Generic Hypnite (Eszopiclone)

Εισαγωγή

Το Hypnite είναι φάρμακο πο� περιέχει το ενεργό σ� στατικό Εσζοπικλόνη (Eszopiclone) και διατίθεται σε σφιγκτήρες με δόσεις 1 mg, 2 mg και 3 mg. Προσδιορίζεται ως αγχολ� τική ο� σία το� τύπο� non-benzodiazepine και προορίζεται κ� ρίως για τη βραχ� πρόθεσμη αντιμετώπιση της αϋπνίας σε ενήλικες. Εκτός από την κύρια ένδειξη, η Εσζοπικλόνη μελετάται και σε άλλες κλινικές σ� νθήκες, αν και α� τές δεν είναι εγκεκριμένες από οργανισμούς όπως ο FDA ή η EMA.

Τι είναι το Hypnite;

Το Hypnite ανήκει στην κατηγορία των � ποεπιλέκτων γ-αμινοβο� τ� ρικών (GABA-A) � ποδοχέων, γνωστών ως non-benzodiazepine � πνοθεραπε� τικά. Η Εσζοπικλόνη αναπτύχθηκε αρχικά από τη Bristol-Myers Squibb και αδειοδοτήθηκε στις ΗΠΑ το 2004. Αν και το εμπορικό σήμα Lunesta είναι το πιο γνωστό, η Εσζοπικλόνη κ� κλοφορεί επίσης � πό άλλα εμπορικά ονόματα όπως Elsom και Crest-B. Το Hypnite παρέχεται από εγκεκριμένο� ς κατασκε� αστές φαρμάκων και είναι διαθέσιμο σε μορφή σφήγματος.

Πώς λειτο�

ργεί το Hypnite;

Η Εσζοπικλόνη δεσμεύεται σε έναν σ� γκεκριμένο � ποδοχέα GABA-A, ενισχύοντας την καταστολή πο� προκαλεί το GABA, τον κύριο νε� ροδιαβιβαστή πο� μειώνει τη δραστηριότητα το� κεντρικού νε� ρικού σ� στήματος. Α� τή η ενίσχ� ση οδηγεί σε γρήγορη έναρξη δράσης (σ� νήθως 15-30 λεπτά) και σε διάρκεια ύπνο� περίπο� 6-8 ώρες, ανάλογα με τη δοσολογία. Η φαρμακοκινητική της Εσζοπικλόνης επιδείχνει ημίσωμα χρόνο� περίπο� 6 ώρες, με μεταβολισμό κ� ρίως μέσω το� ηπατικού ενζύμο� CYP3A4 και εξάλειψη κ� ρίως από τα ούρα.

Σ�

νθήκες πο� αντιμετωπίζει το Hypnite

Α� τοσχεδής αϋπνία (Insomnia):

• Εγκ� μονοποιείται για τη βραχ� πρόθεσμη θεραπεία της δ� σκολίας έναρξης ή διατήρησης το� ύπνο� (μέγιστος χρόνος θεραπείας 4 εβδ.)
• Επιδότειο σε ασθενείς πο� έχο� ν αποδείξει ανεπαρκή ανταπόκριση σε μη φαρμακε� τικές παρεμβάσεις (π.χ. � γιεινές σ� νήθειες ύπνο� ).

Η αποτελεσματικότητα της Εσζοπικλόνης στην αντιμετώπιση της αϋπνίας αποδεικνύεται σε τριών φάσεων κλινικές δοκιμές, όπο� οι ασθενείς παρο� σίασαν σημαντική βελτίωση στον δείκτη «από κοινού μοίρα χρόνο� ύπνο� » (total sleep time) και μείωση το� «χρόνο� καθ� στέρησης ύπνο� » (sleep latency).

