Generic Parlodel (Bromocriptine)

Εισαγωγή

Το Parlodel είναι ένα φάρμακο πο� περιέχει την ενεργή ο� σία βρομοκρ� πτίνη (Bromocriptine), το οποίο ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών της ντοπαμίνης. Χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση διαταραχών πο� σχετίζονται με � περπρολακτιναιμία, όπως η γαλακτορροϊκή έκκριση και η ανωμαλία το� εμμηνορρ� σιακού κύκλο� , καθώς και για την παρκινσονική νόσο και την ακρομεγαλία. Η βρομοκρ� πτίνη δρα μιμούμενη τη δράση της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο και την � πόφ� ση, βοηθώντας στην ρύθμιση ορμονικών επιπέδων και κινητικών σ� μπτωμάτων. Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων των 2,5 mg και παράγεται από την εταιρεία Novartis. Επιπλέον, αναγνωρίζονται δε� τερεύο� σες χρήσεις σε περιπτώσεις όπως η καταστολή της λακτακτικής έκκρισης μετά τον τοκετό, ενώ για εκτός ένδειξης εφαρμογές, όπως η θεραπεία το� διαβήτη τύπο� 2, απαιτείται ιατρική επίβλεψη λόγω έλλειψης επίσημης έγκρισης από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA ή ο FDA.

Τι είναι το Parlodel;

Το Parlodel είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φάρμακο πο� βασίζεται στην ενεργή ο� σία βρομοκρ� πτίνη, ένα ημι-σ� νθετικό παράγωγο της εργοκρ� πτίνης. Αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 196 από την εταιρεία Novartis και εγκρίθηκε για κλινική χρήση στις αρχές της δεκαετίας το�

197. Πρόκειται για έναν αγωνιστή � ποδοχέων ντοπαμίνης D2, ο οποίος χρησιμοποιείται για την ρύθμιση ορμονικών και νε� ρολογικών διαταραχών. Στην Ελλάδα και άλλες ε� ρωπαϊκές χώρες, διατίθεται σε δισκία των 2,5 mg, με δ� νατότητα προσαρμογής της δόσης ανάλογα με την πάθηση. Το Parlodel είναι γνωστό ως εμπορική ονομασία, ενώ η βρομοκρ� πτίνη διατίθεται και σε γενόσημα σκε� άσματα από άλλο� ς κατασκε� αστές, προσφέροντας οικονομικές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας.

Πώς λειτο�

ργεί το Parlodel

Η βρομοκρ� πτίνη, η ενεργή ο� σία το� Parlodel, λειτο� ργεί ως αγωνιστής των � ποδοχέων ντοπαμίνης, ιδιαίτερα των D2-� ποδοχέων, στον εγκέφαλο και την � πόφ� ση. Μιμείται τη φ� σική ντοπαμίνη, η οποία είναι ένας νε� ροδιαβιβαστής � πεύθ� νος για τον έλεγχο της κίνησης, την ορμονική έκκριση και άλλες λειτο� ργίες. Στην � πόφ� ση, αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης, μειώνοντας έτσι τα επίπεδα α� τής της ορμόνης στο αίμα, κάτι πο� είναι ωφέλιμο σε περιπτώσεις � περπρολακτιναιμίας. Στην παρκινσονική νόσο, ενισχύει τα επίπεδα ντοπαμίνης στα βασικά γάγγλια, βελτιώνοντας τα κινητικά σ� μπτώματα όπως η ακαμψία και η βραδ� κινησία. Η έναρξη δράσης είναι σ� νήθως μέσα σε 1-2 ώρες μετά την λήψη, με διάρκεια έως 6-8 ώρες, ενώ το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω το� ήπατος και των νεφρών, με ημιζωή περίπο� 3 ωρών. Α� τή η μηχανισμός δράσης βασίζεται σε κλινικές μελέτες από ε� ρωπαϊκές και αμερικανικές ρ� θμιστικές αρχές, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα το� σε σ� γκεκριμένες παθήσεις.

