Generic Asacol (Mesalamine)

Εισαγωγή

Το Asacol είναι ένα φαρμακε� τικό σκεύασμα πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για τη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων το� εντέρο� , όπως η ελκώδης κολίτιδα. Περιέχει την ενεργή ο� σία μεσαλαμίνη (mesalamine), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αμινοσαλικ� λικών ο� σιών και δρα τοπικά στο έντερο για να μειώσει τη φλεγμονή. Το Asacol διατίθεται σε μορφή δισκίων με δόση 400 mg και παράγεται από την εταιρεία Allergan (τώρα μέρος της AbbVie). Χορηγείται σ� νήθως για την ενεργή φάση της νόσο� και για τη σ� ντήρηση της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με ήπια έως μέτρια ελκώδη κολίτιδα. Δεν � πάρχο� ν επίσημες ενδείξεις για δε� τερεύο� σες χρήσεις πέρα από α� τές, αν και η μεσαλαμίνη μπορεί να εξετάζεται σε ορισμένες περιπτώσεις κροιχνικής νόσο� � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Asacol;

Το Asacol είναι ένα προγεμισμένο φαρμακε� τικό προϊόν σε μορφή δισκίων με καθ� στερημένη αποδέσμε� ση, πο� περιέχει την ενεργή ο� σία μεσαλαμίνη. Η μεσαλαμίνη είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο πο� χρησιμοποιείται ειδικά για παθήσεις το� παχέος εντέρο� . Ανήκει στην ομάδα των 5-ασαλικ� λικών ο� σιών, οι οποίες μιμούνται τη δράση της σαλικ� λικής οξέος αλλά με λιγότερες σ� στηματικές επιδράσεις. Το Asacol αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 198 και κ� κλοφόρησε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1987, με έγκριση από τον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ). Ο κατασκε� αστής είναι η Allergan Pharmaceuticals, με έδρα τις ΗΠΑ, και το προϊόν είναι διαθέσιμο σε πολλές χώρες, σ� μπεριλαμβανομένης της Ε� ρωπαϊκής Ένωσης μέσω έγκρισης EMA. Το δισκίο έχει ειδική επικάλ� ψη πο� προστατεύει την ενεργή ο� σία από την αποσύνθεση στο στομάχι, επιτρέποντας την απελε� θέρωσή της στο παχύ έντερο.

Πώς λειτο�

ργεί το Asacol;

Η μεσαλαμίνη στο Asacol δρα ως τοπικό αντιφλεγμονώδες στο παχύ έντερο, αναστέλλοντας βιοχημικές οδούς πο� προκαλούν φλεγμονή, όπως η παραγωγή προσταγλανδινών και λε� κοτριενίων μέσω αναστολής της κ� κλοοξ� γενάσης και λιποξ� γενάσης. Α� τή η δράση μειώνει το οίδημα, τον πόνο και την αιμορραγία στο βλεννογόνο το� εντέρο� . Σε αντίθεση με άλλα φάρμακα, η επικάλ� ψη το� δισκίο� εξασφαλίζει ότι η μεσαλαμίνη απελε� θερώνεται πέρα από το λεπτό έντερο, βελτιστοποιώντας την τοπική σ� γκέντρωσή της. Η έναρξη δράσης εμφανίζεται σ� νήθως μέσα σε 3-21 ημέρες για βελτίωση σ� μπτωμάτων, ενώ η θεραπε� τική επίδραση διαρκεί όσο χορηγείται. Το φάρμακο αποβάλλεται κ� ρίως μέσω των ούρων και των κοπράνων μετά από μεταβολισμό στο ήπαρ, με ημιζωή περίπο� ,5-1,5 ωρών για την απελε� θερούμενη μορφή.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Asacol;

Το Asacol εγκρίνεται αποκλειστικά για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ενεργού ελκώδο� ς κολίτιδας και για τη σ� ντήρηση της ύφεσης σε ενήλικες. Στην ενεργή φάση, η μεσαλαμίνη μειώνει τη φλεγμονή στο βλεννογόνο το� παχέος εντέρο� , βελτιώνοντας σ� μπτώματα όπως η διάρροια, ο κοιλιακός πόνος και η αιμορραγία. Κλινικές μελέτες, όπως α� τές πο� � ποστήριξαν την έγκριση FDA, δείχνο� ν ότι η χορήγησή το� οδηγεί σε ύφεση σε περίπο� 40-70% των ασθενών μέσα σε 6 εβδομάδες. Για τη σ� ντήρηση ύφεσης, προλαμβάνει � ποτροπές μειώνοντας τον κίνδ� νο νέων εξάρσεων, με μακροχρόνιες δοκιμές να επιβεβαιώνο� ν την αποτελεσματικότητά το� σε δόσεις 1,6 g ημερησίως.

