Malegra FXT (Sildenafil/Fluoxetine)

はじめに

Malegra FXT（シルデナフィル／フルオキセチン）は、勃起不� �（ED）とうつ� ・強迫性障害（OCD）に対する治療薬として開発された経口錠剤です。シルデナフィルは血管拡張作用により陰茎への血流を増加させ、フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）として気分や不安を安定させます。製剤は 100 mg / 40 mg と 100 mg / 60 mg の2種類が市販されており、同一錠� に両成分が� �合された固定用量製剤です。主な適応は「勃起不� �」と「うつ症状・強迫性障害」の併存症です。オフラベルでの使用例としては、パフォーマンス不安の緩和や� �性疼痛の補助療法が報告されていますが、� �式に承認された適応ではありません。

Malegra FXT とは

Malegra FXT は、シルデナフィルとフルオキセチンの複合製剤です。シルデナフィルは血管拡張薬として「バイアグラ」や「シアリス」などのブランドで知られ、フルオキセチンは抗うつ薬として「プロザック」や「セロトニン再取り込み阻害薬」の代表的薬剤です。製造� �は（� �開� 報がある場合は記載）で、経口錠剤として販売されています。

• 分類：勃起不� �治療薬（PDE5阻害薬）＋抗うつ薬（SSRI）
• 開発歴：シルデナフィルは1998年にFDA承認、フルオキセチンは1987年に承認され、近年の臨床研究に基づき固定用量での併用製剤が開発されました。

Malegra FXT の作用機序

シルデナフィルはホスホジエステラーゼ5（PDE5）� �素を阻害し、陰茎海綿体� のcGMP分解を抑制します。その結果、NO（一� �化窒素）による血管拡張が持続し、性的刺激があると血流が増加して勃起が起こります。作用開始は通常30分以� で、効果は最大12時間持続します。

フルオキセチンはシナプス間隙のセロトニン再取り込みを阻害し、神経伝達物質の濃度を上昇させます。これにより、うつ症状や強迫性障害の症状が徐� に軽減され、効果が安定するまでに数週間を要することがあります。

両成分が同一錠に� �合されることで、性的機能障害と精神的障害が同時に存在する患� に対し、薬剤服用回数の簡便化と服薬アドヒアランスの向上が期� できます。

治療対象となる疾患

勃起不�

�（ED）

• 根拠：シルデナフィルはPDE5阻害薬として広く承認されており、血流増加により陰茎への� �素供給が改善されます。臨床試験では有効率が70～80� と報告されています。

うつ�

・強迫性障害（OCD）

• 根拠：フルオキセチンは世界保健機関（WHO）や米国食品医薬品局（FDA）でうつ� ・OCDの一次治療薬として認可されています。複数の二重盲検試験で、プラセボに対し有意な症状改善が示されています。

オフラベル・調査中の使用例

• 性機能不� �に伴う不安障害：一部の精神科臨床で、性的不安が重度の社交不安につながるケースに対し、Malegra FXT が併用されることがあります。小規模研究では不安スコアの低下が報告されていますが、正式な承認はありません。
• � �性疼痛の補助：シルデナフィルは血管拡張作用を利用し、末梢血流改善により疼痛緩和が期� されるとする研究があります。フルオキセチンは痛覚過敏の緩和に寄与する可能性がありますが、臨床的エビデンスは限定的です。

重要：これらのオフラベル使用は規制当局による承認を受けていません。実施する場合は� ず専門医の直接的な管理下で行ってください。

あなたに適した薬剤か？

• 適応が合う人：勃起不� �とうつ症状・強迫性障害が同時に存在し、薬剤管理をシンプル化したい成人男性。

• 特に推奨されるシナリオ：既存のED治療薬と抗うつ薬を別� に服用しているが、相互作用や服薬スケジュールの複雑さが問題になる患� 。

• 禁忌：重度の肝機能障害、� �不� �、硝� �薬使用患� 、低血圧（収縮期血圧90 mmHg未満）や最近の心筋梗塞・脳卒中既往、妊娠中・授乳中の女性は使用できません。また、SSRIに対する過敏症やPDE5阻害薬に対する過敏症のある方も禁忌です。