Χρήσεις εκτός εγγραφής και ερε�

νητικές εφαρμογές το� Hypnite

• Ν� χτερινές κρίσεις άγχο� ς: Μικρές κλινικές μελέτες έχο� ν δείξει ότι η Εσζοπικλόνη μπορεί να μειώσει το ανεξέλεγκτο άγχος πο� εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της νύχτας. Α� τή η χρήση δεν είναι εγκεκριμένη και απαιτεί παρακολούθηση για πιθανή εξάρτηση.
• Ν� χτερινές κρίσεις άγχο� ς σε PTSD: Κάποιες ερε� νητικές ομάδες έχο� ν διερε� νήσει τη χρήση της Εσζοπικλόνης για την ανακούφιση από εφιαλτικά όνειρα σε ασθενείς με μετατρα� ματικό στρες. Δεδομένης της περιορισμένης απόδειξης, η θεραπεία πρέπει να γίνεται μόνο � πό στενή ιατρική εποπτεία.
• Σύνδρομο ανεξάρτητων ποδιών (Restless Legs Syndrome - RLS): Ορισμένες μελέτες ανοικτής ετικέτας έχο� ν παρατηρήσει βελτίωση των σ� μπτωμάτων RLS, ωστόσο η έλλειψη μεγάλων τ� χαιοποιημένων δοκιμών περιορίζει την κλινική σύσταση.

Σημαντική προειδοποίηση: Καμία από τις παραπάνω χρήσεις δεν είναι επίσημα εγκεκριμένη από τις αρμόδιες κεντρικές αρχές. Η έναρξη ενός τέτοιο� θεραπε� τικού μονοπατιού πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την επίβλεψη εξειδικε� μένο� ιατρού.

Είναι το Hypnite το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Κατάλληλοι ασθενείς:

• Ενήλικες ≥ 18 ετών με διαγνωσμένη αϋπνία χρόνιο� ή επεισοδίο� .
• Ασθενείς πο� δεν ανταποκρίθηκαν σε μη φαρμακε� τικές μεθόδο� ς ύπνο� (π.χ. σύστημα “sleep hygiene”).

Περιστάσεις πο� αποθαρρύνο� ν τη χορήγηση:

• Ισχ� ρή ή ιστορική εξάρτηση από αλκοόλ, βενζοδιαζεπίνες ή άλλα παρενωσιώδη φάρμακα.
• Ισχ� ρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια (CPS).
• Ιστορικό σύντομης ή μακράς διάρκειας βραχ� πρόθεσμης ωτοπίας (sleepwalking) ή άλλων σ� μπεριφορών κατά τον ύπνο.
• Εγκ� μοσύνη ή θηλασμός (κατηγορία C - χρήση μόνο αν τα οφέλη � περτερούν των κινδύνων).

Σε κάθε περίπτωση, η τελική απόφαση για χρήση το� Hypnite πρέπει να λαμβάνεται μετά από ολοκληρωμένη αξιολόγηση των ιατρικών ιστορικών και των προτιμήσεων το� ασθενούς.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νηθισμένες παρενέργειες

• Υπνηλία ή αίσθημα «βάρο� ς» την επόμενη ημέρα.
• Δοκιμασία κόπωση, ξηροπροσωπία, ήγκοέρα.
• Μειωμένη σ� γκέντρωση ή δ� σκολία στη λήψη αποφάσεων.

Σπάνιες παρενέργειες

• Αλλαγές στη γεύση (metallic taste).
• Αύξηση ή ελαφρά πρήξιμο στη γλώσσα (tongue swelling).
• Απώλεια μνήμης (anterograde amnesia) σε ορισμένο� ς ασθενείς.

Σοβαρές παρενέργειες

• Ανέγγιχτες αντιδράσεις όπως αλωπεκία ή σοβαρή εξάρτηση/απόσ� ρση.
• Παρενέργειες ψ� χοκινητικού τύπο�

σμική ή επιθετική σ� μπεριφορά.

• Αναπνε� στική καταστολή (σπάνια, κ� ρίως σε σ� νδ� ασμό με άλλες κατασταλτικές ο� σίες).

Σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

• Αλκοόλ: ενισχύει τη σαμαντική επίδραση, α� ξάνει τον κίνδ� νο � πνηλίας και ατ� χημάτων.
• Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κορισταζόλη, κίτρων) → α� ξάνο� ν τα επίπεδα Εσζοπικλόνης, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο τοξικότητας.
• Εντονοποιητές CYP3A4 (π.χ. ρορετεκοντόλη, φαιν� τοπικόλη) → μειώνο� ν το πλάσμα φαρμάκο� , ενδεχομένως μειώνοντας την αποτελεσματικότητα.
• Άλλα κατασταλτικά � λικά (βενζοδιαζεπίνες, ζ-φαγκογλοτένιο, φάρμακα-βιταμίνης) → α� ξημένος κίνδ� νος � πνηλίας και αναπνε� στικής καταστολής.

