Generic Daklinza (Daclatasvir )

Wprowadzenie

Daklinza (substancja czynna: daclataswir) jest doustnym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii zakażeń wirusem zapalenia w� troby typu C (HCV). Dostępny w postaci tabletki 60 mg, lek ten należy do klasy inhibitorów NS5A - białka niezbędnego do replikacji wirusa. Producentem leku jest firma Bristol-Myers Squibb. Oprócz wskazań zatwierdzonych przez Europejsk� Agencję Leków (EMA) i amerykańsk� FDA, daclataswir bywa badany w kontekście innych chorób w� troby, jednak ich stosowanie nie jest oficjalnie zatwierdzone.

Co to jest Daklinza?

Daklinza to preparat zawieraj� cy 60 mg daclataswiru, podawany w formie tabletki do połykania. Daclataswir jest inhibitorem białka NS5A wirusa HCV, co hamuje proces replikacji wirusa w komórkach w� trobowych. Lek został opracowany w latach 200-201 przez Bristol-Myers Squibb i zatwierdzony w 2015 roku. Daclataswir jest także dostępny w innych preparatach, np. w poł� czeniu z sofosbuwir i wiksapentyn� w leku Harvoni - oba te preparaty s� sprzedawane pod nazwami handlowymi takimi jak Daklinza i Harvoni.

Jak Daklinza działa

Daclataswir wi� że się z białkiem NS5A, które pełni kluczow� rolę w tworzeniu kompleksu replikacyjnego wirusa HCV. Poprzez blokadę NS5A, lek uniemożliwia montaż nowej cz� steczki wirusa oraz jej wprowadzanie do komórek w� trobowych. Efekt ten prowadzi do szybkiego spadku poziomu RNA wirusowego we krwi. Działanie NS5A jest szybkie - pierwsze znacz� ce obniżenie ładunku wirusowego obserwuje się już po kilku dniach terapii, a pełny efekt utrzymuje się przez cały okres leczenia (zazwyczaj 12-24 tygodnie). Eliminacja daclataswiru z organizmu odbywa się głównie w w� trobie, z połow� życia wynosz� c� około 12 h.

Schorzenia leczone Daklinz�

• Przewlekłe zakażenie wirusem HCV (genotypy 1-6) w poł� czeniu z innym bezpośrednim działaniem antywirusowym (np. sofosbuwir). Daclataswir w poł� czeniu z innymi lekami DAAs (direct-acting antivirals) zapewnia wskaźniki wyzdrowień (SVR - sustained virologic response) powyżej 95 % w badaniach klinicznych.
• HCV z marskości� w� troby (klasa C) - terapia z daclataswirem jest wskazana, ponieważ lek nie wymaga dostosowywania dawki w przypadku niewydolności w� troby.

Daclataswir jest skuteczny, ponieważ hamuje jedn� z najbardziej konserwatywnych części genomu HCV, co ogranicza możliwość rozwoju oporności w porównaniu do inhibitorów proteazy.

Off-Label i zastosowania badawcze Daklinzy

• Wirusowe zapalenie w� troby typu D (HDV) - wstępne badania kliniczne sugeruj� , że poł� czenie daclataswiru z innymi DAAs może obniżać replikację HDV, jednak brak jest zatwierdzenia przez EMA lub FDA.
• Zakażenie współistniej� ce HCV/HIV - niektóre obserwacyjne badania wskazuj� na bezpieczeństwo stosowania daclataswiru u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV, pod warunkiem, że nie ma interakcji z terapi� antyretrowirusow� .
• Profilaktyka re-infekcji po przeszczepie w� troby - małe serie kliniczne rozważaj� użycie daclataswiru jako części schematu profilaktycznego u biorców w� troby z wysokim ryzykiem reinfekcji HCV.

Wszystkie powyższe zastosowania nie s� oficjalnie zatwierdzone. Decyzja o ich zastosowaniu powinna być podejmowana wył� cznie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza, po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Czy Daklinza jest odpowiednia dla Ciebie?

