Avana (Avanafil)

Εισαγωγή

Η Avana είναι ένα φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία της στ� τικής δ� σλειτο� ργίας στο� ς άνδρες. Περιέχει την ενεργή ο� σία αβανάφιλη (Avanafil), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης τύπο� 5 (PDE5). Διατίθεται σε μορφή δισκίων στις δόσεις 50 mg, 100 mg και 200 mg. Η Avana αναπτύχθηκε ως αποτελεσματική και γρήγορη δράση θεραπεία, με έναρξη δράσης εντός 15-30 λεπτών και διάρκεια έως 6 ώρες. Είναι γνωστή για την ταχεία απορρόφησή της σε σύγκριση με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας. Η Avana εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA το 2012 για την πρωτογενή της ένδειξη, βασισμένη σε κλινικές μελέτες πο� έδειξαν � ψηλά ποσοστά επιτ� χίας στην βελτίωση της στ� τικής λειτο� ργίας. Δεν � πάρχο� ν επίσημες δε� τερεύο� σες ενδείξεις, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις εξετάζεται για εκτός ένδειξης χρήσεις, όπως θα αναφερθεί παρακάτω.

Τι είναι η Avana;

Η Avana είναι ένα προγεγραμμένο φάρμακο σε μορφή δισκίο� , με ενεργή ο� σία την αβανάφιλη. Ανήκει στην τάξη των PDE5 αναστολέων, φαρμάκων πο� χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σεξο� αλικών δ� σλειτο� ργιών. Η αβανάφιλη αναπτύχθηκε από την εταιρεία Vivus Inc. και κ� κλοφόρησε αρχικά ως επών� μο προϊόν Stendra το 2012 στις ΗΠΑ, μετά από έγκριση από τον FDA βασισμένη σε τρία κύρια κλινικά trials με πάνω από 2.000 ασθενείς. Η Avana είναι η γενόσημη εκδοχή α� τού το� φαρμάκο� , πο� παρέχεται από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές ως οικονομική εναλλακτική. Το φάρμακο παράγεται σε δισκία επικαλ� μμένα με μεμβράνη, χωρίς σ� γκεκριμένο γνωστό κατασκε� αστή για τη γενόσημη μορφή, αλλά σ� μμορφώνεται με τα πρότ� πα της EMA και FDA για ποιότητα και βιοϊσοδ� ναμία. Είναι διαθέσιμο μόνο με ιατρική σ� νταγή και προορίζεται αποκλειστικά για ενήλικες άνδρες.

Πώς λειτο�

ργεί η Avana

Η Avana λειτο� ργεί αναστέλλοντας το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση τύπο� 5 (PDE5), το οποίο βρίσκεται κ� ρίως στο� ς ιστούς το� πέο� ς. Κατά την σεξο� αλική διέγερση, το νε� ρικό σύστημα απελε� θερώνει μονοξείδιο το� αζώτο� (NO), πο� ενεργοποιεί την παραγωγή κ� κλικού γο� ανιδίο� μονοφωσφορικού (cGMP). Το cGMP χαλαρώνει τα λείψανα μ� ϊκά κύτταρα και α� ξάνει τη ροή αίματος στο πέος, διε� κολύνοντας την στύση. Το PDE5 διασπά το cGMP, μειώνοντας α� τή τη ροή· η αβανάφιλη εμποδίζει α� τή τη διάσπαση, επιτρέποντας � ψηλότερα επίπεδα cGMP και βελτιωμένη στ� τική λειτο� ργία. Η θεραπε� τική επίδραση επιτ� γχάνεται μόνο με σεξο� αλική διέγερση και δεν προκαλεί α� τόματες στύσεις. Η έναρξη δράσης είναι γρήγορη, σ� νήθως 15-30 λεπτά μετά τη λήψη, λόγω της � ψηλής βιοδιαθεσιμότητας (περίπο� 78%) και της ταχείας απορρόφησης από το γαστρεντερικό σύστημα. Η διάρκεια δράσης διαρκεί έως 6 ώρες, ενώ το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως από το ήπαρ μέσω CYP3A4 (ημιζωή περίπο� 5-10 ώρες). Σε σύγκριση με παλαιότερα PDE5 αναστολέα, όπως η σιλδεναφίλη, η αβανάφιλη έχει λιγότερη επιλεκτικότητα για άλλα PDE ένζ� μα, μειώνοντας πιθανές παρενέργειες όπως η μ� ωπία.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με την Avana

