Generic Crestor (Rosuvastatin)

はじめに

クレストール（商品名）として知られるロスバスタチンは、コレステロール合成を抑制するスタチン（HMG-CoA還� �� �素阻害薬）に分類されます。製造はアストラゼネカ社が中心で、5 mg、10 mg、20 mg の錠剤が市販されています。主な適応は高LDLコレステロール血症の治療と心血管イベントの一次・二次予防です。併せて、血中トリグリセリド低下や� �機能障害患� でのリスク低減が検討されていることがあります（※オフラベル� 報は別枠で記載）。

Crestorとは

Crestorはロスバスタチン（Rosuvastatin）を有効成分とする医薬品です。ロスバスタチンは199年代後半に開発され、2003年に米国FDAで承認されました。主な販売� �はアストラゼネカで、世界各国で「Crestor」や「Rosuvastatin Calcium」などのブランド名で展開されています。ロスバスタチンは、同様の作用をもつ他のスタチンと比べて高い親和性と長い半減期を持ち、低用量でも強力なLDLコレステロール低下効果が期� できます。

Crestorの作用機序

ロスバスタチンは肝臓のHMG-CoA還� �� �素（コレステロール合成の律速段階）に結合し、� �素活性を阻害します。これにより肝細胞� のコレステロール合成が減少し、肝臓は血漿中のLDL受容体を増加させます。結果として血中のLDLコレステロールが取り込まれ、血中濃度が低下します。薬剤の血中半減期は約19時間で、1日1回の服用で持続的な血中濃度が保たれます。

Crestorが適応する疾患

• 家族性高コレステロール血症（FH） 遺伝的にLDL受容体が欠損または機能低下している患� で、LDLコレステロールを強力に低下させる� 要があります。

• 一次予防（高リスク群） 心血管リスクが10� 以上と評価された成人で、LDL-C を70 mg/dL 未満に維持することが推奨されます。

• 二次予防（既往の心血管イベント） 心筋梗塞、狭心症、脳梗塞等の既往がある患� では、再発リスク低減のためLDL-C を70 mg/dL 以下に保つことが目標です。

• 高トリグリセリド血症（併用が� 要な場合） 500 mg/dL 未満のトリグリセリドを有する患� に対し、スタチン単独または他薬剤との併用で血中脂質を総合的に改善します。

Crestorのオフラベル・研究用途

• � �性� �臓� （CKD）患� での心血管リスク低減 複数の観察研究で、ロスバスタチンはCKDステージ3-4の患� において心血管イベントを減少させる可能性が示唆されています（※規制当局の承認は未取得）。

• 非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD） 小規模臨床試験において、ロスバスタチン投与が肝臓の脂肪沈着と炎症マーカーを改善する効果が報告されています。

• 糖尿� 患� でのLDL-C 管理 糖尿� 合併高LDLコレステロールに対し、ロスバスタチンは血糖コントロールへの影響が最小限でありながら LDL-C を有意に低下させます。

これらのオフラベル使用は、いずれも規制当局の正式な承認を受けていません。安� �性と有効性は医師の直接監督下でのみ検討すべきです。

Crestorは自分に合うか

• 適応がある成人（18歳以上）で、LDL-C が目標値に達していない、または心血管リスクが高いと診断された方。
• 肝機能が正常（ALT、AST が上限の2倍未満）で、� �機能が軽度以上に障害されていない患� 。
• 他のスタチンで効果が不十分または副作用が出た場合に、ロスバスタチンへの切替が考� �されます。

禁忌

• 妊娠中・授乳中の女性。
• 重度の肝障害（肝炎、肝硬変など）。
• 既知のロスバスタチン過敏症。
• シクロスポリン、エリスロマイシン、フェンバルビタールなど、強力な CYP3A4 阻害薬との併用は禁忌です。

リスク・副作用・相互作用

一般的な副作用

• 頭痛、筋肉痛、関節痛
• 消化不良、� �部不快感、便秘または下痢
• 吐き気、嘔吐

稀な副作用

• 肝� �素（ALT、AST）の上昇
• 血糖値上昇（糖尿� 患� でのHbA1c上昇）
• 皮膚発疹やかゆみ

重篤な副作用

• 横紋筋融解症（筋肉の壊死に伴うクレアチンキナーゼ上昇）
• 急性� �障害（特に横紋筋融解症併発時）
• 重篤な肝炎または肝不� �
• アナフィラキシー様ショック

