Generic Stalevo (Carbidopa/Entacapone/Entacapone)

Εισαγωγή

Το Stalevo είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της νόσο� το� Πάρκινσον. Περιέχει τα ενεργά σ� στατικά καρμπιντόπη (carbidopa), λεβοντόπη (levodopa) και εντακαπόνη (entacapone), τα οποία σ� νδ� άζονται για να βελτιώνο� ν τα σ� μπτώματα της νόσο� . Το Stalevo ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων για τη νόσο το� Πάρκινσον και διατίθεται σε μορφή δισκίων. Η διαθέσιμη δοσολογία περιλαμβάνει 25 mg καρμπιντόπης, 100 mg λεβοντόπης και 200 mg εντακαπόνης ανά δισκίο. Παρασκε� άζεται από την εταιρεία Orion Corporation και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA (Ε� ρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων). Εκτός από την πρωταρχική το� χρήση, μπορεί να χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις για τη διαχείριση κινητικών διαταραχών, αλλά οποιαδήποτε δε� τερεύο� σα ή εκτός ένδειξης χρήση απαιτεί ιατρική καθοδήγηση.

Τι είναι το Stalevo;

Το Stalevo είναι ένα σ� νδ� αστικό φαρμακε� τικό προϊόν πο� σ� νδ� άζει τρία ενεργά σ� στατικά: καρμπιντόπη, λεβοντόπη και εντακαπόνη. Ταξινομείται ως αντιπαρκινσονικό φάρμακο και αναπτύχθηκε για να προσφέρει πιο σταθερή θεραπεία σε σχέση με τα μεμονωμένα σκε� άσματα. Η καρμπιντόπη εμποδίζει την αποικοδόμηση της λεβοντόπης πριν φτάσει στον εγκέφαλο, η λεβοντόπη μετατρέπεται σε ντοπαμίνη για να αναπληρώνει την έλλειψη στα κύτταρα το� Πάρκινσον, ενώ η εντακαπόνη αναστέλλει το ένζ� μο COMT, παρατείνοντας τη δράση της λεβοντόπης. Παρασκε� άστηκε από την Orion Corporation και κ� κλοφόρησε το 2003, βελτιώνοντας τις θεραπε� τικές επιλογές για ασθενείς με προχωρημένη νόσο. Το Stalevo είναι η εμπορική ονομασία και διατίθεται σε δισκία των 25/100/200 mg, κατάλληλα για καθημερινή χορήγηση.

Πώς λειτο�

ργεί το Stalevo;

Το Stalevo λειτο� ργεί μέσω σ� νδ� αστικής δράσης των τριών σ� στατικών το� . Η λεβοντόπη διαπερνά τον αιμοεγκεφαλικό φραγμό και μετατρέπεται σε ντοπαμίνη, βελτιώνοντας την κινητικότητα σε ασθενείς με Πάρκινσον λόγω της έλλειψης ντοπαμίνης στα βασικά γάγγλια. Η καρμπιντόπη αναστέλλει την περιφερική αποικοδόμηση της λεβοντόπης από το ένζ� μο DOPA decarboxylase, επιτρέποντας μεγαλύτερη ποσότητα να φτάσει στον εγκέφαλο και μειώνοντας παρενέργειες όπως να� τία. Η εντακαπόνη, αναστολέας το� ενζύμο� COMT, εμποδίζει την περαιτέρω μεταβολή της λεβοντόπης σε 3-O-methyldopa, παρατείνοντας τη διάρκεια δράσης της κατά περίπο� 1-2 ώρες. Η έναρξη δράσης εμφανίζεται εντός 30-60 λεπτών μετά τη λήψη, με διάρκεια έως 4-6 ώρες ανά δόση. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των νεφρών, με ημιζωή περίπο� 2 ωρών για την λεβοντόπη και 2,5 ωρών για την εντακαπόνη, απαιτώντας τακτική χορήγηση για σταθερά επίπεδα.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Stalevo

Το Stalevo εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσο� το� Πάρκινσον ως σ� μπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς πο� λαμβάνο� ν ήδη λεβοντόπη/καρμπιντόπη και χρειάζονται εντακαπόνη για καλύτερο έλεγχο των σ� μπτωμάτων. Είναι αποτελεσματικό επειδή ενισχύει την παροχή ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, μειώνοντας τις "off" φάσεις όπο� τα σ� μπτώματα επιδεινώνονται, όπως τρέμο� λο, ακαμψία και βραδ� κινησία. Σε κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� � ποστήριξαν την έγκριση από τον EMA, το Stalevo βελτίωσε την ενοποίηση της κινητικότητας κατά 20-30% σε σύγκριση με τη λεβοντόπη μόνη της. Χρησιμοποιείται σε προχωρημένες στάδια της νόσο� , όπο� η απλή θεραπεία χάνει την αποτελεσματικότητά της, προσφέροντας πιο ομαλή καθημερινότητα στο� ς ασθενείς.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις το� Stalevo