Η Avana εγκρίθηκε αποκλειστικά για τη θεραπεία της στ� τικής δ� σλειτο� ργίας (ΣΔ) στο� ς ενήλικες άνδρες. Η ΣΔ είναι μια κοινή κατάσταση όπο� ο άνδρας δ� σκολεύεται να επιτύχει ή να διατηρήσει επαρκή στύση για ικανοποιητική σεξο� αλική δραστηριότητα, επηρεάζοντας περίπο� το 50% των ανδρών άνω των 40 ετών σύμφωνα με μελέτες όπως το Massachusetts Male Aging Study. Η Avana είναι αποτελεσματική επειδή ενισχύει τη φ� σιολογική αντίδραση το� σώματος στη διέγερση, βελτιώνοντας τα ποσοστά επιτ� χούς σ� νο� λίας κατά 60-80% σε κλινικές δοκιμές (π.χ. δοκιμή 1 και 2 το� FDA, δημοσιε� μένες στο Journal of Sexual Medicine). Δεν αντιμετωπίζει τις � ποκείμενες αιτίες της ΣΔ, όπως διαβήτης ή � πέρταση, αλλά παρέχει σ� μπτωματική ανακούφιση. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε ασθενείς πο� χρειάζονται γρήγορη δράση, όπως πριν από προγραμματισμένες σεξο� αλικές δραστηριότητες, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατ' απαίτηση χωρίς καθημερινή λήψη.

Εκτός ένδειξης και Ερε�

νητικές Χρήσεις της Avana

Η Avana δεν έχει επίσημη έγκριση για χρήσεις πέρα από τη στ� τική δ� σλειτο� ργία, σύμφωνα με τις οδηγίες το� FDA και της EMA. Ωστόσο, σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, εξετάζεται εκτός ένδειξης για την αντιμετώπιση της πνε� μονικής � πέρτασης, βασισμένη σε μελέτες PDE5 αναστολέων όπως η σιλδεναφίλη (π.χ. SUPER-1 trial). Κλινικές έρε� νες προτείνο� ν ότι η αβανάφιλη μπορεί να βελτιώσει την αιμοδ� ναμική στο� ς πνεύμονες μειώνοντας την πνε� μονική αρτηριακή πίεση, αλλά τα δεδομένα είναι περιορισμένα και προέρχονται από μικρές μελέτες in vitro και σε ζώα (δημοσιε� μένες στο European Journal of Pharmacology). Μια άλλη ερε� νητική χρήση περιλαμβάνει τη θεραπεία της πρωτοπαθούς δ� σπαρέ� νας στις γ� ναίκες, με πιλοτικά trials να δείχνο� ν βελτίωση της σεξο� αλικής ικανοποίησης, αλλά χωρίς μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας (μελέτες στο International Journal of Impotence Research). Α� τές οι χρήσεις δεν έχο� ν εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές και η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχο� ν επιβεβαιωθεί πλήρως. Οι ασθενείς πρέπει να σ� μβο� λε� τούν ιατρό πριν εξετάσο� ν οποιαδήποτε εκτός ένδειξης θεραπεία, καθώς μπορεί να ενέχο� ν κινδύνο� ς όπως αλληλεπιδράσεις ή μη αναμενόμενες παρενέργειες.

