Generic Seroflo Inhaler (Fluticasone + Salmeterol )

はじめに

Seroflo Inhaler は吸� �用の固定用量吸� �薬（FDC）で、フルチカゾン� �� �エステル（吸� �性ステロイド）とサルメテロールピリホス� �エステル（長時間作用型β2刺激薬）の二剤併用製剤です。喘息や� �性閉塞性肺疾患（COPD）の長期管理に用いられ、症状のコントロールと増悪予防を目的とします。製剤は 25 µg/125 µg と 25 µg/250 µg の二つの容量が市販されており、吸� �器はカプセル式またはドーズカウンタ付きメタル吸� �器が一般的です。主な薬剤クラスは「吸� �ステロイド＋長時間作用型β2作動薬（ICS/LABA）」です。

Seroflo Inhalerとは

• 定義：吸� �ステロイド（フルチカゾン）と長時間作用型β2刺激薬（サルメテロール）を1本の吸� �器に固定用量で� �合した吸� �剤です。
• 分類：ICS/LABA 組み合わせ吸� �薬。喘息・COPD の維持治療に位置づけられます。
• 開発・承認：米国 FDA や欧州 EMA による承認実績があり、同等の有効成分を持つ製品は Advair、Seretide、Symbicort などで知られています。
• 製造業� ：� �表されている� 報が限定的ですが、国際的な製薬企業が製造・供給しています。

Seroflo Inhalerの作用機序

フルチカゾンは肺胞上皮細胞の核� 受容体に結合し、炎症性サイトカインや化学走化因子の産生を抑制します。その結果、気道粘膜の� �脹や粘液分泌が低減し、気道過敏性が緩和されます。

サルメテロールは β2-アドレナリン受容体を刺激し、気道平滑筋のcAMP濃度を上昇させて弛緩させます。効果は 12 時間以上持続し、気道径を拡げて呼吸抵抗を低減します。

二剤の相乗効果により、炎症抑制と気道拡張が同時に提供され、症状の安定化と増悪リスクの低減が期� できます。吸� �後約 30 分で効果が現れ、24 時間程度持続します。

Seroflo Inhalerが適応する疾患

• 喘息（重症度中等度以上）
  • 炎症コントロールと気道拡張を同時に行うことで、日常症状の軽減と夜間覚醒の減少が認められます。
• � �性閉塞性肺疾患（COPD）
  • 定期的な使用により、急性増悪の頻度が低下し、肺機能（FEV1）の減少速度が� くなると報告されています。

これらは各国の医薬品規制当局が� �式に承認している適応であり、治療ガイドライン（GINA、 GOLD）でも推奨されています。

オフラベル・臨床試験的使用

• 嗜好性喘息（過敏性気道過敏症）
  • 小規模臨床試験で、ICS/LABA の組み合わせが気道過敏性指数を改善する可能性が示唆されています（J Allergy Clin Immunol, 2022）。ただし、正式な承認は受けていません。
• 喘息性気管支拡張症（喘息に伴う� �性咳嗽）
  • 一部の呼吸器専門医が、咳嗽支� �が強い症例で補助的に使用するケースがありますが、エビデンスは限定的です。

※上記の使用は規制当局の承認外であり、� ず医療専門家の監督下でのみ検討すべきです。

Seroflo Inhalerは自分に適しているか

• 適応が期� できる患�
  • 中等度以上の持続性喘息、または COPD の維持療法が� 要な成人。
  • すでに単剤の吸� �ステロイドまたは LABA が十分に効果を示さない場合。
• 特に推奨される臨床シナリオ
  • 夜間咳嗽や活動時の呼吸困難が頻繁に起こる患� 。
  • 既存治療で増悪歴が残るケース。
• 禁忌・注意が� 要な状況
  • 重篤な喘息発作中（急性症状の緩和には別薬が� 要）。
  • フルチカゾンまたはサルメテロールに対する過敏症歴。
  • 妊娠・授乳中は医師とリスク・ベネフィットを検討してください。

リスク、副作用、相互作用

�

�通的な副作用（Common）

• 口� �� カンジダ症（白い斑点、刺激感）
• 喉の刺激感・嗄声
• 低血糖（サルメテロールによる交感神経刺激）

稀な副作用（Rare）

• 骨密度低下（長期使用のステロイド関連）
• 心拍数増加、頻脈
• 発疹・蕁麻疹

重篤な副作用（Serious）

• アドレナリン様危機（特に高用量使用時）
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）
• 眼圧上昇・白� 障（長期ステロイド使用）

薬物・食物相互作用

• β阻害薬（例：プロプラノロール）と同時使用すると、サルメテロールの気管支拡張効果が減弱。
• CYP3A4 阻害薬（例：ケトコナゾール、リファンピシン）によりフルチカゾンの血中濃度が上昇し、副作用リスクが増大。
• 食事：通常、食事の有無は吸� �に影響しませんが、アルコール過剰摂取は呼吸抑制のリスクを高める可能性があります。

