Generic Dolutegravir

Εισαγωγή

Η Ντολο� τεγραβίρη (Dolutegravir) είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο πο� χρησιμοποιείται πρωτίστως για τη θεραπεία το� ιού HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά. Λειτο� ργεί ως αναστολέας ιντεγκράσης και χορηγείται σ� νήθως σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα για να ελέγξει την εξέλιξη το� ιού και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η δραστική ο� σία είναι η ντολο� τεγραβίρη, διατίθεται σε μορφή δισκίο� των 50 mg και ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων μεταφοράς κεράτων ιντεγκράσης (INSTI). Κατασκε� άζεται από εταιρείες όπως η ViiV Healthcare και είναι εγκεκριμένο από ρ� θμιστικούς οργανισμούς όπως ο EMA και ο FDA. Δεν � πάρχο� ν δε� τερεύο� σες εγκρίσεις πέραν της HIV θεραπείας, ενώ τ� χόν εξωχρησιμοποιήσεις εξετάζονται μόνο � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι η Ντολο�

τεγραβίρη;

Η Ντολο� τεγραβίρη είναι ένα σ� νθετικό αντιρετροϊκό φάρμακο πο� εμποδίζει την ενσωμάτωση το� γενετικού � λικού το� HIV στο DNA των κ� ττάρων το� ξενιστή. Ανήκει στην τάξη των αναστολέων ιντεγκράσης και αναπτύχθηκε από την εταιρεία ViiV Healthcare, με έγκριση από τον FDA το 2013. Είναι η γενόσημη εκδοχή γνωστών φαρμάκων, πο� περιέχει την δραστική ο� σία ντολο� τεγραβίρη. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει α� τή την γενόσημη εναλλακτική ως οικονομική επιλογή θεραπείας. Πωλείται � πό εμπορικές ονομασίες όπως Tivicay και σ� νδ� άζεται σ� χνά σε πολ� ταπές θεραπείες.

Πώς λειτο�

ργεί η Ντολο� τεγραβίρη;

Η Ντολο� τεγραβίρη δρα αναστέλλοντας το ένζ� μο ιντεγκράση το� HIV, το οποίο είναι απαραίτητο για την ενσωμάτωση το� ιικού DNA στο γονιδίωμα το� ανθρώπινο� κ� ττάρο� . Α� τό εμποδίζει την αναπαραγωγή το� ιού και μειώνει τον ιικό φόρτο στο αίμα, επιτρέποντας στο ανοσοποιητικό σύστημα να ανακάμπτει. Η δράση ξεκινά εντός 2-3 ωρών μετά την κατάποση, με σταθερά επίπεδα στο πλάσμα για 24 ώρες, και αποβάλλεται κ� ρίως μέσω ηπατικών μεταβολισμών (UGT1A1). Α� τό παρέχει μακροχρόνια προστασία και � ψηλή βιοδιαθεσιμότητα, ιδανική για καθημερινή χορήγηση.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με Ντολο� τεγραβίρη

Η Ντολο� τεγραβίρη εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία το� HIV-1 σε σ� νδ� αστική θεραπεία. Είναι αποτελεσματική σε θεραπε� τικά αθώα άτομα, σε όσο� ς έχο� ν αποτύχει προηγούμενες θεραπείες ή σε α� τούς με ανθεκτικό ιό, λόγω της � ψηλής γενετικής αντοχής και της ταχείας καταστολής το� ιού (σ� χνά εντός εβδομάδων). Σύμφωνα με οδηγίες το� WHO και το� EACS, προτιμάται για αρχική θεραπεία σε ενήλικες λόγω της απλότητας και της χαμηλής πιθανότητας αντίστασης.