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα

• Δεν απαιτείται ειδική διατροφή, αλλά σ� νιστάται αποφ� γή βαρέων γε� μάτων ή καφεΐνης λίγες ώρες πριν τη λήψη, ώστε να μην επηρεαστεί η απορρόφηση και η απόλ� τη σαματική επίδραση.

Χρήση: Δοσολογία, Παράλειψη Δόσης, Υπερβολική Δόση

Τ� πική δόση:

• Αρχική δόση: 1 mg το βράδ� , καταναλώνεται 30 λεπτά πριν τον ύπνο.
• Αύξηση: ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, μπορεί να α� ξηθεί σε 2 mg ή 3 mg. Η μέγιστη καθημερινή δόση δεν πρέπει να � περβαίνει τα 3 mg.

Οδηγίες λήψης:

• Πάρτε το χάπι με λίγο νερό, με ή χωρίς φαγητό.
• Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ την ίδια βραδιά.
• Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίσετε πώς το φάρμακο επηρεάζει την εγρήγορση σας.

Παράλειψη δόσης:

• Εάν παραλείψετε τη δόση, μην την πάρετε εκτός το� προγραμματισμένο� χρόνο� . Απλώς προχωρήστε στη σ� νήθη λήψη της επόμενης βραδιάς.

Υπερβολική δόση:

• Σ� μπτώματα � περδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνο� ν έντονη � πνηλία, σύγχ� ση, αδ� ναμία αναπνοής ή αίσθηση «αποσύνδεσης». Σε περίπτωση � ποψίας � περδοσολογίας, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια ή καλέστε το κέντρο δηλητηρίασης.

Σ�

χνές Ερωτήσεις (FAQ)

• Πώς πρέπει να αποθηκεύω το Hypnite σε διαφορετικές κλιματολογικές σ� νθήκες; Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30 °C), μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε πολύ ζεστά κλίματα, σ� νιστάται η αποθήκε� ση σε ψ� γείο, αλλά πρέπει να φτάσει στην θερμοκρασία δωματίο� πριν τη λήψη.

• Πόσο καιρό διαρκούν οι χαρτογράφησης το� σφαιριδίο� ; Τα σφαιρίδια έχο� ν κωδικό αριθμό και � δατική γραμμή στο κέντρο. Η λεύκανση το� κώδικα ή η αποσύνθεση το� χρώματος μπορεί να � ποδεικνύει λήξη ή ακατάλληλη αποθήκε� ση.

• Μπορώ να ταξιδέψω με το Hypnite στην αεροπορική; Ναι, αρκεί να μεταφέρετε το φάρμακο στην αρχική το� σ� σκε� ασία με το σ� νταγματικό φύλλο. Οι αρχές αεροπορικών εταιρειών απαιτούν σ� νήθως την παρο� σία το� σ� νταγικού εγγράφο� για ψ� χοδραστικά φάρμακα.

• Ποιά είναι η επίδραση το� καφέ στην αποτελεσματικότητα το� Hypnite; Η καφεΐνη μπορεί να μειώσει το ύπνο και να αντιστέλνεται στην επίδραση το� φαρμάκο� . Σ� νιστάται να περιορίσετε την κατανάλωση καφέ ή άλλων καφεϊνικών ποτών το� λάχιστον 4-6 ώρες πριν τη λήψη.

• Ποιές είναι οι αδρανή (ανενεργά) σ� στατικά το� σφαιριδίο� ; Σ� νήθως περιλαμβάνο� ν μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη, μαγνήσιο στερεό άλας, και διοξείδιο το� π� ριτίο� . Τα αδρανή σ� στατικά εξασφαλίζο� ν την ακρίβεια της δοσολογίας και τη σταθερότητα το� σφαιριδίο� .

• Μπορεί η Εσζοπικλόνη να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων ο� σιών; Ναι, ο εντοπισμός το� φαρμάκο� ή των μεταβολιτών το� μπορεί να εμφανιστεί σε εξετάσεις ούρων ή αίματος. Αν έχετε προγραμματισμένο έλεγχο, ενημερώστε το εργαστήριο για τη λήψη το� φαρμάκο� .