Daklinza jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów z potwierdzonym przewlekłym zakażeniem HCV, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby w� troby. Szczególnie zalecana jest w następuj� cych sytuacjach:

• Pacjenci z genotypem 1, 2, 3, 4, 5 lub 6, u których terapia z innymi DAAs jest niewystarczaj� ca.
• Osoby z marskości� w� troby klasy C, które nie mog� przyjmować leków wymagaj� cych metabolizmu w� trobowego.
• Pacjenci, u których istotne jest krótkie, jednofazowe leczenie (12-24 tygodnie).

Przeciwwskazania obejmuj� ciężk� niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min), ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, a także jednoczesne stosowanie silnych induktorów enzymów CYP3A4 (np. ryfampicyna). Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ocenić historię chorób współistniej� cych oraz pełn� listę przyjmowanych leków.

Ryzyka, skutki uboczne i interakcje

Najczęstsze (częstość > 10 %)

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty

Rzadkie (częstość 1-10 %)

• Biegunka
• Zwiększenie enzymów w� trobowych (ALT, AST)
• Wysypka skórna

Poważne (rzadko, < 1 %)

• Zespół w� trobowy (ostra niewydolność w� troby) - monitorowanie enzymów w� trobowych jest zalecane w trakcie terapii.
• Reakcje alergiczne typu anafilaksja - wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Interakcje lekowo-żywnościowe

• Silne induktory CYP3A4 (np. efawirenz, karbamazepina) mog� obniżać stężenie daclataswiru, zmniejszaj� c skuteczność terapii.
• Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) mog� podnosić poziom daclataswiru, zwiększaj� c ryzyko działań niepoż� danych.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna) - konieczne jest częstsze monitorowanie INR, ponieważ daclataswir może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe.
• Kwas tłuszczowy - daclataswir może być przyjmowany niezależnie od posiłku; nie ma istotnych interakcji z jedzeniem.

Zawsze informuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

Stosowanie: dawkowanie, pominięta dawka, przedawkowanie

Standardowe dawkowanie Daklinzy wynosi jedna tabletka 60 mg raz dziennie, podawana razem z posiłkiem, co zwiększa wchłanianie leku. Długość terapii zależy od kombinacji z innymi DAAs oraz od genotypu wirusa, najczęściej 12-24 tygodnie.

• Pominięta dawka: jeśli zapomnisz przyj� ć tabletkę, weź j� jak najszybciej, o ile nie minie więcej niż 12 h od planowanego czasu. W przeciwnym razie pomiń zapomnian� dawkę i kontynuuj regularny schemat. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu odrobienia zaległości.
• Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub centrum toksykologii. Objawy przedawkowania mog� obejmować nudności, wymioty, ból brzucha oraz podwyższone enzymy w� trobowe.

Środki ostrożności: unikaj spożywania alkoholu w dużych ilościach podczas terapii, ponieważ może on zwiększać ryzyko uszkodzenia w� troby. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie.

FAQ

• Czy mogę podróżować z Daklinz� ? Tak, tabletki s� stabilne w temperaturze pokojowej. Przechowuj je w oryginalnym opakowaniu, aby unikn� ć uszkodzeń mechanicznych i zapewnić dyskrecję podczas kontroli bagażu.

• Jak wygl� da tabletka Daklinza? Tabletka ma owalny kształt, jest biała i posiada znak wytłoczony z nazw� leku oraz dawk� 60 mg.

• Czy daclataswir zawiera substancje alergizuj� ce? W skład nieaktywnych substancji wchodz� laktoza, skrobia kukurydziana i mikrokryształy celulozy. Pacjenci z nietolerancj� laktozy powinni skonsultować się z lekarzem.

• Jak długo mogę przechowywać Daklinzę? Data ważności podana jest na opakowaniu. Po otwarciu tabletki nie wymagaj� specjalnych warunków, ale nie należy ich przechowywać powyżej 30 °C.

• Czy lek wpływa na wyniki testów laboratoryjnych? Daclataswir może podwyższać poziom enzymów w� trobowych (ALT, AST), co należy uwzględnić przy interpretacji wyników.

• Czy Daklinza jest bezpieczna w ci� ży? Stosowanie w ci� ży nie jest zalecane, gdyż brak jest wystarczaj� cych danych klinicznych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczn� antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 12 tygodni po jej zakończeniu.

• Czy istnieje ryzyko rozwoju oporności na daclataswir? Oporność może wyst� pić przy niepełnym lub nieodpowiednio dobranym schemacie terapii. Dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza oraz monitorowanie wirusologiczne.

