Generic Hydroxyurea

Εισαγωγή

Η Υδροξ� ο� ρία είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της δρεπανοκ� τταρικής αναιμίας και ορισμένων τύπων καρκίνο� το� αίματος, όπως η χρόνια μ� ελογενής λε� χαιμία. Περιέχει την ενεργή ο� σία � δροξ� ο� ρία και διατίθεται σε μορφή δισκίων των 500 mg. Ανήκει στην κατηγορία των αντινεοπλασματικών παραγόντων και λειτο� ργεί αναστέλλοντας την παραγωγή DNA σε γρήγορα πολλαπλασιαζόμενα κύτταρα. Εκτός από τις εγκεκριμένες ενδείξεις, χρησιμοποιείται μερικές φορές και για άλλες καταστάσεις, όπως η πρωτοπαθής θρομβοκ� ττάρωση, βασισμένη σε κλινικές κατε� θ� ντήριες οδηγίες.

Τι είναι η Υδροξ�

ο� ρία;

Η � δροξ� ο� ρία είναι η γενόσημο εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει την ενεργή ο� σία � δροξ� ο� ρία. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Αναπτύχθηκε αρχικά στη δεκαετία το� 196 και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως το FDA και η EMA για σ� γκεκριμένες ογκολογικές και αιματολογικές ενδείξεις. Δεν σ� νδέεται με σ� γκεκριμένο κατασκε� αστή ως γενόσημο, αλλά τα εμπορικά σκε� άσματα κ� κλοφορούν με ονόματα όπως Hydrea και Droxia. Χορηγείται σε δισκία των 500 mg, προσαρμοσμένα στις ανάγκες το� ασθενούς.

Πώς λειτο�

ργεί η Υδροξ� ο� ρία

Η � δροξ� ο� ρία λειτο� ργεί αναστέλλοντας το ένζ� μο ριβονο� κλεοτιδίο� ρεδο� κτάση, το οποίο είναι απαραίτητο για τη σύνθεση DNA. Α� τό οδηγεί σε μείωση της παραγωγής νέων κ� ττάρων, ιδιαίτερα σε καρκινικά ή δρεπανωτά κύτταρα, προκαλώντας κ� τταροτοξικότητα σε γρήγορα διαιρούμενα κύτταρα. Στη δρεπανοκ� τταρική αναιμία, α� ξάνει την παραγωγή φετιδικής αιμοσφαιρίνης, μειώνοντας την αρρώστια και τις επιπλοκές. Η δράση ξεκινά μέσα σε ώρες, αλλά η θεραπε� τική επίδραση φαίνεται μετά από εβδομάδες. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως από τα νεφρά, με ημιζωή περίπο� 3-4 ωρών.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Υδροξ� ο� ρία

Η � δροξ� ο� ρία εγκρίνεται από ρ� θμιστικές αρχές όπως το FDA και η EMA για τη θεραπεία της δρεπανοκ� τταρικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιά άνω των 9 ετών, μειώνοντας την σ� χνότητα κρίσεων πόνο� και οξείας θωρακικής σ� νδρόμο� μέσω αύξησης της φετιδικής αιμοσφαιρίνης, βελτιώνοντας την οξ� γόνωση και ελαττώνοντας την πολ� μερισμό της αιμοσφαιρίνης S. Επίσης, χρησιμοποιείται για τη χρόνια μ� ελογενή λε� χαιμία (CML), ελέγχοντας την � περπαραγωγή λε� κών αιμοσφαιρίων με αναστολή της DNA σύνθεσης στα μ� ελοειδή κύτταρα. Για την πρωτοπαθή θρομβοκ� ττάρωση, μειώνει τον αριθμό των θρομβοκ� ττάρων, προλαμβάνοντας θρομβώσεις. Σε όλες τις περιπτώσεις, η αποτελεσματικότητα βασίζεται σε κλινικές μελέτες πο� δείχνο� ν βελτίωση σ� μπτωμάτων και επιβίωση.

