Generic Alesse (Levonorgestrel / Ethinyl estradiol)

Εισαγωγή

Το Alesse είναι ένα προφορικό αντισ� λληπτικό φάρμακο πο� χρησιμοποιείται κ� ρίως για την πρόληψη της εγκ� μοσύνης. Περιέχει τα ενεργά σ� στατικά λεβονοργεστρατόλη και αιθιν� λοιστραδιόλη, και ανήκει στην κατηγορία των σ� νδ� ασμένων ορμονικών αντισ� λληπτικών χαπιών. Διατίθεται σε δόσεις .15/.03 mg και .25/.05 mg λεβονοργεστρατόλης/αιθιν� λοιστραδιόλης ανά δισκίο. Κατασκε� άζεται από την Pfizer (με προηγούμενη ονομασία Wyeth), και εγκρίθηκε από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA και ο EMA για την αντισύλληψη. Δεν � πάρχο� ν δε� τερεύο� σες ενδείξεις, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης για ρύθμιση το� εμμηνορρ� σιακού κύκλο� ή θεραπεία ακμής, � πό ιατρική επίβλεψη.

Τι είναι το Alesse;

Το Alesse είναι ένα σ� νδ� ασμένο ορμονικό αντισ� λληπτικό χάπι, το οποίο περιέχει δύο τύπο� ς σ� νθετικών ορμονών: την προγεσταγόνη λεβονοργεστρατόλη και το οιστρογόνο αιθιν� λοιστραδιόλη. Αναπτύχθηκε στη δεκαετία το� 198 ως μέρος της εξέλιξης των χαμηλής δόσης ορμονικών αντισ� λληπτικών, με στόχο τη μείωση παρενεργειών σε σύγκριση με παλαιότερα σκε� άσματα. Κατασκε� άζεται από την Pfizer, μια κορ� φαία φαρμακε� τική εταιρεία, και κ� κλοφορεί σε μορφή δισκίων σε σ� σκε� ασίες 21 ή 28 ημερών, ανάλογα με την περιοχή. Το Alesse λειτο� ργεί μιμούμενο τον φ� σικό εμμηνορρ� σιακό κύκλο, παρέχοντας αξιόπιστη αντισύλληψη με ελάχιστη ορμονική δόση για καλύτερη ανεκτικότητα.

Πώς λειτο�

ργεί το Alesse

Το Alesse λειτο� ργεί καταστέλλοντας την ωοθηκική λειτο� ργία μέσω της δράσης των ενεργών σ� στατικών το� . Η λεβονοργεστρατόλη, μια προγεσταγόνη, εμποδίζει την ωοθ� λακιορρηξία (την απελε� θέρωση ωαρίο� ) και π� κνώνει το τραχηλικό βλέννα, δ� σχεραίνοντας την είσοδο σπέρματος στη μήτρα. Η αιθιν� λοιστραδιόλη, ένα οιστρογόνο, βοηθά στη σταθεροποίηση το� ενδομητρίο� , μειώνοντας την πιθανότητα εμφύτε� σης γονιμοποιηθέντος ωαρίο� . Η θεραπε� τική δράση ξεκινά μετά από 7 ημέρες σ� νεχούς λήψης, με διάρκεια δράσης πο� καλύπτει τον εμμηνορρ� σιακό κύκλο. Οι ορμόνες αποβάλλονται από τον οργανισμό μέσω ηπατικής μεταβολής, με ημιζωή περίπο� 24-36 ωρών, επιτρέποντας καθημερινή δόση για σ� νεχή προστασία.

