά, βοηθώντας το� ς ασθενείς να διαχειριστούν την θεραπεία το� ς με ασφάλεια και ε� κολία, χωρίς περιττές εμπλοκές.

Δήλωση Αποποίησης Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται σχετικά με τη Sulfasalazine προορίζονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν σε καμία περίπτωση επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών πο� αφορούν χρήσεις εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση ικανού επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση σε Sulfasalazine για άτομα πο� μπορεί να αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή πο� αναζητούν οικονομικές γενόσημες επιλογές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.