Fildena (Sildenafil Citrate)

Introduction

Fildena est un comprimé de 100 mg contenant du citrate de sildénafil, un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Le médicament appartient à la classe des traitements destinés à améliorer la fonction érectile chez les hommes adultes. Son action pharmacologique repose sur l’augmentation du flux sanguin pénien lors de la stimulation sexuelle. En plus de son indication principale, le sildénafil a été étudié pour d’autres usages, dont le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et l’augmentation de la perfusion cérébrale dans certaines pathologies neurologiques, bien que ces applications restent hors d’étiquetage.

Qu’est-ce que Fildena ?

• Définition : Fildena est un médicament générique contenant le principe actif sildénafil citrate, disponible sous forme de comprimé de 100 mg.
• Classification : Inhibiteur de la PDE5 - classe thérapeutique utilisée principalement dans la dysfonction érectile.
• Historique : Le sildénafil a été développé par la société Pfizer et approuvé pour la première fois en 1998 sous le nom de marque Viagra. Depuis, de nombreux génériques ont été commercialisés, dont Fildena, qui offre une alternative moins coûteuse tout en respectant les mêmes exigences de qualité et d’efficacité.
• Fabricant : Le fabricant de Fildena n’est pas toujours indiqué sur l’étiquette, mais le produit provient généralement de laboratoires certifiés respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Comment Fildena agit-il ?

Le sildénafil inhibe sélectivement l’enzyme PDE5, responsable de la dégradation du guanosine monophosphate cyclique (cGMP) dans les corps caverneux du pénis. En bloquant la PDE5 :

1. Accumulation de cGMP : La stimulation sexuelle libère de l’oxyde nitrique (NO), qui active la guanylate cyclase, augmentant le cGMP.
2. Relaxation musculaire : Le cGMP favorise la relaxation du muscle lisse vasculaire, entraînant une dilatation des artères péniennes.
3. Flux sanguin accru : Le sang afflue davantage dans les corps caverneux, provoquant l’érection.

L’onset (début d’action) typique se situe entre 30 et 60 minutes après ingestion, avec une durée d’effet de 4 à 6 heures. Le métabolisme se fait principalement via le CYP3A4 hépatique, avec une demi-vie d’élimination d’environ 4 heures.

Conditions traitées avec Fildena

• Dysfonction érectile (DE) d’étiologie organique ou psychogène : Le sildénafil améliore la capacité d’obtenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante lorsqu’il est pris avant la stimulation sexuelle.
• Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) : Bien que le sildénafil soit approuvé sous le nom de Revatio (dosage différencié) pour l’HAP, la même molécule agit en relaxant la musculature pulmonaire, diminuant la pression vasculaire pulmonaire.

Ces indications sont reconnues par les agences de santé européennes (EMA) et américaines (FDA).

Utilisations hors-étiquette et investigations

Avertissement : Toutes les utilisations hors-étiquette mentionnées ci-dessus ne sont pas approuvées par les autorités réglementaires. Elles doivent être envisagées uniquement sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié.

Fildena est-il le bon médicament pour vous ?

• Patients appropriés : Hommes adultes (≥18 ans) présentant une dysfonction érectile d’origine vasculaire, neurologique ou psychogène, et qui ne présentent pas de contre-indications majeures.
• Scénarios cliniques favorables : Ceux qui ont besoin d’une action rapide avant une activité sexuelle planifiée, avec préférence pour une prise orale simple.
• Contre-indications :
  • Usage concomitant de nitrates (nitroglycérine, isosorbide) - risque d’hypotension sévère.
  • Allergie connue au sildénafil ou à un composant du comprimé.
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère non contrôlée.
  • Patients présentant une pression artérielle systolique < 90 mmHg.

Risques, effets indésirables et interactions

Effets indésirables courants

• Céphalées légères à modérées.
• Bouffées de chaleur, sensation de chaleur faciale.
• Congestion nasale ou rhinite.
• Indigestion ou dyspepsie.

Effets indésirables rares

• Vision bleue ou altération de la perception des couleurs (phénomène “cyanopsie”).
• Priapisme (érection douloureuse persistante > 4 heures).
• Rythme cardiaque irrégulier (tachycardie, palpitations).

Effets indésirables graves

• Réaction allergique sévère (angioedème, urticaire, choc anaphylactique).
• Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral chez les patients à risque cardiovasculaire élevé.
• Hypotension sévère, surtout en association avec nitrates.

Interactions médicamenteuses majeures

• Nitrates (nitroglycérine, isosorbide dinitrate) : synergisme entraînant une chute brutale de la tension artérielle.
• Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, clarithromycine) : augmentation du niveau plasmatique de sildénafil → risque accru d’effets indésirables.
• Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine) : diminution de l’exposition, possible perte d’efficacité.

Interactions alimentaires et habitudes de vie

• Alcool : consommation excessive peut accentuer les effets hypotenseurs et prolonger la durée du priapisme.
• Aliments gras : ralentissent légèrement l’absorption, retardant l’onset de 15-30 minutes.