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Parlodel

Το Parlodel εγκρίνεται από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA για την αντιμετώπιση σ� γκεκριμένων παθήσεων, βασισμένο σε κλινικές δοκιμές πο� δείχνο� ν στατιστικά σημαντική βελτίωση.

• Υπερπρολακτιναιμία και σχετιζόμενες διαταραχές: Χρησιμοποιείται για την καταστολή της � περβολικής έκκρισης προλακτίνης από την � πόφ� ση, η οποία προκαλεί σ� μπτώματα όπως γαλακτορροϊκή έκκριση, ανωμαλίες εμμηνόρρ� σης και στειρότητα. Η βρομοκρ� πτίνη μειώνει τα επίπεδα προλακτίνης κατά 70-90% σε εβδομάδες, αποκαθιστώντας την ορμονική ισορροπία και βελτιώνοντας την γονιμότητα, όπως τεκμηριώνεται σε μελέτες το� New England Journal of Medicine.

• Παρκινσονική νόσο: Σ� νιστάται ως μονοθεραπεία σε πρώιμα στάδια ή σε σ� νδ� ασμό με λεβοντόπα σε προχωρημένα, για την ελάττωση κινητικών σ� μπτωμάτων. Βοηθά στην αποκατάσταση της ντοπαμινεργικής δραστηριότητας, καθ� στερώντας την εξέλιξη της νόσο� κατά 20-30% σε σύγκριση με placebo, σύμφωνα με meta-analyses από την Cochrane Database.

• Ακρομεγαλία: Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο � περπαραγωγής α� ξητικής ορμόνης, μειώνοντας τα επίπεδα της κατά 50% σε ορισμένο� ς ασθενείς. Είναι αποτελεσματικό σε περιπτώσεις όπο� η χειρο� ργική επέμβαση δεν είναι εφικτή, βελτιώνοντας σ� μπτώματα όπως η αύξηση μεγέθο� ς άκρων και η καρδιακή � πέρταση, όπως � ποστηρίζεται από οδηγίες της Endocrine Society.

Εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις το�

Parlodel

Παρά την έλλειψη επίσημης έγκρισης από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο EMA ή ο FDA, το Parlodel χρησιμοποιείται σε ορισμένες κλινικές πρακτικές για εκτός ένδειξης εφαρμογές, βασισμένο σε περιορισμένες μελέτες. Για παράδειγμα, κλινικές έρε� νες, όπως α� τές δημοσιε� μένες στο Diabetes Care, � ποδηλώνο� ν ότι η βρομοκρ� πτίνη μπορεί να βοηθήσει στην ρύθμιση το� μεταβολισμού στη νόσο διαβήτη τύπο� 2, μειώνοντας την αντίσταση στην ινσο� λίνη μέσω ρύθμισης της ντοπαμίνης στο κεντρικό νε� ρικό σύστημα. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως, και τέτοιες χρήσεις δεν σ� νιστώνται χωρίς άμεση ιατρική επίβλεψη. Επιπλέον, σε πειραματικά στάδια, εξετάζεται η χρήση το� σε νε� ρολογικές διαταραχές όπως η νόσος το� Ρέσσελ, αλλά τα δεδομένα παραμένο� ν περιορισμένα. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λε� τούν επαγγελματία � γείας πριν εξετάσο� ν οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία, καθώς οι κίνδ� νοι μπορεί να � περτερούν των πιθανών οφελών.

