Generic Jentadueto XR (Linagliptin and Metformin Hydrochloride)

Εισαγωγή

Το Jentadueto XR είναι έναςδ� αστικός φαρμακε� τικός τύπος πο� περιέχει τις δραστικές ο� σίες λινάγκλiptin και μετφορμίνη � δροχλωρική. Πρόκειται για ένα εκτεθειμένο διαλύτη (extended-release) φαρμάκιο πο� προορίζεται για τη διαχείριση το� σακχαρώδο� ς διαβήτη τύπο� 2 στο� ς ενήλικες. Διατίθεται σε δόση 2,5 mg λινάγκλiptin / 100 mg μετφορμίνης, μορφή δισκίο� . Οι ενεργές ενώσεις ανήκο� ν στις κατηγορίες των αναστολέων DPP-4 (λινάγκλiptin) και των μεγάλης δράσης � ποκαταστατών της μετφορμίνης.

Τι είναι το Jentadueto XR;

Το Jentadueto XR είναι ένα διπλό φάρμακο πο� σ� νδ� άζει λινάγκλiptin και μετφορμίνη � δροχλωρική σε μια μόνη δόση με αργή απελε� θέρωση. Η μετφορμίνη είναι ένα από τα πιο παγιωμένα φάρμακα για τον τύπο 2 διαβήτη, ενώ η λινάγκλiptin είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ενζ� μικής δραστηριότητας DPP-4, πο� ενισχύει την γλ� καινική ρύθμιση. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Boehringer Ingelheim και κ� κλοφόρησε στην Αμερική και την Ε� ρώπη ως φαρμακε� τικό προϊόν σ� μβατό με τα πρότ� πα των ρ� θμιστικών αρχών (FDA, EMA).

Jentadueto XR είναι η γενική εκδοχή των γνωστών φαρμάκων λινάγκλiptin/μετφορμίνη, όπως το Trijardy XR, Qtern και το Jentadueto της Janssen. Η διαδικτ� ακή μας φαρμακείο προσφέρει α� τή τη γενική εναλλακτική ως οικονομική λύση για την αντιμετώπιση το� διαβήτη.

Πώς λειτο�

ργεί το Jentadueto XR

1. Λινάγκλiptin (αναστολέας DPP-4): Η DPP-4 είναι ένζ� μο πο� καταστρέφει τις ινσο� λίνη-ενισχ� τικές ορμόνες (GLP-1, GIP). Με την αναστολή της DPP-4, α� ξάνονται τα επίπεδα α� τών των ορμονών, προάγοντας την έκκριση ινσο� λίνης μόνο μετά το φαγητό και μειώνοντας την παραγωγή γλ� κόζης από το ήπαρ.

2. Μετφορμίνη (μεγάλο� μεγέθο� ς αντιδιαβητικό): Δρα κ� ρίως στο ήπαρ, καταστέλλοντας τη γλ� γονόγενη διεργασία (γλ� κόζης παραγωγή). Επιπλέον βελτιώνει την ε� αισθησία των μ� ϊκών κ� ττάρων στην ινσο� λίνη, α� ξάνοντας τη δότηση γλ� κόζης από τα περιττά κ� τταρικά σ� στήματα.

Η σ� νδ� αστική δράση των δύο ο� σιών προσφέρει τόσο μείωση της γλ� κόζης προ-πρωινού (μετφορμίνη) όσο και ενίσχ� ση της μεταγενέστερης γλ� κόζης μετά το γεύμα (λινάγκλiptin). Η αργή αποδέσμε� ση το� XR επιτρέπει σταθερή σ� γκέντρωση στο αίμα για 24 ώρες, μειώνοντας την ανάγκη λήψης πολλαπλών δόσεων ημερησίως.

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζει το Jentadueto XR

• Διαβήτης τύπο� 2 σε ενήλικες: Η κύρια ενδείκε� ση είναι η θεραπεία ατόμων με διαβήτη τύπο� 2 πο� δεν επαρκώς ελέγχονται με μόνο μετφορμίνη ή μόνο DPP-4 αναστολέα. Η σύνθεση προσφέρει καλύτερο HbA1c-προφίλ και μειώνει την ανάγκη για χρησιμοποιήσεις πολλαπλών φαρμάκων.

Η αποτελεσματικότητα αποδεικνύεται σε κλινικές δοκιμές φάσης III, όπο� η σ� νδ� αστική θεραπεία οδήγησε σε μείωση HbA1c κατά ,8-1,2 % σε σχέση με την μονή μετφορμίνη.

