Generic Colofac (Mebeverin hydrochloride)

Εισαγωγή

Το Colofac είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την ανακούφιση σ� μπτωμάτων το� ε� ερέθιστο� εντέρο� . Περιέχει την ενεργή ο� σία μεβεβερίνη � δροχλωρίδη και διατίθεται σε μορφή δισκίων των 135 mg. Ανήκει στην ομάδα των αντισπασμωδικών φαρμάκων, τα οποία βοηθούν στη χαλάρωση των μ� ών το� γαστρεντερικού σ� στήματος. Το Colofac αναπτύχθηκε για την αντιμετώπιση γαστρεντερικών διαταραχών και παράγεται από την εταιρεία Abbott Laboratories, ανάλογα με την αγορά. Εκτός από την κύρια ένδειξη για το ε� ερέθιστο έντερο, μπορεί να χρησιμοποιείται και σε άλλες περιπτώσεις σπασμών το� εντέρο� , ενώ ορισμένες μελέτες εξετάζο� ν πιθανές εφαρμογές σε μη εγκεκριμένες χρήσεις, όπως η δ� σκοιλιότητα σχετιζόμενη με άλλες παθήσεις, πάντα � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Colofac;

Το Colofac είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φάρμακο σε μορφή δισκίων, με ενεργή ο� σία τη μεβεβερίνη � δροχλωρίδη. Πρόκειται για ένα αντισπασμωδικό φάρμακο πο� δρα ειδικά στο γαστρεντερικό σύστημα. Αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 196 από φαρμακε� τικές εταιρείες για την αντιμετώπιση λειτο� ργικών διαταραχών το� εντέρο� και παράγεται κ� ρίως από την Abbott Laboratories. Στην Ελλάδα και άλλες ε� ρωπαϊκές χώρες, διατίθεται με σ� νταγή και χρησιμοποιείται ε� ρέως για σ� μπτώματα όπως κοιλιακός πόνος και σπασμοί. Η μεβεβερίνη � δροχλωρίδη είναι η κύρια δραστική ο� σία, η οποία λειτο� ργεί τοπικά στα έντερα χωρίς να επηρεάζει σημαντικά το κεντρικό νε� ρικό σύστημα, κάτι πο� το διακρίνει από άλλα παρόμοια φάρμακα.

Πώς λειτο�

ργεί το Colofac

Η μεβεβερίνη � δροχλωρίδη, η ενεργή ο� σία το� Colofac, δρα ως ειδικός αναστολέας των σπασμών στο� ς λείο� ς μ� ς το� γαστρεντερικού σωλήνα. Εμποδίζει την � περβολική σ� στολή των μ� ών χαλαρώνοντας τα� τόχρονα το παχύ έντερο, χωρίς να επηρεάζει την κινητικότητα το� στομάχο� ή των άλλων οργάνων. Α� τό επιτ� γχάνεται μέσω της παρεμπόδισης των ιόντων καλίο� και νατρίο� στα κ� τταρικά κανάλια, με αποτέλεσμα τη μείωση το� πόνο� και των κραμπών. Η θεραπε� τική δράση ξεκινά σ� νήθως μέσα σε 1-2 ώρες μετά την κατάποση, με διάρκεια έως 8-12 ώρες ανά δόση. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των ούρων και των κοπράνων, με μισή ζωή περίπο� 5-6 ωρών, επιτρέποντας σταθερή κάλ� ψη με πολλαπλές δόσεις ημερησίως.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Colofac

Το Colofac εγκρίνεται από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο ΕΟΦ στην Ελλάδα και η EMA στην Ε� ρώπη για την αντιμετώπιση το� σ� νδρόμο� ε� ερέθιστο� εντέρο� (ΣΕΕ). Στο ΣΕΕ, η μεβεβερίνη βοηθά στην ανακούφιση σ� μπτωμάτων όπως ο κοιλιακός πόνος, οι σπασμοί και οι αλλαγές στην � φή των κοπράνων, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η αποτελεσματικότητα οφείλεται στη σ� γκεκριμένη δράση της στα έντερα, όπο� μειώνει την � περε� αισθησία και το� ς σπασμούς χωρίς να προκαλεί δ� σκοιλιότητα ή διάρροια ως παρενέργεια, σε αντίθεση με άλλα φάρμακα. Κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� δημοσιεύτηκαν στο British Journal of Clinical Pharmacology, δείχνο� ν βελτίωση στα σ� μπτώματα σε πάνω από 60% των ασθενών με ΣΕΕ μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας.

Εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις το�

Colofac

Παρά την έγκριση για το ΣΕΕ, το Colofac χρησιμοποιείται σε ορισμένες κλινικές πρακτικές εκτός ένδειξης για άλλες γαστρεντερικές διαταραχές, όπως σπασμοί στο παχύ έντερο λόγω φλεγμονωδών παθήσεων ή δ� σκοιλιότητα σε ηλικιωμένο� ς. Κλινικές μελέτες, όπως μία στο European Journal of Gastroenterology & Hepatology, � ποδηλώνο� ν πιθανή χρησιμότητα σε μη ειδικές κοιλιακές κράμπες, αλλά α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως η EMA. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια για τέτοιες εφαρμογές βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα και απαιτούν προσοχή. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λε� τούν ιατρό πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση, καθώς μόνο � πό άμεση ιατρική επίβλεψη μπορεί να κριθεί κατάλληλη, αποφεύγοντας πιθανούς κινδύνο� ς.

Είναι το Colofac το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Colofac είναι κατάλληλο για ενήλικες με διάγνωση ΣΕΕ πο� εμφανίζο� ν σπασμούς και πόνο, ιδιαίτερα όταν τα σ� μπτώματα είναι ήπια έως μέτρια και όχι λόγω οργανικής νόσο� . Σ� νιστάται σε περιπτώσεις όπο� άλλες θεραπείες, όπως διαιτητικές αλλαγές, δεν επαρκούν, και σε ασθενείς πο� χρειάζονται γρήγορη ανακούφιση χωρίς � πνηλία. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλο για άτομα με γαστρεντερική απόφραξη, φλεγμονώδη νοσήματα το� εντέρο� όπως η νόσος Crohn, ή αλλεργία στη μεβεβερίνη. Επίσης, απαιτεί προσοχή σε ηλικιωμένο� ς ή ασθενείς με ηπατική/νεφρική δ� σλειτο� ργία, όπο� η δόση μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή. Η επιλογή βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση, λαμβάνοντας � πόψη το ιστορικό και τα τρέχοντα φάρμακα.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Οι σ� χνότερες παρενέργειες το� Colofac είναι ήπιες και περιλαμβάνο� ν να� τία, δ� σκοιλιότητα ή διάρροια σε λιγότερο από 5% των χρηστών, σύμφωνα με δεδομένα από τον κατασκε� αστή. Α� τά τα σ� μπτώματα σ� νήθως � ποχωρούν μόνα το� ς μέσα σε λίγες ημέρες. Επίσης, μπορεί να εμφανιστεί ξηροστομία ή ελαφρύς πονοκέφαλος, τα οποία είναι παροδικά.

Σπάνιες

Σπάνια, μπορεί να προκύψει εξάνθημα στο δέρμα, κνησμός ή ζάλη, ιδιαίτερα σε ε� αίσθητα άτομα. Μελέτες όπως α� τή στο Drug Safety αναφέρο� ν ποσοστά κάτω από 1% για τέτοιες αντιδράσεις, οι οποίες σ� χνά σ� νδέονται με � περε� αισθησία.