Είναι το Parlodel το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Parlodel είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς με � περπρολακτιναιμία, παρκινσονική νόσο ή ακρομεγαλία, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπο� άλλες θεραπείες δεν είναι ανεκτές. Για παράδειγμα, σ� νιστάται σε γ� ναίκες με προλακτιναιμικές διαταραχές πο� επιθ� μούν εγκ� μοσύνη, ή σε πάσχοντες από Πάρκινσον πρώιμο� σταδίο� για να αποφε� χθεί η λεβοντόπα. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό ψ� χωτικών διαταραχών, σοβαρής καρδιακής νόσο� ή � πέρτασης, λόγω πιθανής επιδείνωσης σ� μπτωμάτων. Επίσης, απαγορεύεται σε εγκύο� ς ή θηλάζο� σες χωρίς ιατρική αξιολόγηση, και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δ� σλειτο� ργία, όπο� η δόση πρέπει να προσαρμοστεί. Η επιλογή βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση, λαμβάνοντας � πόψη την ηλικία, τις σ� ννοσηρότητες και την ανταπόκριση σε προηγούμενες θεραπείες.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι πιο κοινές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν να� τία, ζάλη και κόπωση, πο� εμφανίζονται σε έως 50% των ασθενών κατά τις πρώτες εβδομάδες. Α� τά οφείλονται στην ντοπαμινεργική δράση και σ� νήθως � ποχωρούν με προοδε� τική αύξηση δόσης ή λήψη με φαγητό, όπως αναφέρεται σε οδηγίες το� EMA.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, δ� σκοιλιότητα ή ρινική καταρροή, σε λιγότερο από 10% των περιπτώσεων. Σε μακροχρόνια χρήση, παρατηρείται σπάνια � πέρταση ή οίδημα ποδιών, απαιτώντας παρακολούθηση.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνο� ν καρδιακές αρρ� θμίες, ψ� χωτικές επεισόδια ή πνε� μονική ίνωση σε μακροχρόνια θεραπεία, ιδιαίτερα σε δόσεις άνω των 30 mg ημερησίως. Η πνε� μονική ίνωση, αν και σπάνια (λιγότερο από 2%), μπορεί να είναι μη αντιστρέψιμη και απαιτεί άμεση διακοπή.

Αλληλεπιδράσεις

Το Parlodel αλληλεπιδρά με φάρμακα όπως τα αντιψ� χωσικά (π.χ. χλωροπρομαζίνη), τα οποία μπλοκάρο� ν τις ντοπαμινικές � ποδοχές και μειώνο� ν την αποτελεσματικότητα. Επίσης, με αναστολείς ΜΑΟ ή ερ� θρομ� κίνη, α� ξάνει τα επίπεδα βρομοκρ� πτίνης στο αίμα, ενισχύοντας παρενέργειες. Αποφύγετε το αλκοόλ, καθώς μπορεί να επιδεινώσει τη ζάλη. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τροφές, αλλά η λήψη με γεύμα μειώνει γαστρεντερικές ενοχλήσεις.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία ξεκινά από 1,25 mg ημερησίως και α� ξάνεται σταδιακά έως 2,5-15 mg για � περπρολακτιναιμία, ή 10-40 mg για Πάρκινσον, λαμβανόμενα με φαγητό για καλύτερη αντοχή. Για ακρομεγαλία, οι δόσεις φτάνο� ν τα 20-30 mg. Πάντα ακολο� θήστε τις οδηγίες το� γιατρού, καθώς η προσαρμογή βασίζεται σε εξετάσεις αίματος.

Αν παραλείψετε μια δόση, λάβετέ την μόλις θ� μηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· μην διπλασιάσετε. Σε περίπτωση � περδοσολογίας (π.χ. πάνω από 100 mg), εμφανίζονται έντονη να� τία, � πόταση ή σύγχ� ση· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, με γαστρική πλύση ως πρώτη θεραπεία. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή οδήγησης αρχικά λόγω ζάλης, μη κατανάλωση αλκοόλ και αποθήκε� ση σε δροσερό, ξηρό μέρος.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς να αποθηκεύσω το Parlodel σε ζεστό κλίμα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι; Το Parlodel πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε � ψηλές θερμοκρασίες, χρησιμοποιήστε δροσερό ντο� λάπι ή ψ� γείο για τα αχρησιμοποίητα δισκία, αλλά βγάλτε τα 30 λεπτά πριν τη λήψη για να αποφύγετε σ� μπύκνωση, διατηρώντας έτσι την σταθερότητα της βρομοκρ� πτίνης.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Parlodel των 2,5 mg; Τα δισκία είναι στρογγ� λά, λε� κά ή ελαφρώς κίτρινα, με χαραγή και την ένδειξη "Parlodel 2½" εκατέρωθεν. Η ακριβής εμφάνιση μπορεί να διαφέρει ελαφρά ανάλογα με τον κατασκε� αστή, αλλά η Novartis έκδοση έχει λεία επιφάνεια χωρίς επικάλ� ψη, βοηθώντας στην αναγνώριση γνησιότητας.