Μη εγκεκριμένες και ερε�

νητικές χρήσεις το� Jentadueto XR

• Διαχείριση προδιαβήτη: Μικρές μελέτες έχο� ν εξετάσει τη χρήση λινάγκλiptin/μετφορμίνης σε άτομα με α� ξημένο κινδύνο� για διαβήτη, δείχνοντας δ� νατότητα βελτίωσης της γλ� καιμικής ε� αισθησίας. Η χρήση α� τή δεν είναι εγκεκριμένη από τη FDA ή την EMA.
• Σύνδρομο πολ� κ� στικών ωοθηκών (PCOS): Η μετφορμίνη χρησιμοποιείται εκτός έδρας για την αντιμετώπιση της � περε� αισθησίας στην ινσο� λίνη σε γ� ναίκες με PCOS· πρόσθετη λινάγκλiptin μπορεί να ενισχύσει το μεταβολικό όφελος, αλλά η προσθήκη α� τή δεν έχει ακόμη εγκριθεί.
• Πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων: Ορισμένα μετα-αναλ� στικά δεδομένα δείχνο� ν ότι οι αναστολείς DPP-4 μειώνο� ν τον κίνδ� νο καρδιακής ανεπάρκειας. Παρόλα α� τά, η σ� μπερίληψη λινάγκλiptin/μετφορμίνης σε πρωτόκολλα πρόληψης δεν είναι επίσημη.

Σημαντική διε� κρίνιση: Όλες οι παραπάνω χρήσεις βρίσκονται σε φάση ερε� νητικής μελέτης ή είναι εκτός έδρας. Η λήψη τέτοιων θεραπε� τικών προσεγγίσεων πρέπει να γίνεται μόνο � πό στενή ιατρική επίβλεψη.

Είναι το Jentadueto XR η σωστή φαρμακε�

τική επιλογή για εσάς;

• Κατάλληλο για: Ενηλίκο� ς με διαβήτη τύπο� 2, οι οποίοι εμφανίζο� ν ανεπαρκή έλεγχο γλ� κόζης με μόνο μετφορμίνη ή μόνο DPP-4 αναστολέα.
• Ιδανικές σ� νθήκες:
  • HbA1c μεταξύ 7, % και 10, % (ή όπως καθορίζει ο ιατρός).
  • Ανεπάρκεια βάρο� ς ή ανοσοποιητική ανθεκτικότητα πο� απαιτεί ελαχιστοποιημένη δόση φαρμακε� τικής αγωγής.
• Αντενδείξεις:
  • Ισχ� ρή νεφρική ανεπάρκεια (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Ιστορικό σοβαρής αλκαλοειδούς γαστρεντερικής δ� σπλασίας ή κ� στική νεφρική νόσος.
  • Υπέρμετρηση μετφορμίνης ή λινάγκλiptin (αλλεργική αντίδραση).

Η αξιολόγηση των κλινικών σ� νθηκών από τον θεράποντα ιατρό παραμένει απαραίτητη για την εξατομίκε� ση της θεραπείας.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Κοινές

• Γαστρεντερικές ενοχλήσεις (να� τολόγηση, διάρροια, δ� σπεψία).
• Πόνος στο α� χένα ή μ� ϊκοί πόνοι.
• Ελαφρά αύξηση των ενζύμων ήπατικού ιστού.

Σπάνιες

• Υπογλ� καιμία (σ� χνά σε σ� νδ� ασμό με άλλες ινσο� λίνης-α� ξάνο� σες αγωγές).
• Αλλεργική δερματική αντίδραση (ερπής, κνησμός).
• Αύξηση των επιπέδων της λε� κοκ� τταρικής καταμέτρησης (σπανιότερη πιθανότητα).

Σοβαρές

• Λακτοσκοπική δηλητηρίαση: Προσδιορίζεται κ� ρίως από τη μετφορμίνη σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Σ� μπτώματα περιλαμβάνο� ν οξύ οξεοδία, μ� ϊκή αδ� ναμία, αραχνοειδήςοπάθεια.
• Σοβαρή � πογλ� καιμία: Εμφανίζεται όταν το φάρμακο σ� νδ� άζεται με ινσο� λίνη ή άλλο� ς αναστολείς SGLT-2.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Ινσο� λίνη, πεγκλοφιλοξίνη, ΣGLT-2 αναστολείς: Ενισχύο� ν τον κίνδ� νο � πογλ� καιμίας.
• Αντι-� περτασικά φάρμακα (β-αναστολείς, ACE-αναστολείς): Μπορεί να α� ξήσο� ν την κλινική δράση της μετφορμίνης, απαιτώντας προσεκτική παρακολούθηση.
• Βηκοταμίνη, αμινοϊστούρο� λατό: Μειώνο� ν την απορρόφηση της μετφορμίνης, ενδεχομένως μειώνοντας την αποτελεσματικότητά της.
• Φάρμακα πο� επηρεάζο� ν το pH το� στομάχο� (π.χ. αντιασιδικά): Μπορεί να τροποποιήσο� ν τη διαλ� τότητα της μετφορμίνης, αλλά η αργή αποδέσμε� ση μειώνει σημαντικά α� τή τη σχέση.