Σοβαρές

Σοβαρές παρενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες, αλλά περιλαμβάνο� ν αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα ή δύσπνοια, πο� απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια. Δεν � πάρχο� ν αναφορές για σοβαρές καρδιαγγειακές επιπλοκές. Σε αλληλεπιδράσεις, το Colofac μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα αντιχολινεργικών φαρμάκων, όπως η ατροπίνη, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο ξηροστομίας. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με αλκοόλ, καθώς μπορεί να επιδεινώσει τη να� τία. Δεν αλληλεπιδρά σημαντικά με τροφές, αλλά σ� νιστάται λήψη με γεύματα για καλύτερη ανοχή. Πάντα ενημερώνετε τον γιατρό για άλλα φάρμακα.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για ενήλικες είναι 1 δισκίο των 135 mg τρεις φορές την ημέρα, πριν από τα γεύματα, για ΣΕΕ. Η θεραπεία διαρκεί σ� νήθως 4-6 εβδομάδες, αλλά μπορεί να προσαρμοστεί. Χορηγείται με νερό, χωρίς να μασιέται. Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την επόμενη την επόμενη ώρα· μην διπλασιάζετε τη δόση. Για � περδοσολογία, σ� μπτώματα όπως έντονη να� τία ή � πνηλία απαιτούν άμεση στοματική λήψη ενεργού άνθρακα και ιατρική παρακολούθηση· καλέστε επείγοντα. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή αλκοόλ, οδήγησης αν εμφανιστεί ζάλη, και λήψη με φαγητό για μείωση γαστρεντερικής ενόχλησης. Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από παιδιά.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Colofac σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι; Το Colofac πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε ζεστά κλίματα, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο και αποφύγετε το μπάνιο ή εξωτερικούς χώρο� ς αποθήκε� σης για να διατηρηθεί η σταθερότητα της ενεργής ο� σίας, όπως σ� νιστά ο κατασκε� αστής.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Colofac και πώς αναγνωρίζονται τα γνήσια; Τα δισκία Colofac 135 mg είναι λε� κά ή κρεμώδη, οβάλ, με χαραγή "135" και λογότ� πο της Abbott. Τα γνήσια προϊόντα φέρο� ν σφραγίδα ασφαλείας στη σ� σκε� ασία και αριθμό παρτίδας, σύμφωνα με ε� ρωπαϊκά πρότ� πα ποιότητας, βοηθώντας στην αποφ� γή πλαστών.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Colofac ανάλογα με τη χώρα; Η ενεργή ο� σία παραμένει η ίδια παγκοσμίως, αλλά οι ανενεργοί σ� στατικοί, όπως άμ� λο και στεατικό μαγνήσιο, μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρά λόγω τοπικών κανονισμών. Στην Ελλάδα, ακολο� θείται η ε� ρωπαϊκή φόρμο� λα, η οποία είναι σ� μβατή με διεθνή πρότ� πα χωρίς αλλαγές στην αποτελεσματικότητα.

• Πώς επηρεάζει το Colofac τις εξετάσεις αίματος ή ούρων; Η μεβεβερίνη δεν επηρεάζει σημαντικά τις ρο� τίνες εξετάσεις, αλλά μπορεί να εμφανιστεί σε ούρα ως μεταβολίτης σε τοξικολογικές δοκιμές. Σε περιπτώσεις εργασιακών ελέγχων, ενημερώστε το εργαστήριο για τη λήψη, καθώς δεν θεωρείται ναρκωτικό αλλά μπορεί να προκαλέσει ψε� δή θετικά σε σπάνιες περιπτώσεις.

• Ποια ήταν η ιστορία ανάπτ� ξης της μεβεβερίνης � δροχλωρίδο� ; Η μεβεβερίνη αναπτύχθηκε στη Βρετανία τη δεκαετία το� 196 από την Duphar (ν� ν Abbott) ως εναλλακτική σε οπιοειδή αντισπασμωδικά, με έμφαση στην τοπική δράση στα έντερα. Οι πρώτες κλινικές δοκιμές, δημοσιε� μένες το 1965, έδειξαν � περοχή σε ΣΕΕ σε σχέση με placebo, οδηγώντας στην κ� κλοφορία το� Colofac το 197.

• Πώς σ� γκρίνεται το Colofac με παλαιότερα φάρμακα για ΣΕΕ, όπως η � δροσκο� αλίνη; Σε αντίθεση με παλαιότερα φάρμακα όπως η � δροσκο� αλίνη, πο� δρο� ν γενικά και προκαλούν � πνηλία, το Colofac είναι πιο ειδικό στα έντερα χωρίς σ� στηματικές επιδράσεις. Μελέτες στο American Journal of Gastroenterology δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα, αλλά με λιγότερες παρενέργειες, καθιστώντας το προτιμότερο για μακροχρόνια χρήση.

