Generic Duphaston (Dydrogesterone)

Introduction

Duphaston（デュファストン）は、合成プロゲステロン類似体であるジドロゲステロン（Dydrogesterone）を有効成分とする錠剤です。1 錠10 mg の形で提供され、黄体機能不全や女性のホルモン補充療法（HRT）など、プロゲステロンが必要とされる疾患の治療に用いられます。製造は主に欧州の製薬企業が行っており、EMA（欧州医薬品庁）による承認を受けています。承認適応に加えて、臨床現場で報告されているオフラベル使用例も一部存在しますが、これらは規制当局の正式な承認を受けていないことに留意してください。

What is Duphaston?

Duphaston はジドロゲステロンという単一の有効成分を含む医薬品です。プロゲステロン受容体に選択的に結合し、天然のプロゲステロンに近い生理的作用を示すよう設計されています。

• 分類：合成プロゲステロン受容体作動薬
• 開発歴：197 年代にスイスの製薬会社 Schering AG が最初に合成し、以降多数の臨床試験で有効性と安全性が確認されました。
• 製造者：欧州を中心とした複数の認可薬局が製造・供給しています。

Duphaston は、ジドロゲステロンを含む代表的な医薬品のジェネリック版です。市場では Duphaston のほか、Femoston（エストラジオールと併用）やDysmen（単剤）といったブランド名でも知られています。弊社のオンライン薬局では、これらのブランド薬と同等の有効成分を、コストパフォーマンスに優れたジェネリックとして提供しています。

How Duphaston Works

ジドロゲステロンは、プロゲステロン受容体（PR）に結合し、DNA転写を介して黄体ホルモン様の作用を誘発します。具体的には以下のような生理学的効果があります。

1. 子宮内膜の分泌相促進：エストロゲンで増殖した子宮内膜を安定化させ、受精卵の着床に適した環境を形成します。
2. 黄体形成のサポート：黄体機能不全に伴うプロゲステロン欠乏を補い、妊娠維持に必要なホルモン環境を維持します。
3. 閉経後ホルモン補充：エストロゲン単独投与による子宮内膜過形成リスクを低減します。

血中濃度は服薬後約2 時間でピークに達し、半減期は約10-12時間です。そのため、1日1回の服用で十分な血中レベルが維持されます。

Conditions Treated with Duphaston

黄体機能不全（Luteal Phase Deficiency）

自然妊娠や体外受精（IVF）において、黄体から分泌されるプロゲステロンが不足すると胚着床が阻害されます。ジドロゲステロンは不足分を補い、妊娠率向上に寄与します（RCTで有意差が報告）。

月経不順・月経前症候群（PMS）

プロゲステロンの不均衡が原因とされる月経不順や重度のPMSに対し、ホルモン安定化作用で症状が軽減されます。

更年期・閉経後ホルモン補充療法（HRT）

エストロゲン単独療法に伴う子宮内膜過形成リスクを低減するため、エストロゲンと併用して処方されます。

早産予防（オフラベルでの使用が報告）

特定のハイリスク妊婦において、早期にジドロゲステロンを投与することで子宮収縮抑制が期待されますが、正式な承認は得られていません。

Off-Label and Investigational Uses of Duphaston

• 不妊症治療における着床前胚発育（Embryo Implantation）サポート：一部の小規模研究で、ジドロゲステロン投与が着床率を改善する可能性が示唆されています。
• 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）に伴う不規則月経：ホルモンバランスの調整として使用されるケースがありますが、標準治療ではありません。
• 子宮内膜症の症状緩和：エストロゲン依存性の症状に対し、プロゲステロンの拮抗作用で改善が報告されています。

これらの使用はすべて 規制当局の正式承認を受けていない ため、医師の厳格な監督下でのみ検討すべきです。

Is Duphaston the Right Medication for You?

推奨される患者層

• 黄体機能が検査で低下している女性（血清プロゲステロン値 < 5 ng/mL）
• 更年期症状でエストロゲン投与が必要だが、子宮内膜過形成のリスクがある方
• 月経前症候群や月経不順に伴う生活の質低下が認められる方

使用が適さないケース

• 妊娠中の女性（除外される適応はありませんが、胎児への安全性は限られたデータ）
• 重度の肝疾患、腎不全、血栓症の既往がある患者
• プロゲステロン受容体変異などで作用が期待できないと判断されたケース

必ず医療機関での診断と適応確認が必要です。

Risks, Side Effects, and Interactions

Common

• 頭痛、めまい、胸部張感
• 胃腸の軽度不快感（吐き気、腹部膨満感）

Rare

• 皮膚発疹、光過敏症
• 軽度の血清脂質変動

Serious

• 肝機能障害（ALT・AST上昇）
• 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓、肺血栓塞栓）
• 重篤な過敏反応（アナフィラキシー）

Drug-Drug Interactions

• CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン）と同時使用は血中濃度低下の可能性。
• 抗凝固薬（ワルファリン）と併用すると出血リスクが増大する可能性。
• 抗真菌薬（ケトコナゾール）や 抗ウイルス薬（リトナビル）は代謝阻害により血中濃度上昇の可能性あり。

