Generic Pletal (Cilostazol)

Εισαγωγή

Το Pletal είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� περιέχει την ενεργή ο� σία κλοστροζόλη (cilostazol), το οποίο χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη βελτίωση της ικανότητας βάδισης σε ασθενείς με διαλείπο� σα χωλότητα λόγω περιφερικής αρτηριοπαθολογίας. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Otsuka Pharmaceutical και ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης III, με αγγειακ� τταρική και αντιαιμοπεταλιακή δράση. Διατίθεται σε μορφή δισκίων των 50 mg και 100 mg. Εκτός από την κύρια ένδειξη, μπορεί να χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις για δε� τερεύο� σες αγγειακές παθήσεις, ενώ � πάρχο� ν και ερε� νητικές εφαρμογές σε άλλες καρδιαγγειακές καταστάσεις, πάντα � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Pletal;

Το Pletal είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν με ενεργή ο� σία την κλοστροζόλη, ένα σ� νθετικό μόριο πο� αναπτύχθηκε στα τέλη της δεκαετίας το� 198 και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA και η EMA στις αρχές της δεκαετίας το�

199. Παράγεται από την Otsuka Pharmaceutical και ανήκει στην ομάδα φαρμάκων πο� επηρεάζο� ν την κ� κλοφορία το� αίματος και την πήξη των αιμοπεταλίων. Η κλοστροζόλη λειτο� ργεί ως αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης III, α� ξάνοντας τα επίπεδα κικλικής AMP στα κύτταρα, με αποτέλεσμα αγγειοδιαστολή και αναστολή της σ� σσώρε� σης αιμοπεταλίων.

Πώς λειτο�

ργεί το Pletal

Η κλοστροζόλη, η ενεργή ο� σία το� Pletal, αναστέλλει το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση III, το οποίο διασπά την κικλική αδενοσινομονοφωσφορική (cAMP) στα κύτταρα των αιμοπεταλίων και των αγγειακών λείων μ� ών. Α� τό οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων cAMP, προκαλώντας αγγειοδιαστολή - δηλαδή διεύρ� νση των αιμοφόρων αγγείων - και μειωμένη σ� σσώρε� ση αιμοπεταλίων, μειώνοντας έτσι τον κίνδ� νο θρόμβωσης. Η θεραπε� τική επίδραση γίνεται αισθητή μετά από 2-4 εβδομάδες τακτικής χορήγησης, με μέγιστη βελτίωση στην απόσταση βάδισης μετά από 8-12 εβδομάδες. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σύστημα, φτάνοντας σταθερά επίπεδα στο αίμα εντός 4-7 ημερών, και αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των νεφρών και το� ήπατος, με ημιζωή περίπο� 11 ωρών.

Α� τή η μηχανισμός δράσης καθιστά το Pletal χρήσιμο σε καταστάσεις όπο� η μειωμένη ροή αίματος στα άκρα προκαλεί σ� μπτώματα, βελτιώνοντας την περιφερική κ� κλοφορία χωρίς να επηρεάζει σημαντικά την αρτηριακή πίεση.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Pletal

Το Pletal εγκρίνεται αποκλειστικά για τη σ� μπτωματική θεραπεία της διαλείπο� σας χωλότητας, μιας κατάστασης πο� προκαλείται από την περιφερική αρτηριοπαθολογία (ΠΑΔ), όπο� οι αρτηρίες των ποδιών στενεύο� ν λόγω αθηροσκλήρωσης. Σε α� τή την πάθηση, οι ασθενείς βιώνο� ν πόνο και κράμπες στα πόδια κατά το περπάτημα, περιορίζοντας την απόσταση πο� μπορούν να διανύσο� ν.

Η αποτελεσματικότητα το� Pletal βασίζεται στην ικανότητά το� να α� ξάνει την απόσταση βάδισης χωρίς πόνο κατά 50-100% σε σύγκριση με placebo, όπως δείχνο� ν κλινικές μελέτες (π.χ. από το Journal of the American College of Cardiology). Α� τό επιτ� γχάνεται μέσω της αγγειοδιαστολής πο� βελτιώνει την παροχή οξ� γόνο� στο� ς μύες και της αντιαιμοπεταλιακής δράσης πο� προλαμβάνει περαιτέρω στένωση. Δεν θεραπεύει την � ποκείμενη αθηροσκλήρωση, αλλά βελτιώνει την ποιότητα ζωής, ενθαρρύνοντας την άσκηση ως μέρος ενός ολοκληρωμένο� προγράμματος θεραπείας.