Η εκτός ένδειξης χρήση το� Stalevo περιορίζεται και δεν εγκρίνεται επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA ή ο FDA. Σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, μπορεί να εξετάζεται για δ� σκινησίες σε ασθενείς με νόσο το� Πάρκινσον πο� δεν ανταποκρίνονται πλήρως στη στάνταρ θεραπεία, βασισμένο σε μελέτες όπως α� τή το� Journal of Neurology (2008), πο� έδειξε βελτίωση σε δ� σκινητικές κινήσεις χωρίς αύξηση δόσεων. Επίσης, ερε� νητικές μελέτες εξετάζο� ν τη χρήση το� σε αγγειακή παρκινσονιανό παθολογία, όπο� η ντοπαμίνη εμπλέκεται σε κινητικές διαταραχές, αλλά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και προέρχονται από μικρές κλινικές δοκιμές. Α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί ως ασφαλείς και αποτελεσματικές, και η αποτελεσματικότητα δεν έχει εγκριθεί επίσημα. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λεύονται πάντα ειδικε� μένο ιατρό πριν εξετάσο� ν οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία, καθώς μπορεί να ενέχο� ν κινδύνο� ς όπως ακατάλληλη προσαρμογή δόσεων.

Είναι το Stalevo η κατάλληλη φαρμακε�

τική αγωγή για εσάς;

Το Stalevo είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο το� Πάρκινσον σε μέτρια έως προχωρημένα στάδια, ιδιαίτερα όσο� ς βιώνο� ν "wearing-off" φαινόμενα με προηγούμενες θεραπείες λεβοντόπης. Σ� νιστάται σε περιπτώσεις όπο� χρειάζεται σταθεροποίηση της κινητικότητας καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας, όπως σε ασθενείς άνω των 50 ετών με καθημερινές δ� σκολίες στην κίνηση. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με γλαύκωμα γωνιακής κλεισίματος, ιστορικό κακοήθειας μελανοκ� τταρικής νόσο� , σοβαρή ψ� χιατρική διαταραχή ή � περε� αισθησία στα σ� στατικά. Επίσης, αποφεύγεται σε ασθενείς με άσθμα πο� ελέγχεται με μη κονιοποιημένα βρογχοδιασταλτικά λόγω πιθανών αλληλεπιδράσεων. Η επιλογή εξαρτάται από την ατομική ιατρική ιστορία, και η έναρξη γίνεται σταδιακά για αποφ� γή παρενεργειών.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν να� τία, έμετο, διάρροια και αϋπνία, πο� εμφανίζονται σε έως 10% των ασθενών λόγω της ντοπαμινεργικής δράσης. Α� τές σ� νήθως � ποχωρούν με προσαρμογή δόσεων.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλος, ζάλη ή αλλαγές στην όρεξη, βασισμένες σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές της Orion. Α� τές απαιτούν παρακολούθηση, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένο� ς.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνο� ν νε� ροληπτικό κακότροπο σύνδρομο, παραισθηλίωση ή αιματολογικές διαταραχές όπως λε� κοπενία. Η εντακαπόνη μπορεί να προκαλέσει ραβδομ� όλ� ση σε σπάνιες περιπτώσεις. Σταματήστε αμέσως και ζητήστε ιατρική βοήθεια.

Σχετικά με αλληλεπιδράσεις, το Stalevo αλληλεπιδρά με αναστολείς MAO (π.χ. σελεγιλίνη), α� ξάνοντας τον κίνδ� νο � πέρτασης, και με ανταγωνιστές ντοπαμίνης όπως νε� ροληπτικά, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα. Αποφύγετε τ� ραμίνη-πλούσια τρόφιμα όπως παλαιωμένα τ� ριά, καθώς η λεβοντόπη ενισχύει την ε� αισθησία. Επίσης, προσοχή με σίδηρο ή αντιοξέα, πο� μειώνο� ν την απορρόφηση.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία ξεκινά με 1 δισκίο (25/100/200 mg) 3-4 φορές ημερησίως, προσαρμοζόμενη βάσει απάντησης, έως μέγιστο 10 δισκίων/ημέρα, σύμφωνα με οδηγίες EMA. Λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, αλλά αποφύγετε πρωτεϊνούχα γεύματα πο� καθ� στερούν την απορρόφηση. Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη - μην διπλασιάσετε. Σε ύποπτη � περδοσολογία, εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως ταχ� καρδία ή σύγχ� ση· καλέστε άμεσα βοήθεια και χορηγήστε ενεργό άνθρακα αν γίνει έγκαιρα. Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε αλκοόλ, καθώς ενισχύει ζάλη, και μην οδηγείτε μέχρι να γνωρίζετε την ανταπόκρισή σας. Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίο� , μακριά από � γρασία.

