Generic Revatio (Sildenafil Citrate)

Εισαγωγή

Το Revatio είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� περιέχει την ενεργή ο� σία σιλδεναφίλη κιτρική (Sildenafil Citrate) και χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της αρτηριακής πνε� μονικής � πέρτασης (ΠΑΥ) στο� ς ενήλικες. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Pfizer και ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπο� 5 (PDE5). Διατίθεται σε μορφή δισκίων των 20 mg και βοηθά στην βελτίωση της άσκησης ικανότητας και της σ� μπτωματικής ανακούφισης σε ασθενείς με ΠΑΥ. Επιπλέον, η σιλδεναφίλη έχει εγκριθεί για δε� τερεύο� σες χρήσεις σε σ� γκεκριμένες καρδιαγγειακές καταστάσεις, ενώ � πάρχο� ν και εκτός ένδειξης εφαρμογές, όπως η θεραπεία της νόσο� Raynaud, βασισμένες σε κλινικές μελέτες, αλλά χωρίς επίσημη έγκριση από οργανισμούς όπως ο FDA ή ο EMA.

Τι είναι το Revatio;

Το Revatio είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φαρμακείο με ενεργή ο� σία τη σιλδεναφίλη κιτρική, η οποία λειτο� ργεί ως αναστολέας της PDE5. Αναπτύχθηκε αρχικά από την Pfizer το 1998, αρχικά για άλλες ενδείξεις, και εγκρίθηκε από τον FDA το 2005 ειδικά για την ΠΑΥ. Χορηγείται σε δισκία των 20 mg και χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς. Σε αντίθεση με άλλα σκε� άσματα σιλδεναφίλης, όπως το Viagra για δ� σλειτο� ργία στύσης, το Revatio εστιάζει σε πνε� μονικές αγγειακές παθήσεις.

Πώς λειτο�

ργεί το Revatio

Η σιλδεναφίλη στο Revatio δρα αναστέλλοντας το ένζ� μο PDE5, το οποίο διασπά το γκο� ανόζινο μονοφωσφορικό κ� κλικό (cGMP) στις κ� ψελοειδείς λείες μ� ϊκές κ� ψέλες. Α� τό οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων cGMP, προκαλώντας χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων στο� ς πνεύμονες και μειώνοντας την πνε� μονική αρτηριακή πίεση. Η θεραπε� τική δράση σ� νδέεται με βελτίωση της ροής αίματος και της οξ� γόνωσης, βελτιώνοντας την ικανότητα άσκησης. Η έναρξη δράσης είναι περίπο� 30-60 λεπτά μετά τη λήψη, με διάρκεια έως 4-6 ώρες, ενώ αποβάλλεται κ� ρίως από το ήπαρ μέσω κ� τοχρώματος P450.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Revatio

Το Revatio εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της αρτηριακής πνε� μονικής � πέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες, μια σπάνια νόσο όπο� οι αρτηρίες στο� ς πνεύμονες σκληραίνο� ν και στενεύο� ν, οδηγώντας σε � ψηλή πίεση και επιβάρ� νση της δεξιάς κοιλίας της καρδιάς. Η αποτελεσματικότητά το� οφείλεται στην ειδική αγγειοδιασταλτική δράση το� στο� ς πνεύμονες, πο� βελτιώνει την καρδιακή λειτο� ργία και μειώνει τα σ� μπτώματα όπως η δύσπνοια και η κόπωση. Κλινικές δοκιμές, όπως η SUPER-1 μελέτη, έδειξαν αύξηση της απόστασης βαδίσματος κατά 45 μέτρα σε σύγκριση με placebo.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις το� Revatio

Παρά την έλλειψη επίσημης έγκρισης από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA, η σιλδεναφίλη χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης σε ορισμένες κλινικές πρακτικές για καταστάσεις όπως η νόσος Raynaud, όπο� βοηθά στην αγγειοδιαστολή για μείωση επεισοδίων σπασμών, βασισμένη σε μελέτες όπως α� τή το� Φεβρο� αρίο� 2005 στο Circulation. Επίσης, ερε� νητικά εξετάζεται για ρε� ματολογικές παθήσεις ή ως σ� μπληρωματική θεραπεία σε πνε� μονικό οίδημα � ψομέτρο� , με στοιχεία από τ� χαιοποιημένες δοκιμές πο� δείχνο� ν βελτίωση της οξ� γόνωσης. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για α� τές τις χρήσεις δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως, και οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� ιατρού.