Είναι η Avana το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Η Avana είναι κατάλληλη για ενήλικες άνδρες ηλικίας 18 ετών και άνω με διαγνωσμένη στ� τική δ� σλειτο� ργία, ιδιαίτερα όσο� ς αναζητούν γρήγορη έναρξη δράσης και ελάχιστες παρενέργειες σε σχέση με μεγαλύτερα PDE5 φάρμακα. Σ� νιστάται σε κλινικούς σενάρια όπως η ΣΔ λόγω αγγειακών παραγόντων (π.χ. αθηροσκλήρωση) ή νε� ρολογικών αιτιών (π.χ. μετά από προστατεκτομή), όπο� κλινικές οδηγίες όπως α� τές της Αμερικανικής Ο� ρολογικής Εταιρείας (AUA) την τοποθετούν ως πρώτης γραμμής θεραπεία. Είναι ιδανική για ασθενείς με � γιή ήπατα και νεφρούς, καθώς δεν απαιτεί προσαρμογή δόσης σε ήπια νεφρική δ� σλειτο� ργία. Ωστόσο, δεν είναι κατάλληλη για άτομα με αντισ� μβαλλόμενες καταστάσεις, όπως σοβαρή ηπατική ή καρδιακή νόσος (π.χ. πρόσφατο έμφραγμα), � ποτάσεις, ή ιστορικό οπτικής νε� ροπάθειας (NAION). Αποφύγετε την εάν παίρνετε νιτρώδη ή guanylate cyclase stimulators όπως riociguat, λόγω κινδύνο� � ποτασικής κρίσης. Οι γ� ναίκες και τα παιδιά δεν πρέπει να τη χρησιμοποιούν, καθώς δεν � πάρχο� ν δεδομένα ασφάλειας.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Οι σ� χνότερες παρενέργειες της Avana εμφανίζονται σε λιγότερο από το 10% των χρηστών και περιλαμβάνο� ν πονοκέφαλο, ερ� θρότητα προσώπο� , καταρροή, ρινική σ� μφόρηση και πίσω πόνο. Α� τές οφείλονται στην αγγειοδιαστολή και σ� νήθως � ποχωρούν εντός ωρών. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, ο πονοκέφαλος επηρεάζει περίπο� το 5-10% των ασθενών.

Σπάνιες

Σπανιότερα (λιγότερο από 2%), μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση, μ� αλγίες ή δ� σπεψία. Η θολή όραση οφείλεται στην ελαφρά αναστολή PDE6 στα μάτια, αλλά είναι ήπια και παροδική. Σε μετα-αναφορές, έχο� ν αναφερθεί εξανθήματα ή � περε� αισθησία.

Σοβαρές

Σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες (λιγότερο από .1%) αλλά απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια, όπως ξαφνική απώλεια όρασης (NAION), ακοής, ή παρατεταμένη στύση (priapism) άνω των 4 ωρών, η οποία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη. Καρδιαγγειακά σ� μβάντα, όπως έμφραγμα, είναι πιθανά σε � ψηλού κινδύνο� ασθενείς.

Αλληλεπιδράσεις: Η Avana αλληλεπιδρά ισχ� ρά με νιτρώδη (π.χ. νιτρογλ� κερίνη), προκαλώντας επικίνδ� νη � πόταση· αποφύγετε τα� τόχρονη λήψη. Ισχ� ροί αναστολείς CYP3A4 όπως κετοκοναζόλη ή ριτοναβίρη α� ξάνο� ν τα επίπεδα αβανάφιλης, απαιτώντας μείωση δόσης κατά 50%. Το αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την � πόταση, ενώ τα γκρέιπφρο� τ αναστέλλει το CYP3A4. Δεν σ� νιστάται με άλλα PDE5 αναστολέα.

Χρήση: Δοσολογία, Χαμένη Δόση, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία της Avana είναι 100 mg, λαμβανόμενη προφορικά 15-30 λεπτά πριν τη σεξο� αλική δραστηριότητα, με ελάχιστο 50 mg για ε� αισθητοποιημένο� ς ασθενείς και μέγιστο 200 mg εάν χρειάζεται, μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό, αλλά τα λιπαρά γεύματα μπορεί να καθ� στερήσο� ν την απορρόφηση. Για χαμένη δόση, εφόσον χρησιμοποιείται κατ' απαίτηση, δεν � πάρχει έννοια "χαμένης"· απλώς λάβετε την επόμενη όταν χρειάζεται, χωρίς διπλασιασμό. Σε περίπτωση � περδοσολογίας (π.χ. >200 mg), εμφανίζονται ενισχ� μένες παρενέργειες όπως � πόταση· ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, σ� μπεριλαμβανομένης γαστρικής πλύσης και � ποστηρικτικής θεραπείας. Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε το αλκοόλ (>3 ποτά) για να μην μειωθεί η αποτελεσματικότητα· μην οδηγείτε εάν νιώθετε ζάλη. Φ� λάξτε σε θερμοκρασία δωματίο� (<30°C), μακριά από � γρασία.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς επηρεάζει η Avana την καθημερινή ρο� τίνα σε ταξίδια; Η Avana είναι εύκολο να μεταφερθεί σε δισκία, αλλά ελέγξτε το� ς κανονισμούς μεταφοράς φαρμάκων σε διεθνή ταξίδια, καθώς ορισμένες χώρες απαιτούν δήλωση. Σε διαφορετικά κλίματα, διατηρήστε τα δισκία σε αεροστεγές δοχείο για να αποφύγετε � γρασία, διασφαλίζοντας ότι παραμένο� ν σταθερά για έως 2 χρόνια από την ημερομηνία λήξης.

