Manforce (Sildenafil Citrate)

Εισαγωγή

Το Manforce είναι ένα φαρμακε� τικό προϊόν πο� περιέχει σιλδεναφίλη κιτράτη (Sildenafil Citrate), ένα δραστικό σ� στατικό πο� ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπο� 5 (PDE5). Χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της στ� τικής δ� σλειτο� ργίας (ΣΔ) στο� ς άνδρες, βοηθώντας στην επίτε� ξη και διατήρηση στύσης κατά τη σεξο� αλική δραστηριότητα. Παράγεται από την εταιρεία Mankind Pharma στην Ινδία και διατίθεται σε μορφή δισκίο� των 100 mg. Εκτός από την κύρια ένδειξη, η σιλδεναφίλη εγκρίνεται επίσης για την αντιμετώπιση της πνε� μονικής αρτηριακής � πέρτασης (ΠΑΥ), ενώ � πάρχο� ν και ορισμένες εκτός έγκρισης χρήσεις πο� εξετάζονται κλινικά.

Τι είναι το Manforce;

Το Manforce είναι ένα γενόσημο φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� περιέχει σιλδεναφίλη κιτράτη ως δραστικό σ� στατικό, το οποίο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της σεξο� αλικής λειτο� ργίας. Ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων PDE5 και αναπτύχθηκε αρχικά ως εναλλακτική λύση σε γνωστά εμπορικά σήματα όπως το Viagra και το Revatio, τα οποία βασίζονται στο ίδιο μόριο. Παραιτήθηκε από την Mankind Pharma το 2003 ως προσιτή επιλογή για ασθενείς με ΣΔ. Σύμφωνα με στοιχεία από τον ΕΟΦ και την EMA, το Manforce παρέχει ισοδύναμη αποτελεσματικότητα με τα αρχικά σκε� άσματα, μετά από βιοϊσοδύναμες μελέτες.

Πώς λειτο�

ργεί το Manforce

Η σιλδεναφίλη στο Manforce δρα αναστέλλοντας το ένζ� μο PDE5, το οποίο διασπά το κ� κλικό γο� ανόζη μονοφωσφορικό (cGMP) στα αγγεία το� πέο� ς. Α� τό οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων cGMP, προκαλώντας χαλάρωση των λείων μ� ών και διαστολή των αιμοφόρων αγγείων, με αποτέλεσμα α� ξημένη ροή αίματος κατά τη σεξο� αλική διέγερση. Η θεραπε� τική δράση επιτ� γχάνεται μόνο όταν � πάρχει σεξο� αλικό ερέθισμα και διαρκεί περίπο� 4 ώρες, με έναρξη δράσης 30-60 λεπτά μετά τη λήψη. Το φαρμακοκινητικά, αποβάλλεται κ� ρίως από το ήπαρ μέσω CYP3A4, με ημιζωή περίπο� 4 ωρών, σύμφωνα με κλινικές μελέτες σε περιοδικά όπως το Journal of Urology.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Manforce

Το Manforce εγκρίνεται πρωτίστως για τη στ� τική δ� σλειτο� ργία στο� ς άνδρες άνω των 18 ετών, όπο� βοηθά στην επίτε� ξη επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξο� αλική δραστηριότητα. Είναι αποτελεσματικό επειδή ενισχύει τη φ� σιολογική αντίδραση το� σώματος στο ερέθισμα, βελτιώνοντας την αιματική ροή χωρίς να επηρεάζει την ορμονική ισορροπία. Επιπλέον, η σιλδεναφίλη χρησιμοποιείται σε δόσεις 20 mg ως Revatio για την πνε� μονική αρτηριακή � πέρταση, μειώνοντας την πίεση στο� ς πνεύμονες μέσω αγγειοδιαστολής, όπως τεκμηριώνεται από έγκριση της FDA το 2005 και κλινικές δοκιμές.

Εκτός έγκρισης και πειραματικές χρήσεις το�

Manforce

Παρά το γεγονός ότι το Manforce δεν εγκρίνεται επίσημα για άλλες ενδείξεις από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA, ορισμένες κλινικές μελέτες προτείνο� ν τη χρήση σιλδεναφίλης σε εκτός έγκρισης σενάρια, όπως στη νόσο Raynaud, όπο� βελτιώνει την περιφερική κ� κλοφορία μέσω αγγειοδιαστολής, βασισμένο σε έρε� νες στο New England Journal of Medicine (2001). Επίσης, χρησιμοποιείται μερικές φορές στην κλινική πράξη για την πρόληψη � ψοφοβικής κρίσης σε ορειβάτες, σύμφωνα με μελέτες στο High Altitude Medicine & Biology. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για α� τές τις χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα, και οποιαδήποτε εκτός έγκρισης θεραπεία πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση εποπτεία ειδικε� μένο� ιατρού.

