Generic Desyrel (Trazodone)

Εισαγωγή

Το Desyrel είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της κατάθλιψης στο� ς ενήλικες. Περιέχει την ενεργή ο� σία τραζοδόνη (Trazodone), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αντικαταθλιπτικών φαρμάκων γνωστών ως ανταγωνιστές και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SARI). Διατίθεται σε μορφή δισκίων στις δόσεις 25 mg, 50 mg και 100 mg. Αρχικά εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA των ΗΠΑ το 1981 και χρησιμοποιείται ε� ρέως λόγω της καταπραϋντικής το� δράσης. Εκτός από την πρωτογενή ένδειξη για την κατάθλιψη, σε ορισμένες περιπτώσεις σ� νιστάται για δε� τερεύο� σες χρήσεις, όπως η αϋπνία, αν και τέτοιες εφαρμογές μπορεί να είναι εκτός ένδειξης και απαιτούν ιατρική καθοδήγηση.

Τι είναι το Desyrel;

Το Desyrel είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φάρμακο πο� περιέχει την ενεργή ο� σία τραζοδόνη � δροχλωρική. Ανήκει στην τάξη των SARI αντικαταθλιπτικών και αναπτύχθηκε από την εταιρεία Bristol-Myers Squibb στις δεκαετίες το� 196-197, με την αρχική έγκριση από τον FDA το 1981. Σήμερα, είναι διαθέσιμο τόσο ως επών� μο προϊόν όσο και σε γενόσημες μορφές � πό το όνομα τραζοδόνη. Το Desyrel διατίθεται σε δισκία των 25 mg, 50 mg και 100 mg, προοριζόμενα για από το� στόματος χορήγηση. Χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση ψ� χικών διαταραχών, βασισμένο σε κλινικές μελέτες πο� δείχνο� ν την αποτελεσματικότητά το� στην ρύθμιση των επιπέδων νε� ροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο.

Πώς λειτο�

ργεί το Desyrel;

Η τραζοδόνη, η ενεργή ο� σία το� Desyrel, λειτο� ργεί αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στα νε� ρικά κύτταρα, α� ξάνοντας έτσι τα επίπεδα α� τού το� νε� ροδιαβιβαστή στο σ� νάψιμο κενό. Επιπλέον, λειτο� ργεί ως ανταγωνιστής � ποδοχέων 5-HT2A, πο� σ� μβάλλει στην κατασταλτική το� δράση και μειώνει την � περδραστηριότητα ορισμένων νε� ρικών σημάτων. Α� τή η μηχανισμός δράσης οδηγεί σε βελτίωση της διάθεσης και μείωση σ� μπτωμάτων κατάθλιψης, με την επίδραση να γίνεται αισθητή σ� νήθως μέσα σε 1-2 εβδομάδες τακτικής χρήσης. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σύστημα, με μέγιστη σ� γκέντρωση στο πλάσμα μετά από 1-2 ώρες, και αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των νεφρών, με ημιζωή περίπο� 5-9 ωρών. Η καταπραϋντική το� ιδιότητα προέρχεται από την αλληλεπίδραση με ιστορικούς � ποδοχείς, καθιστώντας το χρήσιμο σε περιπτώσεις όπο� η καταθλιπτική νόσος σ� νοδεύεται από αϋπνία.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Desyrel

Το Desyrel εγκρίνεται από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA και η EMA για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) σε ενήλικες. Είναι αποτελεσματικό επειδή α� ξάνει τα επίπεδα σεροτονίνης, βελτιώνοντας τη διάθεση, μειώνοντας την απάθεια και ενισχύοντας την ενέργεια, όπως δείχνο� ν κλινικές δοκιμές με πάνω από 4.000 ασθενείς πο� έδειξαν σημαντική μείωση στα σκορ Hamilton Depression Rating Scale. Δεν εγκρίνεται για παιδιατρική χρήση ή για άλλες ψ� χικές διαταραχές όπως η σχιζοφρένεια, αλλά η μοναδική το� φαρμακολογική προφίλ το καθιστά επιλογή σε περιπτώσεις κατάθλιψης με σ� νοδά σ� μπτώματα αϋπνίας.