Εκτός έγκρισης και Πειραματικές Χρήσεις της Υδροξ�

ο� ρίας

Η � δροξ� ο� ρία χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός έγκρισης για καταστάσεις όπως η ψωρίαση, βασισμένη σε παλαιότερες μελέτες πο� δείχνο� ν μείωση της � περκερατινοποίησης μέσω αναστολής κ� τταρικής διαίρεσης, αλλά η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως το FDA ή η EMA. Σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, εξετάζεται για τη θεραπε� τική της δράση σε σ� νδ� ασμό με αντιρετροϊκά στο HIV, όπο� μελέτες (π.χ. από το NIH) � ποδηλώνο� ν ενίσχ� ση της ανοσολογικής απόκρισης, ωστόσο α� τό παραμένει πειραματικό. Για την ανθεκτική σε θεραπεία πολ� κ� στική νόσο των νεφρών, κλινικές δοκιμές δείχνο� ν πιθανή μείωση της κ� τταρικής � περπλασίας, αλλά χωρίς επίσημη έγκριση. Τέτοιες χρήσεις πρέπει να γίνονται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη ειδικε� μένο� ιατρού, καθώς τα οφέλη μπορεί να � περβαίνο� ν το� ς κινδύνο� ς μόνο σε ελεγχόμενες σ� νθήκες.

Είναι η Υδροξ�

ο� ρία το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η � δροξ� ο� ρία είναι κατάλληλη για ενήλικες με δρεπανοκ� τταρική αναιμία πο� βιώνο� ν σ� χνές κρίσεις, ιδιαίτερα όταν άλλες θεραπείες αποτ� γχάνο� ν, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής σύμφωνα με κατε� θ� ντήριες οδηγίες της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας. Σε ασθενείς με CML σε χρόνια φάση, σ� νιστάται ως πρώτης γραμμής θεραπεία πριν από πιο targeted φάρμακα. Για θρομβοκ� ττάρωση με � ψηλό κίνδ� νο θρομβώσεων, επιλέγεται σε ηλικιωμένο� ς ή όσο� ς δεν ανέχονται άλλα φάρμακα. Αντενδείκν� ται σε εγκύο� ς λόγω τερατογόνο� κινδύνο� , ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δ� σλειτο� ργία, και όσο� ς έχο� ν ιστορικό δερματικών καρκίνων. Πάντα αξιολογείται η σχέση οφέλο� ς-κινδύνο� από ειδικό.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νήθεις Παρενέργειες Οι σ� νηθισμένες παρενέργειες περιλαμβάνο� ν να� τία, έμετο και διάρροια, πο� σ� νήθως � ποχωρούν με προσαρμογή δόσης ή χορήγηση με φαγητό, όπως αναφέρεται σε μελέτες της EMA. Μπορεί να προκαλέσει καταστολή μ� ελού των οστών, με μείωση λε� κών αιμοσφαιρίων και αιμοπλακίων, απαιτώντας τακτική παρακολούθηση αίματος. Μακροχρόνια χρήση μπορεί να οδηγήσει σε τριχόπτωση ή δερματικές αλλαγές.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια, εμφανίζεται στοματική στοματίτιδα ή � περο� ριχώδης, βασισμένα σε αναφορές από κλινικές δοκιμές. Μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, ιδιαίτερα σε νεότερο� ς ασθενείς, σύμφωνα με δεδομένα από το FDA.