Είναι το Manforce το κατάλληλο φαρμακε�

τικό σκεύασμα για εσάς;

Το Manforce είναι κατάλληλο για ενήλικες άνδρες με διαγνωσμένη στ� τική δ� σλειτο� ργία, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πο� οφείλεται σε αγγειακά ή ψ� χολογικά αίτια, όπως σε διαβήτη ή � πέρταση. Σ� νιστάται σε κλινικά σενάρια όπο� απαιτείται βραχ� πρόθεσμη � ποστήριξη σεξο� αλικής λειτο� ργίας, μετά από εκτίμηση καρδιαγγειακού κινδύνο� . Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό εμφράγματος, εγκεφαλικού, ή χρήση νιτρικών αλάτων (π.χ. για στηθάγχη), ούτε για γ� ναίκες, παιδιά ή άτομα με σοβαρή ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία, σύμφωνα με οδηγίες της EMA.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Κοινες Παρενέργειες

Οι σ� χνότερες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο, ερ� θρότητα προσώπο� και δ� σπεψία, πο� εμφανίζονται σε περίπο� 10-15% των χρηστών και οφείλονται στη σ� στηματική αγγειοδιαστολή, βασισμένο σε μετα-αναλύσεις από το Cochrane Database (2017).

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανίως μπορεί να προκύψει ρινική σ� μφόρηση ή μ� ϊκοί πόνοι, με σ� χνότητα κάτω από 5%, καθώς το φαρμακοκινητικά επηρεάζει το νιτρικό οξειδίο� μονοπάτι.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1%), μπορεί να εμφανιστούν παρατεταμένη στύση (πριαπισμός) πο� απαιτεί άμεση ιατρική παρέμβαση, ή ξαφνική απώλεια όρασης/ακοής, σ� νδεδεμένες με αγγειακά επεισόδια, όπως προειδοποιεί η FDA.

Αλληλεπιδράσεις

Το Manforce αλληλεπιδρά επικίνδ� να με νιτρώδη (π.χ. νιτρογλ� κερίνη), προκαλώντας απότομη πτώση πίεσης, και με αναστολείς CYP3A4 όπως η ερ� θρομ� κίνη. Αποφύγετε γκρέιπφρο� τ, πο� καθ� στερεί την αποβολή, και αλκοόλ σε � περβολικές ποσότητες, πο� μπορεί να ενισχύσει την � πόταση, σύμφωνα με οδηγίες το� British National Formulary.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσεων, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση για στ� τική δ� σλειτο� ργία είναι 50 mg, ληπτέα περίπο� 1 ώρα πριν τη σεξο� αλική δραστηριότητα, με μέγιστο 100 mg ημερησίως. Λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή, αλλά λιπαρά γεύματα μπορεί να καθ� στερήσο� ν την απορρόφηση. Δεν είναι φαρμακε� τικό σκεύασμα καθημερινής λήψης, οπότε σε περίπτωση παραλείψεων δεν απαιτείται διόρθωση. Σε � ποψία � περδοσολογίας (π.χ. λήψη άνω των 100 mg), εμφανίζονται ενισχ� μένες παρενέργειες όπως � πόταση· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή οδήγησης αν εμφανιστεί ζάλη και μη χρήση με αλκοόλ, καθώς μπορεί να βλάψει την κρίση.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Manforce σε διαφορετικά κλίματα; Το Manforce πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως, για να διατηρηθεί η σταθερότητα της σιλδεναφίλης. Σε θερμά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχεία για να αποφύγετε την αποικοδόμηση, σύμφωνα με οδηγίες κατασκε� αστή.

• Ποιες είναι οι αδρανείς ο� σίες στο δισκίο Manforce; Τα δισκία Manforce περιέχο� ν αδρανείς ο� σίες όπως μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, � δροξ� προπ� λο μεθ� λοκελλο� λόζη και μαγνήσιο στεαράτο, πο� βοηθούν στη δομή και απορρόφηση. Α� τές οι ο� σίες είναι γενικά ασφαλείς, αλλά άτομα με αλλεργίες σε σ� γκεκριμένα πρόσθετα πρέπει να ελέγξο� ν τις ετικέτες από πηγές όπως η USP.

• Πώς επηρεάζει το Manforce τις εξετάσεις αίματος για ναρκωτικά; Η σιλδεναφίλη δεν εμφανίζεται σε τ� πικές δοκιμές ούρων για ο� σίες, καθώς δεν είναι ναρκωτικό, αλλά μπορεί να προκαλέσει ελαφριά αύξηση κρεατινίνης σε ορισμένες περιπτώσεις νεφρικής επιβάρ� νσης. Μελέτες στο Clinical Pharmacology & Therapeutics επιβεβαιώνο� ν ότι δεν παρεμβαίνει σε τεστ αμφεταμινών ή οπιοειδών.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της σιλδεναφίλης; Η σιλδεναφίλη αναπτύχθηκε αρχικά από την Pfizer τη δεκαετία το� 198 ως θεραπεία για � πέρταση και στηθάγχη, αλλά οι κλινικές δοκιμές αποκάλ� ψαν την επίδρασή της στη ΣΔ. Εγκρίθηκε ως Viagra το 1998 από την FDA, βασισμένο σε δοκιμές φάσης III με πάνω από 3.000 σ� μμετέχοντες.