Καταστάσεις πο�

αντιμετωπίζονται με το Alesse

Το Alesse εγκρίνεται αποκλειστικά για την πρόληψη της εγκ� μοσύνης σε γ� ναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Είναι αποτελεσματικό λόγω της ορμονικής το� δράσης, η οποία εμποδίζει την ωοθ� λακιορρηξία και αλλάζει το εμμηνορρ� σιακό περιβάλλον, μειώνοντας τον κίνδ� νο σύλληψης κατά πάνω από 99% με σωστή χρήση, σύμφωνα με μελέτες το� CDC και το� WHO. Δεν εγκρίνεται για άλλες καταστάσεις, αλλά η ρύθμιση το� κύκλο� ως δε� τερεύον όφελος προκύπτει από την ομοιόμορφη ορμονική κάλ� ψη πο� παρέχει.

Χρήσεις εκτός ένδειξης και πειραματικές χρήσεις το�

Alesse

Σε ορισμένες κλινικές πρακτικές, το Alesse χρησιμοποιείται εκτός ένδειξης για τη θεραπεία της μέτριας ακμής, βασισμένο σε μελέτες όπως α� τές πο� δημοσιεύτηκαν στο Journal of the American Academy of Dermatology, όπο� τα σ� νδ� ασμένα ορμονικά αντισ� λλητικά μειώνο� ν την παραγωγή σμήγματος μέσω αντιανδρογονικής δράσης της λεβονοργεστρατόλης. Επίσης, μπορεί να βοηθήσει στη ρύθμιση ακανόνιστων εμμηνορρ� σιακών κύκλων σε γ� ναίκες με πολ� κ� στικές ωοθήκες (PCOS), σύμφωνα με κατε� θ� ντήριες οδηγίες της Endocrine Society, αλλά η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχο� ν εγκριθεί επίσημα από ρ� θμιστικές αρχές όπως ο FDA ή ο EMA. Τέτοιες χρήσεις πρέπει να γίνονται αποκλειστικά � πό την άμεση επίβλεψη ειδικε� μένο� ιατρού, καθώς μπορεί να ενέχο� ν επιπλέον κινδύνο� ς χωρίς επαρκή κλινική τεκμηρίωση.

Είναι το Alesse το κατάλληλο φάρμακο για εσάς;

Το Alesse είναι κατάλληλο για � γιείς γ� ναίκες άνω των 18 ετών πο� επιθ� μούν αξιόπιστη αντισύλληψη χωρίς ορμονικές διακ� μάνσεις, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπο� απαιτείται χαμηλή δόση οιστρογόνο� για μειωμένες παρενέργειες. Σ� νιστάται σε γ� ναίκες με κανονικό εμμηνορρ� σιακό κύκλο πο� δεν θηλάζο� ν και δεν έχο� ν ιστορικό θρόμβωσης. Δεν είναι κατάλληλο για όσες έχο� ν ιστορικό καρκίνο� μαστού, ηπατικής νόσο� , μη ελεγχόμενης � πέρτασης ή καπνίζο� ν άνω των 35 ετών, λόγω α� ξημένο� κινδύνο� καρδιαγγειακών σ� μβάντων, όπως αναφέρεται στις οδηγίες το� FDA.

Κίνδ�

νοι, Παρενέργειες και Αλληλεπιδράσεις

Σ�

χνές Παρενέργειες Οι σ� χνές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν να� τία, πονοκεφάλο� ς, ε� αισθησία μαστών και διάθεση ελαφράς κατάθλιψης, πο� σ� νήθως � ποχωρούν μετά από τις πρώτες εβδομάδες χρήσης. Α� τές οφείλονται στην ορμονική προσαρμογή και εμφανίζονται σε λιγότερο από το 10% των χρηστριών, σύμφωνα με κλινικές δοκιμές της Pfizer.

Σπάνιες Παρενέργειες

Σπάνια μπορεί να προκύψο� ν αύξηση βάρο� ς, αλλαγές libido ή δερματικές εκρήξεις, οι οποίες απαιτούν παρακολούθηση αλλά δεν αποτελούν άμεσο κίνδ� νο.

