Generic Avodart (Dutasteride)

Εισαγωγή

Το Avodart είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την αντιμετώπιση της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ), μιας κοινής κατάστασης στο� ς άνδρες μεγαλύτερης ηλικίας. Περιέχει την ενεργή ο� σία ντο� ταστερίδη (dutasteride), η οποία ανήκει στην ομάδα των αναστολέων της 5-αλφα-ρεδο� κτάσης. Κατασκε� άζεται από την εταιρεία GlaxoSmithKline και διατίθεται σε μορφή μαλακών καψο� λών των ,5 mg. Το Avodart βοηθά στη μείωση το� μεγέθο� ς το� προστάτη και στην ανακούφιση των σ� μπτωμάτων, όπως η δ� σκολία στην ούρηση. Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιείται σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα για καλύτερα αποτελέσματα. Δεν � πάρχο� ν εγκεκριμένες δε� τερεύο� σες ενδείξεις, αλλά ορισμένες ερε� νητικές χρήσεις εξετάζονται σε κλινικές μελέτες.

Τι είναι το Avodart;

Το Avodart είναι ένα σ� νταγογραφούμενο φάρμακο πο� περιέχει την ενεργή ο� σία ντο� ταστερίδη. Αναπτύχθηκε από την GlaxoSmithKline και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως η Ε� ρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2001 για τη θεραπεία της καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη. Η ντο� ταστερίδη είναι ένας αναστολέας της 5-αλφα-ρεδο� κτάσης τύπο� 1 και 2, πο� εμποδίζει την μετατροπή της τεστοστερόνης σε δι� δροτεστοστερόνη (DHT), μια ορμόνη πο� σ� μβάλλει στην αύξηση το� προστάτη. Διατίθεται σε δόση ,5 mg ανά καψούλα και λαμβάνεται από το στόμα. Το Avodart έχει μακρά διάρκεια δράσης, με ημιζωή περίπο� 5 εβδομάδων, πο� επιτρέπει μια φορά ημερησίως χορήγηση.

Πώς λειτο�

ργεί το Avodart

Η ντο� ταστερίδη στο Avodart αναστέλλει τα ένζ� μα 5-αλφα-ρεδο� κτάση, τα οποία μετατρέπο� ν την τεστοστερόνη σε δι� δροτεστοστερόνη (DHT). Η DHT είναι � πεύθ� νη για την � περπλασία το� προστάτη, καθώς προκαλεί αύξηση των κ� ττάρων το� . Μειώνοντας τα επίπεδα DHT κατά περίπο� 90-95%, το Avodart μειώνει το μέγεθος το� προστάτη κατά 20-30% σε χρονικό διάστημα 6-12 μηνών, βελτιώνοντας τη ροή των ούρων και μειώνοντας τον κίνδ� νο επιπλοκών όπως η οξεία κατακράτηση ούρων. Η δράση ξεκινά μέσα σε 1-3 μήνες, αλλά τα πλήρη οφέλη εμφανίζονται μετά από 6 μήνες θεραπείας. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω το� ήπατος, με πλήρη κάθαρση μετά από αρκετούς μήνες λόγω της μακράς ημιζωής το� .

Παθήσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Avodart

Το Avodart εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της σ� μπτωματικής καλοήθο� ς � περπλασίας το� προστάτη (ΚΥΠ) σε άνδρες. Η ΚΥΠ είναι μια μη καρκινική αύξηση το� προστάτη πο� προκαλεί σ� μπτώματα όπως σ� χνο� ρία, αδύναμη ροή ούρων και ν� χτερινές αφύπνισης για ούρηση. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό επειδή μειώνει τα επίπεδα DHT, περιορίζοντας την ανάπτ� ξη το� προστάτη και βελτιώνοντας τη λειτο� ργία της ο� ροδόχο� κύστης. Κλινικές μελέτες, όπως η μελέτη ARIA3001 και ARIA3002, έδειξαν βελτίωση στο Δείκτη Διάχ� σης Προστατικής Σ� μπτωμάτων (IPSS) κατά 4-6 μονάδες μετά από 6 μήνες. Σ� χνά σ� νδ� άζεται με αλφα-αποκλειστές όπως η ταμσο� λοσίνη για ταχύτερη ανακούφιση σ� μπτωμάτων.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις το� Avodart

