Generic Alkacel (Melphalan)

はじめに

Alkacel（アルカセル）は、メルファラン（Melphalan）を有効成分とする経口錠剤（2 mg）です。メルファランはアルキル化剤に分類され、がん細胞のDNAを損傷させて増殖を抑制します。主に多発性骨髄� �および卵巣がんの治療で承認されており、骨髄移植前のコンディショニングレジメンにも使用されます。製造� �は特定できない場合がありますが、同成分は「Alkeran」や「Melphalan」などのブランド名で世界各国で販売されています。

Alkacelとは

• Alkacelはメルファランを含むジェネリック医薬品です。
• ジェネリック版として、同一有効成分を低コストで提供し、患� の経済的負� を軽減します。
• 本剤は錠剤形� �で、1錠あたり2 mgの均一な用量が設定されています。
• Alkacelは、AlkeranやMelphalanといった既知のブランド名で販売されているメルファランのジェネリックバージョンです。 当社のオンライン薬局では、このジェネリック代替品を手頃な価格で提供しています。

Alkacelの作用機序

メルファランは窒素原子に結合したアルキル基（ビニル基）を持ち、細胞� で活性化されるとDNAのグアニン塩基にアルキル化を起こします。この結果、DNA二本鎖が切断され、がん細胞の増殖・分裂が阻害されます。

• 発現開始：経口投与後約30分で血中濃度が上昇し、約2時間でピークに達します。
• 持続時間：血中半減期は約1.5 時間と比較的短く、� �臓から主に排泄されます。
• 代謝：肝臓での代謝は限定的で、主に未変化型が排泄されます。

このような機序により、メルファランは� 速に� �瘍細胞を殺傷し、短期間の高用量投与が可能です。

Alkacelが適応される疾患

1. 多発性骨髄� �
   • メルファランは骨髄� �細胞の増殖を抑制し、化学療法レジメンの一部として使用されます。
2. 卵巣がん（進行期）
   • 卵巣がんに対する単剤または他薬剤との併用療法で有効性が確認されています。

これらの適応は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）によって� �式に承認されています。

アルカセルのオフラベル・研究用途

�性リンパ性白血� （CLL） | 小規模臨床試験で、メルファラン単独または併用が一定の奏効率を示した報告があります（例：JCO 2015） | FDA・EMAの承認は未取得。専門医の管理下でのみ使用が推奨されます。 | | 骨髄移植前のコンディショニング | 高用量メルファランは造血幹細胞移植前の� �疫抑制に利用され、国際ガイドラインで推奨されているケースがあります（EBMT 202） | 用量管理と� �機能評価が� 須です。 | | 膠芽� �（脳� �瘍）** | 前臨床研究でアルキル化剤としての潜在効果が示唆されていますが、臨床エビデンスは限定的 | 実験的使用は臨床試験の枠組みでのみ実施してください。 |

重要：上記の使用は� �式に承認された適応ではありません。オフラベル使用は� ず医療専門家の監督下で行う� 要があります。

Alkacelはあなたに適していますか？

• 適応患� ：多発性骨髄� �や進行期卵巣がんの診断を受け、医師からメルファラン投与が指示された成人。
• 推奨シナリオ：他の化学療法が効果不十分で、アルキル化剤としてのメルファランがレジメンに組み込まれる場合。
• 禁忌：重度の� �機能障害（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）、既知のメルファラン過敏症、妊娠・授乳中の女性。

患� 個� の状� �に応じて、投与開始前に血液検査、� �機能評価、肝機能評価が� 要です。

リスク、副作用、相互作用

�

�通（頻度が高い）

• 噁心感、嘔吐、食欲不振
• 口� 炎、粘膜炎
• 骨髄抑制（白血球減少、貧血）

稀（頻度が低い）

• 肝� �素上昇（AST/ALT）
• 発疹、� �過敏症
• 高血圧

重篤（緊急対応が�

要）

• 重度の骨髄抑制（白血球 <1,000/µL）
• � �機能障害（血� クレアチニン上昇）
• アレルギー性ショック

薬物・食物相互作用

• シクロホスファミド、シスプラチン：同一アルキル化剤の併用は骨髄抑制リスクを増大させます。
• アスピリン・NSAID：胃� �粘膜刺激が強まる可能性があります。
• 食物：空� �時投与が推奨されますが、強い胃� �刺激がある場合は軽食と併用可。