Σ�

νήθεις Ερωτήσεις

• Πώς επηρεάζει το Stalevo την καθημερινή ρο� τίνα σε διαφορετικά κλίματα; Σε ζεστά κλίματα, το Stalevo μπορεί να επιταχύνει την εφίδρωση λόγω ντοπαμινεργικής δράσης, οδηγώντας σε πιο σ� χνή αφ� δάτωση, γι' α� τό σ� νιστάται α� ξημένη πρόσληψη � γρών. Σε κρύα περιβάλλοντα, η μειωμένη κ� κλοφορία μπορεί να ενισχύσει την ακαμψία, αλλά η σταθερή δόση βοηθά στη διατήρηση της θερμοκρασίας σώματος. Οι ασθενείς πρέπει να προσαρμόζο� ν την εν� δάτωσή το� ς ανάλογα με το περιβάλλον για βέλτιστη απορρόφηση.

• Ποια είναι η εμφάνεια των δισκίων Stalevo και πώς τα ξεχωρίζετε από άλλα; Τα δισκία Stalevo είναι οβάλ, ροζ-καφέ χρώματος με χαρακή "STALEVO" και αριθμό δόσης, διακρίνοντάς τα από απλά σκε� άσματα λεβοντόπης πο� είναι σ� νήθως λε� κά. Α� τή η χρωστική προέρχεται από σίδηρο οξείδιο για σταθερότητα. Η αναγνώριση βοηθά στην αποφ� γή λαθών στη λήψη, ιδιαίτερα σε πολ� φαρμακία.

• Περιέχο� ν τα δισκία Stalevo σ� γκεκριμένα ανενεργά σ� στατικά πο� προκαλούν αλλεργίες; Τα ανενεργά σ� στατικά περιλαμβάνο� ν μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, μαγνήσιο στεαράτο και κροσκαρμελλόζη νάτριο, πο� είναι γενικά ασφαλή αλλά μπορεί να ερεθίσο� ν σε άτομα με δ� σανεξία στη λακτόζη (αν και όχι παρόντα). Σε περιπτώσεις αλλεργίας σε χρωστικές όπως το FD&C Red, ελέγξτε την ετικέτα. Α� τά τα σ� στατικά εξασφαλίζο� ν σταθερότητα χωρίς να επηρεάζο� ν τη δράση.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Stalevo σε διαφορετικές ε� ρωπαϊκές χώρες; Η σύνθεση είναι τ� ποποιημένη σύμφωνα με EMA, αλλά ορισμένες χώρες όπως η Ελλάδα μπορεί να έχο� ν ελαφρώς διαφορετικές σ� σκε� ασίες λόγω τοπικών κανονισμών. Για παράδειγμα, η σ� γκέντρωση εντακαπόνης παραμένει 200 mg, αλλά οι ανενεργές ο� σίες μπορεί να ποικίλλο� ν ελάχιστα για βιοϊσοδύναμη. Α� τό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα, αλλά ενημερωθείτε από την τοπική ετικέτα.

• Πώς μεταφέρετε το Stalevo σε ταξίδια με αεροπλάνο χωρίς προβλήματα; Μεταφέρετε τα δισκία στην αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτα δόσης για έλεγχο ασφαλείας, και κρατήστε τα στη χειραποσκε� ή για αποφ� γή απώλειας αποσκε� ών. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε περιορισμούς εισαγωγής φαρμάκων, καθώς η ποσότητα περιορίζεται σε 3μηνη προμήθεια. Α� τό εξασφαλίζει σ� νέχεια θεραπείας χωρίς διακοπές.

• Επηρεάζει το Stalevo τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων για ναρκωτικά; Το Stalevo δεν επηρεάζει δοκιμές για οπιοειδή ή κοκαΐνη, αλλά η λεβοντόπη μπορεί να δώσει ψε� δώς θετικό σε τεστ ούρων για φαινοθειαμίνες λόγω μεταβολιτών. Σε επαγγελματικές εξετάσεις, ενημερώστε για τη θεραπεία σας. Οι δοκιμές επιβεβαιώνονται με GC-MS για ακρίβεια.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης το� Stalevo από την Orion; Η Orion ανέπτ� ξε το Stalevo στα τέλη της δεκαετίας το� 199, σ� νδ� άζοντας προηγούμενα φάρμακα όπως το Sinemet και το Comtess, βασισμένο σε έρε� νες για COMT αναστολείς από τη δεκαετία το�

  198. Η κλινική δοκιμή PRESTO (2003) έδειξε 25% βελτίωση σε "off" χρόνο. Α� τή η εξέλιξη βελτίωσε τη θεραπεία Πάρκινσον σημαντικά.