Η ντο� ταστερίδη εξετάζεται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως η ανδρογενετική αλωπεκία (ο τ� πικός τύπος φαλάκρας στο� ς άνδρες), βασισμένη σε μελέτες πο� δείχνο� ν μείωση της DHT στο τριχωτό της κεφαλής. Για παράδειγμα, μια τ� χαιοποιημένη κλινική δοκιμή δημοσιε� μένη στο Journal of the American Academy of Dermatology (2006) έδειξε βελτίωση στην π� κνότητα των τριχών μετά από 6 μήνες χρήσης. Ωστόσο, α� τή η χρήση δεν έχει εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές όπως η EMA ή η FDA, και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως. Ερε� νητικές εφαρμογές περιλαμβάνο� ν επίσης τη μείωση το� κινδύνο� προχωρημένο� καρκίνο� το� προστάτη, όπως στη μελέτη REDUCE, αλλά χωρίς επίσημη έγκριση. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λεύονται τον θεράποντα ιατρό το� ς πριν από οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση, καθώς μπορεί να ενέχει κινδύνο� ς χωρίς επαρκή κλινική καθοδήγηση.

Είναι το Avodart το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Avodart ενδείκν� ται για άνδρες άνω των 50 ετών με μέτρια έως σοβαρή ΚΥΠ, ιδιαίτερα όταν � πάρχει σημαντική αύξηση το� μεγέθο� ς το� προστάτη (πάνω από 30 γραμμάρια). Είναι ιδανικό σε περιπτώσεις όπο� οι ασθενείς εμφανίζο� ν σ� μπτώματα πο� επηρεάζο� ν την καθημερινότητα, όπως δ� σκολία στην έναρξη της ούρησης ή σ� χνές λοιμώξεις το� ο� ροποιητικού. Δεν είναι κατάλληλο για γ� ναίκες, παιδιά ή άνδρες με σοβαρή ηπατική δ� σλειτο� ργία, καθώς η ντο� ταστερίδη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτ� ξη εμβρύο� σε έγκ� ες γ� ναίκες μέσω επαφής. Αντενδείκν� ται σε άτομα με γνωστή � περε� αισθησία στη ντο� ταστερίδη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνο� το� προστάτη χωρίς επιβεβαίωση ότι η ΚΥΠ είναι η μοναδική διάγνωση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες όπως αλφα-αποκλειστές ή χειρο� ργικές επιλογές.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνότερες παρενέργειες το� Avodart περιλαμβάνο� ν μειωμένη libido, δ� σκολία στην στύση και μειωμένο όγκο σπέρματος, πο� εμφανίζονται σε περίπο� 5-10% των ασθενών σύμφωνα με κλινικές δοκιμές. Άλλες κοινές περιλαμβάνο� ν ζάλη και κεφαλαλγία, σ� νήθως ήπιες και παροδικές.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανιότερα, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή οίδημα, καθώς και πόνος στο� ς μαστούς ή αύξηση το� μεγέθο� ς το� ς (γ� ναικομαστία) σε λιγότερο από 1% των χρηστών. Μακροχρόνια χρήση μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα PSA (προστατική ειδική αντιγόνο), απαιτώντας προσαρμογή στις εξετάσεις.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές επιπλοκές είναι σπάνιες, αλλά περιλαμβάνο� ν ηπατική τοξικότητα ή αλλαγές στην ψ� χική διάθεση, όπως κατάθλιψη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να α� ξήσει τον κίνδ� νο καρδιαγγειακών σ� μβάντων, ιδιαίτερα σε σ� νδ� ασμό με άλλα φάρμακα. Οι ασθενείς πρέπει να αναζητήσο� ν άμεση ιατρική βοήθεια σε περίπτωση σοβαρών σ� μπτωμάτων.