患� は使用中の� �ての薬剤（処方薬・市販薬・サプリ）を医師に報告してください。

使用方法：投与、服し忘れ、過剰摂取

• 標準投与：成人は通常1日1回、2 mgの錠剤を経口投与します。医師の指示により、体表面積（BSA）や� �機能に基づいた調整が行われます。
• 服し忘れ：次の服用時間が2時間以上� �であれば、忘れた分をすぐに服用し、次回の定時投与は通常通り行います。2時間以� の場合は、次回の服用をスキップし、二重投与を避けてください。
• 過剰摂取：疑われる場合は直ちに救急医療機関へ連絡し、血液検査と� �機能評価を受けてください。解毒剤はありませんが、対症療法（輸液、血液製剤）が実施されます。
• 実務上の注意：アルカセルは水または軽い食事と� �に服用し、アルコールは避けてください。投与後は機械操作や車両運転を控えるべきです。

FAQ

• 質問: アルカセルを� 行中に持ち運ぶ際の注意点は？

  • 回答: 錠剤は直射日� �と高温・高湿を避け、密閉できるプラスチック容器に� �れて携帯してください。航空機の機� 持ち込みは、医薬品としての証明書（処方箋コピー等）を同梱するとスムーズです。

• 質問: 錠剤の外観や識別マークはどのようなものですか？

  • 回答: Alkacelは2 mgの白色錠剤で、表面に「2 mg」や製造番号が印字されています。外部形状は丸形で、標準的なピルケースに収まります。

• 質問: アルカセルに含まれる不活性成分は何ですか？

  • 回答: 主成分以外の賦形剤として、セルロース、ステアリン� �カルシウム、微量のローストコーンスターチが使用されています。これらは一般的に安� �と認められた食品添加物です。

• 質問: 妊娠中の女性はアルカセルを使用できますか？

  • 回答: メルファランは胎� �に対して催奇性が認められており、妊娠中の使用は禁忌です。妊娠を計画している場合は、医師と代替治療について相談してください。

• 質問: � �不� �患� への投与はどのように調整されますか？

  • 回答: � �機能が低下している場合、用量を30%～50%減量し、血中濃度と骨髄抑制のモニタリングを頻繁に行います。重度� �不� �（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）では投与を中止することがあります。

• 質問: アルカセルは他国でも同等の品質で� �手できますか？

  • 回答: 当社は海外の認可薬局と提携し、GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した製造施設から供給された品質保証済み製品を取り扱っています。したがって、各国の規格に合わせた同等品質が確保されています。

• 質問: アルカセルは血液検査の結果に影響しますか？

  • 回答: メルファラン投与は白血球、血小板、赤血球数を低下させるため、定期的な血算（CBC）で結果が変動します。また、肝� �素やクレアチニン値にも影響を与えることがあります。

• 質問: 服用中にアルコールを摂取しても大丈夫ですか？

  • 回答: アルコールは胃� �刺激を増強し、嘔吐や胃潰瘍のリスクが高まります。可能な限りアルコールの摂取は控えることが推奨されます。

• 質問: アルカセルの保存期間はどれくらいですか？

  • 回答: 未開封の� � は製造日から2年が標準的な有効期限です。開封後は湿気と高温を避け、6か月以� に使用することが望ましいです。

用語集

アルキル化剤

報を破壊することでがん細胞の増殖を抑制する薬剤群。

骨髄抑制

骨髄の造血機能が低下し、白血球、赤血球、血小板の減少を引き起こす副作用。

� �クリアランス

�臓が血液から薬物を除去する速度を示す指標で、単位は mL/min。投与量調整の基礎となります。

当社オンライン薬局でAlkacelを購�

�する方法

Alkacelは 当社のオンライン薬局 から安� �かつ手頃な価格でご� �手いただけます。

• コストメリット：メーカー原価に近い価格設定で、処方薬の高額負� を軽減します。
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• オンライン専用サービス：国� で� �手困難な国際医薬品を、シームレスにアクセスできる環境を提供します。

当社は薬局仲介サービスとして、信頼できる海外ライセンス薬局と提携し、患� 様のプライバシーと安� �を最優� �にしています。� 要な場合は、薬剤師が遠隔でご相談に応じますので、安心してご利用ください。

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�責事�

本稿で提供した Alkacel に関する� 報は一般的な知識を目的としたものであり、医療専門家による診断や治療を代替するものではありません。治療方針、特にオフラベル使用については、� ず資格を有する医療従事� の監督下で決定してください。読� は自らの健康に関して十分な判断能力を有する成人であるとみなします。 当社のオンライン薬局は、従来の薬局や保険制度で� �手が困難な場合や、経済的に手頃なジェネリック代替薬を求める方に向けて Alkacel を提供しています。いかなる薬剤も開始・変更・中止する際は、� ず医師と相談の上で行ってください。