Generic Dutasteride

Εισαγωγή

Η Dutasteride είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ), μιας κοινής πάθησης στο� ς άνδρες πο� προκαλεί δ� σκολίες στην ούρηση. Ως αναστολέας της 5-άλφα-ρεδο� κτάσης, η Dutasteride μειώνει το μέγεθος το� προστάτη και βελτιώνει τα σ� μπτώματα. Η δραστική ο� σία είναι η dutasteride, η οποία διατίθεται σε μορφή χαπιού (σ� γκεκριμένα κάψο� λας) με διαθέσιμη δόση ,5 mg. Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της 5-άλφα-ρεδο� κτάσης και αναπτύχθηκε από την GlaxoSmithKline. Εκτός από την κύρια ένδειξη, η Dutasteride έχει εξεταστεί και σε άλλες χρήσεις, όπως η ανδρογενετική αλωπεκία, αλλά α� τές δεν είναι επίσημα εγκεκριμένες.

Τι είναι η Dutasteride;

Η Dutasteride είναι ένα σ� νθετικό φάρμακο πο� λειτο� ργεί ως αναστολέας το� ενζύμο� 5-άλφα-ρεδο� κτάση, το οποίο μετατρέπει την τεστοστερόνη σε δι� δροτεστοστερόνη (DHT), μια ορμόνη πο� εμπλέκεται σε ορισμένες παθήσεις το� προστάτη και των τριχών. Αναπτύχθηκε στα τέλη της δεκαετίας το� 1990s και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως η FDA (ΗΠΑ) και η EMA (ΕΕ) για τη θεραπεία της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη. Η Dutasteride είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει τη δραστική ο� σία dutasteride. Το online φαρμακείο μας παρέχει α� τή τη γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Εμπορεύεται με εμπορικά ονόματα όπως Avodart και Duagen, τα οποία βασίζονται στην ίδια δραστική ο� σία.

Πώς λειτο�

ργεί η Dutasteride;

Η Dutasteride αναστέλλει τόσο τον τύπο 1 όσο και τον τύπο 2 το� ενζύμο� 5-άλφα-ρεδο� κτάση, μειώνοντας τα επίπεδα της δι� δροτεστοστερόνης (DHT) στο αίμα και στο� ς ιστούς κατά περισσότερο από 90%. Α� τό οδηγεί σε σ� ρρίκνωση το� μεγέθο� ς το� προστάτη, βελτίωση της ροής των ούρων και μείωση των σ� μπτωμάτων όπως η σ� χνο� ρία και η αδ� ναμία κένωσης της κύστης. Η δράση ξεκινά εντός 1-2 εβδομάδων, αλλά τα πλήρη οφέλη εμφανίζονται μετά από 3-6 μήνες σ� νεχούς χρήσης. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σύστημα και έχει ημιζωή περίπο� 5 εβδομάδες, επιτρέποντας μια ημερήσια δόση. Αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των κοπράνων, με ελάχιστη νεφρική απέκκριση, καθιστώντας το κατάλληλο για ασθενείς με νεφρική δ� σλειτο� ργία.

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Dutasteride

Η Dutasteride εγκρίνεται κ� ρίως για τη θεραπεία της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ) σε άνδρες με σ� μπτώματα μέτριας έως σοβαρής σοβαρότητας. Η ΚΥΠ προκαλείται από � περτροφία το� προστάτη λόγω DHT, και η Dutasteride μειώνει το μέγεθος το� προστάτη κατά 20-30%, βελτιώνοντας την ο� ρητική ροή και μειώνοντας τον κίνδ� νο επιπλοκών όπως η οξεία κατακράτηση ούρων ή η ανάγκη για χειρο� ργική επέμβαση, σύμφωνα με μελέτες όπως το ARIA3001 και ARIA3002 (δημοσιε� μένες στο New England Journal of Medicine). Είναι επίσης εγκεκριμένη σε σ� νδ� ασμό με ταμσο� λοσίνη για ασθενείς με μεγαλύτερο προστάτη (>30 cm³), όπο� δείχνει καλύτερα αποτελέσματα από τη μονοθεραπεία.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις της Dutasteride