Εξωχρησιμοποιήσεις και Πειραματικές Χρήσεις της Ντολο�

τεγραβίρης

Δεν � πάρχο� ν ε� ρέως εγκεκριμένες εξωχρησιμοποιήσεις για τη ντολο� τεγραβίρη, καθώς η έγκρισή της περιορίζεται στην HIV-1. Σε ορισμένες κλινικές μελέτες, εξετάζεται προσοχτικά για άλλες ιογενείς λοιμώξεις, όπως ο ιός έρπητα ή ο ιός της ηπατίτιδας B σε σ� νδ� ασμό, βασισμένη σε εργαστηριακά δεδομένα πο� δείχνο� ν ανασταλτική δράση. Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί από ρ� θμιστικούς οργανισμούς όπως ο EMA ή ο FDA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λεύονται επαγγελματία � γείας πριν εξετάσο� ν οποιαδήποτε εξωχρησιμοποίηση, η οποία επιτρέπεται μόνο � πό άμεση ιατρική εποπτεία.

Είναι η Ντολο�

τεγραβίρη το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Ντολο� τεγραβίρη ενδείκν� ται για ενήλικες και εφήβο� ς με HIV-1 πο� χρειάζονται σ� νδ� αστική θεραπεία, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις � ψηλού ιικού φόρτο� ή προηγούμενης έκθεσης σε άλλα αντιρετροϊκά. Προτείνεται από κατε� θ� ντήριες γραμμές όπως α� τές το� CDC για αρχική θεραπεία σε μη εγκ� μονούσες γ� ναίκες, λόγω της � ψηλής αποτελεσματικότητας και καλής ανοχής. Δεν είναι κατάλληλη για άτομα με γνωστή � περε� αισθησία στη ντολο� τεγραβίρη, σοβαρή ηπατική δ� σλειτο� ργία (Child-Pugh C) ή σε σ� νδ� ασμό με ορισμένα φάρμακα όπως ο dofetilide λόγω κινδύνο� αρρ� θμιών. Σε εγκύο� ς, χρησιμοποιείται με προσοχή μετά από πρώτο τρίμηνο, βάσει δεδομένων από μελέτες όπως το Tsepiso.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι πιο κοινές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκεφάλο� ς, να� τία και διάρροια, πο� εμφανίζονται σε λιγότερο από 10% των ασθενών και σ� νήθως � ποχωρούν μόνα το� ς. Α� τές οφείλονται σε ήπια γαστρεντερική δ� σφορία και δεν απαιτούν διακοπή.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανίως εμφανίζονται εξανθήματα, αϋπνία ή αύξηση ενζύμων ήπατος, με σ� χνότητα κάτω από 2%. Σε μελέτες όπως το SPRING-2, α� τές παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με προϋπάρχο� σες καταστάσεις.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνο� ν σύνδρομο � περε� αισθησίας (π� ρετό, εξάνθημα, ηπατική βλάβη) σε <1% των περιπτώσεων, και νε� ροψ� χιατρικές επιδράσεις όπως κατάθλιψη ή α� τοκτονικές σκέψεις. Ο FDA προειδοποιεί για α� τές, ιδιαίτερα σε αρχική φάση θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις

Η Ντολο� τεγραβίρη αλληλεπιδρά με ενδύκτες UGT1A1 όπως η ριφάμπικίνη, μειώνοντας τα επίπεδά της, απαιτώντας προσαρμογή δόσης. Αποφύγετε με dofetilide λόγω κινδύνο� QT παρατεταμένης. Δεν επηρεάζεται σημαντικά από τροφές, αλλά απορροφάται καλύτερα με γεύματα πλούσια σε λίπη. Σ� νδ� άζεται ασφαλώς με τα περισσότερα αντιρετροϊκά, αλλά ελέγξτε με εργαλεία όπως το Liverpool HIV Interactions.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψιμο Κ�

ψέλης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δόση για ενήλικες είναι 50 mg μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς φαγητό, σε σ� νδ� αστική θεραπεία. Για ασθενείς με ήπια νεφρική δ� σλειτο� ργία, δεν απαιτείται προσαρμογή, αλλά σε σ� ν-χρήση με ενδύκτες όπως η ριφαμπικίνη, α� ξάνεται σε 50 mg δύο φορές ημερησίως. Σε περίπτωση παραλείψιμο� κύκλο� , λάβετε την άμεσα αν θ� μηθείτε εντός 24 ωρών· διαφορετικά, σ� νεχίστε κανονικά χωρίς διπλή δόση για αποφ� γή � περδοσολογίας. Σε ύποπτη � περδοσολογία (>300 mg), αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια· σ� μπτώματα περιλαμβάνο� ν να� τία και ζάλη, με αντιμετώπιση � ποστηρικτική. Λάβετε με νερό, αποφύγετε αλκοόλ � περβολικά για προστασία ήπατος, και μην οδηγείτε αν εμφανιστούν ζάλη· αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίο� μακριά από � γρασία.

ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

• Πώς αποθηκεύεται η ντολο� τεγραβίρη σε διαφορετικά κλίματα; Η ντολο� τεγραβίρη πρέπει να φ� λάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος κάτω από 30°C, ιδανικά σε αρχική σ� σκε� ασία για προστασία από � γρασία. Σε θερμά κλίματα όπως η Μεσόγειος, αποφύγετε άμεση έκθεση στον ήλιο και χρησιμοποιήστε � γραντικά σακο� λάκια αν χρειάζεται, καθώς η � ψηλή � γρασία μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητα το� δισκίο� .

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων ντολο� τεγραβίρης; Τα δισκία ντολο� τεγραβίρης 50 mg είναι σ� νήθως κίτρινα, τριγωνικού σχήματος με χαρακή "SV 572" για τις γενόσημες εκδοχές. Διαφέρο� ν ελαφρώς ανά κατασκε� αστή, αλλά διατηρούν το ίδιο μέγεθος και χρώμα για εύκολη αναγνώριση, βασισμένο σε φαρμακοκινητικά δεδομένα.

• Υπάρχο� ν διαφορές στις σ� νθέσεις μεταξύ χωρών; Οι σ� νθέσεις ντολο� τεγραβίρης είναι παρόμοιες διεθνώς, αλλά περιέχο� ν διαφορετικά ανενεργά σ� στατικά όπως μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη ή μαγνήσιο στεαράτο για βελτίωση απορρόφησης. Στην Ε� ρώπη, σ� μμορφώνονται με EMA πρότ� πα, ενώ σε αναπτ� σσόμενες χώρες μπορεί να � πάρχο� ν παραλλαγές σε χρωστικές ο� σίες, χωρίς να επηρεάζο� ν την αποτελεσματικότητα.

• Πώς επηρεάζει η ντολο� τεγραβίρη τα ταξίδια με αεροπλάνο; Κατά τα ταξίδια με αεροπλάνο, η ντολο� τεγραβίρη παραμένει σταθερή σε αλλαγές πίεσης και θερμοκρασίας καμπίνας, αλλά αποθηκεύστε την στο χειραποσκε� ές για αποφ� γή απώλειας αποσκε� ών. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς κανονισμούς μεταφοράς φαρμάκων, καθώς ορισμένες χώρες απαιτούν δήλωση.

• Ποιες τροφές μπορεί να αλληλεπιδρούν με τη ντολο� τεγραβίρη; Η ντολο� τεγραβίρη απορροφάται καλύτερα με γεύματα � ψηλά σε λίπη, όπως α� γά ή ξηρούς καρπούς, α� ξάνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα κατά 30%. Αποφύγετε � περβολική κατανάλωση γάλακτος ή ανθρακούχων ποτών αμέσως πριν, καθώς μπορεί να καθ� στερήσο� ν ελαφρώς την απορρόφηση, σύμφωνα με φαρμακοκινητικές μελέτες.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της ντολο� τεγραβίρης; Η ντολο� τεγραβίρη αναπτύχθηκε από την Shionogi και ViiV Healthcare στα τέλη της δεκαετίας το� 200, βασισμένη σε έρε� νες για βελτίωση των INSTI. Η πρώτη έγκριση ήρθε το 2013 από τον FDA μετά από δοκιμές φάσης III πο� έδειξαν ανώτερη αποτελεσματικότητα έναντι raltegravir.