Εκτός ένδειξης και Πειραματικές Χρήσεις το�

Asacol;

Η χρήση το� Asacol εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων περιορίζεται και βασίζεται σε περιορισμένα δεδομένα. Σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, η μεσαλαμίνη χρησιμοποιείται off-label για ήπια κροιχνική νόσο το� παχέος εντέρο� , καθώς παρόμοιες αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες μπορεί να βοηθήσο� ν στη μείωση τοπικής φλεγμονής. Κλινικές μελέτες, όπως μια meta-ανάλ� ση στο περιοδικό Gastroenterology (2016), δείχνο� ν πιθανή ωφέλεια σε επιλεγμένο� ς ασθενείς, αλλά η αποτελεσματικότητα δεν είναι σταθερή και δεν έχει εγκριθεί από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή η EMA. Άλλες ερε� νητικές εφαρμογές περιλαμβάνο� ν πειραματικές δοκιμές για διάφορες παγκρεατικές παθήσεις, αλλά τα στοιχεία είναι ανεπαρκή. Επαναλαμβάνο� με ότι οποιαδήποτε εκτός ένδειξης χρήση πρέπει να γίνεται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη εξειδικε� μένο� ιατρού, καθώς τα οφέλη και οι κίνδ� νοι δεν έχο� ν πλήρως αξιολογηθεί.

Είναι το Asacol το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Asacol είναι κατάλληλο για ενήλικες με διαγνωσμένη ήπια έως μέτρια ελκώδη κολίτιδα, ιδιαίτερα όταν η νόσος περιορίζεται στο παχύ έντερο και απαιτείται τοπική θεραπεία. Σ� νιστάται σε περιπτώσεις πρώτης γραμμής θεραπείας ή όταν άλλα φάρμακα, όπως οι κορτικοστεροειδείς, δεν είναι κατάλληλα λόγω παρενεργειών. Δεν ενδείκν� ται για σοβαρές μορφές της νόσο� ή για παιδιά κάτω των 18 ετών, ούτε για ασθενείς με στενή γωνία ή ιστορικό καρδιακής νόσο� . Αντενδείκν� ται σε άτομα με � περε� αισθησία στη μεσαλαμίνη ή σε σαλικ� λικά, σε ενεργό λοίμωξη το� εντέρο� ή σε νεφρική/ηπατική δ� σλειτο� ργία. Πάντα η επιλογή γίνεται βάσει ατομικής αξιολόγησης.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι πιο κοινές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν πονοκεφάλο� ς, να� τία, κοιλιακό πόνο και διάρροια, πο� εμφανίζονται σε λιγότερο από 10% των ασθενών σύμφωνα με δεδομένα από κλινικές δοκιμές. Α� τές είναι σ� νήθως ήπιες και � ποχωρούν με σ� νέχιση της θεραπείας.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπανίως μπορεί να προκύψο� ν εξάνθημα, κνίδωση ή ήπια αρθραλγίες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών. Μια σπάνια αντίδραση είναι η πνε� μονική ε� αισθησία, όπως αναφέρεται σε αναφορές της EMA.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές επιπλοκές περιλαμβάνο� ν νεφρική νεφρίτιδα, ηπατική βλάβη ή μ� ελοκαταστολή, με σ� χνότητα μικρότερη το� 1%. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί οξεία παγκρεατίτιδα ή καρδιακή νόσος (π.χ. περικαρδίτιδα). Απαιτείται άμεση ιατρική παρέμβαση σε σημεία όπως π� ρετός, έντονος κοιλιακός πόνος ή αλλαγές στα ούρα.

