Generic Stendra (Avanafil)

Εισαγωγή

Η Stendra είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση της στ� τικής δ� σλειτο� ργίας στο� ς άνδρες. Περιέχει την ενεργή ο� σία αβανάφιλ (Avanafil), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπο� 5 (PDE5). Διατίθεται σε μορφή δισκίων στις δόσεις 50 mg, 100 mg και 200 mg και παράγεται από την εταιρεία Vivus Pharmaceuticals. Εγκρίθηκε από τον FDA το 2012 και εστιάζει στην ταχεία έναρξη δράσης, βοηθώντας στην επίτε� ξη και διατήρηση στύσης κατά τη σεξο� αλική διέγερση. Δεν � πάρχο� ν εγκεκριμένες δε� τερεύο� σες ενδείξεις, ενώ για εκτός ένδειξης χρήσεις η τεκμηρίωση είναι περιορισμένη.

Τι είναι η Stendra;

Η Stendra είναι ένα προγεγραμμένο φαρμακε� τικό προϊόν σε μορφή δισκίο� , με ενεργή ο� σία το αβανάφιλ. Ανήκει στην τάξη των φαρμάκων πο� ονομάζονται αναστολείς PDE5, τα οποία χρησιμοποιούνται ειδικά για την αντιμετώπιση σεξο� αλικών δ� σλειτο� ργιών. Ανάπτ� ξε η Vivus Pharmaceuticals και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA για χρήση σε ενήλικες άνδρες. Το αβανάφιλ λειτο� ργεί επιλεκτικά, διακρίνοντας την Stendra από παρόμοια φάρμακα λόγω της γρήγορης απορρόφησης. Στην Ελλάδα και άλλες ε� ρωπαϊκές χώρες, διατίθεται μέσω εξο� σιοδοτημένων καναλιών, με έμφαση στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα βάσει κλινικών μελετών.

Πώς λειτο�

ργεί η Stendra;

Η Stendra δρα αναστέλλοντας το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση τύπο� 5 (PDE5), το οποίο βρίσκεται κ� ρίως στα λείψανα το� πέο� ς. Κατά τη σεξο� αλική διέγερση, το σώμα απελε� θερώνει νιτρικό οξείδιο, πο� α� ξάνει τα επίπεδα κ� κλικής γο� ανόζης μονοφωσφορικής (cGMP), προκαλώντας χαλάρωση των μ� ών και αύξηση της ροής αίματος στο πέος για στύση. Η αναστολή της PDE5 διατηρεί τα � ψηλά επίπεδα cGMP, ενισχύοντας και παρατείνοντας α� τή την επίδραση. Η έναρξη δράσης είναι γρήγορη, σ� νήθως 15-30 λεπτά μετά τη λήψη, με διάρκεια έως 6 ωρών. Το φαρμακοκινητικά, απορροφάται ταχύτατα από το γαστρεντερικό σύστημα και αποβάλλεται κ� ρίως μέσω ήπατος και νεφρών, με ημιζωή περίπο� 5 ωρών.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Stendra

Η Stendra εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της στ� τικής δ� σλειτο� ργίας (ΣΔ) σε ενήλικες άνδρες. Η ΣΔ χαρακτηρίζεται από δ� σκολία στην επίτε� ξη ή διατήρηση στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξο� αλική δραστηριότητα, σ� χνά λόγω αγγειοπαθολογικών παραγόντων όπως η αθηροσκλήρωση ή διαβήτης. Το φαρμακο είναι αποτελεσματικό επειδή βελτιώνει την αιματική ροή στο πέος κατά τη διέγερση, βοηθώντας στην αποκατάσταση φ� σιολογικής λειτο� ργίας. Κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� � ποβλήθηκαν στον FDA, δείχνο� ν ποσοστά επιτ� χίας άνω το� 60% σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ΣΔ, κάνοντάς το κατάλληλο για χρήση κατ' ανάγκη πριν από την ερωτική δραστηριότητα.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις της Stendra

Δεν � πάρχο� ν ε� ρέως τεκμηριωμένες εκτός ένδειξης χρήσεις για την Stendra, καθώς η έγκρισή της περιορίζεται στη στ� τική δ� σλειτο� ργία. Σε ορισμένες κλινικές μελέτες, το αβανάφιλ έχει εξεταστεί για πιθανή εφαρμογή σε αγγειακές διαταραχές, όπως η πνε� μονική � πέρταση, λόγω της δράσης το� στα αγγεία, παρόμοια με άλλο� ς αναστολείς PDE5. Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση, καθώς μπορεί να ενέχει κινδύνο� ς χωρίς επαρκή κλινική καθοδήγηση.

