Generic Ranexa (Ranolazine)

Εισαγωγή

Το Ranexa (δραστική ο� σία: ρανολαζίνη) είναι φάρμακο πο� σ� νταγογραφείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση της σταθερής στηθάγχη (χρονική ή ανεξάρτητη σταθάγχη). Διατίθεται σε δισκία των 500 mg και 100 mg και ανήκει στην κατηγορία των αντι-αδόνασων. Η ρανολαζίνη χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της απόδοσης το� καρδιακού μ� ός όταν τα τ� πικά φάρμακα όπως τα βήτα-αναστολείς ή τα νιτρικά δεν επαρκούν. Ορισμένες κλινικές μελέτες έχο� ν διερε� νήσει την πιθανή χρήση το� Ranexa σε περιπτώσεις μικροαγγειακής στηθάγχης ή σ� μπτωμάτων κροτης Καρδιάς, ωστόσο α� τές οι εφαρμογές δεν είναι εγκεκριμένες από τις ρ� θμιστικές αρχές.

Τι είναι το Ranexa;

Το Ranexa είναι η γενική μορφή φαρμάκων πο� περιέχο� ν τη ρανολαζίνη, ενεργό σ� στατικό πο� κ� κλοφορεί επίσης � πό εμπορικές ονομασίες όπως Ranexa, Ranolazine (Ranolaz) και Ranolza. Ranexa είναι η γενική έκδοση γνωστών φαρμάκων, περιέχο� σα τη δραστική ο� σία ρανολαζίνη. Η διαδικτ� ακή μας φαρμακε� τική � πηρεσία παρέχει α� τήν τη γενική εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Η ρανολαζίνη αναπτύχθηκε από την εταιρεία Gilead Sciences και εγκρίθηκε αρχικά από τον FDA το 2006 για τη χορήγηση σε ενήλικες με χρόνια στεγανή στηθάς.

Πώς λειτο�

ργεί η ρανολαζίνη Η ρανολαζίνη ενεργεί κ� ρίως ως αναστολέας των ιοντικών ροών το� Na⁺ στο καρδιακό μ� οκάρδιο. Μειώνοντας την εισροή νατρίο� , μειώνεται η σ� γκέντρωση ενδοκ� τταρικού Ca²⁺, γεγονός πο� βελτιώνει τη μ� οσ� νοχή και μειώνει τη διαταραχή της διαβίβασης ενέργειας κάτω από ισχαιμική κατάσταση. Το αποτέλεσμα είναι η μείωση το� οξ� γόνο� πο� απαιτείται για την σύσπαση, οδηγώντας σε ελάττωση της θορ� βώδο� ς πόνας και στην ενίσχ� ση της άσκησης χωρίς εμφάνιση πόνο. Η δράση αρχίζει περίπο� 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση και το μισό ζωής της κ� μαίνεται 2-7 ώρες, εξαρτώμενο από τη δόση και το μεταβολικό προφίλ το� ασθενούς.

Καταχωρηματοποιημένες ενδείξεις για το Ranexa

• Σταθερή ημι-περιτονάλη στηθάγχη (χρόνια): Η ρανολαζίνη χορηγείται σε ασθενείς πο� δεν έχο� ν επαρκή ανακούφιση από βήτα-αναστολείς, νιτρικά ή ασπιρίνες. Βοηθά στη βελτίωση της άσκησης χωρίς πόνο και στην αύξηση το� ισχ� ρισμού το� METs (μεταβολικές ισοδ� ναμίες).
• Ανεξάρτητη στηθάγχη: Σε περιπτώσεις όπο� η πίεση το� αίματος είναι σε φ� σιολογικά επίπεδα, η ρανολαζίνη μπορεί να μειώσει τα σ� μπτώματα χωρίς να επηρεάσει σημαντικά την αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρ� θμό.

Η επιλογή το� Ranexa βασίζεται στην ικανότητα το� φαρμάκο� να βελτιώνει την ενδοκ� τταρική ισορροπία Na⁺/Ca²⁺, οδηγώντας σε καλύτερη λειτο� ργική απόδοση το� καρδιακού μ� ός.