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές επιπλοκές περιλαμβάνο� ν σοβαρή μ� ελοκαταστολή, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο λοιμώξεων ή αιμορραγιών, και δερματικούς καρκίνο� ς με παρατεταμένη χρήση, όπως τεκμηριώνεται σε επιδημιολογικές μελέτες. Πνε� μονική τοξικότητα ή νεφρική βλάβη απαιτούν άμεση διακοπή. Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα όπως η διγοξίνη α� ξάνο� ν τα επίπεδα της τελε� ταίας, ενώ με μεταβολιστές CYP (π.χ. ριτοναβίρη) ενισχύεται η τοξικότητα. Αποφύγετε αλκοόλ, καθώς επιδεινώνει την ηπατική καταπόνηση, και ενημερώστε για τροφές πλούσιες σε βιταμίνη C πο� μπορεί να επηρεάσο� ν την απορρόφηση.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για δρεπανοκ� τταρική αναιμία είναι 15-20 mg/kg σωματικού βάρο� ς ημερησίως, προσαρμοζόμενη σε δισκία 500 mg, με εβδομαδιαία αύξηση βάσει αιματολογικών εξετάσεων, σύμφωνα με οδηγίες της WHO. Για CML, ξεκινά από 20-30 mg/kg/ημέρα. Χορηγείται από το στόμα, με ή χωρίς φαγητό, αλλά προτιμάται με γεύμα για μείωση γαστρεντερικών ενοχλήσεων. Σε περίπτωση παραλείψιμο� δόσης, λάβετε την επόμενη κανονικά χωρίς διπλασιασμό. Σε ύποπτη � περδοσολογία, προκαλείται άμεσα γαστρική πλύση και παρακολούθηση μ� ελού, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή καταστολή. Αποφύγετε οδήγηση αν νιώθετε ζάλη, και μην σ� νδ� άζετε με αλκοόλ.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς πρέπει να αποθηκεύεται η � δροξ� ο� ρία σε διαφορετικά κλίματα; Η � δροξ� ο� ρία πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� , κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως, σύμφωνα με οδηγίες κατασκε� αστών όπως η FDA. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο σε δροσερό μέρος για να αποφύγετε αλλαγές στη σταθερότητα το� δισκίο� , ενώ σε κρύα περιβάλλοντα δεν απαιτούνται ειδικές προφ� λάξεις πέρα από την προστασία από παγώματα.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων � δροξ� ο� ρίας 500 mg; Τα δισκία � δροξ� ο� ρίας 500 mg είναι σ� νήθως λε� κά ή ελαφρώς κίτρινα, στρογγ� λά και επικαλ� μμένα με λεπτή στιβάδα για ε� κολότερη κατάποση, βασισμένα σε περιγραφές γενόσημων σκε� ασμάτων από ε� ρωπαϊκές φαρμακοποιίες. Μπορεί να φέρο� ν χαρακιές για διαίρεση, βοηθώντας στην προσαρμογή δόσης, και η σ� σκε� ασία περιέχει σ� νήθως 30-100 τεμάχια σε blister.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση ανάλογα με την περιοχή; Οι γενόσημες εκδόσεις μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς στο� ς ανενεργούς σ� στατικούς, όπως γαλακτωματοποιητές ή σ� ντηρητικά, ανάλογα με τον προμηθε� τή, αλλά η ενεργή ο� σία παραμένει ίδια σύμφωνα με πρότ� πα EMA. Στην Ε� ρώπη, οι φόρμο� λες σ� μμορφώνονται με α� στηρούς κανονισμούς, ενώ σε άλλες περιοχές όπως οι ΗΠΑ, μπορεί να περιέχο� ν διαφορετικά πρόσθετα χωρίς να επηρεάζο� ν την αποτελεσματικότητα.