Η Dutasteride χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης σε ορισμένες περιπτώσεις ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα), όπο� μειώνει τα επίπεδα DHT στα θ� λάκια των τριχών, προάγοντας την ανάπτ� ξη τριχών. Κλινικές μελέτες, όπως μια τ� χαιοποιημένη δοκιμή στο Journal of the American Academy of Dermatology (2006), δείχνο� ν βελτίωση στην π� κνότητα τριχών μετά από 6-12 μήνες, αλλά α� τή η χρήση δεν εγκρίνεται από την FDA ή την EMA. Σε πειραματικό επίπεδο, εξετάζεται για την πρόληψη καρκίνο� το� προστάτη, με δεδομένα από το REDUCE trial (New England Journal of Medicine, 201) πο� δείχνο� ν μείωση των χαμηλού βαθμού όγκων, αλλά α� ξάνει τον κίνδ� νο � ψηλού βαθμού. Α� τές οι χρήσεις δεν είναι επίσημα εγκεκριμένες και η αποτελεσματικότητα 및 ασφάλεια το� ς δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως. Οι ασθενείς πρέπει να σ� ζητούν οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία αποκλειστικά με εξειδικε� μένο ιατρό, λόγω πιθανών κινδύνων.

Είναι η Dutasteride το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Dutasteride είναι κατάλληλη για άνδρες άνω των 50 ετών με διαγνωσμένη ΚΥΠ και σ� μπτώματα όπως ν� χτερινές ο� ρήσεις ή αργή ροή ούρων, ιδιαίτερα όταν ο προστάτης είναι διε� ρ� μένος. Σ� νιστάται σε ασθενείς πο� δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα όπως η φιναστερίδη ή χρειάζονται μακροπρόθεσμη θεραπεία. Δεν είναι κατάλληλη για γ� ναίκες, παιδιά ή άνδρες με σοβαρή ηπατική δ� σλειτο� ργία (Child-Pugh B ή C), λόγω μειωμένης μεταβολισμού. Αντενδείκν� ται σε άτομα με αλλεργία στη dutasteride ή σε όσο� ς σχεδιάζο� ν εγκ� μοσύνη (γ� ναίκες εταίρες, λόγω τερατογόνων επιδράσεων). Επίσης, δεν ενδείκν� ται για οξεία ο� ρητική κατακράτηση χωρίς άλλη θεραπεία.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

νηθισμένες Παρενέργειες Οι πιο σ� χνές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν μειωμένη libido (σε 3-6% των ασθενών), δ� σλειτο� ργία στύσης (4-7%) και μειωμένη ποσότητα σπέρματος (1-2%), σύμφωνα με δεδομένα από την FDA. Α� τές είναι σ� νήθως ήπιες και μπορεί να � ποχωρήσο� ν μετά από λίγο� ς μήνες.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια εμφανίζονται γ� ναικομαστία (πρήξιμο μαστού, <1%), αύξηση ηπατικών ενζύμων ή αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα. Κλινικές μελέτες δείχνο� ν ότι το ,5% των χρηστών βιώνει ζάλη ή κόπωση.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνο� ν καρδιαγγειακά σ� μβάντα (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια σε <,5%) και α� ξημένο κίνδ� νο � ψηλού βαθμού καρκίνο� προστάτη, όπως αναφέρει το REDUCE trial. Ψ� χογενείς επιδράσεις όπως κατάθλιψη αναφέρονται σπάνια. Σε περίπτωση πόνο� στο στήθος ή δ� σκολίας αναπνοής, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