Utilisation : posologie, dose oubliée, surdosage

• Posologie standard : 100 mg de Fildena à prendre par voie orale avec un verre d’eau, 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle prévue.
• Adaptation de la dose : selon la tolérance, la dose peut être réduite à 50 mg ou augmentée à 150 mg (maximum recommandé).
• Dose oubliée : si une prise est oubliée et que le patient ne ressent pas encore d’excitation sexuelle, il est possible de prendre la dose dès que le besoin se fait sentir, à condition que le délai depuis la dernière dose soit d’au moins 24 heures. Ne pas prendre deux doses simultanément.
• Surdosage : les symptômes peuvent inclure une hypotension sévère, des maux de tête intenses, des douleurs thoraciques ou un priapisme prolongé. En cas de suspicion de surdosage, consulter immédiatement un service d’urgence médicale.
• Précautions pratiques :
  • Éviter de prendre Fildena avec un repas très riche en graisses pour assurer une absorption optimale.
  • Limiter la consommation d’alcool à des quantités modérées.
  • Ne pas conduire ou manipuler des machines lourdes tant que l’effet n’est pas pleinement résorbé.

FAQ

• Quelle est la durée de conservation d’un comprimé de Fildena ?

  • Le comprimé doit être conservé à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. La date de péremption est généralement de 24 mois à partir de la fabrication.

• Fildena peut-il être utilisé chez les femmes ?

  • Le sildénafil n’est pas indiqué pour les femmes et son profil d’efficacité et de sécurité chez ce sexe n’a pas été établi.

• Comment voyager avec Fildena sans se faire confisquer ?

  • Conservez le médicament dans son emballage d’origine, accompagné de la notice d’information, et transportez-le dans le bagage à main. Les quantités sont habituellement acceptées pour un usage personnel (maximum 30 comprimés).

• Quel est le goût ou l’odeur du comprimé de Fildena ?

  • Le comprimé est généralement incolore, sans goût ni odeur perceptibles, grâce aux excipients neutres.

• Existe-t-il des différences de formulation selon la région ?

  • Certains fournisseurs adaptent les excipients (liaisons, enrobages) pour répondre aux exigences d’origine locale, mais la dose de sildénafil (100 mg) reste constante.

• Fildena interagit-il avec les tests de dépistage de drogues ?

  • Le sildénafil n’est pas détecté dans les panels standards de dépistage de drogues, mais il peut apparaître dans des tests spécialisés si recherché explicitement.

• Le médicament est-il sensible aux variations de climat (humidité, chaleur) ?

  • Le sildénafil est stable à température ambiante (15-30 °C). Des conditions extrêmes (humidité élevée, chaleur > 40 °C) peuvent altérer la stabilité du comprimé.

• Peut-on prendre Fildena après une chirurgie cardiaque ?

  • Après une chirurgie cardiaque, la prise de sildénafil doit être évaluée par le chirurgien ou le cardiologue, car le risque d’hypotension peut être accentué.

• Quel est le coût moyen du sildénafil générique comparé aux marques de marque ?

  • Le prix du sildénafil générique (comme Fildena) est généralement 30-50 % inférieur aux marques de marque (Viagra). Les variations dépendent du pays, du volume d’achat et du distributeur.

• Comment le corps élimine-t-il le sildénafil ?

  • Le sildénafil est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4 dans le foie et ses métabolites sont excrétés dans les selles (≈ 80 %) et l’urine (≈ 20 %).

Glossaire

Phosphodiestérase de type 5 (PDE5)

Enzyme qui dégrade le cGMP dans les tissus érectiles, limitant la relaxation vasculaire et l’érection.

cGMP (guanosine monophosphate cyclique)

Second messager intracellulaire qui provoie la relaxation du muscle lisse vasculaire lorsqu’il est activé par l’oxyde nitrique.

Priapisme

Érection prolongée et douloureuse qui persiste au-delà de 4 heures sans stimulation sexuelle, nécessitant une prise en charge médicale urgente.

CYP3A4

Enzyme hépatique majeure du système cytochrome P450 responsable du métabolisme de nombreux médicaments, dont le sildénafil.

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Disclaimer

Les renseignements fournis au sujet de Fildena sont destinés à un usage informatif uniquement. Ils ne remplacent en aucun cas une consultation médicale professionnelle. Toute décision thérapeutique, y compris les traitements hors-étiquette, doit être prise sous la surveillance d’un professionnel de santé qualifié. Nous supposons que nos lecteurs sont des adultes responsables capables de prendre des décisions éclairées concernant leur santé. Our online pharmacy propose un accès à Fildena aux personnes qui peuvent rencontrer des difficultés d’obtention via les pharmacies traditionnelles, les régimes d’assurance ou qui recherchent des alternatives génériques économiquement accessibles. Consultez toujours votre médecin avant d’entamer, de modifier ou d’interrompre tout traitement.