• Πώς επηρεάζει η � δροξ� ο� ρία τις εξετάσεις αίματος ρο� τίνας; Η � δροξ� ο� ρία μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μείωση ερ� θρών και λε� κών αιμοσφαιρίων στις εξετάσεις, λόγω της δράσης της στον μ� ελό, όπως τεκμηριώνεται σε κλινικές μελέτες. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνο� ν το εργαστήριο για τη λήψη, ώστε να ερμηνε� θούν σωστά τα αποτελέσματα, αποφεύγοντας λανθασμένες διαγνώσεις.

• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί η � δροξ� ο� ρία σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, η � δροξ� ο� ρία επιτρέπεται σε χειραποσκε� ές αεροπλάνων, αλλά πρέπει να μεταφέρεται στην αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτα, σύμφωνα με κανονισμούς TSA και ΕΕ. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς νόμο� ς εισαγωγής, καθώς σε ορισμένες χώρες απαιτείται ιατρική βεβαίωση για αποφ� γή τελωνειακών προβλημάτων.

• Ποιες τροφές μπορεί να αλληλεπιδράσο� ν με την � δροξ� ο� ρία; Τροφές πλούσιες σε σίδηρο, όπως κόκκινο κρέας, μπορεί να ελαττώσο� ν ελαφρώς την απορρόφηση αν ληφθούν τα� τόχρονα, βασισμένο σε φαρμακοκινητικές μελέτες. Επίσης, τα εσπεριδοειδή με � ψηλή βιταμίνη C ενδέχεται να α� ξήσο� ν την οξείδωση, οπότε σ� νιστάται χρονική απόσταση 2 ωρών από το γεύμα.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της � δροξ� ο� ρίας; Η � δροξ� ο� ρία σ� ντίθεται το 1869, αλλά η θεραπε� τική της χρήση ξεκίνησε το 196 ως αντικαρκινικό, με πρώτη έγκριση το 1967 για λε� χαιμίες από το FDA. Αρχικά δοκιμάστηκε σε πειράματα για τον έλεγχο καρκίνο� , και στη δεκαετία το� 198, μελέτες από το NIH αποκάλ� ψαν τη δράση της στη δρεπανοκ� τταρική.

• Ποια κύρια κλινικά trials � ποστηρίζο� ν τη χρήση της; Το Multicenter Study of Hydroxyurea in Sickle Cell Anemia (MSH, 1995) έδειξε 50% μείωση κρίσεων σε 299 ασθενείς, δημοσιε� μένο στο NEJM. Για CML, η Italian Cooperative Study Group trial (1994) επιβεβαίωσε επιβίωση ωφέλειας σε 196 ασθενείς.

• Πώς σ� γκρίνεται με παλαιότερα φάρμακα για CML; Σε σύγκριση με το β busulfan των δεκαετιών 195-60, η � δροξ� ο� ρία έχει λιγότερες τοξικές επιδράσεις στο μ� ελό και καλύτερο προφίλ ασφάλειας, όπως δείχνο� ν σ� γκριτικές μελέτες από την ASH. Παρέχει γρηγορότερο έλεγχο πλακιδίων χωρίς τόσο σ� χνή μ� ελοκαταστολή.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65, η � δροξ� ο� ρία απαιτεί προσαρμογή δόσης λόγω μειωμένης νεφρικής λειτο� ργίας, με τακτική παρακολούθηση για αφ� δάτωση, βασισμένο σε οδηγίες NICE. Ο κίνδ� νος δερματικών παρενεργειών α� ξάνεται λόγω φωτοε� αισθησίας, οπότε σ� νιστάται αντηλιακή προστασία.

Γλωσσάρι

Αιμοσφαιρίνη S

προκαλεί δρεπανωτά ερ� θρά αιμοσφαίρια, οδηγώντας σε απόφραξη αγγείων και αναιμία.

Μ� ελοκαταστολή

ελό των οστών, πο� μπορεί να προκαλέσει αναιμία, λοίμωξη ή αιμορραγία.

Ριβονο� κλεοτιδίο� Ρεδο� κτάση

μο πο� εμπλέκεται στη σύνθεση DNA, το οποίο αναστέλλεται από την � δροξ� ο� ρία για να εμποδίσει την κ� τταρική διαίρεση.

Θεραπε� τικό Παράθ� ρο

το φάρμακο είναι αποτελεσματικό χωρίς σοβαρές παρενέργειες, απαιτώντας προσαρμογή για ασφάλεια.

Αγορά Υδροξ�

ο� ρίας από το Διαδικτ� ακό μας Φαρμακείο

Η � δροξ� ο� ρία μπορεί να αγοραστεί εύκολα από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε παραδοσιακά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Ως � πηρεσία μεσάζοντα φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε με διεθνή αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας προϊόντα � ψηλής ποιότητας σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, βοηθώντας στην εξοικονόμηση για μακροχρόνια θεραπεία. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής εντός 7 ημερών ή κανονικής αεροπορικής εντός περίπο� 3 εβδομάδων, σε σεβασμό της ιδιωτικότητας σας. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν γενόσημες εναλλακτικές με επαλήθε� ση γνησιότητας, παρέχοντας ασφαλή πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα χωρίς περιττές εμπλοκές.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με την � δροξ� ο� ρία παρέχονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για χρήσεις εκτός έγκρισης, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� � γειονομικού επαγγελματία. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να λαμβάνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο διε� κολύνει την πρόσβαση στην � δροξ� ο� ρία για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων βασισμένων σε σ� νταγές ή πο� επιθ� μούν οικονομικές γενόσημες επιλογές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.