• Μπορεί το Manforce να χρησιμοποιηθεί σε � ψόμετρα; Σε � ψηλά � ψόμετρα, η σιλδεναφίλη μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη πνε� μονικής � πέρτασης λόγω χαμηλού οξ� γόνο� , όπως δείχνει μελέτη στο JAMA (2004) με δόσεις 50 mg. Ωστόσο, η χρήση σε τέτοια περιβάλλοντα απαιτεί προσαρμογή δόσης λόγω πιθανής � ποξίας.

• Πώς διαφέρει η φαρμακε� τική μορφή το� Manforce από άλλες περιοχές; Το Manforce στην Ινδία διατίθεται σε δισκία 100 mg με μπλε χρώμα, ενώ σε ε� ρωπαϊκές αγορές τα γενόσημα μπορεί να έχο� ν διαφορετικά σχήματα ή χρώματα λόγω τοπικών κανονισμών. Οι βιοϊσοδύναμες μελέτες επιβεβαιώνο� ν την ισοδ� ναμία, σύμφωνα με την ICH guideline.

• Επηρεάζει το Manforce την πρόσληψη καφεΐνης; Δεν � πάρχει άμεση αλληλεπίδραση με την καφεΐνη, αλλά και τα δύο μπορούν να προκαλέσο� ν ημικρανίες σε ε� αίσθητα άτομα λόγω αγγειοδιαστολής. Έρε� νες στο European Journal of Clinical Pharmacology δείχνο� ν ότι η τα� τόχρονη λήψη δεν αλλάζει σημαντικά τα φαρμακοκινητικά επίπεδα.

• Ποια είναι τα κύρια κλινικά δοκιμές για τη σιλδεναφίλη σε ΣΔ; Κρίσιμες δοκιμές όπως η πίεση 300 και 305 της Pfizer, δημοσιε� μένες στο New England Journal of Medicine (1998), έδειξαν βελτίωση σε 70% των ανδρών με ΣΔ. Α� τές οι μελέτες περιλάμβαναν placebo ελέγχο� ς και μακροχρόνια παρακολούθηση.

• Μπορεί το Manforce να εισαχθεί προσωπικά σε χώρες της ΕΕ; Στην ΕΕ, επιτρέπεται η εισαγωγή μικρών ποσοτήτων φαρμάκων για προσωπική χρήση, έως 3 μήνες θεραπείας, σύμφωνα με κανονισμούς της EMA, αλλά απαιτείται απόδειξη σ� νταγής. Παραβιάσεις μπορεί να οδηγήσο� ν σε κατάσχεση στα σύνορα.

• Πώς σ� γκρίνεται το Manforce με παλαιότερα φάρμακα για ΣΔ; Σε σύγκριση με την παλαιότερη αλπροσταδίλη (ένεση), το Manforce προσφέρει προφορική χορήγηση με λιγότερες παρενέργειες, βελτιώνοντας την τ� πικότητα σε 80% έναντι 60%, όπως σ� γκρίνεται σε μετα-αναλύσεις το� Urology Journal (2005).

Γλωσσάρι

Αναστολέας PDE5

εμποδίζει το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση τύπο� 5, επιτρέποντας μεγαλύτερη χαλάρωση αγγείων και αιματική ροή σε σ� γκεκριμένο� ς ιστούς.

Στ� τική Δ� σλειτο� ργία

σκολία επίτε� ξης ή διατήρησης στύσης επαρκούς για σεξο� αλική δραστηριότητα, σ� χνά λόγω αγγειακών ή νε� ρικών παραγόντων.

Αγγειοδιαστολή

νση των αιμοφόρων αγγείων, πο� βελτιώνει την κ� κλοφορία το� αίματος και μειώνει την πίεση.

Ημιζωή

απαιτείται για να μειωθούν τα επίπεδα ενός φαρμάκο� στο μισό στο αίμα, καθορίζοντας τη διάρκεια δράσης.

Αγορά Manforce από το Online Φαρμακείο μας

Το Manforce είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσολάβησης φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, πο� εξασφαλίζο� ν πιστοποιημένη ποιότητα σύμφωνα με διεθνή πρότ� πα GMP. Οι τιμές μας είναι προσιτές, κοντά στο κόστος παραγωγής, επιτρέποντας εξοικονόμηση σε σχέση με εμπορικά σήματα, ενώ η διακριτική αποστολή σέβεται πλήρως την ιδιωτικότητα σας - με επιλογές ταχείας παράδοσης σε 7 ημέρες ή κανονικής αεροπορικής σε περίπο� 3 εβδομάδες. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για άτομα πο� αναζητούν διεθνή φάρμακα με εγγ� ημένη ασφάλεια, κάνοντας την πρόσβαση απλή και χωρίς επιπλέον άγχος.

Σημείωση Αποποίησης Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Manforce παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός έγκρισης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� � γειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Manforce για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγράμματα ασφάλισης με σ� νταγές ή πο� αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σκεύασμα.