Αλληλεπιδράσεις

Το Asacol μπορεί να αλληλεπιδράσει με αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, α� ξάνοντας τον κίνδ� νο αιμορραγίας, ή με σο� λφαμινοφαινολές, ενισχύοντας τον κίνδ� νο � περε� αισθησίας. Αποφύγετε το αλκοόλ, καθώς μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική καταπόνηση. Δεν � πάρχο� ν σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα, αλλά σ� νιστάται λήψη με γεύματα για καλύτερη ανοχή. Ενημερώστε για οποιο� σδήποτε άλλο� ς φαρμακε� τικούς σ� νδ� ασμούς.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία για ενεργή ελκώδη κολίτιδα είναι 800 mg τρεις φορές ημερησίως (σύνολο 2,4 g), ενώ για σ� ντήρηση ύφεσης 1,6 g ημερησίως χωρισμένα σε δόσεις. Τα δισκία 400 mg λαμβάνονται ολόκληρα με νερό, ανεξάρτητα από γεύματα. Για παραλειφθείσα δόση, λάβετε την το σ� ντομότερο, εκτός αν πλησιάζει η επόμενη - μην διπλασιάσετε. Σε περίπτωση � περδοσολογίας (π.χ. πάνω από 10 g), εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως να� τία ή ζάλη· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια και προκαλέστε εμετό αν σ� νιστάται. Πρακτικές προφ� λάξεις: Αποφύγετε οδήγηση αν προκαλεί ζάλη, μην σ� νθλίβετε τα δισκία λόγω επικάλ� ψης, και πίνετε άφθονο νερό για πρόληψη αφ� δάτωσης.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Asacol σε διαφορετικά κλίματα; Το Asacol πρέπει να φ� λάσσεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-25°C), μακριά από � γρασία και άμεσο ηλιακό φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, χρησιμοποιήστε ερμητικά κλειστό δοχείο για να αποφύγετε αποσύνθεση της επικάλ� ψης, ενώ σε ψ� χρά περιβάλλοντα μην το παγώνετε, καθώς μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα το� δισκίο� .

• Ποιες είναι οι ανενεργές ο� σίες στα δισκία Asacol; Τα δισκία περιέχο� ν ανενεργά σ� στατικά όπως διόξιδο το� π� ριτίο� , στεατικό μαγνήσιο και μεθ� λοξ� προσελλο� λόζη, πο� βοηθούν στη σταθερότητα και την επικάλ� ψη. Α� τά είναι γενικά ασφαλή, αλλά άτομα με αλλεργίες σε σ� γκεκριμένα πρόσθετα, όπως χρώματα, πρέπει να ελέγξο� ν την ετικέτα για πιθανές αντιδράσεις.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη διατύπωση το� Asacol ανά περιοχή; Η βασική διατύπωση είναι παρόμοια παγκοσμίως, αλλά σε ε� ρωπαϊκές χώρες μπορεί να � πάρχο� ν μικρές παραλλαγές στην επικάλ� ψη για προσαρμογή σε τοπικούς κανονισμούς. Για παράδειγμα, η ε� ρωπαϊκή έκδοση μπορεί να έχει ελαφρώς διαφορετικά πρόσθετα λόγω EMA οδηγιών, κάτι πο� δεν επηρεάζει την ενεργή ο� σία αλλά μπορεί να αλλάξει την εμφάνιση το� δισκίο� .

• Πώς επηρεάζει το Asacol τις εξετάσεις αίματος ρο� τίνας; Μπορεί να προκαλέσει ήπια αύξηση σε ένζ� μα ήπατος ή αλλαγές σε ο� ρία/κρεατινίνη λόγω νεφρικής επίδρασης, οπότε ενημερώστε το εργαστήριο για τη λήψη το� . Δεν επηρεάζει άμεσα εξετάσεις θ� ρεοειδούς ή χοληστερίνης, αλλά τακτική παρακολούθηση σ� νιστάται σε μακροχρόνια χρήση.

• Μπορεί το Asacol να χρησιμοποιηθεί κατά την ταξιδιωτική περίοδο; Ναι, είναι εύκολο στη μεταφορά λόγω σ� μπαγούς μορφής δισκίων, αλλά κρατήστε το σε αρχικό περιτύλιγμα για προστασία από � γρασία σε αεροπορικές πτήσεις. Σε διεθνή ταξίδια, ελέγξτε τοπικούς κανονισμούς για μεταφορά φαρμάκων, καθώς μπορεί να απαιτείται δήλωση σε τελωνεία.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της μεσαλαμίνης στο Asacol; Η μεσαλαμίνη αναπτύχθηκε ως βελτίωση της σο� λφαλαζίνης τη δεκαετία το� 197, αποκόπτοντας το σο� λφαμινοφαινόλο για μείωση παρενεργειών. Το Asacol, με την τεχνολογία pH-ε� αίσθητης επικάλ� ψης, κ� κλοφόρησε το 1987 μετά από δοκιμές πο� έδειξαν καλύτερη τοπική δράση σε σχέση με προηγούμενες μορφές.