Εξω-εγκεκριμένες και ερε�

νητικές χρήσεις της ρανολαζίνης

• Μικροαγγειακή στηθάγχη: Μερικές κλινικές μελέτες δείχνο� ν ότι η ρανολαζίνη μπορεί να μειώσει την ένταση των σ� μπτωμάτων σε ασθενείς με μικροαγγειακή δ� σλειτο� ργία, παρόλο πο� η χρήση δεν είναι επίσημα εγκεκριμένη.
• Κατάσταση κροτης (heart failure) με μειωμένη αποβολή: Έρε� νες επιπέδο� II/III � ποδεικνύο� ν βελτιώσεις στην λειτο� ργική κατάσταση των ασθενών με κροτη, αλλά η θεραπεία παραμένει εντός ερε� νητικού πλαισίο� .
• Σύνδρομο γενετικού ήρικο� προβλήματος: Η ρανολαζίνη έχει ερε� νηθεί για τις επιδράσεις της σε άτομα με σύνδρομα όπως το Barth syndrome.

Ωστόσο, οι παραπάνω χρήσεις δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως και δεν έχο� ν εγκριθεί από τον FDA ή την EMA. Η έναρξη οποιασδήποτε εξω-εγκεκριμένης θεραπείας πρέπει να γίνεται μόνο � πό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Είναι το Ranexa το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

• Κατάλληλο πληθ� σμό: Ενήλικες με διαγνωσμένη χρονοπρόσθετη ή ανεξάρτητη στηθάγχη, πο� δεν ανταποκρίνονται ή έχο� ν ανεκτότητα σε άλλες αγχολ� τικές θεραπείες.
• Σ� γκεκριμένες κλινικές σ� νθήκες: Ασθενείς με ιστορικό αριθμητικής επιβολής (βραχ� πρόθεσμη χρήση) ή με παρατεταμένη ανεπάρκεια κ� τταροπροστατε� τικών φαρμάκων.
• Αντενδείξεις: Σοβαρή οιδή (ήπαρ) ή νεφρική νεφρική ανεπάρκεια (eGFR <30 ml� ), � περβολική � περβολική δεκαδική, ισχ� ρή αλληλεπιδράση με CYP3A4-απαγωγείς, γονιδιωματική ε� αισθησία (σύνδρομο QTc). Σε α� τές τις περιπτώσεις η θεραπεία με Ranexa δεν σ� νιστάται.

Κίνδ�

νοι, παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις

Κοινές παρενέργειες

• Πόνος στο στήθος ή αίσθημα πίεσης
• Αϋπνία ή δ� σκολία στην ύπνωση
• Να� τία, έμετος ή δ� σπεψία
• Δ� σφορία στην γαστρεντερική οδό

Σπάνιες παρενέργειες

• Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALT, AST)
• Αίσθημα ζαλάδας ή αδ� ναμία (ελαφριά � ποκείμενη ορθοστατική).

Σοβαρές παρενέργειες

• Πρακτική διαταραχή το� QTc (προη ιατρική έκτακτη αντιμετώπιση).
• Ανάπτ� ξη σοβαρής ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας.
• Ανιχνε� όμενη αντίδραση � περε� αισθησίας (πρήξιμο, εξανθήματα, δύσπνοια).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτροπικόνη): α� ξάνο� ν τα επίπεδα ρανολαζίνης - α� ξημένος κίνδ� νος QTc.
• Διεισδ� τές CYP3A4 (π.χ. ριτινάβειρ, φαιν� τοκίνη): μειώνο� ν την αποτελεσματικότητα.
• Αντι-α� ροπ� ρηνικά φάρμακα (π.χ. σπιρονόλα, αμιόδρα): μπορεί να προκληθεί επιμήκ� νση QTc.
• Φάρμακα πο� επηρεάζο� ν το ηλεκτρικό σύστημα της καρδιάς (μαγνήσιο, καλσιέιμ, β-αδρενάρια): α� ξάνο� ν τον κίνδ� νο καρδιακής αρρ� θμίας.

