Generic Sildenafil Red (Sildenafil Citrate)

はじめに

Sildenafil Red は、有効成分にシルデナフィルクエン� �塩（Sildenafil Citrate）を含む経口錠剤です。1 錠あたり 150 mg の規格で提供され、勃起不� �（ED）や肺動脈性血栓性肺高血圧症（PAH）など、医学的に承認された適応症の治療に使用されます。シルデナフィルは、血管平滑筋を弛緩させることにより血流を改善し、目的とする臓器の機能を助けます。オフラベルでの利用例としては、肺胞性肺線維症や高山� の予防などが報告されていますが、これらは正式に承認された用途ではありません。

Sildenafil Red とは

• 分類：ホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬。
• 開発経緯：199 年代後半に Pfizer 社が勃起不� �治療薬として最初に上市し、後に肺動脈性血栓性肺高血圧症（PAH）治療薬としても承認されました。
• 製造� ：現行の製品� 報では特定メーカーは� �表されていませんが、国� 外の認可薬局から調達された品質保証済みロットが流通しています。

Sildenafil Red の作用機序

シルデナフィルは PDE5 を選択的に阻害します。PDE5 はシグナル分子であるサイクリックグアノシン一リン� �（cGMP）を分解する� �素です。PDE5 が阻害されると、cGMP濃度が上昇し、平滑筋細胞� のカルシウム濃度が低下します。その結果、血管が拡張し、陰茎海綿体や肺血管への血流が増加します。

• 発現時間：服用後 30-60 分で血中濃度がピークに達し、1 〜 2 時間で臨床効果が現れます。
• 持続時間：効果は通常 4〜6 時間持続しますが、個人差があります。
• 代謝・排泄：主に肝臓の CYP3A4 および CYP2C9 によって代謝され、代謝産物は� �臓から排泄されます。

Sildenafil Red が承認されている適応症

• 勃起不� �（ED）
  • 陰茎海綿体への血流増加により、性行為時の勃起を促進します。
• 肺動脈性血栓性肺高血圧症（PAH）
  • 肺血管の拡張と血圧低下により、呼吸困難や運動耐性の改善が期� されます。

これらの適応症は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）によって正式に承認されています。

オフラベルおよび実験的使用例

�伴う心不� �** | 心臓血流改善を目的とした試験で、6 分間歩行距離の改善が観察されています（Circulation 2019）。 |

これらの使用は 規制当局によって承認されていません。オフラベル治療を検討する際は、� ず有資格の医療従事� の監督下で実施してください。

Sildenafil Red が適しているかの判断基準

• 適応症に合致する患�
  • 40 歳以上の勃起不� �患� で、他の血管拡張薬に不耐容がない方。
  • WHO クラス I-III の PAH 患� で、既存の治療に十分な効果が得られないケース。
• 推奨される臨床シナリオ
  • 性的活動の計画がある数時間前に 1 錠服用。
  • 低� �素血症や呼吸困難が持続する PAH 患� で、定期的な肺機能評価が可能な場合。

禁忌・使用を避けるべき状況

• 硝� �薬（例：ニトログリセリン）と同時使用。
• 重度の肝機能障害（Child-Pugh C）または� �機能障害（eGFR <30 mL/min/1.73 m²）。
• 近視（視力障害）や遺伝性網膜疾患（例：遺伝性網膜色素変性症）。

副作用と相互作用

一般的（Common）

• 頭痛、ほてり、鼻閉、消化不良。
• 一過性の視覚変化（青みがかった色覚異常など）。

稀な（Rare）

• 胃� �障害（嘔吐、下痢）。
• 低血圧（収縮期血圧 90 mmHg 未満）。

重篤（Serious）

• 心筋梗塞や重篤な不整脈（特に硝� �薬併用時）。
• 眼疾患の急性悪化（例：網膜出血、虚血性視神経症）。

薬物・食物相互ログリセリン、イソソルビドモノニトレート等） → 重篤な血圧低下。

• CYP3A4 阻害薬（ケトコナゾール、エリスロマイシン等） → 血中濃度上昇、副作用リスク増大。

• アルコール → 血圧低下が増� され、めまいのリスクが高、服用忘れ、過量摂取について

• 標準用量：勃起不� �の場合、服用前の空� �時に 1 錠（150 mg）を口から直接服用。PAH の場合は、医師指示に基づき 1 日 2 回または 3 回に分割投与。