Χρήσεις εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις το�

Desyrel

Παρά την έγκρισή το� μόνο για κατάθλιψη, το Desyrel χρησιμοποιείται σ� χνά εκτός ένδειξης για την αϋπνία, ιδιαίτερα σε χαμηλές δόσεις (25-100 mg), βασισμένο σε μελέτες όπως α� τή στο Journal of Clinical Psychiatry (2001) πο� έδειξαν βελτίωση το� ύπνο� σε ασθενείς με πρωτοπαθή αϋπνία χωρίς σημαντικές παρενέργειες. Επίσης, σε κλινική πρακτική, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αγχώδεις διαταραχές ή ως βοηθητική θεραπεία σε PTSD, με στοιχεία από meta-αναλύσεις στο American Journal of Psychiatry να � ποστηρίζο� ν την καταπραϋντική το� δράση. Ωστόσο, α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή η EMA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια μπορεί να ποικίλλει. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λε� τούν ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση, καθώς μόνο � πό ιατρική επίβλεψη μπορεί να γίνει σωστά.

Είναι το Desyrel το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Desyrel είναι κατάλληλο για ενήλικες με διάγνωση μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, ιδιαίτερα όταν η κατάθλιψη σ� νοδεύεται από αϋπνία ή αγχώδη σ� μπτώματα, καθώς η καταπραϋντική το� δράση βοηθά στην ταχεία βελτίωση το� ύπνο� . Σ� νιστάται σε κλινικά σενάρια όπο� άλλα αντικαταθλιπτικά όπως τα SSRI προκαλούν αϋπνία, βασισμένο σε οδηγίες από την American Psychiatric Association. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό καρδιακών παθήσεων, όπως αρρ� θμίες, ή για όσο� ς λαμβάνο� ν αναστολείς MAO, λόγω κινδύνο� σεροτονινικού σ� νδρόμο� . Επίσης, αποφεύγεται σε ηλικιωμένο� ς με κίνδ� νο πτώσεων λόγω � πνηλίας ή σε ασθενείς με γλαύκωμα. Η επιλογή πρέπει να βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι πιο κοινές παρενέργειες το� Desyrel περιλαμβάνο� ν � πνηλία, ζάλη και ξηροστομία, πο� εμφανίζονται σε πάνω από 10% των ασθενών σύμφωνα με δεδομένα από τον κατασκε� αστή και μελέτες όπως το FDA label. Άλλες σ� χνές περιλαμβάνο� ν θολή όραση, δ� σκοιλιότητα και πονοκέφαλο, οι οποίες σ� νήθως � ποχωρούν με τον χρόνο.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, μπορεί να εμφανιστούν να� τία, τρέμο� λο ή μ� ϊκή αδ� ναμία, με σ� χνότητα κάτω από 5% βάσει κλινικών δοκιμών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αναφέρεται απώλεια λίμπιντο ή καθ� στερημένη οργασμός, ιδιαίτερα σε γ� ναίκες.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνο� ν ορθοστατική � πόταση, πο� μπορεί να οδηγήσει σε λιποθ� μία, και σερατονινικό σύνδρομο (π� ρετός, σύγχ� ση, ταχ� καρδία) όταν σ� νδ� άζεται με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα. Επίσης, � πάρχει κίνδ� νος παρατεταμένης πριαπισμού (ερεθισμός πέο� ς άνω των 4 ωρών), όπως τεκμηριώνεται σε αναφορές το� FDA. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλαγές όπως QT παρατεταμένο.

Αλληλεπιδράσεις

Το Desyrel αλληλεπιδρά με αναστολείς MAO (π.χ. φαινοβαρβιτάλη), α� ξάνοντας τον κίνδ� νο σεροτονινικού σ� νδρόμο�

• αποφύγετε σ� νδ� ασμό εντός 14 ημερών. Με κ� τοχρώμ P450 αναστολείς όπως κετοκοναζόλη, α� ξάνεται η σ� γκέντρωσή το� . Αλκοόλ εντείνει την � πνηλία, ενώ τροφές πλούσιες σε τ� ραμίνη (π.χ. τ� ριά) μπορεί να ενισχύσο� ν παρενέργειες. Πάντα ενημερώνετε τον ιατρό για άλλα φάρμακα.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική αρχική δόση για κατάθλιψη είναι 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε δόσεις, α� ξανόμενη σταδιακά έως 400 mg ανάλογα με την ανταπόκριση, σύμφωνα με οδηγίες FDA. Για αϋπνία εκτός ένδειξης, χρησιμοποιούνται χαμηλότερες δόσεις 25-100 mg πριν τον ύπνο. Λαμβάνεται με φαγητό για καλύτερη απορρόφηση και αποφ� γή ζάλης. Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη - μην διπλασιάσετε. Σε � ποψία � περδοσολογίας (σ� μπτώματα όπως � πνηλία, ταχ� καρδία), επικοινωνήστε άμεσα με ιατρική βοήθεια ή κέντρο δηλητηριάσεων. Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε αλκοόλ, μην οδηγείτε μέχρι να γνωρίσετε τις επιδράσεις, και μην σταματάτε απότομα για αποφ� γή σ� νδρόμο� διακοπής.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Desyrel σε διαφορετικά κλίματα; Το Desyrel πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30°C), μακριά από � γρασία και θερμότητα, σύμφωνα με τις οδηγίες το� κατασκε� αστή. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, τοποθετήστε το σε δροσερό, ξηρό μέρος, αποφεύγοντας το μπάνιο ή την κο� ζίνα, για να διατηρηθεί η σταθερότητα της ενεργής ο� σίας και να αποφε� χθεί η φθορά.

• Ποιες είναι οι αδρανή σ� στατικά στα δισκία Desyrel; Τα δισκία Desyrel περιέχο� ν αδρανή σ� στατικά όπως λактόζη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοιδικό διοξείδιο το� π� ριτίο� , πο� βοηθούν στη σταθερότητα και την απορρόφηση. Α� τά τα σ� στατικά είναι τ� πικά για γενόσημες εκδόσεις και μπορεί να ποικίλλο� ν ελαφρώς ανά προμηθε� τή, αλλά δεν επηρεάζο� ν την ενεργή ο� σία τραζοδόνη.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη διατύπωση το� Desyrel σε διαφορετικές χώρες; Στις ΗΠΑ, το Desyrel διατίθεται σε τ� πικές δόσεις 50-100 mg με σ� γκεκριμένα εξαρτήματα, ενώ στην Ε� ρώπη οι γενόσημες εκδόσεις μπορεί να έχο� ν ελαφρώς διαφορετικά χρώματα ή σχήματα λόγω τοπικών κανονισμών. Ωστόσο, η ενεργή ο� σία και η βιοϊσοδ� ναμία παραμένο� ν ίδιες, όπως επιβεβαιώνεται από την EMA.

• Πώς επηρεάζει το Desyrel τις εξετάσεις αίματος ή ούρων; Το Desyrel μπορεί να εμφανιστεί σε ο� ροτεστ ως ψε� δώς θετικό για οπιοειδή λόγω διαστα� ρούμενης αντίδρασης, σύμφωνα με μελέτες στο Journal of Analytical Toxicology. Σε εξετάσεις αίματος, δεν επηρεάζει σ� νήθως ρο� τίνες ελέγχο� ς, αλλά ενημερώνει το εργαστήριο για τη χρήση το� για ακριβή ερμηνεία.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της τραζοδόνης; Η τραζοδόνη αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 196 από ερε� νητές της Angelini στο Ιταλία, εστιάζοντας σε μη τρικ� κλικά αντικαταθλιπτικά για λιγότερες καρδιακές παρενέργειες. Εγκρίθηκε το 1981 στις ΗΠΑ ως Desyrel, βασισμένο σε κλινικές δοκιμές πο� έδειξαν � περοχή σε σχέση με παλαιότερα φάρμακα όπως η ιμιπραμίνη.

• Μπορεί το Desyrel να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με αεροπλάνο; Ναι, το Desyrel επιτρέπεται σε χειραποσκε� ές αεροπλάνων, αλλά φ� λάξτε το σε αρχική σ� σκε� ασία με ετικέτα για έλεγχο ασφαλείας. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς κανονισμούς εισαγωγής φαρμάκων, καθώς σε χώρες όπως η Ιαπωνία απαιτούνται πιστοποιητικά.

