Generic Edarbyclor (Azilsartan)

はじめに

Edarbyclor（エダー バイ コー）は、血圧を下げることを目的とした経口錠剤です。主成分はアンジルサルタン（Azilsartan）で、1錠あたり 40 mg のアンジルサルタンと 12.5 mg のクロルチアジド（利尿薬）が固定剤形で� �合されています。アンジルサルタンはアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）に属し、高血圧治療薬として世界各国の規制当局に承認されています（例：米国 FDA、欧州 EMA、日本 PMDA）。本剤は単剤のアンジルサルタンに利尿作用を加えることで、血圧降下効果を強化し、長期的な心血管リスク低減を目指します。

Edarbyclorとは

Edarbyclor は、アンジルサルタンとクロルチアジドの組み合わせ薬です。アンジルサルタンは「Azilsartan medoxomil」の化学名で、米国では「Edarbi」や欧州で「Azilsartan」等のブランド名で販売されています。製造� �は製薬会社（例：Takeda Pharmaceutical Company Ltd.）で、錠剤形� �（40 mg/12.5 mg）で提供されます。

Edarbyclorの作用機序

• アンジルサルタン：血管平滑筋細胞表面のアンジオテンシンIIタイプ1（AT1）受容体を選択的に遮断し、アンジオテンシンII の血管収縮作用とアルドステロン分泌促進を阻害します。結果として血管拡張とナトリウム排泄が促進され、血圧が低下します。
• クロルチアジド：遠位尿細管でのナトリウム・塩素再吸収を抑制し、尿中への水分・ナトリウム排泄を増大させます。利尿作用により循環血液量が減少し、血圧降下が補強されます。

この二剤併用は、血管抵抗の低下と体液量の減少という二つの異なるメカニズムで血圧をコントロールするため、単剤に比べて効果が持続しやすくなります。薬剤は経口投与後約1-2 時間で血中濃度がピークに達し、半減期は約11 時間（アンジルサルタン）と約45 時間（クロルチアジド）です。

Edarbyclorが適応される疾患

• 本� �性高血圧（成人）：単独または他の降圧薬と併用して、目標血圧（例：140/90 mmHg未満）に到達することが期� されます。アンジルサルタンの強力なARB作用とクロルチアジドの利尿効果が相乗的に血圧を低下させます。

承認された適応は上記の高血圧治療に限られ、他の疾患に対する効果は規制当局の承認を得ていません。

オフラベルおよび研究段階の使用

• 心不� �の補助治療：一部の小規模臨床試験で、ARB と利尿薬の組み合わせが左室機能改善に寄与する可能性が報告されています（例：J Am Coll Cardiol, 2018）。ただし、心不� �に対する Edarbyclor の適応は正式に承認されていません。
• 糖尿� 性� �症の進行抑制：アンジルサルタンはアルブミン尿低減効果が示唆されており、利尿薬と併用することで� �血流が改善する可能性があります。臨床的エビデンスは限定的であり、使用は専門医の指導下でのみ検討すべきです。

重要：上記オフラベル使用は規制当局の承認を受けておらず、医師の厳密な監督が� 要です。

Edarbyclorは自分に適していますか？

• 適応患� ：18 歳以上の本� �性高血圧患� で、単剤ARBまたは利尿薬だけでは血圧目標に届かないケース。
• 推奨シナリオ：� �機能が軽度低下（eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m²）で、利尿薬の追加効果が� 要と判断された場合。
• 禁忌：重度� �不� �（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）、血� カリウム > 5.5 mEq/L、妊娠・授乳中の女性、重度の低血圧（SBP < 100 mmHg）患� 。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 頭痛、めまい、疲労感
• 低血圧症状（立ちくらみなど）
• 電解質異常（ナトリウム低下、カリウム上昇）