Διατροφικές αλληλεπιδράσεις

• Αποφύγετε το γκρίζο χ� λό (grapefruit) πο� ενισχύει την απορρόφηση μέσω CYP3A4.
• Η χορήγηση με ή χωρίς τροφή δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά σ� νιστάται λήψη με νερό για καλύτερη απορρόφηση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένη δόση, Υπέρμεση δόση

• Αρχική δοσολογία: 500 mg δύο φορές ημερησίως (πρωί και απόγε� μα). Αν η ανοχή είναι καλή, η δόση μπορεί να α� ξηθεί σε 100 mg δύο φορές ημερησίως. Η μέγιστη σ� νιστώμενη δοσολογία είναι 200 mg/μέρα.
• Χακοτ: Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την όσο έχετε χρόνο να θ� μηθείτε, εκτός αν είναι μόλις πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση - σε α� τήν την περίπτωση παραλείψτε τη και σ� νεχίστε το κανονικό πρόγραμμα. Μην παίρνετε διπλή δόση για να компенτάτε το χάσιμο.
• Υπέρμεση δόση: Ασφαλές. Επικοινωνήστε άμεσα με � πηρεσίες έκτακτης ανάγκης ή έναν επαγγελματία � γείας. Η αντιμετώπιση είναι κ� ρίως � ποστηρικτική, με έμφαση στην παρακολούθηση το� καρδιακού ρ� θμού και της ηλεκτροκαρδιογραφίας.
• Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε την � περβολική κατανάλωση αλκοόλ, καθώς μπορεί να ενισχύσει την επιμήκ� νση το� QTc. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε βαριά μηχανήματα εάν νιώθετε ζάλη ή αδ� ναμία.

Σ�

χνές ερωτήσεις

• Ποιος είναι ο καλύτερος τρόπος αποθήκε� σης το� Ranexa; Τα δισκία πρέπει να κρατούνται σε θερμοκρασία δωματίο� , μακριά από άμεσο ηλιακό φως και � γρασία. Μην τα τοποθετείτε στο μπάνιο ή σε εξωτερικές θερμοκρασίες.

• Μπορώ να ταξιδέψω με το Ranexa στο αεροπλάνο; Ναι. Φέρτε το φάρμακο στην αρχική το� σ� σκε� ασία, με τη σ� νταγογραφία ή το έντ� πο πληροφοριών, ώστε να αντιμετωπιστεί τ� χόν έλεγχος ασφαλείας.

• Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες πο� σχετίζονται με την καρδιακή λειτο� ργία; Η πιο σοβαρή είναι η επιμήκ� νση το� διαστήματος QTc, η οποία μπορεί να προκαλέσει σ� ριγγικό καρδιακό σπασμό (torsades de pointes**). Σε περίπτωση αίσθησης αίσθημα «π� ρσούς» ή αίσθημα παλμών, ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.

• Ποια είναι η σύσταση των αδρανών σ� στατικών στο δισκίο Ranexa; Τα δισκία περιέχο� ν κ� τταρολίνη, μαγνησίο� στεατ, μαγνήσιο στέαριο, σιναγόλη, και � δροξ� προπ� λενοειδή. Η σύνθεση μπορεί να διαφέρει ελαφρώς ανά χώρα.

• Υπάρχει διαφορά μεταξύ των δισκίων 500 mg και 100 mg όσον αφορά την απορρόφηση; Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπο� ίδια· η διαφορά είναι στην ποσότητα πο� λαμβάνεται ανά δόση. Η επιλογή εξαρτάται από την ανοχή και την κλινική ανταπόκριση.

• Μπορώ να σ� νδ� άσω το Ranexa με αντι-π� ρετικά φάρμακα όπως η ισορροπίνη; Σ� νήθως ναι, καθώς η ισορροπίνη δεν αλληλεπιδρά άμεσα με το CYP3A4. Ωστόσο, η σ� νδ� αστική χρήση πρέπει να αξιολογείται από τον επαγγελματία � γείας.

• Ποιος είναι ο ρόλος της ρανολαζίνης στην αντιμετώπιση το� νόσο� το� Στέφλο� ; Η ρανολαζίνη δεν έχει επίσημη ένδειξη στην πάθηση το� Στέφλο� και δεν σ� νιστάται ως θεραπεία. Τα τρέχοντα δεδομένα δεν � ποστηρίζο� ν την χρήση της σε α� τή τη κατάσταση.