Είναι το Revatio το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Revatio είναι κατάλληλο για ενήλικες με διαγνωσμένη ΠΑΥ της Παγκόσμιας Ταξινόμησης Σχεδίο� WHO ομάδας 1, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπο� η νόσος προκαλεί περιορισμό της φ� σικής δραστηριότητας. Σ� νιστάται σ� χνά σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα όπως ανταγωνιστές ενδοθελιακής προσταγλανδίνης, σε ασθενείς χωρίς σοβαρές ηπατικές ή νεφρικές βλάβες. Δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό καρδιακών επεισοδίων, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ή χρήση νιτρωδών, λόγω κινδύνο� � ποτασίας. Οι γ� ναίκές σε εγκ� μοσύνη ή θηλασμός πρέπει να αποφεύγο� ν τη χρήση, εκτός αν κριθεί απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νήθεις Παρενέργειες Οι σ� νηθισμένες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο (16-28%), ερ� θρότητα προσώπο� (10%), δ� σπεψία (7-18%) και ρινική σ� μφόρηση (3-9%), οι οποίες σ� νήθως � ποχωρούν μόνα το� ς. Α� τές οφείλονται στην αγγειοδιαστολή και επηρεάζο� ν λιγότερο από το 10% των ασθενών μακροχρόνια.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα εμφανίζονται θολή όραση, φωτοψίες ή αλλαγές χρώματος οράσεως (1-2%), λόγω της PDE6 αναστολής στα μάτια, καθώς και μ� ϊκοί πόνοι ή ρε� ματισμοί (2-4%).

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνο� ν ξαφνική απώλεια όρασης (NAION, <.1%) ή ακοής, στεφανιαία απόφραξη, ή σοβαρή � πόταση, ιδιαίτερα σε σ� νδ� ασμό με νιτρώδη. Απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια σε περίπτωση τέτοιων σ� μπτωμάτων.

Αλληλεπιδράσεις

Το Revatio αλληλεπιδρά με νιτρώδη (π.χ. νιτρογλ� κερίνη), ενισχύοντας την � πόταση· με άλφα-αναστολείς (π.χ. δοξαζοσίνη), α� ξάνοντας τον κίνδ� νο ζάλης· και με ισχ� ρούς αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ερ� θρομ� κίνη), παρατείνοντας τη δράση το� . Αποφύγετε γκρέιπφρο� τ, καθώς αναστέλλει το CYP3A4, και περιορίστε το αλκοόλ για να αποφε� χθεί ενίσχ� ση της � πότασης.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση για ΠΑΥ είναι 20 mg τρεις φορές ημερησίως, με interval 4-6 ωρών, προσαρμοσμένη σε περιπτώσεις νεφρικής/ηπατικής δ� σλειτο� ργίας (π.χ. 20 mg δύο φορές για σοβαρή νεφρική βλάβη). Λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, αλλά αποφύγετε λιπαρά γεύματα πο� καθ� στερούν την απορρόφηση. Σε περίπτωση παραλείψεως δόσης, λάβετε την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· μην διπλασιάσετε. Σε � περδοσολογία (π.χ. >100 mg), εμφανίζονται ενισχ� μένες παρενέργειες· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, με � ποστηρικτική θεραπεία όπως εν� δάτωση. Αποφύγετε οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων αν νιώθετε ζάλη, και μην σ� νδ� άζετε με αλκοόλ.

ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

• Πώς αποθηκεύεται το Revatio σε διαφορετικά κλίματα; Το Revatio πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, τοποθετήστε το σε δροσερό μέρος ή ψ� γείο (όχι κατάψ� ξη), ενώ σε κρύα περιβάλλοντα αποφύγετε κατάψ� ξη για να διατηρηθεί η σταθερότητα των δισκίων.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στα δισκία Revatio και πώς επηρεάζο� ν αλλεργικούς ασθενείς; Τα δισκία περιέχο� ν μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, θειικό ασβέστιο δισβασικό, κροσποβιδόνη τύπο� A, στεατικό μαγνήσιο και διάφορα χρώματα όπως το διοξείδιο το� τιτανίο� . Α� τές οι ο� σίες είναι γενικά ασφαλείς, αλλά άτομα με αλλεργία στο σο� λφονικό ή σε χρωστικές πρέπει να ελέγξο� ν τις ετικέτες, καθώς μπορεί να προκαλέσο� ν ήπιες δερματικές αντιδράσεις.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Revatio ανάλογα με τη χώρα; Η βασική σύνθεση με 20 mg σιλδεναφίλης είναι παγκόσμια ίδια, αλλά σε ορισμένες χώρες όπως η Ε� ρώπη μπορεί να διαφέρο� ν τα χρώματα ή οι βοηθητικές ο� σίες λόγω τοπικών κανονισμών. Για παράδειγμα, στην Ελλάδα ακολο� θούνται οι προδιαγραφές το� EMA, εξασφαλίζοντας ισοδύναμη βιοδιαθεσιμότητα.

• Πώς επηρεάζει το Revatio ταξίδια με αεροπλάνο ή � ψόμετρο; Σε � ψόμετρα, η αγγειοδιασταλτική δράση μπορεί να βοηθήσει σε ήπιο πνε� μονικό οίδημα, αλλά σ� μβο� λε� τείτε για προσαρμογή δόσης λόγω πιθανής � ποξίας. Κατά την αποθήκε� ση σε αεροπορικές αποσκε� ές, κρατήστε το σε χειραποσκε� ή μακριά από ακτίνες Χ για να αποφε� χθεί πιθανή � ποβάθμιση.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της σιλδεναφίλης πίσω από το Revatio; Η σιλδεναφίλη ανακαλύφθηκε από την Pfizer στα τέλη της δεκαετίας το� 198 ως αγγειοδιασταλτικό για στηθάγχη, αλλά δοκιμές έδειξαν απροσδόκητα οφέλη σε αγγειακές λειτο� ργίες. Μετατοπίστηκε σε πνε� μονικές εφαρμογές τη δεκαετία το� 200, με έγκριση για ΠΑΥ βάσει δεδομένων από μελέτες σε ζώα και ανθρώπο� ς.

• Πώς σ� γκρίνεται το Revatio με παλαιότερα φάρμακα για ΠΑΥ, όπως τα βασωδραστικά; Σε αντίθεση με παλαιότερα βασωδραστικά όπως η ιλο� στρομίνη πο� εστιάζο� ν σε ενδοθήλιο, το Revatio στοχεύει σ� γκεκριμένα την PDE5, προσφέροντας στοματική χορήγηση και λιγότερες σ� στηματικές επιδράσεις. Μελέτες δείχνο� ν σ� μπληρωματική δράση, βελτιώνοντας την ικανότητα άσκησης περισσότερο από μονόθεραπια.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με διαβήτη πο� λαμβάνο� ν Revatio; Σε διαβητικούς, η σιλδεναφίλη μπορεί να ενισχύσει την αντίσταση στην ινσο� λίνη ελαφρώς, αλλά γενικά είναι ασφαλής με προσαρμογή δόσης σε νεφρική βλάβη. Παρακολο� θήστε τα επίπεδα γλ� κόζης, καθώς η αγγειοδιαστολή μπορεί να επηρεάσει την κ� κλοφορία σε περιφερικές αγγειακές επιπλοκές.

