Generic Sleepose (Melatonin)

はじめに

Sleepose（スリーピーズ）は、睡眠のリズムを調整するホルモンであるメラトニンを有効成分とした錠剤（10 mg）です。主に時差ボケや不眠症の短期的な改善を目的として処方されます。メラトニンは� 因性のホルモンで、体� 時計をリセットし、� �眠を助ける働きを持ちます。本稿では、Sleepose の薬理、承認された適応症、オフラベル使用のエビデンス、投与方法、リスク� 報を医学的根拠に基づいて解説します。

Sleeposeとは

• 分類：睡眠ホルモン製剤（Melatonin製剤）
• 有効成分：メラトニン 10 mg（錠剤）
• 製造・販売：※製造� �� 報は� �表されていない場合がありますが、厚生労働省の承認を受けた正規医薬品です。
• 薬剤カテゴリー：ホルモン補�

薬、睡眠調整剤

Sleepose は、メラトニンを含むジェネリック医薬品として、費用対効果の高い治療オプションを提供します。

Sleeposeの作用機序

メラトニンは、視交叉上核（SCN）で産生され、� �刺激が少ないときに血中濃度が上昇します。Sleepose の錠剤を服用すると、血中メラトニン濃度が人工的に上昇し、以下の効果が期� されます。

1. 体� 時計のシフト：夜間のメラトニン上昇が脳に「暗闇」を知らせ、睡眠リズムを前倒しまたは後倒しさせます。
2. � �眠促進：メラトニン受容体（MT1, MT2）への結合が神経伝達を抑制し、睡眠開始までの時間を短縮します。
3. 睡眠品質向上：特に� い睡眠段階（N1/N2）の時間が減少し、深い睡眠（N3）への移行がスムーズになります。

服用後約30分で血中濃度がピークに達し、作用は4-6時間持続します。代謝は主に肝臓の CYP1A2 経路で行われ、半減期は約30-50分と短いです。

Sleeposeが適応する疾患

これらの適応は、各国の医薬品規制当局（例：FDA、EMA、厚生労働省）により正式に承認されています。

Off-Label および研究用途

重要：これらの用途は規制当局の正式承認を受けていません。オフラベル使用は、� ず資格を有する医療従事� の監督下でのみ検討してください。

Sleeposeはあなたに適していますか？

• 適応が妥当な患� ：時差ボケやシフトワークによる一時的な睡眠障害、短期的な不眠症（2-4 週間以� ）を有する成人。
• 推奨される臨床シナリオ：� 行前の数日前から就寝30分前に1錠服用、夜勤前の就寝リズム調整など。
• 禁忌・注意：妊娠・授乳中の使用は臨床データが不足しているため医師と相談が� 要です。重度の肝機能障害、自己� �疫疾患、抗凝固薬使用� は薬剤相互作用のリスクがあります。

リスク、副作用、相互作用

一般的な副作用

• 頭痛
• 眠気（過度の昼間眠気）
• 胃部不快感、吐き気

稀な副作用

• 繰り返しの悪夢または夜間の覚醒
• 気分変動（軽度の抑鬱様症状）

深刻な副作用

• アレルギー反応（発疹、呼吸困難、顔面・喉の� �脹）
• 重篤な肝機能障害（極めてまれ）

薬物・食物相互作用

• シプロフロキサシン、抗凝固薬（ワルファリン）：メラトニン代謝が阻害され血中濃度上昇の可能性。
• カフェイン、アルコール：睡眠誘導効果が減弱し、逆に眠気が増強される場合があります。
• GABA作動薬（ベンゾジアゼピン系）：過度の鎮静が生じる可能性があるため併用は� �重に。

安� �に使用するため、他に服用中の薬剤やサプリメントがある場合は� ず医療従事� に相談してください。

使用方法：投与、服薬漏れ、過剰摂取

• 標準投与：成人は就寝30分前に10 mgの錠剤1錠を経口投与。� 要に応じて医師が2日間連続服用を指示することがあります。
• 服薬漏れ：就寝時に服用を忘れた場合は、次回の就寝時までに服用しないでください。二重投与は避けます。
• 過剰摂取：1日2錠以上の服用は推奨されません。過剰摂取が疑われる場合は、速やかに救急医療機関へ連絡し、症状（激しい眠気、頭痛、心拍数変動）を伝えてください。
• 服用上の注意：食事の有無は作用に大きく影響しませんが、アルコールは避け、機械類や車の操作は服用後少なくとも1時間は控えてください。

FAQ

• [� 行中の保管はどうすれば良いですか？] � 行中は直射日� �や高温・低温を避け、室温（15-30 ℃）で保管してください。長時間のフライト時は、保冷バッグに� �れると安心です。

• [睡眠薬と併用した場合の影響は？] ベンゾジアゼピン系睡眠薬と併用すると、過度の鎮静や呼吸抑制のリスクが増大します。併用は医師の指示が� 要です。

• [錠剤の外観はどのようなものですか？] Sleepose は丸形の白色錠剤で、片面に「10mg」の刻印があります。外観は製造ロットにより若干異なる場合があります。

• [冷凍保存は可能ですか？] メラトニンは冷凍保存が� 要ありませんが、極端な低温は錠剤の崩壊を招く可能性があります。室温保存が推奨されます。

• [日本の医薬品規制ではどのように位置づけられていますか？] Sleepose は厚生労働省の承認を受けた医薬品で、処方箋医薬品として分類されています。販売は医師の処方が前提です。

• [子どもが誤って服用した場合は？] 小� �での安� �性データは限定的です。誤飲が疑われる場合は、すぐに小� �科または救急センターに連絡し、観察を依頼してください。

• [メラトニンとビタミンB群の同時摂取は問題ありませんか？] ビタミンB群はメラトニンの代謝に影響しないため、併用は概ね安� �です。ただし、個別のサプリメント成分によっては相互作用が起こる可能性があるため、成分表を確認してください。

• [睡眠リズムの改善に� 要な服用期間は？] 時差ボケやシフトワークの調整目的であれば、� 行前2-3日、またはシフト開始前1週間から服用を開始し、目的が達成された時点で中止します。長期使用は医師の判断が� 要です。

• [購� �時の輸� �規制はありますか？] 日本国� で処方箋なしでの個人輸� �は、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき制限があります。正規の処方と適正な輸� �手続きを行うことが重要です。

用語集

メラトニン受容体 (MT1/MT2)

の特定部位に存在し、メラトニンが結合することで睡眠・覚醒リズムを調整する受容体です。

時差ボケ (Jet lag)

時計と現地時間のずれが原因で起こる睡眠障害・倦怠感の総称です。

シクロクロム

時計を調整する遺伝子群の総称で、メラトニンはこのシステムに作用します。

薬物代謝 (CYP1A2)

�素系の一つで、メラトニンを含む多くの薬剤の代謝に関与します。

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�責事�

本稿で提供する Sleepose に関する� 報は、一般的な理解を目的としたものであり、専門的な医療相談の代替になるものではありません。治療方針やオフラベル使用を含むすべての決定は、資格を有する医療従事� の監督下で行われるべきです。読� は成人として自己の健康に関する判断責任を負うものとします。 当社の our online pharmacy は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方� へ、手頃なジェネリック代替薬を提供するサービスです。薬剤の使用開始、変更、または中止に際しては、� ず医師に相談してください。