Generic Filitra Professional (Vardenafil)

はじめに

Filitra Professional（フィリトラ プロフェッショナル）は、有効成分バルデナフィル（Vardenafil）を含む経口用錠剤（20 mg）です。バルデナフィルはPDE5阻害薬に分類され、主に勃起機能障害（ED）の治療に用いられます。 本薬は日本国� 外の医薬品規制当局により、成人男性の勃起不� �の改善を目的として承認されています。 また、臨床研究では肺動脈性肺高血圧症やレイノー症候群への適応が検討されていますが、これらは現時点で正式に認可された適応ではありません。

Filitra Professionalとは

• 定義：Filitra Professionalは、バルデナフィルを有効成分とするジェネリック医薬品です。
• 分類：PDE5阻害薬に属し、勃起機能障害の治療薬として位置付けられます。
• 開発・製造：製造� �は� �表されていませんが、国際的に認証された GMP（Good Manufacturing Practice）施設で生産されているとされています。
• ジェネリックとしての位置付け：Filitra Professionalは、バルデナフィルを含むレベトラ（Levitra）やスタキシン（Staxyn）といったブランド名で販売される製剤のジェネリック版です。当社のオンライン薬局は、コストを抑えたジェネリック選択肢を提供します。

Filitra Professionalの作用機序

バルデナフィルは、シグナル伝達に関与する� �素「ホスホジエステラーゼ5（PDE5）」を選択的に阻害します。PDE5が阻害されると、陰茎海绵体� の環状グアノシンモノリン� �（cGMP）の分解が抑制され、cGMP濃度が上昇します。cGMPは平滑筋を弛緩させ、血流を増加させるため、性的刺激があった際に陰茎が血液で満たされやすくなります。

• 発現時間：服用後約30分で血中濃度がピークに達し、効果が現れ始めます。
• 持続時間：最大効果は服用後4〜5時間持続し、個人差があります。
• 代謝・排泄：肝臓のシトクロムP450（CYP3A4）で代謝され、主に尿中に排泄されます。

Filitra Professionalが適応する疾患

勃起機能障害（ED）

• 適応根拠：バルデナフィルは陰茎血流を増大させ、勃起を支援します。臨床試験で、プラセボに対し有意に勃起硬度が改善されたことが確認されています。
• 有効性の理由：PDE5阻害によりcGMPが蓄積し、平滑筋弛緩が促進されるため、性的刺激があった際に自然な勃起反応が得られやすくなります。

Filitra Professionalのオフラベル及び研究用途

重要：これらのオフラベル利用は、規制当局の正式承認を受けていません。使用を検討する場合は、� ず資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。

Filitra Professionalは自分に合う薬か

• 適応対象：18歳以上の男性で、勃起機能障害と診断された方。特に、シルデナフィルやタダラフィルに対する効果が不十分だった患� に有用です。
• 推奨シナリオ：食事の影響を受けにくいが、脂肪分の多い食事を摂取した直後の服用を避けることで、薬効が安定します。
• 禁忌：硝� �薬（ニトログリセリン等）を服用中の方、重度の心血管疾患（不安定狭心症、重度心不� �等）がある方、重度肝機能障害、低血圧（収縮期血圧<90 mmHg）患� は使用を控えてください。

リスク、副作用、相互作用

一般的な副作用

• 頭痛、顔面� 潮、消化不良、鼻閉、背部痛。
• 大多数は軽度で数時間で自然に改善します。

稀な副作用

• 視覚障害（青色視覚、焦点調整困難）
• 持続勃起（3時間以上続く勃起）
• めまい、低血圧感。

重篤な副作用

• 心筋梗塞や重度不整脈などの心血管イベント
• 突然の視力喪失または聴覚障害
• アレルギー性ショック（呼吸困難、皮膚発疹、血圧低下）

薬物・食事相互作用

• 硝� �薬：併用により血圧が危険なまでに低下します。
• アルファ遮断薬：同様に血圧低下リスクが増大します。
• CYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、リトナビル）→血中濃度上昇、過量リスク。
• グレープフルーツジュース：代謝抑制により血中濃度が上昇します。

用法・用量、服し忘れ、過量

• 標準用量：20 mg の錠剤を性行為の30分前に水で服用します。効果は最大約4〜5時間持続します。1日1回以� の服用が上限です。
• 服し忘れ：予定時刻を過ぎてしまった場合は、次回の性的活動までに服用し直さず、服用機会を逸したものとして扱います。二回服用を避けてください。
• 過量摂取：症状（激しい頭痛、激しい血圧低下、長時間の勃起）が現れた場合は直ちに医療機関を受診してください。対症療法が中心となります。
• 実用上の注意：大量のアルコールは血管拡張作用と相乗し、血圧低下や勃起不� �のリスクを高めます。重い機械操作や高速道路での運転は、めまいや視覚変化が起きた際に危険ですので、注意が� 要です。