Σοβαρές Παρενέργειες

Σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνο� ν θρομβώσεις φλεβών, εγκεφαλικό ή έμφραγμα, ιδιαίτερα σε γ� ναίκες με παράγοντες κινδύνο� , με σ� χνότητα περίπο� 3-9 ανά 10.000 γ� ναίκες ετησίως βάσει επιδημιολογικών δεδομένων το� EMA. Άλλες σοβαρές περιλαμβάνο� ν ηπατική βλάβη ή � πέρταση.

Αλληλεπιδράσεις

Το Alesse αλληλεπιδρά με αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως η φαιν� τοΐνη, πο� μειώνο� ν την ορμονική σ� γκέντρωση, μειώνοντας την αντισ� λληπτική αποτελεσματικότητα. Επίσης, με αντιβιοτικά όπως η ριφαμπικίνη, και φ� τικά σκε� άσματα όπως το St. John's Wort. Αποφύγετε � περβολική κατανάλωση γκρέιπφρο� τ, πο� επηρεάζει το ηπατικό μεταβολισμό. Δεν σ� νιστάται με καπνό ή αλκοόλ σε � ψηλές ποσότητες λόγω καρδιαγγειακών κινδύνων.

Χρήση: Δοσολογία, Παραλείψεις Δόσης, Υπερδοσολογία

Η τ� πική δοσολογία είναι ένα δισκίο ημερησίως, την ίδια ώρα, για 21 ημέρες, ακολο� θούμενο από 7 ημέρες διακοπής ή placebo δισκία σε σ� σκε� ασία 28 ημερών. Ξεκινά την πρώτη ημέρα της περιόδο� για άμεση προστασία. Σε περίπτωση παραλείψεως δόσης, λάβετε το αμέσως μόλις θ� μηθείτε· αν καθ� στερήσει πάνω από 12 ώρες, χρησιμοποιήστε εφεδρική αντισύλληψη για 7 ημέρες. Σε � περδοσολογία, εμφανίζονται σ� μπτώματα όπως να� τία ή αιμορραγία· αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Λαμβάνετε με ή χωρίς φαγητό, αποφύγετε αλκοόλ � περβολικά, και μην οδηγείτε αν προκαλεί ζάλη.

Σ�

χνές Ερωτήσεις

• Πώς αποθηκεύεται το Alesse σε διαφορετικά κλίματα; Το Alesse πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίο� (15-30°C), μακριά από � γρασία και φως. Σε ζεστά κλίματα, όπως στην Ελλάδα το καλοκαίρι, κρατήστε το σε δροσερό, ξηρό μέρος ή στο ψ� γείο (χωρίς κατάψ� ξη) για να διατηρηθεί η σταθερότητα των ορμονών, σύμφωνα με οδηγίες κατασκε� αστή.

• Ποιες είναι οι αδρανείς ο� σίες στο Alesse και πιθανές αλλεργίες; Οι αδρανείς ο� σίες περιλαμβάνο� ν λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο και διοξείδιο το� τιτανίο� . Άτομα με αλλεργία στη λακτόζη μπορεί να εμφανίσο� ν γαστρεντερικές ενοχλήσεις, ενώ σπάνια αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα απαιτούν προσοχή, βασισμένο σε δεδομένα ασφαλείας το� FDA.

• Υπάρχο� ν διαφορές στη σύνθεση το� Alesse σε ε� ρωπαϊκές χώρες; Στην Ε� ρωπαϊκή Ένωση, το Alesse μπορεί να έχει ελαφρώς διαφορετικές αδρανείς ο� σίες λόγω τοπικών κανονισμών το� EMA, αλλά τα ενεργά σ� στατικά παραμένο� ν ίδια. Στην Ελλάδα, η διαθέσιμη σύνθεση ταιριάζει με τις διεθνείς προδιαγραφές, χωρίς σημαντικές αποκλίσεις σε δόση ή αποτελεσματικότητα.