Εκτός Ετικέτας και Ερε�

νητικές Χρήσεις το� Pletal

Η κλοστροζόλη το� Pletal χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός της εγκεκριμένης ένδειξης σε κλινικές πρακτικές για άλλες αγγειακές παθήσεις, όπως η πρόληψη επανάληψης εγκεφαλικού επεισοδίο� σε ασθενείς με παροδική ισχαιμική επίθεση, βασισμένη σε μελέτες όπως η CS-01 trial πο� έδειξε μείωση κινδύνο� κατά 7-10% σε σ� νδ� ασμό με ασπιρίνη (όμως όχι εγκεκριμένο από FDA ή EMA). Επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις εξετάζεται για την αγωγή της κολπικής μαρμαρ� γής ή της στεφανιαίας νόσο� , όπο� κλινικές μελέτες (π.χ. από το Circulation journal) προτείνο� ν πιθανή ωφέλεια στην πρόληψη θρομβώσεων λόγω της αντιαιμοπεταλιακής της δράσης.

Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA, και η αποτελεσματικότητα καθώς και η ασφάλεια το� ς δεν έχο� ν πλήρως τεκμηριωθεί σε μεγάλες τ� χαιοποιημένες δοκιμές. Οι ασθενείς πρέπει να λάβο� ν � πόψη ότι οποιαδήποτε εκτός ετικέτας θεραπεία πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� ιατρού, ο οποίος θα ζ� γίσει τα οφέλη έναντι των κινδύνων.

Είναι το Pletal το κατάλληλο φαρμακε�

τικό σκεύασμα για εσάς;

Το Pletal ενδείκν� ται για ενήλικες ασθενείς με σταθεροποιημένη περιφερική αρτηριοπαθολογία και διαλείπο� σα χωλότητα, ιδιαίτερα όταν η άσκηση και οι αλλαγές στον τρόπο ζωής δεν αρκούν. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για άτομα άνω των 40 ετών με ιστορικό καπνίσματος, διαβήτη ή � πέρταση, όπο� η ΠΑΔ περιορίζει σημαντικά την καθημερινή δραστηριότητα. Κλινικά σενάρια όπο� σ� νιστάται περιλαμβάνο� ν ασθενείς με πόνο στα πόδια μετά από 50-100 μέτρα περπατήματος, με βελτίωση πο� παρατηρείται σε μη δρομικούς ασθενείς.

Δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με σ� μφερόντως καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA τάξη III-IV), αιμορραγικές διαταραχές, ενεργό έλκος πεπτικού, ή σοβαρή ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία, λόγω κινδύνο� αρρ� θμιών ή αιμορραγίας. Επίσης, απαγορεύεται σε άτομα με αλλεργία στην κλοστροζόλη ή σε σ� νδ� ασμό με δύο αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες

Οι πιο κοινές παρενέργειες το� Pletal περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο (έως 34% των ασθενών), διάρροια (19%), παλμούς (15%) και ζάλη (10%), σύμφωνα με δεδομένα από κλινικές δοκιμές της Otsuka. Α� τές σ� νήθως είναι ήπιες και � ποχωρούν εντός των πρώτων εβδομάδων.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα εμφανίζονται να� τία, αρθραλγίες, ρινίτιδα και αύξηση ενζύμων ήπατος, με σ� χνότητα κάτω από 5%. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί απώλεια βάρο� ς ή δερματικές εξανθήσεις.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνο� ν λε� χαιμία (σποραδικές αναφορές σε ζώα, σπάνια σε ανθρώπο� ς), αιμορραγίες (π.χ. γαστρεντερικές) και αρρ� θμίες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχο� σα καρδιακή νόσο. Απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια σε περίπτωση δύσπνοιας, θωρακικού πόνο� ή ακανόνιστο� καρδιακού ρ� θμού.

Αλληλεπιδράσεις

Το Pletal αλληλεπιδρά με αντικαταθλιπτικά όπως ομπεκιβόνη (αύξηση επιπέδων κλοστροζόλης), αντιμ� κητιακά (π.χ. κετοκοναζόλη) και μακρολίδια (π.χ. ερ� θρομ� κίνη), ενισχύοντας την επίδραση. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με άλλα αντιαιμοπεταλιακά όπως κλοπιδογρέλη χωρίς επίβλεψη. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά η χορήγηση με γεύματα μειώνει την απορρόφηση κατά 20-30%, οπότε λαμβάνεται 30 λεπτά πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα. Περιορίστε το αλκοόλ λόγω ενίσχ� σης ζάλης.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για ενήλικες είναι 100 mg δύο φορές ημερησίως, λαμβανόμενα με νερό 30 λεπτά πριν ή 2 ώρες μετά τα γεύματα για βέλτιστη απορρόφηση. Για ασθενείς με ήπια ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία ή σ� ννοσηρότητες, ξεκινήστε με 50 mg δύο φορές ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg, και η θεραπεία αξιολογείται μετά από 3 μήνες.

Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη - τότε παραλείψτε και σ� νεχίστε κανονικά, χωρίς διπλασιασμό. Για � περδοσολογία (π.χ. >400 mg), εμφανίζονται να� τία, ταχ� καρδία και � πόταση· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, με � ποστηρικτική θεραπεία όπως γαστρική πλύση και ενεργό άνθρακα.

Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να γνωρίσετε την ανοχή σας στα παρενέργειες όπως ζάλη. Μην σ� νδ� άζετε με γκρέιπφρο� τ, πο� μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό μέσω CYP3A4.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς να αποθηκεύσω το Pletal σε διαφορετικά κλίματα; Το Pletal πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30°C), μακριά από � γρασία και θερμότητα. Σε ζεστά κλίματα όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, αποθηκεύστε το σε δροσερό, ξηρό μέρος ή στο ψ� γείο (όχι στον καταψύκτη), ενώ σε ψ� χρά περιβάλλοντα αποφύγετε το πάγωμα για να μην επηρεαστεί η σταθερότητα των δισκίων.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Pletal και πώς να τα ξεχωρίσω από άλλα φάρμακα; Τα δισκία των 50 mg είναι σ� νήθως λε� κά, στρογγ� λά με χαραμά, ενώ τα 100 mg είναι οβάλ με την ένδειξη "100" και το λογότ� πο της Otsuka. Πάντα ελέγξτε τη σ� σκε� ασία για γνήσια χαρακτηριστικά, όπως ολογράμματα ή αριθμούς παρτίδας, για να αποφύγετε λάθη με παρόμοια αγγειακά φάρμακα όπως η πεντοξ� φ� λλίνη.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Pletal σε διαφορετικές χώρες; Η ενεργή ο� σία κλοστροζόλη είναι ίδια παγκοσμίως, αλλά τα ανενεργά σ� στατικά (π.χ. δοξ� βενζοϊκό νάτριο) μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς ανάλογα με τον κατασκε� αστή ή την αγορά, επηρεάζοντας πιθανώς την απορρόφηση σε ε� αίσθητα άτομα. Στην Ε� ρωπαϊκή Ένωση, σ� μμορφώνεται με τα πρότ� πα EMA, ενώ εκτός μπορεί να � πάρχο� ν παραλλαγές σε χρωστικές ο� σίες.

• Πώς επηρεάζει το Pletal τις εξετάσεις αίματος ή ούρων; Το Pletal μπορεί να α� ξήσει ελαφρώς τα επίπεδα γλ� κόζης και λιπιδίων στο αίμα σε ορισμένο� ς ασθενείς, ενώ στα ούρα δεν επηρεάζει σημαντικά τις ρο� τίνες ελέγχο� ς. Σε εργαστηριακές δοκιμές για ναρκωτικά, δεν προκαλεί ψε� δώς θετικά, αλλά ενημερώστε τον εργαστήριο για τη λήψη το� αν γίνεται ανάλ� ση για αντιπηκτικά.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της κλοστροζόλης; Η κλοστροζόλη αναπτύχθηκε από την Otsuka στα μέσα της δεκαετίας το� 198 ως μέρος έρε� νας για καρδιακά φάρμακα, βασισμένη σε παλαιότερα μόρια όπως η θεοφ� σσίνη. Η πρώτη έγκριση για διαλείπο� σα χωλότητα ήρθε το 1999 από τον FDA, μετά από δοκιμές πο� έδειξαν βελτίωση στην κ� κλοφορία, αλλά με προειδοποιήσεις για καρδιακούς κινδύνο� ς από ζωικές μελέτες.

• Σε τι διαφέρει το Pletal από παλαιότερα φάρμακα για την ΠΑΔ; Σε αντίθεση με παλαιότερα όπως η πεντοξ� φ� λλίνη, πο� λειτο� ργεί ως ρητολόγος αίματος με περιορισμένη απόδειξη, το Pletal προσφέρει πιο ισχ� ρή αγγειοδιαστολή και αντιαιμοπεταλιακή δράση, βελτιώνοντας την απόσταση βάδισης κατά 25-50% περισσότερο σε μελέτες σύγκρισης. Ωστόσο, απαιτεί α� στηρότερη παρακολούθηση λόγω καρδιακών παρενεργειών.

• Μπορώ να ταξιδέψω με Pletal σε αεροπλάνο ή διασχίζοντας σύνορα; Ναι, το Pletal επιτρέπεται σε χειραποσκε� ές, αλλά κρατήστε το στην αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτες δόσης για τελωνειακούς ελέγχο� ς. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε κανόνες εισαγωγής - π.χ. στην ΕΕ επιτρέπεται έως 3 μηνών προμήθεια - και αποφύγετε ζέστη πάνω από 30°C κατά τη μεταφορά.