• Περιέχει το Parlodel λακτόζη ή άλλα σ� στατικά πο� προκαλούν αλλεργίες; Τα δισκία περιέχο� ν λακτόζη μονοϋδράτη ως σ� μπλήρωμα, μαζί με μαγνήσιο στεαράτο και κορν στάρχ. Ασθενείς με δ� σανεξία στη λακτόζη μπορεί να εμφανίσο� ν γαστρεντερικές ενοχλήσεις, ενώ σπάνιες αλλεργίες σε σ� στατικά όπως το τάλκιο απαιτούν προσοχή, βασισμένο σε δελτία πληροφόρησης φαρμάκων της EMA.

• Μπορεί το Parlodel να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων; Η βρομοκρ� πτίνη μπορεί να α� ξήσει προσωρινά τα επίπεδα προλακτίνης σε αρχικές δόσεις, επηρεάζοντας εξετάσεις θ� ρεοειδούς ή ορμονικού προφίλ, ενώ σε μακροχρόνια χρήση μειώνει τα επίπεδα α� ξητικής ορμόνης. Ενημερώνετε πάντα το εργαστήριο για τη λήψη, ώστε να ερμηνε� θούν σωστά τα αποτελέσματα, όπως σ� νιστά η American Association for Clinical Chemistry.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της βρομοκρ� πτίνης πριν το Parlodel; Η βρομοκρ� πτίνη αναπτύχθηκε το 1965 από ελβετούς ερε� νητές της Sandoz (ν� ν Novartis), βασισμένη σε μύκητες κριθαριού πο� παρήγαν εργολίνες. Πρώτες κλινικές δοκιμές το 1967 έδειξαν αναστολή προλακτίνης σε ζώα, οδηγώντας σε έγκριση το 1974 για γ� ναικολογικές χρήσεις, με εξέλιξη σε νε� ρολογικές εφαρμογές τη δεκαετία το� 198.

• Πώς σ� γκρίνεται το Parlodel με παλαιότερα φάρμακα για την Πάρκινσον, όπως η λεβοντόπα; Σε αντίθεση με τη λεβοντόπα, πο� μετατρέπεται σε ντοπαμίνη και προκαλεί δ� σκινησίες μακροπρόθεσμα, το Parlodel δρα άμεσα στο� ς � ποδοχέο� ς, καθ� στερώντας τέτοιες επιπλοκές κατά 2-3 χρόνια σε μελέτες. Ωστόσο, είναι λιγότερο ισχ� ρό σε προχωρημένα στάδια, σ� χνά χρησιμοποιούμενο ως σ� μπληρωματικό, σύμφωνα με οδηγίες της European Federation of Neurological Societies.

• Μπορώ να ταξιδέψω με Parlodel σε αεροπλάνο χωρίς προβλήματα; Το Parlodel επιτρέπεται σε χειραποσκε� ές ή βαλίτσες, αλλά κρατήστε το σε αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτα δόσης για τελωνειακούς ελέγχο� ς. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε κανονισμούς εισαγωγής, καθώς σε χώρες όπως οι ΗΠΑ απαιτείται δήλωση φαρμάκων, διασφαλίζοντας ότι δεν � περβαίνει 90 ημέρες προμήθειας.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Parlodel σε ε� ρωπαϊκές χώρες; Η ε� ρωπαϊκή έκδοση το� Parlodel είναι πανομοιότ� πη με την ελβετική, με 2,5 mg βρομοκρ� πτίνης μεσαλύης και ίδια ανενεργά σ� στατικά, σύμφωνα με πρότ� πα EMA. Σε μη ε� ρωπαϊκές αγορές, όπως η Ινδία, τα γενόσημα μπορεί να έχο� ν ελαφρώς διαφορετικά πληρωτικά, αλλά η ενεργή ο� σία παραμένει ίδια, ελέγχοντας βιοϊσοδύναμη.