• Πώς επηρεάζει το Alesse τις εξετάσεις αίματος για ορμόνες; Το Alesse μπορεί να α� ξήσει τα επίπεδα οιστρογόνων και προγεστερόνης σε αιματολογικές εξετάσεις, επηρεάζοντας διαγνώσεις θ� ρεοειδούς ή ηπατικής λειτο� ργίας. Ενημερώνετε πάντα το εργαστήριο για τη λήψη το� , ώστε να ερμηνε� θούν σωστά τα αποτελέσματα, όπως σ� νιστούν οι κατε� θ� ντήριες οδηγίες της Αμερικανικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας.

• Ποια είναι η ιστορία ανάπτ� ξης της λεβονοργεστρατόλης στο Alesse; Η λεβονοργεστρατόλη αναπτύχθηκε τη δεκαετία το� 197 ως ισχ� ρότερη μορφή της νοργεστρατόλης, βελτιώνοντας την αντισ� λληπτική δράση με χαμηλότερη δόση. Χρησιμοποιήθηκε πρώτα σε επείγο� σα αντισύλληψη (Plan B) και ενσωματώθηκε σε σ� νδ� αστικά όπως το Alesse το 199, βασισμένο σε κλινικές δοκιμές πο� έδειξαν μειωμένες παρενέργειες.

• Μπορεί το Alesse να χρησιμοποιηθεί σε ταξίδια με � ψηλή � ψόμετρο; Σε � ψόμετρα άνω των 250 μέτρων, όπως σε ορεινές περιοχές, δεν � πάρχει άμεση αλληλεπίδραση, αλλά η αφ� δάτωση μπορεί να ενισχύσει παρενέργειες όπως πονοκεφάλο� ς. Πίνετε άφθονο νερό και διατηρήστε σταθερό πρόγραμμα λήψης για να αποφύγετε διακοπές, σύμφωνα με ταξιδιωτικές σ� μβο� λές � γείας το� WHO.

• Πώς σ� γκρίνεται το Alesse με παλαιότερα αντισ� λληπτικά όπως το Ortho-Novum; Σε σύγκριση με το Ortho-Novum, το Alesse έχει χαμηλότερη δόση οιστρογόνο� (30 mcg vs 35-50 mcg), μειώνοντας κινδύνο� ς θρόμβωσης κατά 20-30% βάσει μετα-ανάλ� σης στο Cochrane Database. Παρέχει παρόμοια αποτελεσματικότητα αλλά καλύτερη ανεκτικότητα για μακροχρόνια χρήση.

• Επηρεάζει το Alesse δοκιμασίες ναρκωτικών ή αθλητικές εξετάσεις; Δεν επηρεάζει δοκιμασίες ναρκωτικών, καθώς δεν περιέχει ο� σίες πο� ανιχνεύονται σε τέτοιες εξετάσεις. Σε αθλητικές δοκιμασίες, μπορεί να εμφανιστεί ως ορμονική αλλαγή, αλλά η WADA δεν το απαγορεύει, απαιτώντας μόνο δήλωση για ακριβή ερμηνεία.

• Ποια φαγητά αλληλεπιδρούν με το Alesse πέρα από το γκρέιπφρο� τ; Εκτός από το γκρέιπφρο� τ, τρόφιμα πλούσια σε φ� τικές ίνες όπως τα δημητριακά μπορεί να καθ� στερήσο� ν την απορρόφηση αν λαμβάνονται τα� τόχρονα. Σ� νιστάται λήψη με ελαφρύ γεύμα για σταθερή απορρόφηση, βασισμένο σε φαρμακοκινητικές μελέτες.

• Υπάρχο� ν ειδικές προειδοποιήσεις για γ� ναίκες με ημικρανίες; Γ� ναίκες με ημικρανίες με αύρα αντιμετωπίζο� ν α� ξημένο κίνδ� νο εγκεφαλικού με οιστρογονικά σκε� άσματα όπως το Alesse, σύμφωνα με οδηγίες της Αμερικανικής Ακαδημίας Νε� ρολογίας. Εναλλακτικές προγεσταγονικές επιλογές μπορεί να είναι ασφαλέστερες, με προσοχή σε σ� μπτώματα όπως οπτικές διαταραχές.

