Generic Mirapex (Pramipexole)

Wstęp

Mirapex to lek zawierający substancję czynną pramipeksoł. Dostępny jest w postaci tabletki w dawkach ,125 mg, ,25 mg i ,5 mg. Pramipeksoł należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy, które wpływają na receptory dopaminergiczne w mózgu. Głównym wskazaniem zatwierdzonym przez Europejską Agencję Leków (EMA) i amerykańską FDA jest leczenie objawów choroby Parkinsona oraz zespołu niespokojnych nóg (RLS - restless-legs syndrome). Lek jest także stosowany w niektórych przypadkach zaburzeń snu związanych z dysfunkcją dopaminy.

Co to jest Mirapex?

Mirapex to preparat zawierający pramipeksoł, dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego. Substancję opracowano w latach 80. XX wieku, a w 1997 r. została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej. Producentem pierwotnej wersji handlowej jest firma GlaxoSmithKline, a w Polsce lek występuje pod nazwą Mirapex. Inne znane nazwy handlowe zawierające pramipeksoł to m.in. Mirapexin, Sifrol oraz Pramipex. Nasz internetowy aptekarski serwis udostępnia ten lek w wersji generycznej, co pozwala na obniżenie kosztów terapii przy zachowaniu jakości farmaceutycznej.

Jak Mirapex działa

Pramipeksoł jest selektywnym agonistą receptorów dopaminowych D2, D3 i D4. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami na poziomie jąder podstawy mózgu (głównie w istocie czarnej) lek naśladuje działanie dopaminy, zwiększając jej neuroprzekaźnictwo. W chorobie Parkinsona to kompenzuje niedobór dopaminy spowodowany degeneracją neuronów. W zespole niespokojnych nóg aktywacja receptorów D3 w układzie nagrody i czujności zmniejsza nieprzyjemne odczucia i potrzebę ruchu kończyn. Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia terapii, a maksymalny efekt może być widoczny po kilku tygodniach utrzymania stałej dawki. Po przyjęciu tabletki pramipeksoł jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 1-3 godzinach, a jego półokres wynosi około 8-12 godziny, co pozwala na przyjmowanie leku dwa-trzy razy dziennie.

Schorzenia leczone Mirapexem

• Choroba Parkinsona (PD) - Mirapex łagodzi sztywność, drżenie oraz spowolnienie ruchowe, poprawiając sprawność motoryczną pacjentów.
• Zespół niespokojnych nóg (RLS) - lek redukuje uczucie dyskomfortu w kończynach oraz niekontrolowane ruchy nocne, co przyczynia się do lepszej jakości snu.

Skuteczność w obu wskazaniach wynika z przywrócenia równowagi dopaminergicznej w kluczowych obszarach mózgu, co wpływa na kontrolę ruch i odczuwanie bodźców.

Zastosowania poza wskazaniami i badania kliniczne

• Depresja lekooporna - niektóre badania sugerują, że agonisty dopaminy, w tym pramipeksoł, mogą poprawiać nastrój u pacjentów nie reagujących na standardowe leki przeciwdepresyjne. Działanie to nie jest jeszcze zatwierdzone przez EMA ani FDA.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD) - istnieją doniesienia o zmniejszeniu nasilenia objawów przy stosowaniu pramipeksołu jako dodatku do terapii. Brak formalnej aprobaty regulacyjnej.
• Zaburzenia snu związane z dysfunkcją dopaminy (np. REM-sleep behavior disorder) - niektóre prace kliniczne wykazały łagodzenie objawów przy podaniu pramipeksołu. Uwaga: Wszystkie wymienione zastosowania są off-label, tzn. nie posiadają oficjalnego zezwolenia organów regulacyjnych. Decyzje o ich wykorzystaniu powinny być podejmowane wyłącznie pod ścisłą kontrolą wykwalifikowanego specjalisty.

Czy Mirapex jest odpowiedni dla Ciebie?

Mirapex jest wskazany u dorosłych pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby Parkinsona lub zespołu niespokojnych nóg, u których objawy wymagają farmakologicznego wsparcia. Szczególnie korzystny jest w początkowych i średnich stadiach PD, kiedy leczenie dopaminą jest kluczowe dla utrzymania sprawności ruchowej. Nie zaleca się stosowania u osób z ciężką niewydolnością sercowo-naczyniową, ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na pramipeksoł lub inne leki dopaminergiczne.

Ryzyko, działania niepożądane i interakcje

Częste działania niepożądane

• nudności, wymioty, zaparcia
• zawroty głowy, senność, zmęczenie
• ból głowy, bezsenność, suchość w ustach

Rzadkie działania niepożądane

• halucynacje, dezorientacja, zmiany nastroju
• obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotonia) przy zmianie pozycji
• obrzęki kończyn (obrzęk obwodowy)