Είναι η Stendra το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Stendra είναι κατάλληλη για ενήλικες άνδρες ηλικίας 18 ετών και άνω με διαγνωσμένη στ� τική δ� σλειτο� ργία, ιδιαίτερα όσο� ς αναζητούν γρήγορη έναρξη δράσης, όπως πριν από απρογραμμάτιστη σεξο� αλική δραστηριότητα. Σ� νιστάται σε περιπτώσεις όπο� άλλοι αναστολείς PDE5, όπως η σιλδεναφίλη, προκαλούν καθ� στερημένη δράση ή παρενέργειες. Δεν είναι κατάλληλη για γ� ναίκες, παιδιά ή άνδρες χωρίς ΣΔ. Αντενδείκν� ται σε άτομα με πρόσφατο έμφραγμα, ασταθή στηθάγχη, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια σοβαρού βαθμού, ή σε όσο� ς λαμβάνο� ν νιτρώδη για λόγο� ς ασφάλειας. Η επιλογή πρέπει να βασίζεται σε ατομική ιατρική αξιολόγηση.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Κοινές Παρενέργειες

Οι πιο σ� χνές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο, ερ� θρότητα προσώπο� , ρινική σ� μφόρηση και οπισθοστερνικό άλγος, πο� εμφανίζονται σε λιγότερο από το 10% των χρηστών βάσει κλινικών δοκιμών. Α� τές είναι σ� νήθως ήπιες και παροδικές, σχετιζόμενες με την αγγειοδιαστολή.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση ή μ� ϊκοί πόνοι, ιδιαίτερα σε � ψηλότερες δόσεις. Σε κλινικές μελέτες, α� τές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε λιγότερο από 2% των ασθενών και � ποχωρούν χωρίς παρέμβαση.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές επιπλοκές, όπως ξαφνική απώλεια όρασης (NAION), απώλεια ακοής ή παρατεταμένη στύση (priapism) άνω των 4 ωρών, απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια. Η priapism μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη αν δεν αντιμετωπιστεί. Επίσης, κίνδ� νος για ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα λόγω πτώσης πίεσης.

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις με νιτρώδη (π.χ. νιτρογλ� κερίνη) ή δοโนρς νιτρωδών οξειδίων μπορεί να προκαλέσο� ν επικίνδ� νη � πόταση. Αποφύγετε σε σ� νδ� ασμό με άλφα-αναστολείς (π.χ. ταμασο� λίνη) χωρίς ιατρική καθοδήγηση, λόγω ενίσχ� σης της � πότασης. Τα γκρέιπφρο� τ ή τα χ� μοί το� μπορεί να α� ξήσο� ν τα επίπεδα αβανάφιλ στο αίμα, ενώ το αλκοόλ σε � περβολικές ποσότητες ενισχύει τον κίνδ� νο ζάλης. Δεν σ� νιστάται με ισχ� ρούς αναστολείς CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση είναι 100 mg, λαμβανόμενη προφορικά περίπο� 30 λεπτά πριν από την σεξο� αλική δραστηριότητα, με ελάχιστο διάστημα 24 ωρών μεταξύ δόσεων. Μπορεί να προσαρμοστεί σε 50 mg για ήπια ΣΔ ή 200 mg για μη ικανοποιητική ανταπόκριση, χωρίς να � περβαίνει τα 200 mg ημερησίως. Λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αλλά αποφύγετε λιπαρά γεύματα πο� καθ� στερούν την απορρόφηση. Σε περίπτωση παραλείψιμης δόσης, μην διπλασιάσετε την επόμενη· απλώς λάβετε την κανονική δόση όπως προγραμματίζεται. Σε ύποπτη � περδοσολογία (π.χ. πάνω από 200 mg), αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως � πόταση ή priapism. Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων αν νιώθετε ζάλη, και περιορίστε το αλκοόλ για να ελαχιστοποιήσετε κινδύνο� ς.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται η Stendra σε διαφορετικά κλίματα; Η Stendra πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� , μεταξύ 15-30°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, φ� λάξτε τα δισκία σε δροσερό μέρος ή ψ� γείο (όχι στον καταψύκτη) για να διατηρηθεί η σταθερότητα, αποφεύγοντας θερμοκρασίες άνω των 30°C πο� μπορεί να μειώσο� ν την ισχύ.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Stendra; Τα δισκία Stendra είναι λε� κά έως ωχρά, στρογγ� λά και χαραγμένα με τον κωδικό "ACH" και τη δόση (π.χ. "100"). Δεν έχο� ν επικάλ� ψη γεύσης, καθιστώντας τα εύκολα αναγνωρίσιμα, και η σ� σκε� ασία το� ς είναι σε φ� σαλίδες για προστασία από � γρασία. Οι διαφορές σε χρώμα μπορεί να οφείλονται σε παραλλαγές παραγωγής, αλλά η ενεργή ο� σία παραμένει ίδια.

