Generic Sofosbuvir (Sofosbuvir)

Wstęp

Sofosbuvir to doustny lek przeciwwirusowy dostępny w postaci tabletki 400 mg. Zawiera jedynie jedn� substancję czynn�

• sofosbuwir - i jest klasyfikowany jako inhibitor polioksy-dR-polimerazy NS5B, kluczowego enzymu wirusa zapalenia w� troby typu C (HBV). Preparat jest szeroko stosowany w terapii przewlekłego zakażenia wirusem HCV, zarówno jako monoterapia, jak i w kombinacjach z innymi lekami antywirusowymi. Sofosbuvir jest dostępny także jako lek generyczny, co pozwala na znaczne obniżenie kosztów leczenia przy zachowaniu wysokiej skuteczności i bezpieczeństwa.

Czym jest Sofosbuvir?

Sofosbuvir jest syntetycznym nukleozydotowym analogiem, opracowanym pocz� tkowo przez firmę Pharmasset, a następnie przejętym przez Gilead Sciences. Substancja ta należy do grupy inhibitorów NS5B - enzymu niezbędnego do replikacji wirusa HCV. Sofosbuvir jest dostępny w formie tabletki o dawce 400 mg, przeznaczonej wył� cznie do podania doustnego.

Sofosbuvir jest wersj� generyczn� znanych leków, zawieraj� c� substancję czynn� Sofosbuvir. Nasz internetowy apteka oferuje tę generyczn� alternatywę jako opłacaln� opcję leczenia. Preparat jest sprzedawany pod wieloma nazwami handlowymi, m.in. Sovaldi i Harvoni, które s� rozpoznawalne na rynku farmaceutycznym.

Jak działa Sofosbuvir?

Sofosbuvir po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym, a następnie w� troba przekształca go do aktywnej fosforylowanej formy (GS-331007). Aktywna forma wi� że się nieodwracalnie z miejscem aktywnym enzymu NS5B, uniemożliwiaj� c przedłużenie łańcucha RNA wirusa. W efekcie hamuje replikację HCV już w bardzo wczesnym stadium cyklu wirusowego.

• Czas wyst� pienia działania: maksymalne stężenie w osoczu (C_max) osi� ga się w ci� gu ,5-2 godziny po przyjęciu.
• Okres półtrwania: aktywna forma utrzymuje się w organizmie około 27 godzin, co umożliwia podawanie jednorazowo raz dziennie.
• Usuwanie: metabolity s� wydalane głównie z moczem (ok. 80 %) oraz w niewielkiej części z kałem.

Schorzenia leczone Sofosbuvirem

Zatwierdzone wskazania

1. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia w� troby typu C (HCV) - wszystkie genotypy (1-6) w monoterapii lub w poł� czeniu z innymi bezpośrednio działaj� cymi antywirusami (np. ledipasvir, velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir).
2. Zespół współistniej� cy z marskości� w� troby - terapia z sofosbuwirem jest zalecana nawet u pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem w� troby (klasa C Child-Pugh), pod warunkiem monitorowania funkcji w� troby.

Dlaczego lek jest skuteczny

• Wysoki próg przeciwinfekcyjny: w badaniach klinicznych uzyskano wskaźniki eradykacji wirusa (SVR12) powyżej 95 % we wszystkich genotypach.
• Niska podatność na mutacje: inhibitor NS5B o silnym oddziaływaniu nie jest łatwo odwracalny przez zmiany genetyczne wirusa.
• Krótki cykl leczenia: standardowe schematy trwaj� od 8 do 12 tygodni, co zwiększa zgodność pacjentów z terapi� .

Zastosowania poza wskazaniami (off-label) i badania kliniczne

• Współzakażenie HIV/HCV: niektóre obserwacyjne badania sugeruj� , że poł� czenie sofosbuviru z antyretrowirusowymi lekami nie zwiększa toksyczności i może być stosowane pod ścisł� kontrol� lekarza.
• Zakażenie wirusem zapalenia w� troby typu B (HBV) w kontekście zapobiegania reaktywacji przy jednoczesnym leczeniu HCV: istniej� doniesienia kliniczne opisuj� ce monitorowanie poziomów HBV DNA podczas terapii sofosbuwirem, choć nie jest to zatwierdzona indica­cja.
• Zapobieganie przenoszeniu HCV u osób wysokiego ryzyka (np. osoby używaj� ce narkotyków dożylnie): w niektórych programach badawczych stosowano profilaktyczn� terapię poekspozycyjn� z sofosbuwirem, jednak wyniki nie zostały jeszcze uregulowane w wytycznych.