Αλληλεπιδράσεις τροφίμων

• Αλκοόλ: Μπορεί να α� ξήσει τον κίνδ� νο λακτοσκοπικής δηλητηρίασης· σ� νιστάται περιορισμένη κατανάλωση ή αποφ� γή.
• Μεγάλη ποσότητα φρούτων � ψηλής περιεκτικότητας σε ζάχαρη: Μειώνο� ν το ωφέλιμο αποτέλεσμα το� φαρμάκο� στην γλ� καιμική ρύθμιση.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένα Δοσολογίες, Υπερβολική Δόση

• Τ� πική δοσολογία: Ένα δισκίο 2,5 mg/100 mg λινάγκλiptin/μετφορμίνη μία φορά την ημέρα, σ� νήθως το πρωί με ή χωρίς τροφή. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί σταδιακά ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, με μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg/200 mg.
• Διαχείριση χαμένης δόσης: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θ� μηθείτε, εκτός αν είναι κοντά στην επόμενη προγραμματισμένη δόση· σε α� τήν την περίπτωση παραλείψτε την χαμένη δόση και σ� νεχίστε το κανονικό χρονοδιάγραμμα. Μην παίρνετε διπλή δόση για αποζημίωση.
• Υπερβολική δόση: Σε περίπτωση λήψης μεγαλύτερης ποσότητας, επικοινωνήστε άμεσα με το τοπικό κέντρο δηλητηριάσεων ή το εξειδικε� μένο τμήμα επειγόντων. Το σύμπτωμα μπορεί να περιλαμβάνει έντονη να� τία, εμετό, � περβολική διάρροια ή σημεία � πογλ� καιμίας. Η αντιμετώπιση περιλαμβάνει επαγρύπνηση των επιπέδων γλ� κόζης, εν� δάτωση και ενδεχομένως διορθωτική αγωγή με γλ� κασματέρες.

Πρακτικές προφ� λάξεις:

• Πάρτε το φάρμακο με ένα ποτήρι νερό.
• Αποφύγετε το αλκοολούχο ποτό ε� ρέως.
• Μην οδηγείτε οχήματα ή χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα εάν νιώσετε � πογλ� καιμία ή κόπωση.

FAQ

• Πώς πρέπει να αποθηκεύω το Jentadueto XR; Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30 °C), προστατε� μένο από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Μην το τοποθετείτε σε τοποθεσίες όπως το μπάνιο.

• Μπορώ να ταξιδέψω με το φάρμακο στο αεροπλάνο; Ναι, το Jentadueto XR επιτρέπεται στο τιμοσωλήνα (hand luggage). Κρατήστε το στην αρχική σ� σκε� ασία το� κατασκε� αστή και φέρετε την σ� νταγογράφηση ή τη βεβαίωση αγοράς για τ� χόν έλεγχο.

• Τι χρώμα και σχήμα έχει το δισκίο; Το δισκίο είναι λε� κού χρώματος, στρογγ� λό, με έναν μικρό λογότ� πο της εταιρείας κατασκε� ής στο ένα άκρο. Δεν περιέχειρωστική, οπότε δεν � πάρχει διαφορά στην εμφάνιση ανάλογα με τη δόση.

• Ποιες είναι οι ά� λες ο� σίες (excipients) το� Jentadueto XR; Περιλαμβάνει μαγνήσιο σιδερό-αλ� σιδωτό, π� ριτικός άμ� λο, μαγνήσιο στεατικό, και πλαστικές εστέρας. Οι πληροφορίες α� τές είναι διαθέσιμες στην σ� σκε� ασία και στην ενότητα «Σύνθεση» το� φαρμάκο� .

• Υπάρχει κάποιος περιορισμός σε σχέση με το βάρος ή το BMI για τη λήψη το� φαρμάκο� ; Δεν � πάρχει α� στηρός περιορισμός, αλλά οι ασθενείς με � περβολικό σωματικό βάρος (BMI > 35 kg/m²) μπορεί να χρειαστούν προσαρμογή της δόσης ή πρόσθετη φαρμακε� τική αγωγή για βέλτιστη γλ� καιμική ρύθμιση.