• Πώς σ� γκρίνεται το Asacol με παλαιότερα φάρμακα όπως η σο� λφαλαζίνη; Σε αντίθεση με τη σο� λφαλαζίνη, πο� μπορεί να προκαλέσει πιο σ� χνές αλλεργικές αντιδράσεις λόγω το� σ� νδ� ασμού ο� σιών, το Asacol παρέχει καθαρή μεσαλαμίνη με λιγότερες σ� στηματικές επιδράσεις. Κλινικές σ� γκρίσεις δείχνο� ν παρόμοια αποτελεσματικότητα σε UC, αλλά με καλύτερη ανοχή στο Asacol.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένο� ς χρήστες Asacol; Σε ηλικιωμένο� ς, α� ξάνεται ο κίνδ� νος νεφρικής βλάβης λόγω μειωμένης νεφρικής λειτο� ργίας, οπότε απαιτείται τακτική παρακολούθηση. Δεν � πάρχει προσαρμογή δόσης βάσει ηλικίας, αλλά ξεκινήστε με χαμηλότερη αν � πάρχει σ� ννοσηρότητα.

• Πώς επηρεάζει το Asacol σ� γκεκριμένα τρόφιμα, π.χ. γαλακτοκομικά; Δεν αλληλεπιδρά άμεσα με γαλακτοκομικά, αλλά σε ασθενείς με UC, τα γαλακτοκομικά μπορεί να επιδεινώσο� ν σ� μπτώματα, οπότε σ� νδ� άστε με δίαιτα χαμηλή σε λακτόζη. Λαμβάνετε το με ελαφρύ γεύμα για μείωση γαστρεντερικής ενόχλησης.

• Ποιες είναι οι επιπτώσεις το� Asacol σε δοκιμές ναρκωτικών ο� σιών; Το Asacol δεν εμφανίζεται σε τ� πικές δοκιμές ούρων για ο� σίες όπως οπιοειδή ή κάνναβη, καθώς δεν περιέχει τέτοια σ� στατικά. Ωστόσο, μπορεί να επηρεάσει εξετάσεις ηπατικής λειτο� ργίας, οπότε ενημερώστε για ακριβή ερμηνεία.

• Μπορεί το Asacol να εισαχθεί προσωπικά σε άλλες χώρες; Σε πολλές χώρες, επιτρέπεται προσωπική εισαγωγή για προσωπική χρήση (π.χ. έως 3μηνη ποσότητα), αλλά απαιτείται ιατρική βεβαίωση. Στην ΕΕ, ακολο� θούνται κοινοί κανονισμοί, ενώ σε ΗΠΑ μπορεί να χρειάζεται δήλωση CBP.

Γλωσσάρι

Ελκώδης Κολίτιδα

παχέος εντέρο� πο� προκαλεί έλκη στο βλεννογόνο, με σ� μπτώματα όπως διάρροια και αίμα στα κόπρανα.

Καθ� στερημένη Αποδέσμε� ση

ψης δισκίων πο� καθ� στερεί την απελε� θέρωση της ενεργής ο� σίας μέχρι το παχύ έντερο, βελτιώνοντας την τοπική δράση.

Αντιφλεγμονώδες

μειώνει τη φλεγμονή αναστέλλοντας χημικές ο� σίες όπως προσταγλανδίνες, χωρίς να επηρεάζει άμεσα το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ύφεση

σίας σ� μπτωμάτων σε χρόνια νοσήματα, όπο� η θεραπεία στοχεύει στη διατήρησή της για πρόληψη � ποτροπών.

Αγορά Asacol από το Online Φαρμακείο μας

Το Asacol είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια αξιόπιστη λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή � ψηλές τιμές λόγω ασφαλιστικών περιορισμών. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, ώστε να εξασφαλίζο� με προϊόντα κοντά στο κόστος παραγωγής, διατηρώντας παράλληλα � ψηλά πρότ� πα ποιότητας μέσω επαληθε� μένων πηγών. Η παράδοση είναι εγγ� ημένη και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής σε 7 ημέρες ή κανονικής αεροπορικής σε περίπο� 3 εβδομάδες, προσαρμοσμένη στις ανάγκες σας για ιδιωτικότητα και ε� κολία. Α� τή η προσέγγιση επιτρέπει πρόσβαση σε διεθνή φαρμακε� τικά προϊόντα χωρίς περιττές εμπλοκές, σεβόμενοι πλήρως την ιδιωτικότητα το� ασθενούς και προσφέροντας μια ασφαλή, οικονομική εναλλακτική για όσο� ς αναζητούν σταθερή θεραπεία.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Asacol παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς. Δεν � ποκαθιστούν επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για εκτός ένδειξης χρήσεις, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση ικανού επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι � πεύθ� νοι ενήλικες ικανοί να παίρνο� ν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Asacol για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγράμματα ασφάλισης με σ� νταγή ή όσο� ς επιθ� μούν οικονομικές γενόσημες επιλογές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.