リスク・副作用・相互作用

�

�通（Common）

• 頭痛、潮� 、鼻づまり、消化不良、軽度のめまい
• 口渇、視覚異常（青みがかった視覚）

稀（Rare）

• 持続的勃起（3時間以上続く）
• 重篤な血圧低下、心悸亢進
• 発疹、血小板減少症

重篤（Serious）

• 心筋梗塞や脳卒中のリスク増大（心血管疾患リスクが高い患� ）
• アレルギー性ショック（アナフィラキシー）
• 肝障害または黄疸

薬物相互作用

• 硝� �薬・硝� �エステル系：血圧急激低下の危険性があるため併用禁止。
• α遮断薬（例：プラゾシン、ドキサゾシン）：血圧低下が増強される可能性。
• CYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、エリスロマイシン）：シルデナフィル血中濃度が上昇し、効果と副作用が増強。
• CYP2C19阻害薬（例：フルオキセチンは自身の代謝を抑制）：フルオキセチンの血中濃度が上昇し、セロトニン症候群のリスクが増大。

食品・生活習�

�

• 高脂肪食はシルデナフィルの吸収� 延を招く可能性があります。
• アルコールは血管拡張作用を増強し、めまいを引き起こしやすくなります。

使用法：用量、服し忘れ、過剰投与

• 標準用量：初回は 100 mg / 40 mg の錠剤を1日1回、性行為の30分前に服用。� 要に応じて 100 mg / 60 mg に切り替えられますが、1日1回を� えてはなりません。
• 服し忘れ：服用時間が近くなった場合は、予定時間までに服用し、次回の服用時刻に近い場合は服用を中止し、次回の通常時刻で再開してください。二回分をまとめて服用しないでください。
• 過剰投与：意図しない過剰摂取が疑われる場合は、すぐに救急医療機関へ連絡してください。症状としては重度の低血圧、持続的勃起、胸痛、失神が含まれます。

実務上の注意：錠剤は水とともに服用し、アルコールや高脂肪食と同時に摂取しないようにしてください。機械操作や危険作業は薬の効果が出ている間は避けてください。

FAQ

• 質問：Malegra FXT の錠剤はどのような外観ですか？

  • 回答： 錠剤は白色または淡黄色の円形で、表面に「100/40」または「100/60」と刻印されています。

• 質問：高温多湿の環境で保管できますか？

  • 回答： 推奨される保管温度は15〜30℃、湿度は60� 未満です。長期保管は乾燥した涼しい場所が適しています。

• 質問：� 行中に持ち運ぶ際の注意点はありますか？

  • 回答： 荷物検査での説明が� 要になることがあります。処方箋があることを示す文書や医師の証明書を同梱するとスムーズです。

• 質問：錠剤を粉砕しても効果は変わりませんか？

  • 回答： 男性向けED薬の多くは錠剤のまま服用することが推奨され、粉砕すると吸収速度が変わり副作用リスクが増加します。

• 質問：シルデナフィルとフルオキセチンの組み合わせは他にありますか？

  • 回答： 現在、市販されている固定用量製剤はMalegra FXTのみです。研究段階で他の組み合わせが検討されていますが、承認はされていません。

• 質問：血液検査でこの薬が検出されることはありますか？

  • 回答： シルデナフィルは薬物検査に含まれることがありますが、フルオキセチンは通常の職場検査では対象外です。

• 質問：長期使用による耐性はありますか？

  • 回答： シルデナフィルに対しては耐性がほとんど報告されていませんが、精神症状の改善には数週間から数か月の継続投与が� 要です。

• 質問：男性以外が使用できますか？

  • 回答： 本製剤は男性のED治療と成人のうつ症状に限定されており、女性への適応は認められていません。

• 質問：インターネットでの購� �は安� �ですか？

  • 回答： 正規の認可薬局から仕� �れた製品であれば品質は保証されますが、偽造品に注意し、信頼できる販売� �を選択してください。

• 質問：薬の効果が出ない場合、何が原因ですか？

  • 回答： アルコールや高脂肪食の同時摂取、血管障害、薬剤相互作用が効果を減弱させることがあります。医師に相談して原因を特定してください。

用語集

PDE5阻害薬

�素の活性を抑制し、血管平滑筋を弛緩させることで血流を増加させる薬剤群。

SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）

神経シナプス間のセロトニン濃度を高め、うつ症状や不安症状を軽減するクラスの抗うつ薬。

持続的勃起（プリアリア）

要な状� �。

セロトニン症候群

�変化などを伴う危険な状� �。

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�責事�

本稿に記載された Malegra FXT に関する� 報は、一般的な知識提供を目的としており、専門的な医療アドバイスに代わるものではありません。治療の選択や用量調整、オフラベル使用の可否は、� ず資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。読� は自らの健康に関する判断能力を有する成人であることを前提としています。 当社のオンライン薬局 は、従来の薬局や保険制度で� �手しにくい方や、手頃な価格のジェネリック代替薬を求める方に対し、適切なアクセス手段を提供することを目的としています。薬剤の使用開始、変更、または中止に際しては、� ず医師と相談してください。