• Jakie s� najważniejsze różnice między Daklinz� a Harvonim? Harvoni ł� czy daclataswir z sofosbuwirem w jednej tabletce, co upraszcza schemat dawkowania. Daklinza jest dostępna jako jedynie daclataswir, co pozwala na bardziej elastyczne ł� czenie z innymi DAAs w zależności od potrzeb klinicznych.

• Czy mogę przyjmować suplementy diety podczas terapii? Większość suplementów nie wpływa na działanie daclataswiru, ale suplementy zawieraj� ce zioła indukuj� ce CYP3A4 (np. dziurawiec) mog� obniżać skuteczność leku. Konsultacja z farmaceut� jest zalecana.

• Czy istniej� ograniczenia wiekowe dla stosowania Daklinzy? Lek jest zatwierdzony wył� cznie dla pacjentów pełnoletnich (≥ 18 lat). Bezpieczeństwo u dzieci nie zostało udowodnione.

• Czy przyjmowanie Daklinzy wpływa na wyniki badań narkotykowych? Daclataswir nie jest wykrywany w standardowych testach narkotykowych i nie wpływa na ich wyniki.

Glosariusz

NS5A

stek wirusowych; cel działania daclataswiru.

SVR (Sustained Virologic Response)

Utrzymanie nieobecności RNA wirusa HCV we krwi co najmniej 12 tygodni po zakończeniu terapii; uznawane za wskaźnik wyleczenia.

CYP3A4

trobowy odpowiedzialny za metabolizm wielu leków; induktory i inhibitory tego enzymu mog� zmieniać stężenie daclataswiru w organizmie.

Maksymalny odczyn w� trobowy

trobowych (ALT, AST) obserwowany w trakcie terapii, wymagaj� cy monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Kup Daklinzę w naszym sklepie internetowym

Daklinza jest dostępna do zakupu w naszym sklepie internetowym, który specjalizuje się w bezpiecznym i dyskretnym dostarczaniu leków generics oraz marek renomowanych producentów. Oferujemy cenę zbliżon� do kosztu produkcji, co pozwala pacjentom zaoszczędzić znaczn� część wydatków w porównaniu z tradycyjnymi aptekami. Wszystkie partie pochodz� wył� cznie od licencjonowanych dostawców, co gwarantuje pełn� jakość i zgodność z normami farmakopealnymi.

Dostawa odbywa się w sposób dyskretny - opakowanie nie zawiera nazwy leku ani informacji o zawartości, a przesyłka jest zabezpieczona przed uszkodzeniem. W zależności od wybranej opcji, realizujemy wysyłkę ekspresow� (7 dni roboczych) lub standardow� (ok. 3 tygodnie) przy użyciu sprawdzonych przewoźników międzynarodowych. Nasz serwis działa wył� cznie jako pośrednik (broker) między pacjentem a sprawdzonymi aptekami zagranicznymi, co umożliwia dostęp do leków, które mog� nie być dostępne w lokalnych aptekach lub nie s� objęte refundacj� . Dzięki temu rozwi� zaniu pacjenci ceni� cy prywatność i anonimowość mog� liczyć na pełne wsparcie, od momentu zamówienia po doręczenie pod wskazany adres.

Zastrzeżenie

Informacje przedstawione w tym opracowaniu na temat Daklinzy służ� wył� cznie celom edukacyjnym i nie zastępuj� profesjonalnej konsultacji medycznej. Decyzje dotycz� ce leczenia, w tym ewentualne stosowanie leków poza wskazaniami zatwierdzonymi przez organy regulacyjne, powinny być podejmowane pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Zakładamy, że wszyscy czytelnicy s� dorosłymi osobami posiadaj� cymi zdolność do świadomych wyborów dotycz� cych własnego zdrowia. Nasz sklep internetowy umożliwia dostęp do Daklinzy osobom, które napotykaj� ograniczenia w tradycyjnych aptekach lub systemach ubezpieczeń, oferuj� c jednocześnie przystępne ceny i dyskretn� obsługę. Zawsze przed rozpoczęciem, zmian� lub zakończeniem przyjmowania leku skonsultuj się z lekarzem.