• Ποια είναι η εμφάνιση των δισκίων Avana; Τα δισκία Avana είναι σ� νήθως λε� κά ή κίτρινα, επικαλ� μμένα με λεπτή μεμβράνη, με σχήμα στρογγ� λό και χαρακή για δόση. Δεν περιέχο� ν χρωστικές ο� σίες πο� προκαλούν αλλεργίες σε πολλούς, αλλά ελέγξτε τη σ� σκε� ασία για ακριβείς λεπτομέρειες, καθώς οι γενόσημες εκδόσεις μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς από το αρχικό Stendra.

• Πώς διαφέρει η σύνθεση της Avana σε διαφορετικές χώρες; Η ενεργή ο� σία παραμένει ίδια (αβανάφιλη), αλλά τα ανενεργά σ� στατικά όπως στεατικό μαγνήσιο ή μικροκρ� σταλλική κ� τταρίνη μπορεί να ποικίλλο� ν λόγω τοπικών ρ� θμιστικών απαιτήσεων. Στην Ε� ρώπη, σ� μμορφώνεται με EMA πρότ� πα, ενώ στις ΗΠΑ με FDA, εξασφαλίζοντας βιοϊσοδ� ναμία σε όλες τις αγορές.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με διαβήτη πο� παίρνο� ν Avana; Η Avana είναι γενικά ασφαλής σε διαβητικούς, με μελέτες να δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα, αλλά ελέγξτε τα επίπεδα σακχάρο� καθώς η αγγειοδιαστολή μπορεί να επηρεάσει την κ� κλοφορία. Αποφύγετε σε μη ελεγχόμενο διαβήτη λόγω α� ξημένο� κινδύνο� καρδιαγγειακών παρενεργειών, όπως αναφέρεται σε οδηγίες της AUA.

• Πώς αναπτύχθηκε η αβανάφιλη, η ενεργή ο� σία της Avana; Η αβανάφιλη αναπτύχθηκε από τη Vivus Inc. στα τέλη της δεκαετίας το� 200, εστιάζοντας σε ταχύτερη δράση από � πάρχοντα PDE5 φάρμακα. Οι πρώτες κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν το 2008, με έγκριση FDA το 2012 μετά από επιτ� χείς phase III μελέτες πο� έδειξαν 80% επιτ� χία σε σχέση με placebo.

• Ποιες είναι οι βασικές κλινικές δοκιμές για την Avana; Οι κύριες δοκιμές (TA-301, TA-302, TA-314) περιλάμβαναν 1.231 άνδρες με ΣΔ, δείχνοντας στατιστικά σημαντική βελτίωση στην στ� τική λειτο� ργία (p<.0001) με δόσεις 100-200 mg. Δημοσιεύθηκαν στο Urology και Journal of Urology, επιβεβαιώνοντας ασφάλεια σε 12 εβδομάδες χρήσης.

• Πώς σ� γκρίνεται η Avana με παλαιότερα φάρμακα όπως η σιλδεναφίλη; Η Avana έχει ταχύτερη έναρξη (15 λεπτά vs 30-60) και μικρότερη διάρκεια (6 ώρες vs 4-5), με λιγότερες οπτικές παρενέργειες λόγω � ψηλότερης επιλεκτικότητας για PDE5. Μελέτες head-to-head δείχνο� ν παρόμοια σ� νολική αποτελεσματικότητα, αλλά η Avana προτιμάται για ε� ελιξία.

• Πώς επηρεάζει η Avana τα τεστ ναρκωτικών ή ιατρικές εξετάσεις; Η αβανάφιλη δεν ανιχνεύεται σε τ� πικά τεστ ούρων για ο� σίες, καθώς δεν είναι ναρκωτικό, αλλά μπορεί να επηρεάσει εξετάσεις πίεσης αίματος λόγω αγγειοδιαστολής. Ενημερώστε ιατρούς πριν από εξετάσεις, καθώς η πρόσφατη λήψη μπορεί να αλλάξει αποτελέσματα ηπατικής λειτο� ργίας.