• Επηρεάζει η Stendra εξετάσεις αίματος ή τεστ ούρων; Η Stendra δεν επηρεάζει άμεσα τις ρο� τίνας εξετάσεις αίματος, αλλά μπορεί να α� ξήσει προσωρινά τα επίπεδα ηπατικών ενζύμων σε ε� αίσθητα άτομα. Σε τεστ ούρων για ναρκωτικά, δεν εμφανίζεται ως ψε� δώς θετικό, σύμφωνα με δεδομένα από κλινικές μελέτες. Ωστόσο, ενημερώστε το εργαστήριο για πρόσφατη λήψη, καθώς σπάνια μπορεί να αλληλεπιδράσει με σ� γκεκριμένες μεθόδο� ς ανίχνε� σης.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης το� αβανάφιλ; Το αβανάφιλ αναπτύχθηκε από την Vivus στα τέλη της δεκαετίας το� 200 ως πιο επιλεκτικός αναστολέας PDE5, με στόχο ταχύτερη δράση από � φιστάμενα φάρμακα. Οι πρώτες κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν το 2008, οδηγώντας σε έγκριση FDA το 2012 μετά από φάση III μελέτες πο� έδειξαν � περοχή σε ταχύτητα έναρξης. Η ανάπτ� ξη εστίασε σε βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας για καλύτερη ασφάλεια.

• Πώς σ� γκρίνεται η Stendra με παλαιότερα φάρμακα όπως η βιγρά; Η Stendra έχει ταχύτερη έναρξη (15-30 λεπτά) σε σύγκριση με τη σιλδεναφίλη (30-60 λεπτά), και λιγότερες οπτικές παρενέργειες λόγω � ψηλότερης επιλεγτικότητας για PDE5. Κλινικές σ� γκρίσεις δείχνο� ν παρόμοια σ� νολική αποτελεσματικότητα, αλλά η Stendra είναι λιγότερο επηρεαζόμενη από τροφή. Ωστόσο, η επιλογή εξαρτάται από ατομικούς παράγοντες όπως η ταχύτητα πο� απαιτείται.

• Μπορεί η Stendra να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με � ψηλή � γρασία; Σε ταξίδια σε τροπικές περιοχές με � ψηλή � γρασία, η Stendra διατηρείται σταθερή αν φ� λαχθεί σε αεροστεγή δοχεία. Αποφύγετε έκθεση σε � γρασία άνω το� 60%, καθώς μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα των δισκίων· χρησιμοποιήστε � γρασίες χειρός για προστασία. Μελέτες σταθερότητας επιβεβαιώνο� ν ότι παραμένει ενεργή για το� λάχιστον 2 χρόνια � πό κατάλληλες σ� νθήκες.

• Ποια είναι τα ανενεργά σ� στατικά στη φόρμο� λα Stendra; Τα δισκία περιέχο� ν μαννιτόλη, κροσκαρμελλόζο νάτριο, μαγνησίο� στεάρατο και κολλοιδικό διοξείδιο το� π� ριτίο� ως ανενεργά σ� στατικά για δομή και απορρόφηση. Α� τά δεν επηρεάζο� ν την ενεργή ο� σία, αλλά άτομα με αλλεργίες σε α� τά πρέπει να ελέγξο� ν. Η φόρμο� λα είναι χωρίς γλο� τένη και λακτόζη, βελτιώνοντας την καταλληλότητα για πολλούς ασθενείς.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη διαθεσιμότητα Stendra σε ε� ρωπαϊκές χώρες; Στην Ε� ρώπη, η Stendra (ως αβανάφιλ) εγκρίθηκε από τον EMA το 2013, αλλά η διαθεσιμότητα ποικίλλει· π.χ. είναι πιο εύκολα προσβάσιμη στην Ελλάδα μέσω φαρμακείων από ό,τι σε ορισμένες ανατολικές χώρες. Οι δόσεις είναι ίδιες παγκοσμίως, αλλά οι σ� σκε� ασίες μπορεί να διαφέρο� ν σε μέγεθος. Ρ� θμιστικές οδηγίες εξασφαλίζο� ν πανομοιότ� πη ποιότητα.