• Πώς εμφανίζονται τα δισκία Revatio εξωτερικά; Τα δισκία είναι στρογγ� λά, λε� κά ή ελαφρώς κίτρινα, με χαρακή "Pfizer" και "R20" για αναγνώριση. Α� τή η εμφάνιση εξασφαλίζει εύκολη τα� τοποίηση και αποτρέπει πλαστογραφήσεις, σύμφωνα με φαρμακε� τικές προδιαγραφές.

• Μπορεί το Revatio να επηρεάσει εξετάσεις αίματος ή τεστ ούρων; Δεν αλληλεπιδρά άμεσα με ρο� ίνες εξετάσεις, αλλά μπορεί να προκαλέσει προσωρινή αύξηση κρεατινίνης σε νεφρικούς ασθενείς λόγω αιμοδ� ναμικών αλλαγών. Σε αθλητικά τεστ, δεν εμφανίζεται ως ντόπινγκ, καθώς δεν επηρεάζει ορμονικές ισορροπίες.

• Ποιες είναι οι περιβαλλοντικές προφ� λάξεις για απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων δισκίων Revatio; Μην πετάτε δισκία σε νεροχύτες ή το� αλέτες για να αποφε� χθεί ρύπανση � δάτων· χρησιμοποιήστε προγράμματα ανακ� κλωσης φαρμάκων ή ενημερώστε τοπικές αρχές. Στην Ελλάδα, ακολο� θήστε οδηγίες το� ΕΟΦ για ασφαλή απόρριψη.

• Πώς επηρεάζει η κατανάλωση καφέ ή τσαγιού τη λήψη Revatio; Ο καφές ή το τσάι δεν αλληλεπιδρούν σημαντικά, αλλά η καφεΐνη μπορεί να ενισχύσει πονοκεφάλο� ς ως παρενέργεια. Σ� νιστάται μέτρια κατανάλωση για να μην επηρεαστεί η απορρόφηση, ιδιαίτερα αν λαμβάνεται νηστική.

Γλωσσάρι

Αρτηριακή Πνε� μονική Υπέρταση

τική νόσος όπο� α� ξάνεται η πίεση στις πνε� μονικές αρτηρίες, δ� σχεραίνοντας την κ� κλοφορία αίματος από την καρδιά στο� ς πνεύμονες.

Αναστολέας PDE5

εμποδίζει το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση τύπο� 5, προάγοντας τη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων για καλύτερη ροή αίματος.

Αγγειοδιαστολή

μειώνει την αντίσταση και βελτιώνει την κ� κλοφορία, κρίσιμη σε � περτασικές καταστάσεις.

cGMP

κλικό γκο� ανόζινο μονοφωσφορικό, ένα μόριο πο� ρ� θμίζει τη μ� ϊκή σύσπαση και χαλάρωση στα αγγεία.

Αγορά Revatio από το Online Φαρμακείο μας

Το Revatio είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη και οικονομική λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης μέσω παραδοσιακών καναλιών ή ασφαλιστικών προγραμμάτων. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, επιτρέποντας την πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα με τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής. Η ποιότητα εγγ� άται μέσω επαλήθε� σης από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας γνήσια προϊόντα χωρίς κίνδ� νο πλαστογραφιών. Η παράδοση είναι εμπιστε� τική και αξιόπιστη, με επιλογές όπως ταχεία 7 ημερών ή κανονική αεροπορική 3 εβδομάδων, σε διακριτική σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητα σας. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν οικονομικές εναλλακτικές, βοηθώντας στην απρόσκοπτη σ� νέχεια της θεραπείας χωρίς περιττές εμπλοκές.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Revatio παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Revatio για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα από σ� μβατικά φαρμακεία, προγράμματα ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς επιθ� μούν προσιτές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.