• Πώς σ� γκρίνεται η ντολο� τεγραβίρη με παλαιότερα αντιρετροϊκά; Σε σύγκριση με παλαιότερα φάρμακα όπως οι αναστολείς πρωτεάσης, η ντολο� τεγραβίρη έχει λιγότερες αλληλεπιδράσεις και απαιτεί μία δόση ημερησίως, βελτιώνοντας την τήρηση. Μελέτες όπως το SINGLE δείχνο� ν � ψηλότερα ποσοστά καταστολής ιού σε σχέση με efavirenz-based σχήματα.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς; Σε ηλικιωμένο� ς άνω των 65 ετών, η ντολο� τεγραβίρη χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής μείωσης νεφρικής λειτο� ργίας, πο� μπορεί να α� ξήσει παρενέργειες όπως η ζάλη. Ο EMA σ� νιστά τακτική παρακολούθηση ηπατικών και νεφρικών εξετάσεων, βασισμένο σε δεδομένα από κλινικές μελέτες σε μεγαλύτερο� ς πληθ� σμούς.

• Πώς επηρεάζει η ντολο� τεγραβίρη τις εξετάσεις αίματος; Η ντολο� τεγραβίρη μπορεί να α� ξήσει ελαφρώς τα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα λόγω αναστολής μεταφοράς, χωρίς πραγματική νεφρική βλάβη. Α� τό παρατηρείται σε ρο� τινικές εξετάσεις και απαιτεί ενημέρωση το� εργαστηρίο� για ακριβή ερμηνεία, όπως αναφέρεται σε οδηγίες το� FDA.

• Ποιες είναι οι περιβαλλοντικές επιδράσεις της παραγωγής ντολο� τεγραβίρης; Η παραγωγή ντολο� τεγραβίρης περιλαμβάνει χημικούς σ� νθέτες με χαμηλή περιβαλλοντική επιβάρ� νση, σύμφωνα με πρακτικές της ViiV Healthcare πο� μειώνο� ν τα απόβλητα. Σε γενόσημες εκδοχές, οι διαδικασίες βελτιστοποιούνται για βιωσιμότητα, σ� μβάλλοντας σε παγκόσμιες προσπάθειες πρόσβασης σε HIV θεραπείες χωρίς � περβολική ρύπανση.

Γλωσσάρι

Αναστολέας Ιντεγκράσης

εμποδίζει το ένζ� μο ιντεγκράση το� HIV να ενσωματώσει το ιικό DNA στα κύτταρα το� ξενιστή, σταματώντας την εξάπλωση το� ιού.

Ιικός Φόρτος

μετριέται με εξετάσεις και μειώνεται με θεραπείες όπως η ντολο� τεγραβίρη για καλύτερο έλεγχο της νόσο� .

UGT1A1

μο πο� μεταβολίζει φάρμακα όπως η ντολο� τεγραβίρη, επηρεαζόμενο από ορισμένα φάρμακα πο� μπορεί να αλλάξο� ν την αποβολή της.

Νε� ροψ� χιατρικές Επιδράσεις

μπτώματα πο� επηρεάζο� ν τον εγκέφαλο και τη διάθεση, όπως άγχος ή κατάθλιψη, πο� μπορεί να εμφανιστούν σπάνια με ντολο� τεγραβίρη και απαιτούν παρακολούθηση.

Αγορά Ντολο�

τεγραβίρης από το Διαδικτ� ακό μας Φαρμακείο

Η ντολο� τεγραβίρη διατίθεται προς αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντα φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, επιτρέποντας την online πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής. Η ποιότητα είναι εγγ� ημένη μέσω επαλήθε� σης από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας φάρμακα πο� σ� μμορφώνονται με διεθνή πρότ� πα ασφάλειας. Η παράδοση είναι αξιόπιστη και διακριτική, με επιλογές όπως 7 ημερών ταχείας ή περίπο� 3 εβδομάδων κανονικής αεροπορικής, σεβόμενοι πλήρως την ιδιωτικότητα των ασθενών. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές, βοηθώντας στην απρόσκοπτη σ� νέχεια της θεραπείας χωρίς περιττές εμπόδια.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με τη ντολο� τεγραβίρη παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων εξωχρησιμοποιήσεων, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στη ντολο� τεγραβίρη για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων βασισμένων σε σ� νταγές ή όσο� ς αναζητούν προσιτές γενόσημες επιλογές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.