Αλληλεπιδράσεις

Η Dutasteride μπορεί να αλληλεπιδράσει με αναστολείς CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη, α� ξάνοντας τα επίπεδα της στο αίμα. Δεν σ� νιστάται με άλλο� ς αναστολείς 5-άλφα-ρεδο� κτάσης. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά αποφύγετε � περβολική κατανάλωση αλκοόλ λόγω πιθανής επιβάρ� νσης το� ήπατος. Χρησιμοποιήστε προφ� λακτικά αν η σύντροφος είναι έγκ� ος ή μπορεί να γίνει.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση είναι ,5 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό, για μακροχρόνια θεραπεία. Μην � περβαίνετε τη σ� νιστώμενη δόση. Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την την επόμενη ημέρα· μην διπλασιάζετε. Σε περίπτωση � περδοσολογίας (π.χ. >10 mg), εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως ζάλη ή ταχ� καρδία· επικοινωνήστε άμεσα με κέντρο δηλητηριάσεων ή επείγοντα. Καταπίνετε την κάψο� λα ολόκληρη, χωρίς να τη σπάσετε, λόγω το� κινδύνο� επαφής με το δέρμα. Αποφύγετε την οδήγηση αν νιώθετε ζάλη. Μην σ� νδ� άζετε με αλκοόλ σε � περβολικές ποσότητες.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται η Dutasteride σε διαφορετικά κλίματα; Η Dutasteride πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30°C), μακριά από � γρασία και φως. Σε ζεστά κλίματα όπως η Ελλάδα το καλοκαίρι, φ� λάξτε την σε δροσερό μέρος μακριά από παράθ� ρα για να αποφύγετε την αποσύνθεση της κάψο� λας. Σε ψ� χρά περιβάλλοντα, μην την παγώνετε, καθώς α� τό μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα το� περιβλήματος.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στην κάψο� λα Dutasteride; Οι ανενεργές ο� σίες περιλαμβάνο� ν μονογλ� κερίδες, διγλ� κερίδες και βο� τ� λοξ� καρβονικό μείγμα για το περίβλημα, σύμφωνα με τα φύλλα οδηγιών της EMA. Α� τές βοηθούν στην απορρόφηση αλλά μπορεί να προκαλέσο� ν αλλεργίες σε άτομα ε� αίσθητα σε φοινικέλαιο. Ελέγξτε πάντα την ετικέτα για σ� γκεκριμένες παρτίδες.

• Μπορεί η Dutasteride να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων για καρκίνο προστάτη; Ναι, η Dutasteride μειώνει τα επίπεδα PSA κατά 50% εντός 6 μηνών, κάτι πο� μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις PSA. Οι γιατροί σ� νιστούν διπλασιασμό των φ� σιολογικών τιμών PSA για ακριβή αξιολόγηση, βάσει οδηγιών της Αμερικανικής Ο� ρολογικής Εταιρείας. Σ� ζητήστε με τον θεράποντα ιατρό σας για προσαρμογές.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της Dutasteride; Η Dutasteride αναπτύχθηκε από την GlaxoSmithKline στα μέσα της δεκαετίας το� 1990s ως βελτίωση της φιναστερίδης, αναστέλλοντας και το� ς δύο τύπο� ς 5-άλφα-ρεδο� κτάσης. Εγκρίθηκε από την FDA το 2001 μετά από φάση III δοκιμές πο� έδειξαν ανώτερη μείωση DHT. Η έρε� να ξεκίνησε από μελέτες για ορμονικές θεραπείες σε παθήσεις προστάτη.

• Πώς σ� γκρίνεται η Dutasteride με παλαιότερα φάρμακα όπως η φιναστερίδη; Η Dutasteride είναι ισχ� ρότερη, μειώνοντας τη DHT κατά 90-95% έναντι 70% της φιναστερίδης, σύμφωνα με σ� γκριτικές μελέτες στο European Urology. Α� τό την καθιστά πιο αποτελεσματική για μεγάλο προστάτη, αλλά με παρόμοιες παρενέργειες. Η επιλογή εξαρτάται από την ανταπόκριση το� ασθενούς και το μέγεθος το� προστάτη.

• Μπορεί η Dutasteride να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, μπορείτε να μεταφέρετε Dutasteride σε χειραποσκε� ές ή βαλίτσες, αλλά δηλώστε την σε τελωνειακούς ελέγχο� ς αν � περβαίνει 3μηνη προμήθεια, σύμφωνα με κανονισμούς ΕΕ. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς νόμο� ς για εισαγωγή φαρμάκων και φ� λάξτε την σε θερμοκρασία δωματίο� κατά τη μεταφορά.

• Υπάρχο� ν διαφορές στις χειροποιήσεις Dutasteride ανά χώρα; Οι χειροποιήσεις μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς λόγω τοπικών ρ� θμιστών· π.χ. στην ΕΕ, οι κάψο� λες είναι μαλακές και πορτοκαλί, ενώ σε άλλες χώρες μπορεί να έχο� ν διαφορετικό χρώμα λόγω ανενεργών ο� σιών. Πάντα ελέγξτε την έγκριση EMA ή FDA για την έκδοση πο� χρησιμοποιείτε, καθώς οι διαφορές επηρεάζο� ν μόνο την εμφάνιση, όχι τη δραστικότητα.