• Πώς σ� γκρίνεται το Stalevo με παλαιότερα φάρμακα όπως η απλή λεβοντόπη; Σε αντίθεση με την απλή λεβοντόπη, πο� απαιτεί σ� χνότερες δόσεις λόγω σύντομης ημιζωής (1-2 ώρες), το Stalevo παρατείνει τη δράση κατά 50% μέσω εντακαπόνης, μειώνοντας "off" φάσεις. Μελέτες όπως η STRIDE-PD δείχνο� ν λιγότερες διακ� μάνσεις κινητικότητας. Ωστόσο, απαιτεί προσαρμογή για αποφ� γή δ� σκινησιών.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς πο� λαμβάνο� ν Stalevo; Σε άτομα άνω των 65 ετών, το Stalevo α� ξάνει τον κίνδ� νο ορθοστατικής � πότασης λόγω ηλικιακής ε� αισθησίας, απαιτώντας αργή αύξηση δόσεων. Μελέτες από το NEJM δείχνο� ν � ψηλότερη σ� χνότητα παραισθηλίσεων. Ξεκινήστε με χαμηλή δόση και παρακολο� θήστε πίεση.

• Μπορεί το Stalevo να χρησιμοποιηθεί σε σ� νδ� ασμό με φ� σικές θεραπείες για Πάρκινσον; Σ� νδ� ασμοί με CoQ10 ή βιταμίνη E εξετάστηκε σε μελέτες όπως η DATATOP, δείχνοντας σ� μπληρωματική ωφέλεια στην οξείδωση, αλλά χωρίς αλληλεπίδραση με το Stalevo. Αποφύγετε � περβολικές δόσεις βιταμινών B6, πο� μειώνο� ν την αποτελεσματικότητα. Πάντα ελέγξτε σ� μβατότητα.

• Πώς αποθηκεύεται το Stalevo σε � γρό κλίμα όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι; Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος κάτω από 25°C, χρησιμοποιώντας απεριτύλικτο blister για προστασία από � γρασία πο� μπορεί να αποδομήσει την εντακαπόνη. Σε � γρές σ� νθήκες, χρησιμοποιήστε � γραντικό σιλικατζελ. Α� τό διατηρεί την ισχύ για 2 χρόνια.

Γλωσσάρι

Ντοπαμίνη

ροδιαβιβαστής πο� ρ� θμίζει την κίνηση και την ισορροπία, και η έλλειψή της προκαλεί σ� μπτώματα Πάρκινσον. Το Stalevo βοηθά στην αύξησή της.

COMT Αναστολέας

μο πο� εμποδίζει την αποδόμηση της λεβοντόπης, παρατείνοντας τη θεραπε� τική δράση όπως κάνει η εντακαπόνη στο Stalevo.

Wearing-off Φαινόμενο

φαρμάκο� προς το τέλος της δόσης, οδηγώντας σε επανεμφάνιση σ� μπτωμάτων, πο� αντιμετωπίζεται με Stalevo.

Ορθοστατική Ύποταση

χνή παρενέργεια ντοπαμινεργικών φαρμάκων όπως το Stalevo.

Αγορά Stalevo από το Online Φαρμακείο μας

Το Stalevo είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη πρόσβαση σε τοπικές φαρμακεία ή � ψηλές τιμές μέσω ασφαλιστικών. Ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε με αδειοδοτημένα φαρμακεία στο εξωτερικό για να παρέχο� με ποιοτικά προϊόντα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, εξοικονομώντας έως και 50% σε σχέση με εγχώριες αγορές. Κάθε παρτίδα ελέγχεται για α� θεντικότητα από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας φαρμακε� τική ποιότητα σύμφωνα με διεθνή πρότ� πα. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη, με διακριτική σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητά σας - επιλογές περιλαμβάνο� ν express εντός 7 ημερών ή κανονική αεροπορική σε περίπο� 3 εβδομάδες. Για όσο� ς έχο� ν περιορισμένη κάλ� ψη από ασφάλιση ή δ� σκολεύονται με τοπικές προμήθειες, η � πηρεσία μας παρέχει εύκολη πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα, βοηθώντας στη σ� νέχεια της θεραπείας χωρίς διακοπές. Εστιάζο� με στην ασφάλεια και την ε� κολία, λειτο� ργώντας ως σύντροφος στην � γεία σας με διακριτική και επαγγελματική � ποστήριξη.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Stalevo παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης εφαρμογές, πρέπει να λαμβάνονται � πό την επίβλεψη εξειδικε� μένο� � γειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας διε� κολύνει την πρόσβαση στο Stalevo για άτομα με περιορισμένες επιλογές μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων σ� νταγών ή όσο� ς αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σχήμα.