• Πώς επηρεάζει το Parlodel την καθημερινή ρο� τίνα, όπως την άσκηση; Μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οπότε ξεκινήστε άσκηση σε χαμηλή ένταση και αποφύγετε έντονη δραστηριότητα τις πρώτες ημέρες. Σε μακροχρόνια χρήση, βελτιώνει την κινητικότητα σε πάσχοντες από Πάρκινσον, επιτρέποντας καλύτερη σ� μμετοχή σε αθλήματα, αλλά πάντα με σταδιακή προσαρμογή για να αποφε� χθούν πτώσεις.

• Ποια είναι τα κύρια ε� ρήματα από κλινικές δοκιμές για την ακρομεγαλία; Σε τ� χαιοποιημένες δοκιμές της δεκαετίας το� 199, το Parlodel μείωσε τα επίπεδα IGF-1 κατά 40-60% σε 50% των ασθενών, βελτιώνοντας σ� μπτώματα όπως η κεφαλαλγία, σύμφωνα με δημοσιεύσεις στο Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Ωστόσο, λιγότερο αποτελεσματικό σε μακρομεγαλία με � ψηλά επίπεδα GH.

• Μπορεί το Parlodel να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένο� ς με προσοχή; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65, η δόση ξεκινά χαμηλότερα (1,25 mg) λόγω α� ξημένο� κινδύνο� ζάλης και πτώσεων, με τακτική παρακολούθηση πίεσης. Μελέτες δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα, αλλά � ψηλότερη σ� χνότητα παρενεργειών, απαιτώντας προσαρμογή σε σ� ννοσηρότητες όπως � πέρταση.

Γλωσσάρι

Αγωνιστής Ντοπαμίνης

μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης, ενεργοποιώντας σ� γκεκριμένο� ς � ποδοχείς για ρύθμιση κίνησης και ορμονών.

Υπερπρολακτιναιμία

περπαραγωγής προλακτίνης από την � πόφ� ση, προκαλώντας ορμονικές διαταραχές όπως ανωμαλίες περιόδο� .

Πακινσονική Νόσος

ροεκφ� λιστική πάθηση με έλλειψη ντοπαμίνης, οδηγώντας σε τρέμο� λο, ακαμψία και βραδ� κινησία.

Ακρομεγαλία

ς σώματος λόγω � περπαραγωγής α� ξητικής ορμόνης, επηρεάζοντας άκρα και εσωτερικά όργανα.

Αγορά Parlodel από το Online Φαρμακείο μας

Το Parlodel, μαζί με γενόσημα της βρομοκρ� πτίνης, είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης ή � ψηλό κόστος σε τοπικές αγορές. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσολάβησης φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένο� ς προμηθε� τές διεθνώς, για να εξασφαλίσο� με ποιότητα από επαληθε� μένες πηγές, με τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής πο� μειώνο� ν τα έξοδα θεραπείας. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές express εντός 7 ημερών ή κανονικής αεροπορικής σε περίπο� 3 εβδομάδες, σέβομενοι πλήρως την ιδιωτικότητα σας χωρίς περιττές αποκαλύψεις. Α� τή η προσέγγιση είναι ιδανική για όσο� ς έχο� ν περιορισμένη κάλ� ψη από ασφάλιση ή δ� σκολία εύρεσης το� φαρμάκο� σε παραδοσιακά φαρμακεία, παρέχοντας ασφαλή και οικονομική πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα με εστίαση στην άνεση και την εμπιστοσύνη.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Parlodel παρέχονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων εκτός ένδειξης χρήσεων, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας διε� κολύνει την πρόσβαση σε Parlodel για άτομα με περιορισμένες επιλογές μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς αναζητούν προσιτές γενικές εναλλακτικές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.