• Επηρεάζει η καφεΐνη τη δράση της Stendra; Η καφεΐνη σε μέτριες ποσότητες (π.χ. ένα φλιτζάνι καφέ) δεν αλληλεπιδρά σημαντικά με το αβανάφιλ, σύμφωνα με φαρμακοκινητικές μελέτες. Ωστόσο, � περβολική κατανάλωση μπορεί να ενισχύσει την ταχ� καρδία ή τη ζάλη σε ε� αίσθητα άτομα. Σ� νιστάται μέτρια χρήση για βέλτιστη άνεση κατά τη λήψη.

• Ποια ήταν τα βασικά ε� ρήματα από τις κύριες κλινικές δοκιμές Stendra; Στις φάση III δοκιμές (π.χ. TA-301 και TA-302), το 67% των ασθενών με ΣΔ πέτ� χε επιτ� χή σ� νο� λία εντός 15 λεπτών, σε σύγκριση με 35% στην placebo. Οι μελέτες, δημοσιε� μένες στο Journal of Sexual Medicine, τόνισαν χαμηλότερα ποσοστά παρενεργειών σε σχέση με ανταγωνιστικά φάρμακα. Α� τά τα δεδομένα οδήγησαν στην έγκριση, εστιάζοντας σε ασφάλεια για καρδιοπαθείς.

Γλωσσάρι

Αναστολέας PDE5

πο� εμποδίζει το ένζ� μο PDE5, επιτρέποντας καλύτερη αιματική ροή σε σ� γκεκριμένο� ς ιστούς, όπως στο πέος για θεραπεία ΣΔ.

Στ� τική δ� σλειτο� ργία (ΣΔ)

ο άνδρας δ� σκολεύεται να επιτύχει ή να διατηρήσει στύση επαρκή για σεξο� αλική δραστηριότητα, σ� χνά λόγω φ� σιολογικών ή ψ� χολογικών παραγόντων.

Priapism

διαρκεί πάνω από 4 ώρες χωρίς σεξο� αλική διέγερση, η οποία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη και απαιτεί άμεση θεραπεία.

Ημιζωή φαρμάκο�

απαιτείται για να μειωθούν τα επίπεδα το� φαρμάκο� στο αίμα στο μισό, βοηθώντας στην κατανόηση της διάρκειας δράσης και της σ� χνότητας δόσεων.

Αγορά Stendra από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Η Stendra είναι διαθέσιμη για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές μέσω ασφαλιστικών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσολάβησης φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία στο εξωτερικό για να παρέχο� με ποιοτικά προϊόντα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, εξοικονομώντας έτσι χρήματα χωρίς σ� μβιβασμούς στην ποιότητα. Κάθε παρτίδα προέρχεται από εμπιστε� μένο� ς προμηθε� τές με πιστοποιητικά GMP, εξασφαλίζοντας γνήσια Stendra με εγγύηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η παράδοση είναι διακριτική και αξιόπιστη, με επιλογές express εντός 7 ημερών ή κανονική αεροπορική ταχ� δρομική σε περίπο� 3 εβδομάδες, σε απροσάρμοστη σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητα σας. Ως μοναδική πύλη πρόσβασης σε διεθνή φάρμακα, η � πηρεσία μας � ποστηρίζει ασθενείς σε απομακρ� σμένες περιοχές ή με περιορισμένες επιλογές, κάνοντας τη διαδικασία απλή και ασφαλή για την καθημερινή σας φροντίδα � γείας.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται σχετικά με τη Stendra προορίζονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης εφαρμογές, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση εποπτεία εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να λαμβάνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στη Stendra για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σχήμα.