Generic Isordil (Isosorbide dinitrate)

Εισαγωγή

Το Isordil είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την πρόληψη και την ανακούφιση από επιληπτικές κρίσεις στηθάγχης (αγγεινοπνε� μονική νόσος), χάρη στην ενεργή το� ο� σία, την ισοσορβίδη δινητράτη. Ανήκει στην κατηγορία των νιτρικών αλάτων, τα οποία λειτο� ργούν ως αγγειοδιασταλτικά. Διατίθεται σε μορφή δισκίο� , με διαθέσιμη δόση 10 mg. Το φάρμακο α� τό έχει εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA και η EMA για την αντιμετώπιση της ισχαιμικής καρδιοπάθειας. Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις για δε� τερεύο� σες ενδείξεις, όπως η αγγειακή στένωση, ενώ � πάρχο� ν και μη εγκεκριμένες χρήσεις σε κλινικές μελέτες για καρδιακή ανεπάρκεια, πάντα � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Isordil;

Το Isordil είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� περιέχει την ενεργή ο� σία ισοσορβίδη δινητράτη, η οποία ανήκει στην ομάδα των οργανικών νιτρικών εστέρων. Αναπτύχθηκε αρχικά τη δεκαετία το� 195 ως μέρος της έρε� νας για νιτρικά άλατα, με πρώτο κατασκε� αστή την εταιρεία Wyeth (σήμερα μέρος της Pfizer). Το Isordil πωλείται ως επών� μο φάρμακο και χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για την καρδιαγγειακή θεραπεία. Σε πολλές χώρες, διατίθεται και σε γενόσημη μορφή, προσφέροντας οικονομική εναλλακτική λύση. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την επιλογή ως προσιτή θεραπε� τική λύση για ασθενείς με περιορισμένη πρόσβαση.

Πώς λειτο�

ργεί το Isordil

Η ισοσορβίδη δινητράτη, η ενεργή ο� σία το� Isordil, λειτο� ργεί απελε� θερώνοντας μονοξείδιο το� αζώτο� (NO) στα κύτταρα το� αγγειακού τοιχώματος. Α� τό το μόριο προκαλεί χαλάρωση των λείων μ� ών, οδηγώντας σε διαστολή των φλεβών και των αρτηριών. Σ� νέπεια α� τής της δράσης είναι η μείωση το� προφόρτο� (η ποσότητα αίματος πο� επιστρέφει στην καρδιά) και το� μεταφόρτο� (η αντίσταση πο� αντιμετωπίζει η καρδιά κατά την έκθλιψη), βελτιώνοντας έτσι την παροχή οξ� γόνο� στον μ� ϊκό ιστό της καρδιάς. Η θεραπε� τική επίδραση ξεκινά μέσα σε 2-5 λεπτά μετά την � πογλώσσια χορήγηση και διαρκεί περίπο� 1-2 ώρες, ενώ με την από το� στόματος λήψη, η έναρξη είναι πιο αργή (30-60 λεπτά) και η διάρκεια φτάνει τις 4-6 ώρες. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως από τα νεφρά, με ημιχρόνια ζωής περίπο� 1 ώρα, σύμφωνα με φαρμακοκινητικές μελέτες από την FDA.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Isordil

Το Isordil εγκρίνεται πρωτίστως για την πρόληψη και την ανακούφιση από κρίσεις στηθάγχης λόγω στεφανιαίας νόσο� . Σε α� τή την πάθηση, η στένωση των στεφανιαίων αρτηριών περιορίζει την αιμάτωση της καρδιάς, προκαλώντας πόνο στο στήθος. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό επειδή μειώνει την καρδιακή εργασία και α� ξάνει την ισχαιμική παροχή αίματος, όπως αποδεικνύεται από κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με σταθερή στηθάγχη (π.χ. μελέτες από την Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία). Επιπλέον, χρησιμοποιείται σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα για την αγγειακή επέκταση σε περιπτώσεις � πέρτασης, βελτιώνοντας την κ� κλοφορία και μειώνοντας τον κίνδ� νο ισχαιμικών επεισοδίων.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις το�

Isordil

Παρά το γεγονός ότι το Isordil δεν έχει επίσημη έγκριση από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA ή η EMA για χρήσεις πέρα από τη στηθάγχη, κλινικές μελέτες και καθιερωμένες οδηγίες (π.χ. από την Ε� ρωπαϊκή Καρδιολογική Εταιρεία) � ποδηλώνο� ν τη χρήση το� σε καρδιακή ανεπάρκεια, όπο� η αγγειοδιαστολή βοηθά στη μείωση το� φόρτο� της καρδιάς. Σε ορισμένες περιπτώσεις, χρησιμοποιείται και για την πρόληψη Raynaud φαινομένο� , βελτιώνοντας την περιφερική κ� κλοφορία, βασισμένο σε μικρές τ� χαιοποιημένες δοκιμές. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για α� τές τις ενδείξεις δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως, και οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση εποπτεία ειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Οι ασθενείς καλούνται να σ� μβο� λε� τούν τον θεράποντά το� ς πριν από οποιαδήποτε απόκλιση από τις εγκεκριμένες χρήσεις, λόγω πιθανών κινδύνων.

Είναι το Isordil το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Isordil είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς με σταθερή στηθάγχη λόγω στεφανιαίας νόσο� , ιδιαίτερα σε όσο� ς εμφανίζο� ν σ� χνές κρίσεις παρά τη βασική θεραπεία. Σ� νιστάται σε κλινικά σενάρια όπως η προφύλαξη πριν από σωματική άσκηση ή σε σ� νδ� ασμό με β-αναστολείς για καλύτερο έλεγχο σ� μπτωμάτων. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με � πόταση, γλαύκωμα, αναιμία ή αλλεργία σε νιτρικά άλατα, καθώς μπορεί να επιδεινώσει α� τές τις καταστάσεις. Επίσης, αποφεύγεται σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα το� μ� οκαρδίο� ή σοβαρή ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία, σύμφωνα με οδηγίες από εθνικούς οργανισμούς � γείας όπως ο ΕΟΦ στην Ελλάδα.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νήθεις Παρενέργειες Οι πιο σ� χνές παρενέργειες το� Isordil περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο, ζάλη και ερ� θρότητα στο πρόσωπο, οι οποίες οφείλονται στην αρχική αγγειοδιαστολή και εμφανίζονται σε έως 50% των ασθενών, σύμφωνα με κλινικές δοκιμές. Α� τά τα σ� μπτώματα σ� νήθως � ποχωρούν με τον χρόνο και τη δόση.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανίως, μπορεί να εμφανιστούν να� τία, ταχ� καρδία ή αίσθημα θερμότητας, ιδιαίτερα σε � ψηλότερες δόσεις. Μελέτες από την EMA αναφέρο� ν ποσοστά μικρότερα το� 5% για α� τές τις αντιδράσεις.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Isordil μπορεί να προκαλέσει σοβαρή � πόταση, λιποθ� μία ή αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα και δύσπνοια. Άμεση ιατρική βοήθεια απαιτείται σε περίπτωση σ� μπτωμάτων όπως πόνος στο στήθος ή σύγχ� ση. Επιπλέον, η απότομη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε αναδρομική στηθάγχη.

Αλληλεπιδράσεις

Το Isordil αλληλεπιδρά επικίνδ� να με αναστολείς PDE5 (π.χ. sildenafil), προκαλώντας απότομη πτώση πίεσης, και με φάρμακα όπως τα β-αναστολέα, ενισχύοντας τον κίνδ� νο ταχ� καρδίας. Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ, καθώς εντείνει την � πόταση. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά η λήψη με γεύματα μπορεί να καθ� στερήσει την απορρόφηση.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση για την πρόληψη στηθάγχης είναι 5-40 mg από το� στόματος, 2-3 φορές ημερησίως, με μέγιστο 40 mg ανά δόση, ενώ για οξεία κρίση, 5-10 mg � πογλωσσικά. Η διαθέσιμη δόση 10 mg είναι ιδανική για αρχική θεραπεία, προσαρμοζόμενη βάσει αντοχής, σύμφωνα με οδηγίες της FDA. Λάβετε το δισκίο με νερό, χωρίς τροφή, και αποφύγετε την κατάκλιση αμέσως μετά. Σε περίπτωση παραλείψεως δόσης, λάβετε την το ταχύτερο δ� νατόν, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη· μην διπλασιάσετε. Σε ύποπτη � περδοσολογία (π.χ. σ� μπτώματα � πότασης), επικοινωνήστε άμεσα με � πηρεσίες έκτακτης ανάγκης· η θεραπεία περιλαμβάνει ενδοφλέβια � γρά και παρακολούθηση. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή αλκοόλ, οδήγησης μέχρι προσαρμογής και προστασία από � γρασία στη φύλαξη.

ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

• Πώς πρέπει να αποθηκεύεται το Isordil σε διαφορετικά κλίματα; Το Isordil πρέπει να φ� λάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από � γρασία και θερμότητα, ιδανικά στο� ς 15-30°C. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο για να αποφύγετε την αποσύνθεση της δραστικής ο� σίας, ενώ σε ψ� χρά περιβάλλοντα, κρατήστε το μακριά από κατάψ� ξη για να διατηρηθεί η σταθερότητά το� .

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Isordil 10 mg; Τα δισκία Isordil 10 mg είναι σ� νήθως μικρά, στρογγ� λά και άσπρα ή ελαφρώς ροζ, με χαραγή για εύκολη διάσπαση. Η ακριβής εμφάνιση μπορεί να διαφέρει ελαφρώς ανάλογα με τον κατασκε� αστή, αλλά πάντα ελέγξτε την σ� σκε� ασία για επιβεβαίωση α� θεντικότητας.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Isordil σε διάφορες χώρες; Σε ορισμένες χώρες, το Isordil μπορεί να περιέχει ελαφρώς διαφορετικά ανενεργά σ� στατικά, όπως διοξείδιο το� τιτανίο� ή στεατικό μαγνήσιο, για προσαρμογή σε τοπικούς κανονισμούς. Ωστόσο, η ενεργή ο� σία, ισοσορβίδη δινητράτη, παραμένει ίδια παγκοσμίως, σύμφωνα με διεθνή πρότ� πα GMP.

• Πώς επηρεάζει το Isordil τις εξετάσεις αίματος ή ούρων; Το Isordil δεν επηρεάζει άμεσα τις ρο� тинικές εξετάσεις αίματος, αλλά μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη, κάνοντας έμμεσες μετρήσεις λιγότερο ακριβείς. Σε δοκιμές ναρκωτικών, δεν εμφανίζεται ως ψε� δώς θετικό, καθώς δεν σχετίζεται με ο� σίες όπως τα οπιοειδή.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της ισοσορβίδης δινητράτης; Η ισοσορβίδη δινητράτη αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 193 ως παράγωγο της νιτρογλ� κερίνης, με πρώτες κλινικές δοκιμές τη δεκαετία το� 195 για καρδιακές παθήσεις. Εγκρίθηκε από την FDA το 196 ως Isordil, βασισμένο σε μελέτες πο� έδειξαν ανώτερη σταθερότητα σε σχέση με παλαιότερα νιτρικά.

• Μπορεί το Isordil να χρησιμοποιηθεί σε σ� νδ� ασμό με σ� μπληρώματα διατροφής; Το Isordil σ� νδ� άζεται γενικά με σ� μπληρώματα όπως βιταμίνη C ή μαγνήσιο χωρίς προβλήματα, αλλά αποφύγετε α� τά πο� επηρεάζο� ν την πίεση, όπως το γκίνσενγκ. Κλινικές οδηγίες σ� νιστούν προσοχή σε � ψηλές δόσεις καλίο� , καθώς μπορεί να ενισχύσο� ν την ταχ� καρδία.

• Πώς μεταφέρετε το Isordil σε ταξίδια με αεροπλάνο; Μεταφέρετε το Isordil στην χειραποσκε� ή σας σε αρχική σ� σκε� ασία για να αποφύγετε προβλήματα με τις ακτίνες Χ, και κρατήστε το σε θερμοκρασία δωματίο� . Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς κανονισμούς εισαγωγής φαρμάκων για να εξασφαλίσετε ομαλή διέλε� ση τελωνείων.

• Επηρεάζει το Isordil την κατανάλωση καφέ ή τσαγιού; Το Isordil δεν αλληλεπιδρά άμεσα με καφεΐνη, αλλά η ζάλη από το φάρμακο μπορεί να ενταθεί από � περβολικό καφέ, προκαλώντας νε� ρικότητα. Περιορίστε την πρόσληψη σε 2-3 φλιτζάνια ημερησίως για να διατηρήσετε σταθερά σ� μπτώματα.