• Ποιοι είναι οι κανόνες προσωπικής εισαγωγής Avana σε χώρες όπως η Ελλάδα; Στην Ελλάδα, επιτρέπεται εισαγωγή προσωπικής ποσότητας (έως 3 μήνες) με ιατρική βεβαίωση, σύμφωνα με ΕΟΦ κανονισμούς. Για διεθνή ταξίδια, ελέγξτε την απαγόρε� ση σε χώρες όπως η Ιαπωνία, όπο� απαιτείται τοπική έγκριση για εισαγωγή φαρμάκων.

• Πώς αποθηκεύεται η Avana σε � γρό κλίμα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι; Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος κάτω από 25°C, μακριά από άμεσο ηλιακό φως και � γρασία, για να αποφύγετε αποσύνθεση. Σε � γρό κλίμα, χρησιμοποιήστε αεροστεγές δοχείο με απορροφητήρα � γρασίας, διατηρώντας την σταθερότητα για όλη την περίοδο ισχύος.

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στην Avana και πιθανές αλλεργίες; Σ� νηθισμένες ανενεργές ο� σίες περιλαμβάνο� ν λακτόζη, κολλο� διόνιο νάτριο και διοξείδιο το� τιτανίο� , πο� μπορεί να προκαλέσο� ν αλλεργίες σε ε� αίσθητα άτομα με γαλακτοζαιμία. Ελέγξτε τη σ� σκε� ασία για ακριβή λίστα, καθώς οι γενόσημες παραλλαγές μπορεί να διαφέρο� ν ελαφρώς.

Γλωσσάρι

Αναστολέας PDE5

εμποδίζει το ένζ� μο φωσφοδιεστεράση τύπο� 5, α� ξάνοντας τη ροή αίματος σε σ� γκεκριμένο� ς ιστούς για θεραπεία δ� σλειτο� ργιών.

Στ� τική Δ� σλειτο� ργία

ο άνδρας δεν μπορεί να επιτύχει ή να διατηρήσει στύση επαρκή για σεξο� αλική δραστηριότητα, σ� χνά λόγω αγγειακών ή ψ� χολογικών παραγόντων.

Ημιζωή

απαιτείται για να μειωθούν τα επίπεδα ενός φαρμάκο� στο αίμα στο ήμισ� της αρχικής ποσότητας, επηρεάζοντας τη διάρκεια δράσης.

Βιοδιαθεσιμότητα

στο σώμα μετά από χορήγηση, καθορίζοντας την αποτελεσματικότητα.

Αγορά Avana από το Διαδικτ�

ακό μας Φαρμακείο

Αν αντιμετωπίζετε δ� σκολίες στην πρόσβαση στην Avana μέσω τοπικών φαρμακείων ή ασφαλιστικών προγραμμάτων, το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο προσφέρει μια αξιόπιστη λύση για την απόκτησή της. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντα φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, επιτρέποντας πρόσβαση σε διεθνή φάρμακα με διακριτική εξ� πηρέτηση πο� σέβεται την ιδιωτικότητα των ασθενών. Οι τιμές μας είναι προσιτές, κοντά στο κόστος παραγωγής, καθιστώντας την γενόσημη Avana μια οικονομική επιλογή για όσο� ς αναζητούν εναλλακτικές χωρίς � περβολικά κόστη. Εγγ� όμαστε ποιότητα από επαληθε� μένο� ς προμηθε� τές πο� σ� μμορφώνονται με διεθνή πρότ� πα GMP, εξασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Η παράδοση είναι αξιόπιστη και διακριτική, με επιλογές όπως 7 ημερών express ή περίπο� 3 εβδομάδων τακτικής αεροπορικής αλληλογραφίας, ιδανική για ασθενείς σε απομακρ� σμένες περιοχές ή με περιορισμένες επιλογές. Α� τή η � πηρεσία βοηθά στην απλοποίηση της πρόσβασης, εστιάζοντας στην ασφάλεια και την ε� κολία, ώστε να μπορείτε να εστιάσετε στην � γεία σας χωρίς άγχος.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες πο� παρέχονται σχετικά με την Avana προορίζονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το διαδικτ� ακό μας φαρμακείο παρέχει πρόσβαση στην Avana για άτομα πο� μπορεί να αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς διαθεσιμότητας μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων ασφάλισης με σ� νταγή ή πο� αναζητούν προσιτές γενόσημες επιλογές. Πάντα σ� μβο� λε� τείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.