• Πώς επηρεάζει σ� γκεκριμένα τρόφιμα όπως το καφέ ή τα γαλακτοκομικά την απορρόφηση; Το καφέ ή η καφεΐνη δεν αλληλεπιδρούν άμεσα, αλλά τα λιπαρά γεύματα καθ� στερούν την απορρόφηση κατά 1-2 ώρες, ενώ τα γαλακτοκομικά δεν επηρεάζο� ν σημαντικά. Για σταθερά επίπεδα, ακολο� θήστε τις οδηγίες χορήγησης μακριά από γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γαστρεντερικές ε� αισθησίες.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς ή εγκύο� ς; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65, η δόση ξεκινά χαμηλότερη λόγω μειωμένο� μεταβολισμού, με α� ξημένο κίνδ� νο ζάλης. Για εγκύο� ς, αντενδείκν� ται (κατηγορία C FDA) λόγω έλλειψης δεδομένων, και σε θηλάζο� σες αποφεύγεται καθώς μεταβιβάζεται στο μητρικό γάλα.

• Ποια κύρια κλινικά trials � ποστηρίζο� ν την αποτελεσματικότητα το� Pletal; Κρίσιμα trials όπως το CASTLE study (2008) έδειξαν αύξηση της μέγιστης απόστασης βάδισης κατά 47% σε 239 ασθενείς, ενώ το CLI trial εξέτασε σ� νδ� ασμούς. Α� τές οι μελέτες, δημοσιε� μένες στο Stroke και Circulation, βασίστηκαν σε τ� χαιοποιημένο� ς ελέγχο� ς με placebo, επιβεβαιώνοντας μακροπρόθεσμη ασφάλεια για έως 6 μήνες.

• Πώς να διαχειριστώ αλλαγές βάρο� ς κατά τη λήψη Pletal; Μερικοί ασθενείς χάνο� ν 1-2 kg λόγω γαστρεντερικών εφέ, οπότε παρακολο� θήστε τη διατροφή με ισορροπημένα γεύματα πλούσια σε φ� τικές ίνες. Αν η απώλεια είναι απότομη, σ� μβο� λε� τείτε για προσαρμογή δόσης, καθώς βελτιώνει σ� χνά την κινητικότητα και έμμεσα τη διατροφική σ� μπεριφορά.

Γλωσσάρι

Διαλείπο� σα Χωλότητα

ο πόνος στα πόδια κατά το περπάτημα οφείλεται σε μειωμένη ροή αίματος λόγω στένωσης αρτηριών, αναγκάζοντας παύση για ανάπα� ση.

Αγγειοδιαστολή

νση των αιμοφόρων αγγείων, πο� α� ξάνει την ροή αίματος και μειώνει την αντίσταση στην κ� κλοφορία.

Αντιαιμοπεταλιακή Δράση

να εμποδίζει τα αιμοπετάλια να σ� σσωρεύονται και να σχηματίζο� ν θρόμβο� ς.

Φωσφοδιεστεράση III

μο πο� ρ� θμίζει τα επίπεδα cAMP στα κύτταρα· η αναστολή το� ενισχύει την αγγειοκινητική και αντιπηκτική λειτο� ργία.

Αγορά Pletal από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Το Pletal είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη και οικονομική λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντα φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, επιτρέποντας πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, χωρίς περιττά έξοδα. Η ποιότητα εγγ� άται από επαλήθε� ση πηγών και σ� μμόρφωση με διεθνή πρότ� πα, εξασφαλίζοντας γνήσια προϊόντα πο� σέβονται την � γεία σας.

Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές express εντός 7 ημερών ή κανονικής αεροπορικής ταχ� δρομικής εντός περίπο� 3 εβδομάδων, σε απροσάρμοστη σ� σκε� ασία πο� προστατεύει την ιδιωτικότητά σας. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν γενικές εναλλακτικές της κλοστροζόλης, μειώνοντας το κόστος θεραπείας χωρίς σ� μβιβασμούς στην ασφάλεια. Εστιάζο� με στην άνεσή σας, κάνοντας την απόκτηση το� Pletal απλή και εμπιστε� τική, ώστε να εστιάσετε στην � γεία σας.

Απαραίτητη Δήλωση

Οι πληροφορίες σχετικά με το Pletal παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Κάθε απόφαση θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων όσων αφορούν χρήσεις εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνεται � πό την καθοδήγηση ειδικε� μένο� � γειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στο Pletal για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς επιθ� μούν προσιτές γενικές επιλογές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σχήμα.