• Ποια είναι τα κύρια ε� ρήματα από βασικές κλινικές δοκιμές το� Isordil; Σε δοκιμές όπως η GISSI-3 (s), το Isordil μείωσε τις κρίσεις στηθάγχης κατά 30-50% σε ασθενείς με ισχαιμία, δείχνοντας καλύτερη ανοχή από τη νιτρογλ� κερίνη. Α� τές οι μελέτες παρείχαν δεδομένα για δοσολογία και ασφάλεια σε μακροχρόνια χρήση.

• Πώς σ� γκρίνεται το Isordil με παλαιότερα νιτρικά φάρμακα; Σε σύγκριση με τη νιτρογλ� κερίνη, το Isordil έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (4-6 ώρες έναντι 30 λεπτών) και λιγότερες παρενέργειες λόγω σταθερότητας, όπως δείχνο� ν σ� γκριτικές μελέτες από την AHA. Είναι προτιμότερο για προληπτική θεραπεία, ενώ η νιτρογλ� κερίνη ταιριάζει καλύτερα σε οξεία χρήση.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς πο� παίρνο� ν Isordil; Στο� ς ηλικιωμένο� ς, το Isordil μπορεί να εντείνει την ορθοστατική � πόταση, لذا ξεκινήστε με χαμηλότερες δόσεις και σηκωθείτε αργά. Μελέτες σε γηριατρικούς πληθ� σμούς δείχνο� ν α� ξημένο κίνδ� νο πτώσεων, οπότε η παρακολούθηση πίεσης είναι απαραίτητη.

Γλωσσάρι

Αγγειοδιαστολή

μειώνει την αντίσταση στη ροή το� αίματος και βελτιώνει την κ� κλοφορία.

Πρόφορτος

γεμίζει την καρδιά πριν από τη σ� στολή, την οποία μειώνει το Isordil για να ελαφρύνει την καρδιακή εργασία.

Ισχαιμία

γόνο� στο� ς ιστούς, όπως στην καρδιά κατά τη στηθάγχη, πο� αντιμετωπίζεται με βελτίωση της αιμάτωσης.

Ημιχρόνια ζωής

απαιτείται για να μειωθεί στο ήμισ� η σ� γκέντρωση το� φαρμάκο� στο αίμα, περίπο� 1 ώρα για το Isordil.

Αγορά Isordil από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Αν αντιμετωπίζετε δ� σκολίες στην πρόσβαση στο Isordil λόγω περιορισμένων επιλογών σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλού κόστο� ς μέσω ασφαλιστικών προγραμμάτων, το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο προσφέρει μια αξιόπιστη λύση. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, για να εξασφαλίσο� με πρόσβαση σε γενόσημες και επών� μες εκδόσεις σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, μειώνοντας έτσι τα έξοδά σας σημαντικά. Κάθε προϊόν προέρχεται από εμπιστε� μένο� ς, πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές πο� σ� μμορφώνονται με διεθνή πρότ� πα ποιότητας, εγγ� ώμενοι την α� θεντικότητα και την ασφάλεια χωρίς σ� μβιβασμούς. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές όπως 7 ημερών express για επείγοντα ή περίπο� 3 εβδομάδων τακτική αεροπορικής αλληλογραφίας, σε σεβασμό της ιδιωτικότητάς σας-όλα σ� σκε� άζονται ανών� μα για να προστατεύο� με τα προσωπικά σας δεδομένα. Ως εξειδικε� μένη � πηρεσία, βοηθάμε ασθενείς σε απομακρ� σμένες περιοχές ή με περιορισμένη πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα, κάνοντας τη θεραπεία σας πιο προσιτή και λιγότερο αγχωτική, πάντα με έμφαση στην εμπιστοσύνη και την επαγγελματική φροντίδα.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται σχετικά με το Isordil προορίζονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν σε καμία περίπτωση επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών πο� αφορούν εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στο Isordil για άτομα πο� μπορεί να αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς στη διαθεσιμότητα μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή πο� αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές. Πάντοτε σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.