Wszelkie zastosowania poza zatwierdzonymi wskazaniami powinny być prowadzone wył� cznie pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.

Czy Sofosbuvir jest odpowiedni dla Ciebie?

Kto najczęściej odnosi korzyść

• Dorosłe osoby (≥ 18 lat) z potwierdzonym przewlekłym zakażeniem HCV, w tym pacjenci po przeszczepie w� troby.
• Pacjenci z marskości� w� troby klasy A-C Child-Pugh, pod warunkiem regularnej oceny czynności w� troby.
• Osoby z różnymi genotypami HCV, w tym genotyp 1-3, które mog� korzystać z jednego schematu leczenia (Sofosbuvir/Velpatasvir).

Przeciwwskazania i sytuacje, w których lek może nie być wskazany

• Ci� ża i karmienie piersi�
  • brak wystarczaj� cych danych bezpieczeństwa; zaleca się unikanie.
• Ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) - wymaga dostosowania dawki lub alternatywnego leczenia.
• Znacz� ca nadwrażliwość na sofosbuvir lub którykolwiek z jego pomocniczych składników.
• Stosowanie niektórych leków silnie indukuj� cych enzymy CYP3A4 (np. ryfampicyna) może obniżać skuteczność i wymaga dodatkowej oceny lekarza.

Ryzyko, działania niepoż�

dane i interakcje

Częste (≥ 10 %)

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Nudności
• Bóle mięśniowe

Rzadkie (≤ 1 %)

• Wysypka skórna (czasami z śluzówkami)
• Zaburzenia smaku (metaliczny posmak)
• Małopłytkowość (obniżenie liczby płytek krwi)

Poważne (rzadkie, ale wymagaj�

ce natychmiastowej interwencji)

• Hepatotoksyczność: podwyższone enzymy w� trobowe (ALT, AST) z ryzykiem niewydolności w� troby, szczególnie u pacjentów z istniej� c� marskości� .
• Reakcje nadwrażliwości (np. zespół Stevensa-Johnsona) - objawy obejmuj� pęcherze, gor� czkę, bóle stawów.
• Nasilenie wtórnej infekcji HBV: reaktivacja wirusa HBV po rozpoczęciu terapii HCV, monitorowanie HBV DNA jest zalecane.

Interakcje lekowo-lekowe i lekowo-żywnościowe

• Antyretrowirusy (np. efawirenz, darunawir): nie wykazuj� istotnych interakcji, ale zaleca się monitorowanie poziomu wirusowego.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfarina, dabigatran): możliwość zwiększenia INR; konieczna kontrola parametrów krzepnięcia.
• Środki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna): możliwe podwyższenie stężenia; wymaga dostosowania dawek.
• Wchłanianie z jedzeniem: sofosbuvir może być przyjmowany z posiłkiem lub na pusty żoł� dek; jedzenie nie wpływa znacz� co na biodostępność.

Stosowanie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

• Standardowe dawkowanie: 1 tabletka 400 mg raz na dobę, zazwyczaj przez 12 tygodni, choć w niektórych schematach (np. genotyp 3) może być 8 tygodni.
• Pominięta dawka: należy j� przyj� ć natychmiast po przypomnieniu, jeżeli jest to jeszcze w tym samym dniu. W przeciwnym razie pomija się j� i kontynuuje przyjmowanie o ustalonej porze, nie podwajaj� c dawki.
• Przypadek przedawkowania: objawy mog� obejmować nudności, wymioty, ból brzucha. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z centrum zatruć lub udać się na najbliższy oddział ratunkowy. Nie istnieje specyficzny antidotum.
• Zalecenia praktyczne: lek można przyjmować z dowolnym płynem; nie ma potrzeby ograniczania alkoholu, choć spożycie alkoholu podczas terapii HCV jest odradzane ze względu na dodatkowe obci� żenie w� troby. Unikać prowadzenia pojazdów, jeśli występuj� objawy takie jak zawroty głowy lub zmęczenie.

FAQ

• Czy mogę podróżować z tabletkami Sofosbuvir?

  • Tak, tabletki s� stabilne w temperaturze pokojowej. Warto przechowywać je w oryginalnym opakowaniu, chronić przed nadmiernym ciepłem i wilgoci� .

• Jak wygl� da wygl� d tabletki 400 mg?

  • Tabletka ma charakterystyczny okr� gły kształt, białe lub lekko kremowe z nadrukiem „400”. Składniki nieaktywne mog� się różnić w zależności od producenta.