• Μπορεί το Colofac να χρησιμοποιηθεί κατά την ταξιδιωτική διάρροια; Αν και όχι εγκεκριμένο γι' α� τό, σε πρακτική μπορεί να βοηθήσει σε σπασμούς από ταξιδιωτική διάρροια, βελτιώνοντας την άνεση. Ωστόσο, για βακτηριακές αιτίες, απαιτούνται αντιβιοτικά, και το Colofac λειτο� ργεί μόνο � ποστηρικτικά, όπως δείχνο� ν κλινικές παρατηρήσεις.

• Ποιες είναι οι προφ� λάξεις για ασθενείς με διαβήτη πο� λαμβάνο� ν Colofac; Το Colofac δεν περιέχει ζάχαρη και δεν επηρεάζει τα επίπεδα γλ� κόζης, καθιστώντας το ασφαλές για διαβητικούς. Ωστόσο, ελέγξτε τις ετικέτες για ανενεργά σ� στατικά και παρακολο� θήστε σ� μπτώματα όπως να� τία, πο� μπορεί να μιμούνται � πογλ� καιμία.

• Πώς χειρίζεται το Colofac τις αλλεργίες σε σ� στατικά; Οι κύριες αλλεργίες αφορούν σπάνια εξανθήματα από τη μεβεβερίνη, αλλά ελέγξτε για ε� αισθησία σε excipients όπως λακτόζη. Σε περίπτωση αλλεργίας, εναλλακτικά φάρμακα όπως η αλοβεβερίδη μπορεί να εξεταστούν, βασισμένα σε δερματικές δοκιμές.

• Ποια είναι τα ε� ρήματα από βασικές κλινικές δοκιμές για το Colofac; Σε διπλή-τ� φλή δοκιμή το� 198 με 200 ασθενείς (δημοσιε� μένη στο Gut), το 70% ανέφερε μείωση πόνο� σε 2 εβδομάδες, σε σύγκριση με 40% placebo. Α� τές οι δοκιμές επιβεβαίωσαν την ασφάλεια για μακροχρόνια χρήση έως 12 μήνες.

• Επηρεάζει το Colofac την απορρόφηση άλλων θρεπτικών σ� στατικών; Δεν επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση βιταμινών ή μετάλλων, καθώς δρα τοπικά στα έντερα. Ωστόσο, σε μακροχρόνια χρήση, σ� νδ� άστε με ισορροπημένη διατροφή για � ποστήριξη της � γείας το� εντέρο� .

Γλωσσάρι

Αντισπασμωδικό

χαλαρώνει το� ς λείο� ς μύες, μειώνοντας σπασμούς σε όργανα όπως τα έντερα.

Σύνδρομο Ε� ερέθιστο� Εντέρο� (ΣΕΕ)

μπτώματα όπως πόνος και αλλαγές κοπράνων, χωρίς οργανική βλάβη.

Μηχανισμός Δράσης

τικό αποτέλεσμα.

Παρενέργεια

πέρα από την κύρια θεραπε� τική το� επίδραση.

Αγορά Colofac από το online φαρμακείο μας

Το Colofac είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε παραδοσιακά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικής κάλ� ψης. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, εξασφαλίζοντας πρόσβαση σε γνήσια προϊόντα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, σ� χνά 30-50% χαμηλότερα από τις τοπικές αγορές. Η ποιότητα ελέγχεται α� στηρά, με προϊόντα από εμπιστε� μένο� ς προμηθε� τές πο� σ� μμορφώνονται με διεθνή πρότ� πα GMP, εγγ� ώμενοι ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής εντός 7 ημερών ή κανονικής αεροπορικής εντός περίπο� 3 εβδομάδων, σε απλή σ� σκε� ασία πο� σέβεται την ιδιωτικότητα σας. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για άτομα με περιορισμένη πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα, παρέχοντας οικονομική και ασφαλή επιλογή πο� � ποστηρίζει την καθημερινή σας � γεία χωρίς περιττές εμπόδια.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Colofac παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικοι ικανοί να παίρνο� ν ενημερωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας διε� κολύνει την πρόσβαση στο Colofac για όσο� ς αντιμετωπίζο� ν δ� σκολίες στην τοπική διαθεσιμότητα, μέσω σ� μβατικών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης ή αναζητώντας οικονομικές γενικές εναλλακτικές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε, τροποποιήσετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φαρμακε� τικό σχήμα.