稀な副作用

• 発疹、� �線過敏症、鼻出血
• 胃� �障害（嘔吐、下痢）

重篤な副作用

• 高カリウム血症（特に� �機能低下� ）
• アレルギー性ショック
• 急性� �障害

薬物・食事相互作用

• NSAID（例：イブプロフェン）と併用すると� �機能障害リスクが増大。
• **カリウム補�

剤、カリウム高含有食品**（例：バナナ、ほうれん草）と併用すると高カリウム血症の危険。

• リチウム：血中リチウム濃度が上昇しやすく、定期的な血中モニタリングが� 要。
• アルコール：血圧降下作用が増強され、めまいを助長する可能性がある。

用法・用量・服薬ミス・過量

• 標準用量：1日1回、食事の有無にかかわらず 1 錠（40 mg/12.5 mg）を経口投与。血圧コントロールが不十分な場合は、医師の指示に従い最大 2 錠まで増量可能。
• 服薬のタイミング：朝食後に服用することが推奨されますが、医師の指示があれば夜間でも可。
• 服し忘れた場合：次回の服用時に2 錠を同時に飲むことは避け、忘れた分は覚えているうちに1 錠だけ服用し、次回は通常通り1 錠を服用してください。
• 過量摂取：意図的・意図せず過剰に服用した場合は、すぐに救急医療機関を受診してください。主な症状は極端な低血圧、頻脈、嘔吐、電解質異常です。
• 注意点：アルコールの大量摂取は血圧を不安定にしやすいため、服薬中は控えることが望ましいです。また、機械操作や車の運転はめまいが残る場合は避けてください。

FAQ

• 【� 行中の持ち込み】 Edarbyclor は常温で保管でき、30 日分まで国際航空便での持ち込みが可能です。� �国時の薬物検査に備えて、処方箋コピーや医薬品ラベルを同封すると安心です。

• 【錠剤の外観】 1 錠は青色・楕円形で、片面に「40/12.5」などの刻印が施されています。外観は製造ロットにより若干異なることがありますが、薬剤の有効性に影響はありません。

• 【保存環境】 高温多湿を避け、15 ℃〜30 ℃の乾燥した場所で保管してください。冷蔵は不要ですが、凍結は避けましょう。

• 【飲� �との関係】 アルコールは血圧を一時的に上昇させ、薬の血圧降下効果を相殺する恐れがあります。適度な摂取に留め、過度の飲� �は控えてください。

• 【妊娠中・授乳中の使用】 現時点で妊娠・授乳中の使用は安� �性が確認されていません。医師の指導なしに服用しないでください。

• 【� �機能が低下している場合】 eGFR が 30 mL/min/1.73 m² 未満の場合、クロルチアジドの排泄が� れ、血中濃度が上昇するため用量調整が� 要です。

• 【血� カリウムのチェック頻度】 高カリウム血症リスクがある患� （例：� �障害、カリウムサプリ使用� ）は、開始後 2 週間ごとに血� カリウムを測定することが推奨されます。

• 【他国の規制状況】 Edarbyclor は米国 FDA、欧州 EMA、日本 PMDA にて高血圧治療薬として承認されていますが、国より商品名や販売形� �が異なることがあります。

• 【薬剤の分割服用は可能か】 錠剤は分割せず、丸ごと服用してください。分割するとクロルチアジドの放出が不均一になり、血圧コントロールが不安定になる可能性があります。

• 【食品添加物に関する� 報】 本剤の賦形剤には乳糖や微量のステアリン� �マグネシウムが含まれます。乳糖不耐症の方は医師と相談の上、代替製剤を検討してください。

用語集

アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）

血管収縮を引き起こすアンジオテンシンIIの作用を阻害し、血圧を下げる薬剤クラス。

クロルチアジド

遠位尿細管でナトリウム・塩素の再吸収を抑える利尿薬。体液量を減少させ、血圧降下を補助する。

電解質バランス

のナトリウム、カリウム、カルシウムなどのイオン濃度調整。薬剤使用時に異常が起きやすく、定期的な血液検査が� 要。

eGFR（推算糸球体濾過率）

�機能の指標で、血� クレアチニン値と年齢・性別・体重から算出される。薬剤投与の適正量判定に使用される。

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�責事�

本記事に記載された Edarbyclor に関する� 報は、一般的な知識提供を目的としたものです。個別の医療判断や治療方針の代替となるものではありません。すべての治療決定は、資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。この記事は、Edarbyclor の� �手が従来の薬局や保険制度で困難な方� に、価格的に妥当な代替薬を提供することを目的とした、当社オンライン薬局のサービス紹介を含みます。薬剤の使用開始、変更、または中止を検討する際は、� ず医師または薬剤師にご相談ください。