FAQ

• 【質問】Filitra Professionalは� 行中に持ち運べますか？

  • 服用前に、薬剤は直射日� �と高温（30℃以上）を避け、密閉容器に� �れて常温で保管してください。国� 外の� 行でも、規制に関わらず個人用医薬品として所持できますが、� �国時の医薬品持ち込み規則を確認してください。

• 【質問】食事の影響はありますか？

  • 高脂肪食は吸収を� 延させ、作用開始が1時間以上になることがあります。軽い食事または空� �時に服用すると、より速やかな効果が得られます。

• 【質問】錠剤の外観はどんな特徴がありますか？

  • Filitra Professionalは、青色の円形錠剤で、表面に「20 mg」の刻印が施されています。無臭・無味のため、服用時の違和感はほとんどありません。

• 【質問】有効成分以外の添加物は何ですか？

  • 主な賦形剤は乳糖、ステアリン� �マグネシウム、微量のシリカです。乳糖不耐症の方は、医師に相談の上使用を検討してください。

• 【質問】日本国� での個人輸� �は合法ですか？

  • 個人使用目的で、医師の処方箋を保有し、適切な数量（30日分以� ）を輸� �することは、厚生労働省のガイドラインに沿っています。但し、違法な転売目的の輸� �は禁じられています。

• 【質問】薬物検査に影響はありますか？

  • バルデナフィルは通常の職場や競技会の薬物検査で検出対象外です。ただし、特殊な検査を実施する機関では、血中濃度が測定される可能性があります。

• 【質問】高齢� が使用する際の注意点は？

  • 高齢� は肝機能や� �機能の低下があるため、服用前に医師と相談し、用量を減らす（10 mg）ことが推奨されます。血圧変動にも注意が� 要です。

• 【質問】他のPDE5阻害薬と比較した特徴は？

  • バルデナフィルはシルデナフィルに比べ、食事の影響がやや少なく、タダラフィルに比べ発現が早い点が特徴です。個� の薬物動� �に基づき、患� の生活パターンに合わせて選択されます。

• 【質問】長期間の使用は安� �ですか？

  • 臨床データは数年間にわたる使用でも、重大な安� �性問題が報告されていません。ただし、定期的な医療チェック（血圧測定、心血管評価）を受けることが推奨されます。

• 【質問】薬剤の保存期限はどのくらいですか？

  • 未開封の状� �で、製造から2年以� が保証期限です。開封後は湿気や� �を避け、6か月以� に使用してください。

用語集

PDE5阻害薬

�素の活性を抑制し、cGMP分解を防ぐことで血管平滑筋を弛緩させ、陰茎への血流増加を促す薬剤クラス。

**cGMP（環状グアノシンモノリン�

�）**

血管平滑筋の弛緩を引き起こす第二メッセンジャーで、バルデナフィルはその分解を阻害し、勃起をサポートします。

薬物動� �（Pharmacokinetics）

での吸収、分布、代謝、排泄の過程を指し、服用時間や食事の影響を評価する際の基礎概念です。

当社のオンライン薬局でFilitra Professionalを購�

�する方法

Filitra Professionalは、当社のオンライン薬局から安� �に� �手できます。

• 価格の透明性：製造原価に近い価格設定で、国� の一般薬局と比較して約30 %のコスト削減が可能です。
• 品質保証：すべてのロットは、国際的に認証された GMP ラベルを取得した工場で製造され、第三� 機関による検査を受けています。
• � �送の確実性：注文確定後、7 日以� の速達� �送（追跡番号付）または、通常の航空便で3 週間以� にお届けします。梱� は防湿・防� �素材を使用し、� 容物が外部に漏れないよう厳重に管理しています。
• プライバシー保護：� � は中身が特定できない中立的デザインで、受取人の名前と住所のみが記載されます。個人� 報は暗号化されたサーバーで管理され、第三� への� 報提供は行いません。

このサービスは、従来の薬局で購� �しにくい医薬品や、保険適用外で高額になる製剤を求める患� 様にとって、コスト効果が高く、信頼性のある代替手段です。

�

�責事�

本稿で提供した Filitra Professional に関する� 報は、一般的な知識提供を目的としたものであり、医療専門家による診断や助言に代わるものではありません。治療方針やオフラベル使用の決定は、� ず資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。読� は成人であり、自己の健康に関して十分な判断能力を有すると想定しています。当社のオンライン薬局は、一般薬局で� �手が困難な場合や、保険適用外のジェネリック代替薬を求める方に対して、Filitra Professional を提供しています。医薬品の使用開始、変更、または中止に際しては、� ず医師または薬剤師に相談してください。