• Ποιες είναι οι ειδικές προειδοποιήσεις για Dutasteride σε ηλικιωμένο� ς; Σε άνδρες άνω των 65 ετών, η Dutasteride απαιτεί προσοχή λόγω � ψηλότερο� κινδύνο� πτώσεων από ζάλη, όπως δείχνο� ν δεδομένα από το ARIB3003 trial. Παρακολο� θήστε για αλληλεπιδράσεις με φάρμακα για πίεση και κάντε τακτικές εξετάσεις PSA. Η ηλικία δεν αλλάζει τη δόση, αλλά ενισχύει την ανάγκη για τακτική παρακολούθηση.

• Πώς επηρεάζει η Dutasteride εξετάσεις αίματος ρο� τίνας; Εκτός από το PSA, η Dutasteride μπορεί να επηρεάσει ορμονικές εξετάσεις δείχνοντας μειωμένα επίπεδα DHT και ελεύθερης τεστοστερόνης αρχικά. Δεν αλλάζει ρο� τίνα εξετάσεων όπως χοληστερίνη ή σάκχαρο, αλλά ενημερώστε το εργαστήριο για τη θεραπεία. Μελέτες όπως το CombAT δείχνο� ν σταθερά τα � πόλοιπα ορός.

• Ποια κύρια κλινικά δοκίμια � ποστηρίζο� ν τη χρήση Dutasteride για ΚΥΠ; Τα κύρια δοκίμια είναι τα ARIA3001 και ARIA3002 (2003), πο� έδειξαν βελτίωση σ� μπτωμάτων IPSS κατά 4-6 μονάδες σε 2 χρόνια. Το REDUCE trial (201) εξέτασε 8.000 ασθενείς για πρόληψη καρκίνο� , επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια μακροπρόθεσμα. Α� τά τα δεδομένα από peer-reviewed πηγές όπως το NEJM � ποστηρίζο� ν την έγκρισή της.

Γλωσσάρι

Καλοήθης Υπερπλασία Προστάτη (ΚΥΠ)

προστάτη πο� προκαλεί ο� ρολογικά σ� μπτώματα, σ� χνή σε άνδρες άνω των 50 ετών.

Δι� δροτεστοστερόνη (DHT)

προκύπτει από την τεστοστερόνη και σ� μβάλλει στην ανάπτ� ξη το� προστάτη και της αλωπεκίας.

Προστατικό Ειδικό Αντιγόνο (PSA)

παράγεται από τον προστάτη και μετριέται στο αίμα για έλεγχο ΚΥΠ ή καρκίνο� .

Αναστολέας 5-Αλφα-Ρεδο� κτάσης

εμποδίζει το ένζ� μο πο� μετατρέπει την τεστοστερόνη σε DHT, μειώνοντας ορμονικές επιδράσεις.

Αγορά Dutasteride από το Online Φαρμακείο μας

Η Dutasteride είναι διαθέσιμη για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, για να εξασφαλίσο� με � ψηλής ποιότητας γενόσημα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, βοηθώντας έτσι στην οικονομική διαχείριση μακροχρόνιας θεραπείας. Κάθε προϊόν προέρχεται από εμπιστε� μένο� ς, πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές πο� σ� μμορφώνονται με διεθνή πρότ� πα GMP, εγγ� ώμενοι γνησιότητα και ασφάλεια χωρίς σ� μβιβασμούς. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής εντός 7 ημερών ή κανονικής αεροπορικής εντός περίπο� 3 εβδομάδων, σε απροσάρμοστη σ� σκε� ασία πο� σέβεται πλήρως την ιδιωτικότητα το� ασθενούς. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς έχο� ν περιορισμένη πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα, παρέχοντας μια ασφαλή και βολική εναλλακτική πο� ενισχύει την α� τονομία στην � γεία το� ς, με έμφαση στην εμπιστοσύνη και την ε� κολία.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με τη Dutasteride παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση εποπτεία ικανού επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενήλικες � πεύθ� νοι, ικανοί να λαμβάνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας διε� κολύνει την πρόσβαση στη Dutasteride για άτομα με περιορισμένες επιλογές μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, ασφαλιστικών προγραμμάτων με σ� νταγή ή πο� αναζητούν προσιτές γενόσημες επιλογές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.