Food & Lifestyle

• 高脂肪食は吸収を遅延させることがありますが、重大な影響は報告されていません。
• アルコールは肝代謝を競合し得るため、過度な摂取は控えてください。

Use: Dosing, Missed Dose, Overdose

• 標準用量：成人女性は通常 10 mg を1日1回、食事に関係なく服用します。治療目的に応じて医師が 2-3 回/日 に増量することもあります。
• 服用を忘れた場合：次回の服用時刻がまだ遠い場合は、忘れた分をすぐに服用してください。次の予定服用時間が近い場合は、忘れた分を飛ばし、通常通りの時間に続けてください。二回分を一度に服用しないでください。
• 過量摂取：症状（嘔吐、頭痛、めまい）が現れた場合はすぐに医療機関へ連絡してください。過量が疑われる場合は、胃内容物の除去や対症療法が行われます。
• 服用上の注意：服薬時に特別な食事制限は不要ですが、アルコールは過度に摂取しないこと、機械操作や車の運転はめまいが続く間は控えてください。

FAQ

• ジドロゲステロンとエストロゲンは同時に服用できますか？ ・エストロゲン単独療法の際に子宮内膜過形成リスクを減らす目的で、ジドロゲステロンと併用することは一般的です。服用タイミングや用量は医師の指示に従ってください。

• Duphaston の錠は何色ですか？ ・多くの製造ロットでは淡いピンク色の被膜が施されていますが、供給元により色や形状が若干異なる場合があります。包装に記載された製造番号で確認してください。

• 旅行時に薬を持ち歩く際の注意点は？ ・常温（15-30 ℃）で保存し、直射日光や高温多湿を避けることが重要です。国境を越える際は、医師の処方箋または診断書を同封すると通関が円滑になります。

• 長期間服用すると体重に影響はありますか？ ・ジドロゲステロンは体液貯留を軽度引き起こすことがありますが、体重増加は一般的に軽微です。食事・運動管理が推奨されます。

• 他のプロゲステロン製剤と比較した安全性は？ ・ジドロゲステロンは天然プロゲステロンに近い選択的受容体結合特性を持ち、血栓リスクが比較的低いと報告されています。ただし、個々のリスクは患者背景に依存します。

• Duphaston は男性でも使用できますか？ ・主な適応は女性のホルモン補充ですが、男性の特定のホルモン疾患（例：低テストステロンに伴うプロゲステロン代謝異常）に限定的に使用されることがあります。必ず専門医の判断が必要です。

• 錠が割れた場合はどうすればいいですか？ ・錠は均一な用量が保証された形状で製造されています。割れた場合は残りの部分を合わせて服用し、次回は新しい錠を使用してください。割れたままの使用は用量の不確実性を招くため避けてください。

• 冷蔵保存は必要ですか？ ・常温保存で問題ありませんが、極端に高温になる環境（30 ℃以上）では品質保持のために冷暗所に保管することが望ましいです。

• 薬剤耐性や依存性はありますか？ ・ジドロゲステロンはホルモン剤であり、薬剤耐性は報告されていません。依存性や離脱症状も一般的ではありませんが、突然中止すると月経周期が乱れることがあります。医師の指示に従い徐減することが推奨されます。

• 日本国内での販売は許可されていますか？ ・日本の厚生労働省はジドロゲステロンの一部製剤を承認していますが、製品名や製造元により販売許可が異なるため、購入前に確認が必要です。

Glossary

プロゲステロン受容体（PR）

子宮や乳腺などに存在し、プロゲステロンが結合すると遺伝子発現を調節するタンパク質。

黄体期（ luteal phase）

排卵後から月経開始までの約14日間で、黄体がプロゲステロンを分泌し子宮内膜を維持する期間。

エストロゲン補充療法（HRT）

更年期症状緩和や骨密度低下予防のために、エストロゲンを外部から投与する治療法。

血栓塞栓症（VTE）

静脈内に血栓が形成され、血流を阻害する状態。深部静脈血栓症（DVT）や肺血栓塞栓症（PE）を含む。

Buying Duphaston from Our Online Pharmacy

Duphaston は、国内の一部薬局では入手が難しいケースがあります。弊社のオンライン薬局では、認可された海外サプライヤーから直接仕入れたジドロゲステロン10 mg 錠を、以下の特徴でご提供しています。

• 価格の透明性：製造原価に近い価格設定で、余分なマージンを排除。経済的負担を軽減します。
• 品質保証：全ロットは GMP（適正製造基準）認証を受けた工場で製造され、第三者機関の品質テストを通過しています。
• 配送の信頼性：ご注文から 7 日以内の速達配送、または国際航空便での通常配送（約 3 週間）を選択可能です。全てのパッケージは無地の封筒に入れ、プライバシーを保護します。
• プライバシー重視のサービス：個人情報は暗号化され、配送時のラベルは薬品情報を一切記載しません。安心してご利用いただけます。

このように、弊社のオンライン薬局は、医薬品へのアクセスが制限される環境でも、手軽に安全なジドロゲステロン製品を手に入れる手段として機能します。

Disclaimer

本稿で提供した Duphaston（ジドロゲステロン） に関する情報は、一般的な知識提供を目的としたものです。医療専門家の診断や助言に代わるものではなく、個別の治療判断は必ず資格を有する医療従事者の指導のもとで行ってください。オフラベル使用を含むいかなる治療選択も、適切な医師の監督が必要です。

弊社のオンライン薬局は、通常の薬局や保険制度で入手が困難な場合に、信頼性のあるジェネリック医薬品へのアクセス手段を提供します。ご購入や服用に際しては、必ず医師と相談した上でご利用ください。