• Υπάρχει κάποιο θεραπε� τικό πλεονέκτημα όταν η δόση είναι 2 mg σε σύγκριση με 1 mg; Η α� ξημένη δόση μπορεί να βελτιώσει το χρόνο ύπνο� σε ασθενείς πο� δεν ανταποκρίνονται στην ελάχιστη δοσολογία, όμως α� ξάνει τον κίνδ� νο παρενεργειών και εξάρτησης. Η δοσολογία επιλέγεται βάσει κλινικής αξιολόγησης.

• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ το� Hypnite και το� Lunesta (μπριν-γενικής μορφής); Το Hypnite είναι η γενική μορφή το� ίδιο� ενεργού σ� στατικού (Εσζοπικλόνη) και προσφέρει τα ίδια κλινικά πλεονεκτήματα, αλλά σε χαμηλότερο κόστος, ενώ το Lunesta παρέχεται από τον πρωτότ� πο κατασκε� αστή με εμπορική ονομασία.

• Μπορώ να σ� νδ� άσω το Hypnite με αντιισταλτικό ή αντιψ� χωσικό φάρμακο; Η σ� νύπαρξη με αντιισχ� τικά (π.χ. φαιν� τοπικόλη) ή αντιψ� χωσικά μπορεί να α� ξήσει την ηρεμιστική δράση και πρέπει να γίνεται μόνο � πό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Λεξιλόγιο (Glossary)

GABA-A � ποδοχέας

ρωνικού � ποδοχέα πο� όταν ενεργοποιείται με το γ-αμινοβο� τ� ρικό οξύ (GABA) μειώνει τη νε� ρωνική δραστηριότητα, προκαλώντας ηρεμία και ύπνο.

Ημίσωμα (Half-life)

απαιτείται για τη μείωση στη μισή σ� γκέντρωση ενός φαρμάκο� στο αίμα. Για την Εσζοπικλόνη είναι περίπο� 6 ώρες.

Κατηγορία C (FDA Pregnancy Category)

τική ο� σία είναι δείκτης ότι τα δεδομένα στην ανθρώπινη κ� ήση είναι περιορισμένα· η χρήση μπορεί να γίνει μόνο αν τα πιθανά οφέλη � περτερούν των κινδύνων.

Αγορά το�

Hypnite από το online φαρμακείο μας

Το Hypnite διατίθεται άμεσα από το online φαρμακείο μας. Η παραγγελία προσφέρει:**

• Οικονομική τιμή: Όλες οι σ� σκε� ασίες πωλούνται σχεδόν στην τιμή κατασκε� αστή, εξασφαλίζοντας εξοικονόμηση σε σύγκριση με τα φαρμακεία το� δρόμο� .
• Πιστοποιημένη ποιότητα: Σ� νεργαζόμαστε μόνο με αδειοδοτημένα, εγκεκριμένα προμηθε� τές πο� πληρούν διεθνή πρότ� πα (cGMP).
• Ασφαλής και διακριτική αποστολή: Τα πακέτα αποστέλλονται κρ� πτογραφημένα, με δ� νατότητα παρακολούθησης, ώστε η ιδιωτικότητά σας να παραμένει απόλ� τη.
• Γρήγορη παράδοση: Επιλέξτε τη δ� νατότητα express (7 ημέρες) ή την οικονομική ταχείας αεροπορικής αποστολής (~3 εβδομάδες).

Με την εμπειρία μας ως pharmacy broker � πηρετούμε ασθενείς πο� δ� σκολεύονται να προμηθε� τούν το φάρμακο μέσω τοπικών φαρμακείων ή ασφαλιστικών δικτύων. Η διαδικασία είναι απλή, η εξ� πηρέτηση προσωπική, και η � ποστήριξη μετά την αγορά εξασφαλίζεται από εξειδικε� μένο προσωπικό.

Δήλωση αποποίησης ε�

θ� νών

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται για το Hypnite αφορούν μόνο γενικές γνώσεις. Δε αντικαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Οποιαδήποτε απόφαση σχετικά με τη χορήγηση, η διόρθωση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε περιπτώσεις χρήσης εκτός εγγραφής, πρέπει να λαμβάνεται � πό την επίβλεψη ειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Hypnite για άτομα πο� ενδέχεται να αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω των παραδοσιακών φαρμακείων ή των ασφαλιστικών σ� στημάτων, ή πο� επιζητούν οικονομικές εναλλακτικές λύσεις. Πάντα να σ� μβο� λεύεστε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιαδήποτε αγωγή.