代表的な薬物・食物相互作用

• CYP3A4阻害薬（シクロスポリン、エリスロマイシン、ケトコナゾール等） → 血中ロスバスタチン濃度上昇、筋障害リスク増大
• グレープフルーツジュース → 軽度の代謝阻害、過量服用に注意
• フェノバルビタール、リファンピシン → 薬物代謝促進、効果減弱
• 他のスタチン・フィブラート → 横紋筋融解症リスク増大

使用法：投与量、服薬忘れ、過量投与

• 初回投与：LDL-C の目標値と心血管リスクに応じて、5 mg または 10 mg を1日1回、就寝前に服用。
• 最大用量：� 要に応じて最大20 mgまで増量可能。高リスク患� や家族性高コレステロール血症で使用。
• 服薬忘れ：次回の服用時に忘れた分を補わず、通常通り1錠だけ服用してください。二回服用は避けてください。
• 過量投与：意図せず大量に服用した場合は速やかに医療機関へ連絡し、血中ロスバスタチン濃度と肝� �機能を観察します。特別な解毒剤はなく、対症療法が中心です。
• 服用時の注意：食事の有無は問わないが、定時に摂取することで血中濃度が安定します。アルコールは過度に摂取しないこと。機械操作は副作用が出ていない限り問題ありません。

FAQ

• 【� 行中にCrestorを持参できますか】 ロスバスタチンは処方薬に分類されますが、個人使用目的で少量（30日分以� ）を携帯することは多くの国で認められています。� �国時の薬剤証明書や医師の証明書を持参するとスムーズです。

• 【錠剤の外観はどんな形ですか】 5 mg は白色楕円形、10 mg は白色に薄い青のマーキング、20 mg は白色に濃い青のマーキングが施されています。形状は製造ロットにより若干異なることがあります。

• 【錠剤に含まれる賦形剤は何ですか】 主成分以外の賦形剤は、乳糖、セルロース、ステアリン� �カルシウムなどです。乳糖不耐症の方は� � に記載された成分表をご確認ください。

• 【Crestorは妊娠中に使用できますか】 妊娠中・授乳中の使用は禁忌です。胎� �へのリスクが報告されており、代替治療が� 要です。

• 【血液検査でコレステロールが下がるまでにどれくらいかかりますか】 初回投与後2〜4週間でLDL-C が約30� 低下し、最大効果は6〜8週間で観察されます。

• 【アルコール摂取はCrestorの効果に影響しますか】 過度な飲� �は肝機能障害リスクを高め、薬物代謝に影響を与える可能性があります。適度な摂取（1日標準飲料1杯程度）を推奨します。

• 【錠剤は砕いても良いですか】 ロスバスタチンは錠剤のまま服用することが推奨されます。砕くと吸収速度が変わり、筋障害リスクが増大する可能性があります。

• 【Crestorは薬物検査に影響しますか】 現在、ロスバスタチンは一般的な薬物スクリーニングで検出対象には含まれていません。

• 【高血圧患� がCrestorを使用しても安� �ですか】 高血圧自体はロスバスタチンの禁忌ではありませんが、血圧管理が不十分な場合は医師と相談しながら使用してください。

• 【Crestorと同等のジェネリック薬はありますか】 ロスバスタチンのジェネリックは多くの国で販売されており、同一有効成分・同一用量で品質が保証されています。

用語集

HMG-CoA還� �� �素阻害薬

�素（HMG-CoA還� �� �素）を阻害し、LDLコレステロールを低下させる薬の総称。

LDLコレステロール

「悪玉」コレステロールと呼ばれ、血管壁に沈着しやすく動脈硬化の主要因となる脂質。

横紋筋融解症

�。スタチン系薬剤の稀な副作用として注意が� 要。

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�責事�

本稿で提供するCrestorに関する� 報は一般的な知識提供を目的としており、医療専門家による診断や治療を代替するものではありません。オフラベル使用を含むすべての治療判断は、資格を有する医療従事� の監督下で行ってください。読� は成人であり、健康に関する自己判断が可能な方という前提で� 報を提供しています。当社オンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手しにくい方や、費用面で負� が大きい方に対し、正規のジェネリック医薬品へのアクセス手段を提供しています。薬の使用開始、変更、または中止に際しては、� ず医師または薬剤師と相談してください。