Αλληλεπιδράσεις

Το Avodart αλληλεπιδρά με φάρμακα πο� μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, α� ξάνοντας τα επίπεδα ντο� ταστερίδης. Αποφύγετε σ� νδ� ασμό με άλλο� ς αναστολείς 5-αλφα-ρεδο� κτάσης. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά η χρήση με αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει τη ζάλη. Ενημερώστε τον ιατρό για όλα τα φάρμακα πο� λαμβάνετε.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η προτεινόμενη δόση για ενήλικες είναι μία κάψο� λα ,5 mg ημερησίως, λαμβανόμενη με ή χωρίς φαγητό. Η θεραπεία είναι μακροχρόνια για διατήρηση των οφελών. Σε περίπτωση παραλείψης δόσης, λάβετε την την επόμενη ημέρα χωρίς να διπλασιάσετε τη δόση, καθώς η μακρά ημιζωή καλύπτει μικρές παραλείψεις. Σε ύποπτη � περδοσολογία, εμφανιστεί σοβαρά σ� μπτώματα όπως ζάλη ή ταχ� καρδία, επικοινωνήστε αμέσως με � πηρεσίες έκτακτης ανάγκης. Δεν � πάρχει ειδικό αντίδοτο· η � ποστηρικτική θεραπεία είναι η κύρια προσέγγιση. Πρακτικές προφ� λάξεις περιλαμβάνο� ν αποφ� γή επαφής των καψο� λών με έγκ� ες γ� ναίκες, καθώς η ντο� ταστερίδη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα αν εμφανίζεται ζάλη, και περιορίστε το αλκοόλ για να μειώσετε κινδύνο� ς.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Avodart σε διαφορετικά κλίματα; Το Avodart πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� , κάτω από 25°C, μακριά από � γρασία και άμεσο φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, αποθηκεύστε το σε δροσερό μέρος ή ψ� γείο (όχι κατάψ� ξη) για να διατηρηθεί η σταθερότητα της ντο� ταστερίδης, η οποία μπορεί να αλλοιωθεί από � ψηλές θερμοκρασίες.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στις κάψο� λες Avodart; Οι ανενεργές ο� σίες περιλαμβάνο� ν μονογλ� κερίδες και διγλ� κερίδες καρύδας, βο� τ� λοξ� αιθ� λολοζολη και λε� κή μελάσα, πο� χρησιμοποιούνται για τη μαλακή κάψο� λα. Α� τές βοηθούν στη σταθεροποίηση και απορρόφηση, αλλά σε άτομα με αλλεργίες σε φ� σικά έλαια, ελέγξτε την ετικέτα για πιθανές αντιδράσεις.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη διατύπωση το� Avodart σε διαφορετικές χώρες; Η βασική διατύπωση με ,5 mg ντο� ταστερίδης είναι παρόμοια παγκοσμίως, αλλά ορισμένες χώρες μπορεί να έχο� ν ελαφρώς διαφορετικές ανενεργές ο� σίες λόγω τοπικών κανονισμών. Για παράδειγμα, στην Ε� ρώπη σ� μμορφώνεται με EMA πρότ� πα, ενώ στις ΗΠΑ με FDA, χωρίς σημαντικές επιπτώσεις στην αποτελεσματικότητα.

• Πώς επηρεάζει το Avodart τις εξετάσεις αίματος για τον προστάτη; Το Avodart μειώνει τα επίπεδα PSA κατά περίπο� 50% μετά από 6-12 μήνες, κάτι πο� μπορεί να επηρεάσει την ανίχνε� ση καρκίνο� το� προστάτη. Οι γιατροί σ� νήθως διπλασιάζο� ν τα όρια PSA για ερμηνεία, βελτιώνοντας έτσι την ακρίβεια των εξετάσεων κατά τη θεραπεία.

• Μπορεί το Avodart να χρησιμοποιηθεί σε σ� νδ� ασμό με βότανα για τον προστάτη; Ορισμένα βότανα όπως η Serenoa repens (saw palmetto) μπορεί να αλληλεπιδράσο� ν ελαφρά ενισχύοντας τη μείωση DHT, αλλά χωρίς επαρκή έρε� να. Μελέτες δείχνο� ν περιορισμένη αλληλεπίδραση, αλλά η τα� τόχρονη χρήση απαιτεί προσοχή για αποφ� γή � περβολικής καταστολής ορμονών.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της ντο� ταστερίδης; Η ντο� ταστερίδη αναπτύχθηκε στα τέλη της δεκαετίας το� 1990s από την GlaxoSmithKline ως βελτίωση της φιναστερίδης, αναστέλλοντας και το� ς δύο τύπο� ς 5-αλφα-ρεδο� κτάσης. Η έγκρισή της βασίστηκε σε πολ� εθνικές δοκιμές πο� ξεκίνησαν το 1998, οδηγώντας σε καλύτερη μείωση DHT σε σύγκριση με προηγούμενα φάρμακα.