• Το φάρμακο επηρεάζει τα αποτελέσματα σε εξετάσεις ούρων; Η μετφορμίνη μπορεί να αλλάξει την τιμή το� οσμωδών ορού, όμως δεν επηρεάζει σημαντικά τις βασικές παραμέτρο� ς των ούρων όπως η πρωτεΐνη ή τα λακτόζα. Εξαίρεση μπορεί να είναι η αύξηση το� όγκο� ούρων λόγω γλ� καιμικής απώλειας.

• Μπορώ να πάρω το Jentadueto XR εάν είμαι έγκ� ος ή θηλάζω; Η λινάγκλiptin δεν είναι ενδεικν� όμενη σε εγκ� μοσύνη ή θηλασμό επειδή οι επιπτώσεις στην έμβρ� ο/βρέφος δεν έχο� ν καθοριστεί. Σ� ζητήστε εναλλακτικές επιλογές με τον ιατρό σας.

• Πώς αντιδρά το φάρμακο σε � ψηλές θερμοκρασίες κατά τη μεταφορά; Έκθεσης σε θερμοκρασίες άνω των 30 °C για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μπορεί να μειώσει τη σταθερότητα της αργής αποδέσμε� σης. Σ� στήνεται αποθήκε� ση σε δροσερό χώρο και χρήση κατά τη μεταφορά με ψ� κτικό κο� τί εάν ταξιδεύετε σε ζεστά κλίματα.

• Ποιος είναι ο ρόλος το� Jentadueto XR σε σχέση με άλλες μορφές μετφορμίνης, όπως η άμεση απελε� θέρωση; Η αργή αποδέσμε� ση (XR) διασφαλίζει μια πιο ομαλή καμπύλη γλ� κόζης και μειώνει τις αιχμές στην αιματική σ� γκέντρωση, ενώ η άμεση αποδέσμε� ση απαιτεί πολλαπλές δόσεις ημερησίως. Η χρησιμότητα εξαρτάται από τις ανάγκες το� ασθενούς και την ε� κολία λήψης.

Γλωσσύδα

Αναστολέας DPP-4

περιορίζει τη δράση το� ενζύμο� δειπτικού πεπτιδίο� -4, α� ξάνοντας τα επίπεδα των ενδογενών ινσο� λίνη-ενισχ� τικών ορμονών.

Μετφορμίνη

μειώνει την παραγωγή γλ� κόζης στο ήπαρ και βελτιώνει την ε� αισθησία των κ� ττάρων στην ινσο� λίνη.

Λακτοσκοπική δηλητηρίαση

προκαλείται από σ� σσώρε� ση μεταβολιτών της μετφορμίνης, οδηγώντας σε οξύ οξεοδία και νεφρική βλάβη.

HbA1c

μετράει τη μέση γλ� κόζη αίματος των τελε� ταίων 2-3 μηνών, χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση το� ελέγχο� το� διαβήτη.

Αγορά Jentadueto XR από το διαδικτ�

ακό μας φαρμακείο

Το Jentadueto XR είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο. Προσφέρο� με:

• Οικονομική τιμή πο� πλησιάζει το κόστος παραγωγής, διε� κολύνοντας την πρόσβαση σε ασθενείς με περιορισμένο προϋπολογισμό.
• Απόλ� τη ποιότητα - όλα τα προϊόντα προέρχονται από αδειοδοτημένο� ς, εγκεκριμένο� ς προμηθε� τές και σ� μμορφώνονται με τα διεθνή πρότ� πα GMP.
• Αξιόπιστη παράδοση - διασφαλίζο� με διακριτική σ� σκε� ασία και γρήγορη αποστολή (7 ημέρες express ή 3 εβδομάδες κανονική αεροπορική ταχ� δρομική αποστολή).
• Διασφάλιση απορρήτο� - η προσωπική σας τα� τότητα και οι πληροφορίες αποστολής παραμένο� ν εμπιστε� τικές, με ασφαλή κρ� πτογράφηση δεδομένων.

Λειτο� ργούμε ως ενδιάμεσος μεταξύ των διεθνών αδειοδοτημένων φαρμακείων και το� πελάτη, προσφέροντας μια ασφαλή, διακριτική λύση για την απόκτηση το� Jentadueto XR όταν η τοπική αγορά το καθιστά δύσκολο ή ακριβό.

Αποποίηση ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται για το Jentadueto XR προορίζονται μόνο για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων των μη εγκεκριμένων χρήσεων, πρέπει να ληφθούν � πό την επίβλεψη ενός εξειδικε� μένο� παρόχο� � γειονομικής φροντίδας. Υποθέτο� με ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενήλικες � πεύθ� νοι πο� μπορούν να ακολο� θήσο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο προσφέρει πρόσβαση στο Jentadueto XR σε άτομα πο� ενδέχεται να έχο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων ή ασφαλιστικών πλάνων, ή πο� αναζητούν οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.