• 服用忘れ：次回の服用時間が 12 時間以� であれば、忘れた分は摂取せず、通常どおり次回を服用してください。24 時間以上経過した場合は、忘れた分は省略し、以降のスケジュールに合わせます。

• 過量摂取：症状（頭痛、低血圧、視覚障害）を速やかに医療機関へ連絡。胃洗浄や活性炭投与は医師の判断で実施されます。

実用的な注意点

• 高脂肪食は吸収を� 延させるため、服用は軽食または空� �時に行うことが推奨されます。
• アルコールは血管拡作用を増強するため、過度の摂取は避けてください。
• 服用後 4 時間以� の機械操作や車両運転は、めまいや視覚変化出た場合は控えてください。

FAQ

• Sildenafil Red の錠剤はどのような色・形状ですか？
  • 錠剤は青色の円形で、刻印には “150 mg” と製造ロット番号が� �っています。
• 高温多湿の環境で保管しても大丈夫ですか？
  • 本薬は 15 ℃～30 ℃、湿度 60 % 以下の場所で保管してください。極端な高温や直射日� �は劣化の原因となります。
• � 行中に携帯したい場合、航空機の機� 持ち込みは許可されていますか？
  • 医師の処方箋がなくても、個人用として適量（最大 30 錠）まで機� 持ち込みは一般的に認められていますが、� �国国の規制をご確認ください。
• Sildenafil Red に含まれる不活性成分は何ですか？
  • 本製剤には、セルロース、ステアリン� �マグネシウム、二� �化ケイ素などが含まれますが、アレルギーの懸念がある場合は製造� の成分表をご参� �ください。
• 服用後に視覚が青くなることがありますが、これは正常ですか？
  • 一時的な色覚変化は報告されており、通常は数時間で解消します。持続する場合は医療機関へ相談してください。
• Sildenafil Red は血液検査で検出されますか？
  • 薬物スクリーニングの対象になることは稀ですが、職場やスポーツ団体の特別な検査では検出される可能性があります。
• 肝機能障害がある場合、用量調整は� 要ですか？
  • 重度の肝機能障害（Child-Pugh C）では用量を減らすか、使用を中止することが推奨されます。医師と相談してください。
• Sildenafil Red とビタミンCサプリは同時に摂取しても大丈夫ですか？
  • ビタミンC はシルデナフィルの吸収に影響しないとされていますので、同時摂取は問題ありません。
• 妊娠中・授乳中の使用は安� �ですか？
  • 現在の臨床データでは安� �性が確認されていないため、妊娠中・授乳中の使用は禁忌とされています。
• Sildenafil Red の有効期限はどのくらいですか？
  • 製造日から 3 年が標準的な有効期限ですが、� � に記載された日付を� ず確認してください。

用語集

ホスホジエステラーゼ5（PDE5）

�素で、血管平滑筋の収縮を司ります。シルデナフィルはこの� �素を阻害します。

**cGMP（サイクリックグアノシン一リン�

�）**

血管拡張を促す第二伝達分子。濃度が上がると平滑筋が弛緩します。

肺動脈性血栓性肺高血圧症（PAH）

�を招くことがあります。

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�責事�

本稿で提供した Sildenafil Red に関する� 報は、一般的な知識提供を目的としたものです。医療専門家による診断や治療の代替となるものではありません。治療方針やオフラベル使用の決定は、� ず資格を有する医療提供� の監督下で行ってください。読� は成人として自身の健康に関する� 報を判断できることが前提です。当社のオンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方、もしくは手頃なジェネリック代替薬を求める方に Sildenafil Red を提供しています。使用開始・変更・中止の際は、� ず医師と相談してください。