• Πώς σ� γκρίνεται το Avodart με παλαιότερα φάρμακα για την ΚΥΠ; Σε σύγκριση με την φιναστερίδη (Proscar), το Avodart μειώνει τα επίπεδα DHT περισσότερο (90% vs 70%), οδηγώντας σε μεγαλύτερη μείωση το� μεγέθο� ς το� προστάτη σύμφωνα με meta-αναλύσεις στο European Urology. Ωστόσο, μπορεί να έχει παρόμοια προφίλ παρενεργειών, με ελαφρώς � ψηλότερο κίνδ� νο σεξο� αλικών δ� σλειτο� ργιών.

• Επηρεάζει το Avodart την γονιμότητα μακροπρόθεσμα; Η ντο� ταστερίδη μειώνει τον όγκο σπέρματος κατά 20-30%, αλλά μελέτες σε γονίμο� ς άνδρες δείχνο� ν ότι η ποιότητα σπέρματος επανέρχεται μετά τη διακοπή. Μακροπρόθεσμα, σε ηλικίες άνω των 50, ο αντίκτ� πος είναι ελάχιστος, αλλά παρακολούθηση σ� νιστάται για νέο� ς άνδρες.

• Ποιοι ειδικοί πληθ� σμοί χρειάζονται προσοχή με το Avodart; Άνδρες με ιστορικό ηπατικής νόσο� πρέπει να ελέγχονται τακτικά, καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ. Επίσης, σε ασθενείς με καρδιαγγειακά προβλήματα, παρακολούθηση για πιθανή αύξηση κινδύνο� , βασισμένη σε επιδημιολογικές μελέτες πο� δείχνο� ν ελαφρά σ� σχέτιση.

• Μπορεί το Avodart να εισαχθεί προσωπικά σε άλλη χώρα; Οι κανόνες εισαγωγής ποικίλλο� ν· στην ΕΕ, επιτρέπεται για προσωπική χρήση έως 3 μηνών προμήθειας με ιατρική σ� νταγή. Στις ΗΠΑ, το FDA περιορίζει τις εισαγωγές μη εγκεκριμένων φαρμάκων, αλλά εξαιρέσεις ισχύο� ν για προσωπική χρήση, απαιτώντας δήλωση στις τελωνειακές αρχές.

• Πώς επηρεάζει το Avodart τις αθλητικές δοκιμές ο� σιών; Η ντο� ταστερίδη δεν είναι απαγορε� μένη ο� σία από την WADA, αλλά μπορεί να επηρεάσει ορμονικές εξετάσεις δείχνοντας χαμηλά επίπεδα DHT. Άθλητες πο� ελέγχονται για ντόπινγκ πρέπει να ενημερώνο� ν το� ς ελεγκτές για τη θεραπεία, αποφεύγοντας παρερμηνείες ως χρήση αναβολικών.

Γλωσσάρι

Καλοήθης Υπερπλασία το� Προστάτη (ΚΥΠ)

μεγέθο� ς το� προστάτη πο� προκαλεί ο� ρολογικά σ� μπτώματα όπως δ� σκολία στην ούρηση.

Δι� δροτεστοστερόνη (DHT)

προέρχεται από την τεστοστερόνη και σ� μβάλλει στην ανάπτ� ξη το� προστάτη και της τριχοφ� ΐας.

Προστατική Ειδική Αντιγόνο (PSA)

παράγεται από τον προστάτη και μετριέται στο αίμα για έλεγχο � γείας το� προστάτη.

5-Αλφα-Ρεδο� κτάση

μο πο� μετατρέπει την τεστοστερόνη σε DHT, στοχε� όμενο από φάρμακα όπως η ντο� ταστερίδη για θεραπεία ΚΥΠ.

Αγορά Avodart από το Online Φαρμακείο μας

Το Avodart είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμένη πρόσβαση σε παραδοσιακά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, για να παρέχο� με γενόσημα και επών� μα φάρμακα σε τιμές κοντά στο κόστος παραγωγής, εξοικονομώντας έως και 80% σε σύγκριση με τοπικές τιμές. Κάθε προϊόν προέρχεται από πιστοποιημένο� ς προ