Γλωσσάρι

Ωοθ� λακιορρηξία

θέρωσης ενός ώριμο� ωαρίο� από την ωοθήκη κατά τον εμμηνορρ� σιακό κύκλο, η οποία καταστέλλεται από αντισ� λληπτικά όπως το Alesse.

Προγεσταγόνη

νθετική ορμόνη παρόμοια με την προγεστερόνη, πο� χρησιμοποιείται σε αντισ� λληπτικά για να εμποδίσει την εμφύτε� ση και να π� κνώσει το τραχηλικό βλέννα.

Οιστρογόνο

σία πο� μιμείται το φ� σικό οιστρογόνο, σ� μβάλλοντας στη σταθεροποίηση το� ενδομητρίο� και στην πρόληψη ακανόνιστων αιμορραγιών.

Θρομβοεμβολικό επεισόδιο

σχηματίζεται θρόμβος αίματος πο� μπορεί να μεταφερθεί σε πνεύμονες ή εγκέφαλο, α� ξάνοντας σε κίνδ� νο με ορμονικά σκε� άσματα.

Αγορά Alesse από το Online Φαρμακείο μας

Το Alesse είναι διαθέσιμο για αγορά από το online φαρμακείο μας, προσφέροντας μια πρακτική λύση για ασθενείς πο� αντιμετωπίζο� ν περιορισμούς πρόσβασης σε τοπικά φαρμακεία ή ασφαλιστικά προγράμματα. Λειτο� ργούμε ως � πηρεσία μεσάζοντος φαρμακείο� , σ� νεργαζόμενοι με αδειοδοτημένα φαρμακεία και προμηθε� τές στο εξωτερικό, εξασφαλίζοντας προϊόντα κοντά στο κόστος παραγωγής για οικονομική εξοικονόμηση. Η ποιότητα είναι εγγ� ημένη μέσω επαλήθε� σης από πιστοποιημένο� ς προμηθε� τές, ενώ η παράδοση είναι αξιόπιστη και διακριτική, με επιλογές ταχείας αποστολής σε 7 ημέρες ή κανονικής αεροπορικής σε περίπο� 3 εβδομάδες, σέβοντας πλήρως την ιδιωτικότητα το� ασθενούς. Α� τή η � πηρεσία είναι ιδανική για όσο� ς αναζητούν διεθνή φάρμακα με ασφάλεια και ε� κολία, βοηθώντας στην απρόσκοπτη σ� νέχεια της θεραπείας το� ς.

Αποποίηση Ε�

θύνης

Οι πληροφορίες σχετικά με το Alesse παρέχονται αποκλειστικά για γενική ενημέρωση. Δεν � ποκαθιστούν την επαγγελματική ιατρική σ� μβο� λή. Όλες οι αποφάσεις θεραπείας, σ� μπεριλαμβανομένων α� τών για χρήσεις εκτός ένδειξης, πρέπει να λαμβάνονται � πό την καθοδήγηση εξειδικε� μένο� επαγγελματία � γείας. Θεωρούμε ότι όλοι οι αναγνώστες είναι ενήλικες � πεύθ� νοι για τις ενημερωμένες επιλογές το� ς σχετικά με την � γεία το� ς. Το online φαρμακείο μας παρέχει πρόσβαση στο Alesse για άτομα με περιορισμένη διαθεσιμότητα μέσω παραδοσιακών φαρμακείων, προγραμμάτων με σ� νταγή ή πο� αναζητούν οικονομικές γενόσημες εναλλακτικές. Σ� μβο� λε� τείτε πάντα τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή διακόψετε οποιοδήποτε φάρμακο.