• Πώς επηρεάζει το Ranexa το επίπεδο ηλεκτρολύτων στο σώμα; Η ρανολαζίνη μπορεί ελαφρώς να μειώσει τα επίπεδα κάλλης, αλλά δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές. Η παρακολούθηση των ηλεκτρολ� τών μπορεί να απαιτείται σε ασθενείς με νεφρ**.

• Ποιοι ασθενείς έχο� ν μεγαλύτερο κίνδ� νο για την εμφάνιση πλε� ρικής π� ρήνας το� QTc; Ασθενείς με προϋπάρχο� σες διαταραχές το� καρδιακού ρ� θμού, χρήση άλλων φαρμάκων πο� παρατείνο� ν το QTc, ή ηλεκτρολύτες όπως χαμηλό κάλιο ή μαγνήσιο αποτελούν � ψηλότερο κίνδ� νο.

Γλωσσάρι

Μηχανισμός δράσης

σία επηρεάζει φ� σιολογικές λειτο� ργίες το� οργανισμού.

Διάστημα QTc

σης (Q) και το� τέλο� ς της επαναπλήρωσης (T) στο ΗΚΓ, προσαρμοσμένη για την καρδιακή σ� χνότητα.

Φαρμακοκινητική

μελετά την απορρόφηση, διανολσία, μεταβολισμό και εξώκλειση φαρμάκων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

μπορεί να αλλάξει την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλειά το� ς.

Αγορά Ranexa από τη διαδικτ�

ακή μας φαρμακε� τική � πηρεσία Το Ranexa είναι διαθέσιμο μέσω της διαδικτ� ακής μας φαρμακε� τικής � πηρεσίας. Προσφέρο� με:

• Οικονομικές τιμές: Οι τιμές είναι κοντά στο κόστος παραγωγής, καθώς σ� νεργαζόμαστε απε� θείας με αξιόπιστο� ς προμηθε� τές.
• Πιστοποιημένη ποιότητα: Τα προϊόντα προέρχονται αποκλειστικά από αδειοδοτημένα και ελεγμένα φαρμακεία, εξασφαλίζοντας α� θεντικότητα και ασφάλεια.
• Ασφαλής και διακριτική αποστολή: Παρέχο� με αξιόπιστη παράδοση, με επιλογές γρήγορης (7 ημέ π.ργς) ή κανονικής αποστολής (περίπο� 3 εβδομάδες). Τα πακέτα είναι αδιαφανή και σ� σκε� άζονται με προσοχή στην προστασία της ιδιωτικότητας.
• Διεθνής προσβασιμότητα: Σας δίνο� με τη δ� νατότητα να αποκτήσετε φάρμακα πο� μπορεί να μην είναι διαθέσιμα στην τοπική αγορά ή μέσω το� ασφαλιστηρίο� σας.

Λαμβάνοντας � πόψη τις οικονομικές πιέσεις και τις δ� σκολίες πρόσβασης, η διαδικτ� ακή μας φαρμακε� τική � πηρεσία λειτο� ργεί ως μεσάζων μεταξύ σας και διεθνών αδειοδοτημένων φαρμακείων, προσφέροντας διακριτική εξ� πηρέτηση με επαγγελματισμό.

Δήλωση αποποίησης ε�

θύνης Οι πληροφορίες πο� παρέχονται για το Ranexa προορίζονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν την ιατρική σ� μβο� λή επαγγελματία � γείας. Όλες οι αποφάσεις εμπεριέχο� ν τόσο τις εγκεκριμένες όσο και τις εξω-εγκεκριμένες χρήσεις, θα πρέπει να ληφθούν � πόψη μόνο με την επίβλεψη ειδικε� μένο� ιατρού. Υποθέτο� με ότι οι αναγνώστες είναι ενήλικες πο� διαθέτο� ν την ικανότητα να λαμβάνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με την � γεία το� ς. Η διαδικτ� ακή μας φαρμακε� τική � πηρεσία προσφέρει πρόσβαση στο Ranexa σε άτομα πο� μπορεί να αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω των παραδοσιακών φαρμακείων ή των ασφαλιστικών το� ς προγραμμάτων, ή πο� αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλαγές. Πάντα να σ� μβο� λεύεστε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιαδήποτε θεραπεία.