用法・用量・服用ミス・過剰摂取

• 標準用量

  • 25 µg/125 µg：1日2回、各回1プッシュ（計 2 プッシュ）
  • 25 µg/250 µg：1日2回、各回1プッシュ（計 2 プッシュ）

• 使用方法

  1. 吸� �器を水平に構える。
  2. 深呼吸で肺を完� �に空にし、吸� �器のノズルを口に含む。
  3. ゆっくりと吸� �しながらボタンを押し、吸� �と同時に深く呼吸を続ける。
  4. 吸� �後は口をゆっくり閉じ、5秒程度息を止める。
  5. 口� �� を水で軽くすすぎ、カンジダ症予防。

• 服用を忘れた場合

  • 次回の通常投与時間が15分以上� �であれば、忘れた分をすぐに吸� �し、次回の投与時は通常通りに戻す。
  • 次回投与時にすでに時間が近い場合は、忘れた分は省略し、過剰投与は避ける。

• 過剰摂取時の対応

  • 1回に2回以上のプッシュを行った場合は、症状（心悸亢進、手の震え、頭痛）を観察し、� 要に応じて緊急医療機関へ連絡。
  • 重篤な症状が出た場合は救急電話（119）をすぐに呼ぶこと。

• 実用上の注意点

  • アルコールの大量摂取後や機械操作が� 要な作業（運転、重機操作）は、薬の作用が低下または過剰になる可能性があるため控える。

FAQ

• Seroflo Inhalerは� 行中でも持ち運びできますか？

  • 持ち運びは可能ですが、極端な温度変化（ ℃未満または40 ℃以上）を避け、乾燥したケースに� �れて保管してください。

• 吸� �器の残量はどのように確認しますか？

  • 多くのモデルはドーズカウンタが付いており、吸� �ごとに残量が自動的に減算されます。カウンタがに近づいたら交換を検討してください。

• フルチカゾンとサルメテロールはどちらが� �に作用しますか？

  • サルメテロールの気管支拡張効果が� �行し、フルチカゾンは炎症抑制に時間を要しますが、同時に作用し総合的に症状を改善します。

• 吸� �後に口の中が乾くのはなぜですか？

  • 吸� �時に気道が乾燥しやすく、口� �粘膜も影響を受けます。使用後は水で軽くうがいすると快適です。

• 日本国� で販売されている同等製品はありますか？

  • 市販されている同等製品としては「アドエア®」や「セルティブ®」が挙げられ、同一成分・同一用量で利用可能です。

• 吸� �器の洗浄はどの頻度で行うべきですか？

  • 週に1回程度、温水で軽くすすぎ、自然乾燥させるとカンジダ症予防に役立ちます。

• 高地（標高200 m以上）での使用に注意点はありますか？

  • 低� �素環境では吸� �効果が若干低下する可能性があります。症状が悪化した場合は医師に相談してください。

• 子供が誤って大量に吸� �した場合のリスクは？

  • 急性の心拍数増加や手の震え、血圧上昇が起こることがあります。大量吸� �が疑われる場合は速やかに医療機関へ受診してください。

• 吸� �器の有効期限はどこで確認できますか？

  • 本体の底面またはパッケージに「EXP」または「使用期限」として表示されています。期限が過ぎた製品は使用しないでください。

• 吸� �後に鼻づまりが悪化した場合の対処は？

  • 吸� �前に鼻を軽くかむことで、薬剤が肺へ届きやすくなります。また、局所用鼻スプレーの併用は医師と相談のうえ行ってください。

• 吸� �器の� 障時に代替できる製品はありますか？

  • 同一成分・同一用量の他社製吸� �器（例：Advair Diskus）で代替可能ですが、機器ごとの吸� �テクニックが異なるため、使用方法を確認してください。

用語集

ICS（吸� �ステロイド）

�用コルチコステロイド。

LABA（長時間作用型β2刺激薬）

気道平滑筋を弛緩させ、呼吸を楽にする長時間作用型薬剤。

カンジダ症

�� 感染。吸� �ステロイド使用時に起こりやすい。

CYP3A4阻害薬

�素 CYP3A4 の活性を低下させ、併用薬の血中濃度を上昇させる薬剤。

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�責事�

本稿に記載された Seroflo Inhaler に関する� 報は一般的な知識提供を目的としており、医療専門家の診断や助言に代わるものではありません。治療に関する� �ての判断（オフラベル使用を含む）は、� ず資格を有する医療提供� の監督下で行ってください。読� は成人であり、自己の健康に関する� 報を自律的に評価できることを前提としています。our online pharmacy は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な方や、手頃なジェネリック代替品を求める方に対し、正規の輸� �ルートを通じた安� �な薬剤提供サービスを行っています。薬剤の開始・変更・中止については、� ずご自身の医療提供� とご相談ください。