• Πώς σ� γκρίνεται το Desyrel με παλαιότερα αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτ� λίνη; Το Desyrel έχει λιγότερες αντιχολινεργικές παρενέργειες από την αμιτριπτ� λίνη, καθιστώντας το προτιμότερο για ηλικιωμένο� ς, σύμφωνα με σ� γκριτικές μελέτες στο British Journal of Psychiatry. Και τα δύο είναι καταπραϋντικά, αλλά η τραζοδόνη δρα πιο επιλεκτικά στη σεροτονίνη, μειώνοντας τον κίνδ� νο ξηροστομίας.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για άτομα με νεφρική δ� σλειτο� ργία; Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δ� σλειτο� ργία, η δόση πρέπει να μειωθεί, καθώς η τραζοδόνη αποβάλλεται κ� ρίως από τα νεφρά, όπως αναφέρεται στις οδηγίες FDA. Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η χρήση αποφεύγεται για πρόληψη σ� σσώρε� σης και τοξικότητας.

• Ποιες είναι οι επιπτώσεις της κατανάλωσης καφέ με Desyrel; Ο καφές, λόγω καφεΐνης, μπορεί να αντισταθμίσει την � πνηλία το� Desyrel, αλλά σε � περβολικές ποσότητες α� ξάνει τον κίνδ� νο ταχ� καρδίας. Σ� νιστάται μέτρια κατανάλωση (1-2 φλιτζάνια ημερησίως) για αποφ� γή διαταραχών στον ύπνο.

• Ποια κύρια κλινική δοκιμή � ποστήριξε την έγκριση το� Desyrel; Μια κομβική δοκιμή το s με 300 ασθενείς έδειξε ότι η τραζοδόνη βελτίωσε τα σ� μπτώματα κατάθλιψης κατά 60% σε σύγκριση με placebo, δημοσιε� μένη στο Journal of Clinical Pharmacology. Α� τή η μελέτη εστίασε στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε διαφορετικές ηλικίες.

Γλωσσάρι

Σεροτονίνη

ροδιαβιβαστής στον εγκέφαλο πο� ρ� θμίζει τη διάθεση, τον ύπνο και την όρεξη, και η έλλειψή το� σ� νδέεται με την κατάθλιψη.

Αντικαταθλιπτικό

χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, βελτιώνοντας τα επίπεδα νε� ροδιαβιβαστών όπως η σεροτονίνη.

Πριαπισμός

νη στύση το� πέο� ς χωρίς σεξο� αλική διέγερση, πο� μπορεί να προκληθεί από ορισμένα φάρμακα όπως η τραζοδόνη.

Ορθοστατική � πόταση

μία.

Αγορά Desyrel από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Το Desyrel είναι διαθέσιμο για αγορά από το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη πρόσβαση σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμαστε αποκλειστικά με αδειοδοτημένα ξένα φαρμακεία και προμηθε� τές, εξασφαλίζοντας α� θεντικά προϊόντα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, πο� σ� χνά είναι χαμηλότερες από τις τοπικές αγορές. Η ποιότητα ελέγχεται α� στηρά, με εγγύηση προέλε� σης από πιστοποιημένο� ς κατασκε� αστές, ώστε να νιώθετε ασφαλείς για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Παρέχο� με εμπιστε� τική παράδοση σε διακριτική σ� σκε� ασία, με επιλογές όπως express αποστολή εντός 7 ημερών ή κανονική αεροπορική εντός περίπο� 3 εβδομάδων, ιδανική για διεθνή πρόσβαση σε φάρμακα πο� μπορεί να μην είναι εύκολα διαθέσιμα. Α� τή η � πηρεσία σέβεται πλήρως την ιδιωτικότητα των ασθενών, λειτο� ργώντας ως σύντροφος στην � γεία σας χωρίς περιττές εμπλοκές, βοηθώντας όσο� ς αναζητούν οικονομικές και αξιόπιστες επιλογές.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Desyrel παρέχονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για χρήσεις εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση εποπτεία εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στο Desyrel για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς αναζητούν προσιτές γενόσημες εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.