• Czy Sofosbuvir wpływa na wyniki testów narkotykowych?

  • Nie, metabolity sofosbuviru nie zawieraj� substancji objawiaj� cych się w testach narkotykowych.

• Czy mogę przechowywać lek w lodówce?

  • Nie jest to konieczne; optymalna temperatura przechowywania wynosi 15-30 °C. Przechowywanie w lodówce nie wpływa negatywnie, ale może spowodować kondensację wilgoci.

• Jak długi jest okres przydatności leku?

  • Zazwyczaj 24 miesi� ce od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w „suchej i chłodnej” lokalizacji, z dala od światła słonecznego.

• Czy istniej� różnice w formule pomiędzy generik� a mark� ?

  • Substancja czynna jest identyczna. Różnice mog� dotyczyć nieaktywnego składnika (wypełniaczy, barwników), ale nie wpływaj� na skuteczność ani bezpieczeństwo.

• Czy Sofosbuvir może być stosowany u osób z chorob� nerek?

  • W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) konieczna jest konsultacja specjalisty i ewentualne dostosowanie dawkowania.

• Czy lek jest dostępny w wersjach o innym pigułkowym stężeniu?

  • Obecnie jedyn� dostępn� postaci� jest tabletka 400 mg; inne dawki s� rozważane jedynie w ramach badań klinicznych.

• Jakie s� najważniejsze ograniczenia przy jednoczesnym stosowaniu Sofosbuviru i antykoncepcji?

  • Sofosbuvir nie wpływa na skuteczność hormonalnej antykoncepcji; nie ma konieczności zmiany metody ochrony.

• Czy mogę przyjmować lek w trakcie diety ubogiej w tłuszcze?

  • Tak, jedzenie nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku, więc dieta może być dowolna, o ile nie zakłóca to przyjmowania innych leków.

Glosariusz

Polioksy-dR-polimeraza (NS5B)

tę kluczow� funkcję, uniemożliwiaj� c rozmnażanie wirusa.

SVR12 (Sustained Virologic Response at 12 weeks)

gnięcie nieobecności RNA wirusa w krwi pacjenta 12 tygodni po zakończeniu terapii, co jest uznawane za wyzdrowienie kliniczne.

eGFR (estimated Glomerular Filtration Rate)

Szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej nerek, używany do oceny funkcji nerek i dostosowania dawek leków.

Zakup Sofosbuviru w naszym internetowym aptece

Sofosbuvir można nabyć w naszym internetowym aptece, gdzie priorytetem jest zapewnienie pacjentom bezpiecznego i przystępnego dostępu do terapii antywirusowej. Dzięki współpracy z licencjonowanymi dostawcami zagranicznymi, oferujemy:

• Atrakcyjne ceny, zbliżone do kosztów producenta, co znacz� co obniża wydatki w porównaniu z tradycyjnymi aptekami.
• Gwarancję jakości, ponieważ wszystkie partie s� pochodzenia zweryfikowanego i spełniaj� międzynarodowe normy GMP.
• Dyskrecję i prywatność, dzięki neutralnemu opakowaniu oraz możliwości śledzenia przesyłki w sposób zapewniaj� cy pełn� anonimowość.
• Szybk� i pewn� dostawę, z opcj� ekspresowej wysyłki (7 dni) oraz standardowej (ok. 3 tygodnie) przy zachowaniu pełnej ochrony przed uszkodzeniem.

Nasza usługa działa jako pośrednik między pacjentem a renomowanymi aptekami za granic� , co umożliwia dostęp do leków, które w niektórych krajach mog� być trudno dostępne lub kosztować znacznie więcej.

Zastrzeżenie

Informacje przedstawione w niniejszym opracowaniu o Sofosbuwirze maj� charakter ogólny i nie zastępuj� profesjonalnej konsultacji medycznej. Decyzje terapeutyczne, w tym rozważanie zastosowań poza wskazaniami, powinny być podejmowane wył� cznie pod nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Czytelnik jest uznawany za osobę dorosł� , zdoln� do podejmowania świadomych wyborów dotycz� cych własnego zdrowia. Nasz internetowy apteka umożliwia dostęp do Sofosbuviru osobom, które maj� ograniczony dostęp do tego leku w tradycyjnych aptekach, w ramach ubezpieczeń receptowych lub poszukuj� przystępnych generycznych alternatyw. Zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem, zmian� lub zakończeniem stosowania jakiegokolwiek leku.